ЛАСКА

Інструкція: інформація для користувача

ЛАСКА, 100 мікрограмів / 20 мікрограмів, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Левоноргестрел / Етинілестрадіол
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Важливо знати про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК):

• Це один із найефективніших зворотних методів контрацепції, якщо застосовувати їх правильно.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо протягом першого року застосування або коли повторно починають приймати комбінований гормональний контрацептив після перерви 4 або більше тижнів.
• Будьте пильні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»)

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ЛАСКА і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати ЛАСКА
3. Як приймати ЛАСКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛАСКА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛАСКА і для чого він призначений

• ЛАСКА — це таблетка-засіб контрацепції, яка використовується для запобігання вагітності.
• Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються левоноргестрел та етинілестрадіол.
• Таблетки-засоби контрацепції, що містять два гормони, називаються «комбінованими таблетками». ЛАСКА називають контрацептивною таблеткою з «низькою дозою», оскільки вона містить лише невелику кількість гормонів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛАСКА

Загальні відомості
Перед початком застосування ЛАСКА Ви повинні прочитати інформацію про згортки крові у розділі 2.
Особливо важливо, щоб Ви прочитали про симптоми утворення згустку крові (див. розділ 2
«Згустки крові»).
Перед початком застосування ЛАСКА лікар поставить Вам кілька запитань щодо Вашої особистої медичної історії та історії близьких родичів. Лікар також виміряє Ваший артеріальний тиск, а залежно від Вашого стану може провести додаткові обстеження.
У цьому листку описано різні ситуації, коли Ви повинні припинити застосування ЛАСКА або коли ефективність ЛАСКА може бути знижена. У таких випадках Ви не повинні мати статевих стосунків або повинні використовувати додаткові не гормональні методи контрацепції, наприклад презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте методи, такі як календарний метод або вимірювання базальної температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки ЛАСКА впливає на місячні зміни температури тіла та цервікального слизу.
ЛАСКА, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СПІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Під час застосування цього лікарського засобу Ви повинні регулярно відвідувати лікаря, принаймні двічі на рік.
Якщо у Вас виникнуть незвичайні симптоми, такі як незрозуміле болі в грудях, животі або ногах, негайно зверніться до лікаря.
Не застосовуйте ЛАСКА

• якщо у Вас є (або були) згусток крові у вені ніг (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легень (легенева емболія, ЛЕ) або інших органів;
• якщо у Вас є або були інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові, наприклад, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, мутацію фактора V Лейдена або антифосфоліпідові антитіла;
• якщо Ви повинні пройти операцію або довго лежати (див. розділ «Згустки крові»);
• якщо у Вас є (або були) захворювання, яке може свідчити про майбутній інфаркт міокарда (наприклад, стенокардія, що викликає сильний біль у грудях) або інсульт (наприклад, транзиторна ішемічна атака без наслідків);
• якщо у Вас є одне з наступних захворювань, що може підвищити ризик утворення згустків у артеріях:
  o цукровий діабет із ураженням судин
  o дуже високий артеріальний тиск
  o дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові
  o захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія
• якщо у Вас є (або була) певна форма мігрені (з так званими фокальними неврологічними симптомами);
• Не застосовуйте ЛАСКА, якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір та дасабувір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та ЛАСКА»).
• якщо у Вас є (або була) запалення підшлункової залози (панкреатит);
• якщо у Вас є (або було) захворювання печінки і функція печінки ще не відновилася;
• якщо у Вас є (або було) пухлинне захворювання печінки;
• якщо у Вас є (або було) або підозрюється рак молочної залози або пухлина статевих органів;
• якщо у Вас є незрозумілі кровотечі з піхви;
• якщо у Вас припинилися менструації, можливо, через фізичні навантаження або дієту;
• якщо Ви маєте алергію на левоноргестрел або етинілестрадіол, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛАСКА

• якщо у близького родича є або був рак молочної залози;
• якщо у Вас є захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
• якщо Ви страждаєте від депресії;
• якщо Ви повинні пройти операцію або довго лежати (див. розділ 2 «Згустки крові»);
• якщо Ви недавно народили дитину, Ваш ризик утворення згустків крові збільшений. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете почати приймати ЛАСКА;
• якщо у Вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо у Вас варикозне розширення вен;
• якщо у Вас хвороба Крона або запальне захворювання кишечника (виразковий коліт);
• якщо у Вас є захворювання крові, відоме як ГЕС (гемолітико-уре­мічний синдром), що призводить до ураження нирок;
• якщо у Вас є захворювання крові, відоме як серпоподібноклітинна анемія;
• якщо Ви страждаєте від епілепсії (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛАСКА»);
• якщо у Вас є захворювання імунної системи, відоме як СЧВ (системний червоний вовчак);
• якщо у Вас є захворювання, що вперше виникло під час вагітності або під час попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, захворювання крові, відоме як порфірія, висипання з пухирями під час вагітності (герпес вагітних), захворювання нервової системи, що викликає раптові рухи тіла (хорея Сіденгема));
• якщо у Вас є або було клойма (зміна кольору шкіри, особливо на обличчі або шиї, відома як «плями вагітності»). У такому разі уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у Вас спадковий ангіоедем, препарати, що містять естрогени, можуть спричинити або погіршити симптоми. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являться симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янка разом із труднощами дихання.

