Ластіком

Інструкція, інформація для пацієнта

LASTICOM 0,5 мг/мл розчин для крапель для очей

Азеластину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 2 днів лікування. Полегшення симптомів алергічного кон’юнктивіту настає через 15–30 хвилин після застосування.
• У цьому листівку Ластіком 0,5 мг/мл розчин для крапель для очей називається Ластіком.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Ластіком і для чого його призначають
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ластікома
3. Як застосовувати Ластіком
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ластіком
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ластіком і для чого його застосовують

Ластіком містить діючу речовину азеластину гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антиалергіками (антигістамінними). Антигістамінні засоби діють шляхом запобігання впливу речовин, таких як гістамін, які організм виробляє під час алергічної реакції. Доведено, що Ластіком зменшує запалення очей.
Ластіком можна застосовувати для лікування та профілактики очних розладів, спричинених сінною лихоманкою (сезонною алергічною кон’юнктивітом), у дорослих та дітей віком від 4 років.
Ластіком можна застосовувати при очних розладах, спричинених алергією на речовини, такі як пилові кліщі або шерсть тварин (персистуюча алергічна кон’юнктивіт), у дорослих та дітей віком від 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 2 днів.
Ластіком не призначений для лікування очних інфекцій.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ластіком

Не застосовуйте Ластіком:

• якщо Ви маєте алергію на азеластину гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ластіком:

• якщо Ви не впевнені, що Ваші очні розлади спричинені алергією. Зокрема, якщо уражений лише один око; якщо Ваш зір погіршився; або якщо Ви відчуваєте печіння в оці, але не маєте симптомів з боку носа — можливо, у Вас інфекція, а не алергія;
• якщо симптоми погіршуються або тривають більше 48 годин без помітного поліпшення незважаючи на застосування Ластіком;
• якщо Ви носите контактні лінзи.

Діти та підлітки
Для лікування очних розладів, спричинених сінною лихоманкою (сезонною алергійною кон’юнктивітом):
не застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 4 років, оскільки безпека та ефективність його застосування не були доведені.
Для лікування очних розладів, спричинених алергією (неспізньою алергійною кон’юнктивітом (постійним)):
не застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 12 років, оскільки безпека та ефективність його застосування не були доведені.

Інші лікарські засоби та Ластіком
Хоча взаємодії з іншими лікарськими засобами з Ластікомом не відомі, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час застосування Ластіком Ви можете відчувати тимчасове розмиття зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане знову чітким.

Ластіком містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,00375 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,00375 мг/0,03 мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці або гострі боліві відчуття, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Ластіком

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкції в цьому листку або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Пам’ятайте:

• Ластіком слід застосовувати тільки в очі.

Рекомендована доза:
Очні розлади, спричинені сінною лихоманкою (сезонний алергійний кон’юнктивіт)

• Для дорослих і дітей віком від 4 років
• Звичайна доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо ви плануєте контакт із пилком, ви можете прийняти звичайну дозу Ластіком як профілактичну заходу перед виходом на вулицю.
Очні розлади, спричинені алергією (неперіодичний (персистуючий) алергійний кон’юнктивіт)

• Для дорослих і дітей віком від 12 років
• Звичайна доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо ваші симптоми важкі, лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу. Полегшення симптомів алергійного кон’юнктивіту має настати приблизно через 15–30 хвилин.
Застосування очних крапель Ластіком
Для правильного застосування очних крапель вам може бути зручно сидіти перед дзеркалом, щоб спочатку бачити, що ви робите.

1. Вимийте руки.
2. Акуратно протріть ділянку навколо очей серветкою, щоб видалити вологу (Малюнок 1).
3. Відкрутіть кришку флакона і переконайтеся, що піпетка чиста.
4. Акуратно опустіть нижнє повіко оброблюваного ока одним пальцем (Малюнок 2).
5. Обережно внесіть краплю в око по центру нижнього повіка (Малюнок 3). Уникайте дотику до ока піпеткою.
6. Відпустіть нижнє повіко і легенько натисніть на внутрішній кут ока біля перенісся (Малюнок 4). Тримаючи палець притиснутим до носа, кілька разів моргніть, щоб крапля рівномірно розподілилася по всій поверхні ока.
7. Промокніть зайвий лікарський засіб серветкою.
8. Повторіть ту саму процедуру для іншого ока.

Малюнок 1 Малюнок 2 Малюнок 3 Малюнок 4
Тривалість лікування
Якщо можливо, слід застосовувати Ластіком регулярно до зникнення симптомів.

• Не застосовуйте Ластіком більше ніж 6 тижнів.

Якщо ви застосували більше Ластіком, ніж потрібно
Якщо ви застосували надмірну дозу Ластіком, ймовірність виникнення проблем дуже мала. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до свого лікаря. У разі випадкового проковтування Ластіком негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули застосувати Ластіком
Застосуйте краплі, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Ластіком
Якщо ви припините застосовувати Ластіком, симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти. Проте не всі люди їх відчувають.
До них належать:

• Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей): незначне подразнення (печіння, свербіж, сльозовиділення) очей після застосування Ластіком. Це не повинно тривати довго;
• Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей): гіркий смак у роті. Він повинен швидко зникнути, особливо якщо ви вип'єте безалкогольний напій;
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей): алергічна реакція (наприклад, висип на шкірі та свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .

5. Як зберігати Ластіком

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Після відкриття: не використовуйте цей лікарський засіб, якщо флакон відкритий понад 4 тижні.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ластіком
Діючою речовиною є азеластину гідрохлорид 0,05% (0,5 мг/мл). Кожна крапля містить 0,015 мг
азеластину гідрохлориду.
Інші допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, гіпромелоза, рідкий сорбітол
(кристалічний (Е420i)), натрію гідроксид (Е524) та вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Ластіком та вміст упаковки
Ластіком — це прозорий безбарвний розчин.
Ластіком постачається у пластиковому флаконі з крапельницею. Один флакон містить 6, 8 або 10 мл
офтальмічного розчину. Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нідерланди)
Виробник
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (Рим)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія: Allergodrop
Німеччина: Allergodil akut Augentropfen
Ірландія: Azelastine Eye Drops
Італія: Ластіком
Нідерланди: Carelastin azelastine oogdruppels
Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Azelastine
Іспанія: Corifina
Швеція: Oculastin