ЛЕВІФЕН

Інструкція: інформація для пацієнта

ЛЕВІФЕН Діти 100 мг/5 мл оральна суспензія зі смаком полуниці без цукру, Діти 100 мг/5 мл оральна суспензія зі смаком апельсину без цукру

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову прочитати його.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Звертайтеся до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після:
• 24 годин (у немовлят віком від 3 до 5 місяців);
• після 3 днів (у немовлят та дітей віком понад 6 місяців і підлітків).

Зміст цього листівка:

1. Що таке ЛЕВІФЕН Діти і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ЛЕВІФЕН Діти
3. Як застосовувати ЛЕВІФЕН Діти
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛЕВІФЕН Діти
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛЕВІФЕН Діти і для чого використовується

ЛЕВІФЕН Діти містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), дія яких дозволяє зменшити біль, жар і запалення.
ЛЕВІФЕН Діти призначається дітям від 3 місяців до 12 років для симптоматичного лікування жару та легкого або помірного болю.
2.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЛЕВІФЕН Діти

Не застосовуйте ЛЕВІФЕН Діти, якщо дитина

• має алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• має або мала в минулому алергічні реакції, такі як утруднене дихання, риніт (ніс тече), набряк обличчя, губ або горла (ангіоневротичний набряк) або кропив’янку, особливо якщо ці реакції пов’язані з поліпами в носі та астмою, після прийому інших знеболювальних, інших жарознижувальних, ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• має серйозне захворювання нирок або печінки (недостатність нирок або печінки);
• має серйозне захворювання серця (серцеву недостатність);
• має або мала кровотечу з шлунка і/або кишечника (шлунково-кишкову кровотечу) або перфорацію після попередніх лікувань НПЗЗ;
• має або мала шлункові/дванадцятипалітні виразки (пептичні виразки) або активні або рецидивуючі кровотечі (щонайменше два окремі епізоди підтвердженої виразки або кровотечі);
• приймає інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2)

(див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВІФЕН Діти»);

• має захворювання, що підвищують ризик кровотечі;
• має невиявлені захворювання крові;
• перебуває у стані серйозного обезводнення, наприклад, мала серйозні епізоди блювоти, діареї або мало п’є;
• має вік менше 3 місяців або вагу менше 5,6 кг;
• в останній триместр вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ЛЕВІФЕН Діти, якщо дитина:

• має або мала алергію на ліки, що використовуються для лікування жару, болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), і якщо має труднощі з диханням (астму), сезонні алергії (сінну лихоманку), поліпи в носі, серйозні проблеми з диханням або з грудною кліткою, наприклад, хронічну обструктивну хворобу легень, набряк обличчя, губ і горла (ангіоневротичний набряк);
• приймає інші ліки, що використовуються для лікування болю, зниження жару та/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВІФЕН Діти»);
• мала захворювання шлунка та кишечника (історія виразки), особливо якщо ускладнені кровотечею або перфорацією, оскільки може виникнути збільшення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій. У таких випадках лікар порадить почати лікування з найменшої дози та, можливо, одночасне застосування ліків, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Це слід враховувати навіть при прийомі низьких доз аспірину або інших ліків, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВІФЕН Діти»). Під час лікування всіма НПЗЗ у будь-який час, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, можуть виникати кровотеча, виразки та перфорація шлунка або кишечника, що можуть бути смертельними. Тому повідомте лікаря про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування. Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування ЛЕВІФЕН Діти та зверніться до лікаря;
• має або мала запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці захворювання можуть погіршитися (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• приймає ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (пероральні кортикостероїди), антикоагулянти, такі як варфарин, ліки, що можуть мати протизгортальний ефект, як аспірин, ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВІФЕН Діти»);
• має захворювання серця (неконтрольовану гіпертензію, серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця, периферичну артеріальну хворобу) або мала зниження припливу крові до мозку (інсульт), або якщо вважаєте, що дитина може бути в групі ризику за цих умов (наприклад, якщо має високий тиск, підвищений рівень цукру (цукровий діабет) або жирів у крові або палить). Ліки, як ЛЕВІФЕН Діти, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту серця або зниження припливу крові до мозку: ризик більший при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування;
• має або мала підвищений тиск і/або серйозне захворювання серця (серцеву недостатність), оскільки при застосуванні НПЗЗ можуть виникати затримка рідини, підвищений тиск та набряки (едема);
• має інфекцію (див. розділ «Інфекції» нижче);
• має вітряну віспу, оскільки в цьому випадку рекомендується уникати застосування ЛЕВІФЕН Діти.

