Folleto informativo: información para el usuario

LENIL ANTIPRURÍTICO 2% crema

Prometazina
Lea todo el folleto informativo con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o tal como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 - 4 días.

Contenido de este folleto:

Qué es LENIL ANTIPRURÍTICO y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar LENIL ANTIPRURÍTICO
Cómo usar LENIL ANTIPRURÍTICO
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LENIL ANTIPRURÍTICO
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es LENIL ANTIPRURÍTICO y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo prometazina, perteneciente al grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos. LENIL ANTIPRURÍTICO actúa aliviando los síntomas de irritación de la piel (picor, enrojecimiento,
escozor), y se utiliza para tratar las irritaciones provocadas por picaduras de insectos o por la exposición excesiva al sol
(erytema solar).
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si empeora después de 3-4 días.

2. Qué debe saber antes de utilizar LENIL ANTIPRURÍTICO

No utilice LENIL ANTIPRURÍTICO

si es alérgico a la prometazina, a otras sustancias químicamente similares a la prometazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si padece una enfermedad de la piel que se manifiesta con inflamación (eccema);
si presenta heridas abiertas que segregan líquido (lesiones exudativas);
si el paciente es un niño menor de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar LENIL ANTIPRURÍTICO.
Si utiliza el producto durante períodos prolongados o de forma distinta a la indicada en este prospecto, podría presentar irritación de la piel (fenómenos de sensibilización alérgica) que empeoren su afección. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento con este medicamento e informe a su médico, quien le indicará una terapia alternativa.
No aplique este medicamento en lesiones en proceso de cicatrización durante más de 3-4 días. Si está utilizando LENIL ANTIPRURÍTICO para tratar una quemadura solar (eritema solar), evite exponer al sol la zona afectada.
Suspender el tratamiento con este medicamento si observa la aparición de pequeños granos (erupción cutánea), irritación o escozor.
Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
Otros medicamentos y LENIL ANTIPRURÍTICO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos de uso cutáneo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
LENIL ANTIPRURÍTICO no altera o altera ligeramente la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria. Si utiliza dosis elevadas de este medicamento o lo aplica en extensas zonas de la piel, la absorción del fármaco podría provocar somnolencia. En caso de que esto ocurra, evite conducir y utilizar maquinaria.
LENIL ANTIPRURÍTICO contiene parahidroxibenzoatos, propilenglicol, alcohol cetostearílico, bronopol,
butilhidroxianisol (BHA) y butilhidroxitolueno (BHT):

parahidroxibenzoatos que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas);
propilenglicol que puede causar irritación de la piel;
alcohol cetostearílico y bronopol: pueden causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto);
butilhidroxianisol (BHA) y butilhidroxitolueno (BHT) que pueden causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y de las mucosas.

3. Cómo utilizar LENIL ANTIPRURITICO

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 - 3 aplicaciones al día.
Evite aplicar la crema sobre áreas muy extensas o durante largos períodos; no supere las dosis recomendadas.
Si utiliza más LENIL ANTIPRURITICO del que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si olvida utilizar LENIL ANTIPRURITICO
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

reacciones de tipo alérgico;
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad);
somnolencia, si aplica dosis elevadas de este medicamento sobre áreas de la piel muy extensas.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La notificación de efectos adversos
contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5 Cómo conservar LENIL ANTIPRURITICO
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento en su envase original bien cerrado, protegido de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6 Contenido del envase e información adicional
Qué contiene LENIL ANTIPRURITICO

El principio activo es prometazina clorhidrato. 100 g de crema contienen 2,0 g de prometazina.
Los demás componentes son: vaselina blanca, alcohol cetostearílico, alcohol cetostearílico etoxilado, ácidos grasos hidrogenados, laurilsulfato sódico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, fenoxietanol, propilenglicol, dimeticona, dehidroacetato sódico, miristato de isopropilo, bronopol, EDTA disódico, PEG-20 monostearato, BHA, BHT, glicol hexilénico, ácido cítrico monohidrato, oleato de glicerilo, palmitato de ascorbilo, fragancia, agua purificada.

Descripción del aspecto de LENIL ANTIPRURITICO y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
Fabricante
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)