Інструкція: інформація для користувача

Леніл Антіпруріто 2% крем

Прометазин
Уважно прочитайте цей листівку перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій у цьому листівці або як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 3–4 днів.

Зміст цього листівки:

Що таке Леніл Антіпруріто і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Леніл Антіпруріто
Як застосовувати Леніл Антіпруріто
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Леніл Антіпруріто
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Леніл Антіпруріто і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину прометазин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антигістамінними. Леніл Антіпруріто діє полегшуючи симптоми подразнення шкіри (свербіж, почервоніння,
пекучість), і застосовується для лікування подразнень, спричинених укусами комах або надмірною експозицією на сонці
(сонячна еритема).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3–4 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Леніл Антіпруріто

Не застосовуйте Леніл Антіпруріто

якщо Ви маєте алергію на прометазин, інші речовини, хімічно подібні до прометазину, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є шкірне захворювання, що проявляється запаленням (екзема);
якщо є відкриті рани із виділенням рідини (секретуючі ураження);
якщо пацієнт — дитина віком молодше 2 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Леніл Антіпруріто.
Якщо Ви застосовуєте цей засіб протягом тривалого часу або не за призначенням, зазначеним у інструкції, можуть виникнути подразнення шкіри (явища алергічної сенсибілізації), що погіршують Ваш стан. Якщо це станеться, припиніть лікування цим лікарським засобом і повідомте лікаря, який призначить альтернативну терапію.
Не застосовуйте цей лікарський засіб на ураження, що загоюються, більше ніж 3–4 дні. Якщо Ви застосовуєте Леніл Антіпруріто для лікування сонячного опіку (сонячний еритема), уникайте впливу сонячних променів на уражену ділянку.
Припиніть застосування цього лікарського засобу, якщо помітите виникнення дрібних висипань (шкірні висипання), подразнення або печіння.

Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та Леніл Антіпруріто
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими засобами для місцевого застосування не відомі.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте завагітніти або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей засіб тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Леніл Антіпруріто не впливає або дуже незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо Ви застосовуєте великі дози цього засобу або наносите його на великі ділянки шкіри, можливий його всмоктування, що призводить до сонливості. У разі виникнення цього ефекту уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Леніл Антіпруріто містить парагідроксибензоати, пропіленгліколь, цетостеариловий спирт, бропонол, бутилований гідроксианізол (БГА) і бутилований гідрокситолуен (БГТ):

парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі уповільнені);
пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри;
цетостеариловий спирт і бропонол. Можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактні дерматити);
бутилований гідроксианізол (БГА) і бутилований гідрокситолуен (БГТ), які можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактні дерматити) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Леніл Антіпруріто

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 2–3 застосування на добу.
Уникайте нанесення крему на великі ділянки шкіри або на тривалий час, не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви застосували більше Леніл Антіпруріто, ніж потрібно
Випадків передозування не зареєстровано.
У разі випадкового проковтування або приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули застосувати Леніл Антіпруріто
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

алергічні реакції;
підвищення чутливості шкіри до світла (фоточутливість);
сонливість, якщо наносити високі дози цього препарату на великі ділянки шкіри.

Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій листівці, зверніться до лікаря або
фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомити безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про побічні ефекти допомагає надавати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5 Як зберігати Леніл Антіпруріто
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей препарат після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей препарат у закритій упаковці, у захищеному від світла місці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 Склад упаковки та інша інформація
Що містить Леніл Антіпруріто

Діюча речовина: прометазину гідрохлорид. У 100 г крему міститься 2,0 г прометазину.
Інші компоненти: вазелін білий, цетостеариловий спирт, етоксилований цетостеариловий спирт, гідрогенізовані жирні кислоти, натрію лаурилсульфат, метил парагідроксибензоат, етил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, феноксиетанол, пропіленгліколь, диметикон, натрію дегідроацетат, ізопропілміристат, бронопол, біснатрію ЕДТА, ПЕГ-20 моностеарат, ВНА, ВНТ, ксиліленгліколь, лимонна кислота моногідрат, гліцерил олеат, аскорбілу пальмітат, ароматизатор, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Леніл Антіпруріто та склад упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)