Застосування ЛЕВІФЕН Діти вимагає належних застережень, особливо якщо дитина:

• має або мала астму, оскільки можуть погіршитися труднощі з диханням;
• має проблеми з згортанням крові або гіпертензію;
• має захворювання нирок, серця, печінки, якщо приймає ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або якщо перенесла серйозні хірургічні втручання з втратою рідини, оскільки в цих випадках лікар порадить регулярно проводити аналізи крові та сечі;
• перенесла серйозні хірургічні втручання;
• має деякі вроджені захворювання, що впливають на утворення крові (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія); є обезводненою (наприклад, через жар, блювоту або діарею), в цьому випадку відновіть водний баланс до початку та під час лікування, щоб уникнути ризику порушення функції нирок.

Під час тривалого лікування ЛЕВІФЕН Діти слід особливо уважно стежити та негайно повідомляти лікаря, якщо виникають:

• ознаки або симптоми виразок або кровотечі шлунка та кишечника (наприклад, чорний, неприємний запах кал, блювота з кров’ю);
• ознаки або симптоми ураження печінки (наприклад, гепатит, жовтяниця);
• ознаки або симптоми ураження нирок (наприклад, підвищена продукція сечі, кров у сечі);
• порушення зору (розмитість або зниження зору, ділянки повної або часткової сліпоти, порушення сприйняття кольорів);
• симптоми, такі як часті або щоденні головні болі, незважаючи на регулярний прийом засобів від головного болю, оскільки вони можуть бути спричинені надмірним вживанням цих ліків;
• симптоми, такі як головний біль, дезорієнтація, нудота, блювота, біль у шиї та жар, оскільки вони можуть бути симптомами асептичного менінгіту (частіше, якщо дитина хворіє на системний червоний вовчак або інші колагенози). Реакції на шкіру Повідомлялися серйозні шкірні реакції під час лікування ЛЕВІФЕН Діти. Припиніть прийом ЛЕВІФЕН Діти та негайно зверніться до лікаря, якщо виникають висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інфекції
ЛЕВІФЕН Діти може приховувати симптоми інфекцій, такі як жар і біль. Тому можливо, що ЛЕВІФЕН Діти може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків, які мають обезводнення, існує ризик порушення функції нирок.
Інші лікарські засоби та ЛЕВІФЕН Діти
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.
ЛЕВІФЕН Діти може впливати або бути впливаний іншими ліками, зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає:

• інші ліки для лікування болю, зниження жару та/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 або ацетилсаліцилову кислоту). У цих випадках такі комбінації слід уникати, оскільки вони збільшують ризик можливих побічних ефектів;
• ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (кортикостероїди);
• ліки для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (хінолонові антибіотики);
• ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
• ліки для лікування судом (фенітоїн);
• цукрознижувальні засоби для лікування високого рівня цукру в крові (сульфанілсечовини);
• ліки для лікування вірусних інфекцій (ритонавір);
• ліки, що модулюють імунну відповідь (такролімус, циклоспорин);
• ліки для лікування раку та ревматичних захворювань (метотрексат);
• ліки для психічних захворювань (літій);
• ліки для переривання вагітності (міфепристон): не приймайте НПЗЗ упродовж 8–12 днів після прийому міфепристону;
• ліки для лікування підагри (пробенецид, сульфінпіразон);
• ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, антагоністи ангіотензину II, наприклад, лозартан) та діуретики;
• калійзберігаючі діуретики;
• інгібітори CYP2C9 (наприклад, воріконазол, флуконазол), оскільки одночасне застосування ібупрофену та інгібіторів CYP2C9 може уповільнити виведення ібупрофену (субстрату CYP2C9), що призводить до збільшення експозиції ібупрофену.
• ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин).
• Зідовудин (ліки для лікування ВІЛ/СНІДу)

ЛЕВІФЕН Діти з їжею та напоями
Ліки можна приймати як під час, так і між прийомами їжі.
Можливі побічні ефекти на шлунок, якщо вони є, можуть бути зменшені при прийомі ліків після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Неможливо, щоб дівчатка молодше 12 років стали вагітними або годували грудьми. У такому випадку не приймайте цей лікарський засіб під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити проблеми Вашій дитині та пологам. Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом перших 6 місяців вагітності, якщо його не призначив лікар.
Не приймайте ЛЕВІФЕН Діти під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. (див. «Не приймайте ЛЕВІФЕН Діти»).
НПЗЗ можуть спричинити проблеми ниркам і серцю плоду. Вони можуть вплинути на схильність до кровотечі матері та дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ЛЕВІФЕН Діти протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно, і лише за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності НПЗЗ можуть спричинити проблеми ниркам плоду, якщо приймати їх більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколишньої рідини навколо дитини (олігогідрамніон) або спричиняючи звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
може
Годування грудьми
Цей лікарський засіб потрапляє в невеликих кількостях у грудне молоко. Його можна використовувати під час годування грудьми, якщо приймати в рекомендованих дозах та короткими курсами.
Фертильність
Лікарський засіб належить до групи ліків (НПЗЗ), які можуть порушити фертильність у жінок. Цей ефект зворотний після припинення прийому ліків.
ЛЕВІФЕН Діти містить:

