Lasticom

Ulotrz instrukcji, informacje dla pacjenta

LASTICOM 0,5 mg/ml roztwór do oczu

Azelastini hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub gdy objawy się nasilą po upływie 2 dni. Ustąpienie objawów zapalenia spojówek alergicznego następuje po 15–30 minutach.
• W niniejszej ulotce Lasticom 0,5 mg/ml roztwór do oczu nazywany jest Lasticom.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lasticom i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lasticom
3. Jak stosować Lasticom
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lasticom
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Lasticom i do czego służy

Lasticom zawiera substancję czynną azelastyna chlorowodorek, która należy do grupy leków
zwanych lekami przeciwhistaminowymi (antyalergicznymi). Leki przeciwhistaminowe działają, zapobiegając działaniu substancji takich jak histamina, które organizm wytwarza w wyniku reakcji alergicznej. Wykazano, że Lasticom zmniejsza zapalenie oczu.
Lasticom może być stosowany w leczeniu i zapobieganiu schorzeniom ocznym spowodowanym alergią (sezonową zapaleniem spojówek), u dorosłych i dzieci od 4. roku życia.
Lasticom może być stosowany w schorzeniach ocznych spowodowanych alergią na substancje takie jak roztocza kurzu czy sierść zwierząt (przewlekłe zapalenie spojówek), u dorosłych i dzieci od 12. roku życia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2 dniach.
Lasticom nie jest wskazany w leczeniu infekcji oczu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lasticom

Nie należy stosować Lasticom:

• w przypadku nadwrażliwości na azelastynę chlorowodorkową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lasticom:

• jeśli nie jesteś pewien, czy dolegliwości oczne są spowodowane alergią. W szczególności, jeśli objawy dotyczą tylko jednego oka; jeśli masz osłabione widzenie; lub jeśli odczuwasz pieczenie oka, ale nie ma żadnych objawów ze strony nosa – możliwe, że zamiast alergii masz infekcję;
• jeśli objawy nasilają się lub trwają dłużej niż 48 godzin bez widocznego poprawienia się mimo stosowania Lasticom;
• jeśli nosisz soczewki kontaktowe.

Dzieci i młodzież
W leczeniu dolegliwości ocznych spowodowanych sezonową alergią (sezonową zapaleniem spojówek):
nie podawać tego leku dzieciom poniżej 4. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego bezpieczeństwa i skuteczności.
W leczeniu dolegliwości ocznych spowodowanych alergią (niesezonowym zapaleniem spojówek (trwałym)):
nie podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego bezpieczeństwa i skuteczności.

Inne leki i Lasticom
Chociaż nie są znane interakcje z innymi lekami, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas stosowania Lasticom może wystąpić przejściowe zamazanie widzenia. Jeśli do tego dojdzie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu, aż widzenie ponownie stanie się jasne.

Lasticom zawiera benzalkonium chloridum
Ten lek zawiera 0,00375 mg benzalkonium chloridum w każdej kropli, co odpowiada 0,00375 mg/0,03 ml.
Benzalkonium chloridum może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmieniać ich kolor.
Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj 15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkonium chloridum może powodować podrażnienia oczu, szczególnie w przypadku suchego oka lub zmian w rogówce (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli odczuwasz niepokojące objawy w oku, takie jak silny ból po zastosowaniu tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować Lasticom

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pamiętaj:

• Lasticom należy stosować tylko w oczach.

Zalecana dawka:
Zaburzenia oczne spowodowane nieżytą jesienią (sezonowy zapalenie spojówek alergicznym)

• Dla dorosłych i dzieci powyżej 4. roku życia
• Zwykła dawka to jedna kropla do każdego oka rano i wieczorem.

Jeśli planujesz kontakt z pyłkiem, możesz przyjąć zwykłą dawkę Lasticom jako środek zapobiegawczy przed wyjściem na zewnątrz.
Zaburzenia oczne spowodowane alergią (niesezonowe zapalenie spojówek alergicznych (trwałe))

• Dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia
• Zwykła dawka to jedna kropla do każdego oka rano i wieczorem.

Jeśli objawy są nasilone, lekarz może zwiększyć dawkę do jednej kropli do każdego oka nawet cztery razy dziennie. Ustąpienie objawów zapalenia spojówek alergicznego powinno nastąpić w ciągu 15–30 minut.
Stosowanie kropli do oczu Lasticom
Aby poprawnie zaaplikować krople do oczu, warto usiąść przed lustrem, aby podczas pierwszych prób móc obserwować, co się robi.

1. Umij ręce.
2. Delikatnie oczyść obszar wokół oczu chusteczką, aby usunąć wilgoć (Rysunek 1).
3. Odkręć pokrywkę flakoniku i sprawdź, czy kroplówka jest czysta.
4. Delikatnie opuść dolne powieko jednego oka palcem (Rysunek 2).
5. Starannie wprowadź kroplę do oka, w środek dolnej powieki (Rysunek 3). Uważaj, aby nie dotykać oka kroplówką.
6. Puść dolne powieko i delikatnie naciśnij na wewnętrzny kąt oka, przy nosie (Rysunek 4). Trzymając palec przy nosie, mrugnij kilka razy, aby kropla rozprowadziła się po całej powierzchni oka.
7. Osusz nadmiar leku chusteczką.
8. Powtórz tę samą procedurę dla drugiego oka.

Rysunek 1 Rysunek 2 Rysunek 3 Rysunek 4
Czas trwania leczenia
Jeśli to możliwe, należy stosować Lasticom regularnie aż do ustąpienia objawów.

• Nie stosuj Lasticom dłużej niż przez 6 tygodni.

Jeśli zastosujesz więcej Lasticom niż powinieneś
Jeśli zastosujesz nadmierną dawkę Lasticom, mało prawdopodobne jest wystąpienie problemów. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem. W przypadku przypadkowego połknięcia Lasticom natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Lasticom
Zastosuj krople do oczu tak szybko, jak sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lasticom
Jeśli przerwiesz stosowanie Lasticom, objawy mogą powrócić.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane. Choć nie u wszystkich
osób one występują.
Do takich działań należą:

• Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): łagodne podrażnienie (pieczenie, swędzenie, łzawienie) oczu po zastosowaniu Lasticom. Nie powinno trwać długo;
• Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100): gorzki smak w ustach. Powinien szybko zniknąć, zwłaszcza jeśli wypije się napój bezalkoholowy;
• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): reakcja alergiczna (np. wysypka skórna i swędzenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .

5. Jak przechowywać Lasticom

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie fiolki i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po otwarciu: nie stosuj tego leku, jeśli fiolka jest otwarta ponad 4 tygodnie.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lasticom
Substancją czynną jest azelastyny chlorowodorek 0,05% (0,5 mg/ml). Każda kropla zawiera 0,015 mg
azelastyny chlorowodorku.
Pozostałe substancje pomocnicze to benzalkonium chlorowodoru, edetatu disodowy, hipromeloza, sorbitol ciekły (kryształowy (E420i)), wodorotlenek sodu (E524) i woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.
Opis wyglądu Lasticom i zawartość opakowania
Lasticom to klarowny, bezbarwny roztwór.
Lasticom jest dostarczany w buteleczce z tworzywa sztucznego z kapturkiem-kroplówką. Buteleczka zawiera 6, 8 lub 10 ml kropli do oczu, roztwór. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Holandia)
Producent
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (Rzym)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Allergodrop
Niemcy: Allergodil akut Augentropfen
Irlandia: Azelastine Eye Drops
Włochy: Lasticom
Holandia: Carelastin azelastine oogdruppels
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Azelastine
Hiszpania: Corifina
Szwecja: Oculastin