• мальтитол. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (2,5 мл), тобто практично «без натрію».
• Бензоат солі. ЛЕВІФЕН Діти містить 1 мг бензоату солі (натрію бензоату) на кожен мл, що еквівалентно 2,5 мг у 2,5 мл. Бензоат солі може підвищити жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених до 4 тижнів віку.

ЛЕВІФЕН Діти не містить цукру і тому підходить для пацієнтів, які повинні контролювати споживання цукрів та калорій.
3.
Як застосовувати ЛЕВІФЕН Діти
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції в цьому листівці або рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

• У дітей віком від 3 до 6 місяців застосовуйте лише тим, вага яких перевищує 5,6 кг.
• Добову дозу перорально немовлятам та дітям віком від 3 місяців до 12 років можна вводити за допомогою дозувальної шприц-трубки або дозувального ложечки, що входять до комплекту.

Добова доза 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на 3 прийоми з інтервалом 6–8 годин, може бути призначена за наведеною нижче схемою (розрахуйте дозу за вагою, зазначеною в таблиці, та віком дитини).

На градуйованій шкалі шприца чітко позначені риски для різних доз: зокрема, риска 2,5 мл відповідає 50 мг ібупрофену, а риска 5 мл — 100 мг ібупрофену.
Дозувальна ложечка має дві позначки для двох різних доз: риска 2,5 мл відповідає 50 мг ібупрофену, а риска 5 мл — 100 мг ібупрофену.
Якщо у дитини є розлади шлунку, вводьте ЛЕВІФЕН для дітей переважно під час їжі.
У разі гарячки після вакцинації дотримуйтесь вищевказаної дози: введіть одну дозу (2,5 мл), а при необхідності — ще одну дозу через 6 годин. Не вводьте більше двох доз протягом 24 годин. Зверніться до лікаря, якщо температура не знижується.
ЛЕВІФЕН для дітей слід застосовувати лише короткочасно.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зменшення симптомів. Якщо у дитини є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після:

• 24 годин у немовлят віком від 3 до 5 місяців;
• 3 днів у немовлят і дітей старше 6 місяців та підлітків.

Інструкція з використання дозувального шприца:
1 – Відкрутіть кришку, натиснувши її вниз і повернувши ліворуч.
2 – Глибоко вставте наконечник шприца в отвір підкришки.
3 – Добре струсіть.
4 – Переверніть флакон, потім, міцно тримаючи шприц, обережно потягніть поршень вниз, щоб наповнити шприц суспензією до позначки на поршні, що відповідає потрібній дозі.
5 – Поставте флакон вертикально і обережно вийміть шприц, повернувши його.
6 – Вставте наконечник шприца в рот дитини та обережно натисніть на поршень, щоб випустити суспензію.
Після використання закрутіть кришку, щоб закрити флакон, і промийте шприц гарячою водою. Просушіть його та зберігайте в недоступному для дітей місці.

Якщо ви прийняли більше ЛЕВІФЕНУ для дітей, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ЛЕВІФЕНУ для дітей, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та подальших дій.
Симптоми можуть включати: нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах спостерігалися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Симптоми передозування можуть проявитися впродовж 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності центральної нервової системи (депресія ЦНС) та дихальної функції (депресія дихання).
Крім того, можуть спостерігатися: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Якщо ви прийняли значно надмірні дози ібупрофену, можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.
Якщо ви забули прийняти ЛЕВІФЕН для дітей
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у дитини з’являється один із наступних побічних ефектів, ПРИПИНІТЬ лікування препаратом ЛЕВІФЕН Діти та зверніться до лікаря:

• тяжкі ураження шкіри та слизових оболонок, що характеризуються висипаннями, почервонінням, свербіжем та бульбашками (бульозні та ексфоліативні дерматити, що включають мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу);
• алергічні реакції, навіть тяжкі, які можуть включати: кропив’янку, свербіж, пурпуру, набряк обличчя, рота та горла (ангіоедему), труднощі з диханням (бронхоспазм або диспнею), порушення серцевого ритму (тахікардію), зниження артеріального тиску (гіпотензію), анафілаксію, тяжкий шок та погіршення астми;
• асептичний менінгіт із симптомами, такими як дезорієнтація, головний біль, нудота, блювота, скрегіт у шиї та підвищення температури (частіше трапляється, якщо дитина хворіє на системний червоний вовчак або інші колагенози).

До інших побічних ефектів належать:
Нечасті ( можуть впливати до 1 особи з 100 ):

• головний біль, запаморочення, сонливість та судоми;
• болі у шлунку, нудота та труднощі з травленням (диспепсія);
• висипання на шкірі;
• порушення зору.

Рідкі ( можуть впливати до 1 особи з 1 000 ):

• цистит, риніт;
• депресія, безсоння, труднощі з концентрацією уваги, нестабільний настрій, порушення слуху;
• цереброваскулярна кровотеча;
• сухість очей;
• відчуття серцебиття (палітації);
• діарея, метеоризм, сухість у роті, запори та блювота;
• випадіння волосся (алопеція);
• підвищена чутливість шкіри до світла;
• тяжкі захворювання нирок, включаючи тубулярну некрозу, гломерулонефрит, поява крові в сечі та підвищення утворення сечі;
• зниження рівня гематокриту.

Дуже рідкі ( можуть впливати до 1 особи з 10 000 ):

• зниження кількості клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія, агранулоцитоз) — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втама, носові кровотечі та кровотечі;
• ознаки або симптоми виразок або кровотечі шлунка та кишечника, чорний, злий запахом стілець, блювота з кров’ю;
• ураження з кровотечею у роті, печія (гастрит);
• одночасне захворювання нирок і печінки (гепаторенальний синдром), загибель деяких клітин печінки (некроз печінки), захворювання печінки (недостатність печінки, дисфункція печінки, гепатит, жовтяниця);
• тяжкі захворювання нирок (гостра ниркова недостатність, папілярна некроза), особливо після тривалого лікування, пов’язані з підвищенням концентрації сечовини в крові та набряками (едема);
• зниження рівня гемоглобіну в крові;
• серцевий напад (інфаркт міокарда);
• тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вітряною віспою;
• погіршення запалень, пов’язаних з інфекціями (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з застосуванням деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Якщо з’являються або погіршуються ознаки інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапевтичне лікування.

Невідомо ( частоту не можна визначити на основі наявних даних ):

• подразливість;
• затримка рідини та зниження апетиту;
• аномальне сприйняття шумів, таких як дзижчання, дзвін або шум (тинітус);
• тяжке захворювання серця (серцева недостатність) та набряки (едема);
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та зниження припливу крові до організму (шок);
• порушення дихальної системи, що включають астму, обструкцію гортані, утруднене дихання (бронхоспазм), тимчасову зупинку дихання (апнею) та труднощі з диханням (диспнею);
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона), запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення дванадцятипалої кишки (дуоденіт), запалення стравоходу (езофагіт);
• можлива виникнення тяжкої шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець);
• поширена, червона, лущення висипання, з утворенням підшкірних пустул та бульбашок, переважно в областях шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування ЛЕВІФЕНУ, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Застосування ібупрофену, особливо високими дозами (2400 мг/добу), може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійського агентства з лікарських засобів за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛЕВІФЕН Діти

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до інструкції.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛЕВІФЕН для дітей
ЛЕВІФЕН для дітей 100 мг/5 мл оральна суспензія апельсинового смаку без цукру

• Діюча речовина: ібупрофен. Кожен мл суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, ацесульфам калію, ксантанова смола, натрію бензоат, ароматизатор апельсин, сироп мальтитолу, гліцерин, вода очищена.

ЛЕВІФЕН для дітей 100 мг/5 мл оральна суспензія полуничного смаку без цукру

• Діюча речовина: ібупрофен. Кожен мл суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, ацесульфам калію, ксантанова смола, натрію бензоат, ароматизатор полуниця, сироп мальтитолу, гліцерин, вода очищена.

Можливо, що не всі упаковки є в продажу.
Опис зовнішнього вигляду ЛЕВІФЕН для дітей та вміст упаковки
Оральна суспензія, флакон 150 мл з дозувальною шприцем-подовжувачем.
Власник дозволу на введення в обіг
EXIPHARMA S.R.L. - Via Del Giglio, 40/A - 35133 Падуя (PD)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Fratta Rotonda Vado Largo,1-03012 Ананьї (FR)