Коли слід звертатися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря

• якщо Ви помітили ознаки можливого утворення згустку крові, що можуть свідчити про наявність згустку в нозі (тобто глибокий венозний тромбоз), у легені (тобто легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. наступний розділ «Згустки крові» — тромбоз).

Для опису симптомів цих серйозних побічних ефектів перейдіть до розділу «Як розпізнати згусток крові».
ЗГУСТКИ КРОВІ
Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як ЛАСКА, збільшує ризик утворення згустку крові порівняно з відсутністю його застосування. У рідких випадках згусток крові може блокувати судини і спричинити серйозні проблеми.
Згустки крові можуть утворюватися

• у венах (стан, що називається «венозний тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ);
• у артеріях (стан, що називається «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).
  Одужання від утворення згустків крові не завжди буває повним. Рідко можуть виникати серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — летальні наслідки.
  Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення небезпечного згустку крові, пов’язаного з ЛАСКА, є низьким.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ЗГУСТОК КРОВІ
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів або ознак.
На що Ви скаржитесь?
Чи маєте Ви один із цих симптомів?
Найімовірніше?
Припухлість однієї ноги або вздовж вени ноги або стопи,
особливо якщо супроводжується:

• болем або болістю у нозі, який відчувається тільки під час стояння або ходьби — глибокий венозний тромбоз
• підвищеною температурою ураженої ноги
• зміною кольору шкіри ноги, наприклад, блідістю, червонуватим або блакитнуватим відтінком
• задишку або раптове, незрозуміле прискорене дихання — легенева емболія

УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у вені утвориться згусток крові?

• Прийом комбінованих гормональних контрацептивів пов’язаний із підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоз). Проте такі побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року прийому комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокого венозного тромбозу (ГВТ).
• Якщо згусток відокремлюється від стінки вени ноги та потрапляє до легень, це може спричинити легеневу емболію.
• Дуже рідко тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, у очі (тромбоз вени сітківки).

Коли ризик утворення тромбу у вені найвищий?
Ризик утворення тромбу у вені найвищий протягом першого року прийому комбінованого гормонального контрацептива вперше. Ризик може бути ще вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви у 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик знижується, але залишається трохи вищим, ніж у жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви.
Після припинення прийому ЛАСКИ ризик утворення тромбу повертається до звичайного рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик утворення тромбу в організмі?
Ризик залежить від вашого природного ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ) та від виду комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.
Загальний ризик утворення тромбу у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при прийомі ЛАСКИ є низьким.

• Серед 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, близько 2 жінок утворять тромб протягом року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестімат, близько 5–7 жінок утворять тромб протягом року.
• Ризик утворення тромбу залежить від вашої медичної історії (див. нижче «Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу»).

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час застосування ЛАСКА є низьким, але деякі умови можуть його підвищити. Ризик є вищим:

• якщо ви значно страждаєте ожирінням (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у близького родича у молодому віці (наприклад, молодшому за 50 років) був згусток крові у нозі, легені або іншому органі). У цьому випадку у вас може бути спадковий розлад згортання крові;
• якщо вам потрібно хірургічне втручання або якщо вам доведеться довго лежати через травму чи хворобу, або якщо у вас гіпс на нозі. Може знадобитися припинити прийом ЛАСКА за кілька тижнів до операції або в період, коли ви менше рухаєтесь. Якщо вам потрібно припинити прийом ЛАСКА, запитайте лікаря, коли можна знову почати його прийом.
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому. Ризик утворення згустку крові зростає, якщо у вас є кілька таких умов. Польоти літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустку крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, зазначені вище. Важливо повідомити лікаря, якщо хоча б одна з цих умов стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом ЛАСКА. Якщо під час застосування ЛАСКА зміниться хоча б одна з наведених вище умов — наприклад, якщо у близького родича виникне тромбоз без відомих причин або якщо ви значно наберете вагу — зверніться до лікаря.

ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утвориться згусток крові в артерії?
Як і згустки крові у вені, згустки в артерії можуть спричинити серйозні проблеми. Наприклад, вони можуть призвести до серцевого нападу або інсульту.
Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо знати, що ризик серцевого нападу або інсульту, пов’язаний з прийомом ЛАСКА, є дуже низьким, але може зростати:

• з віком (після 35 років);
• якщо ви палите. Під час застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як ЛАСКА, рекомендовано кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептиву;
• якщо ви страждаєте ожирінням;
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск;
• якщо у близького родича у молодому віці (молодшому за 50 років) був серцевий напад або інсульт. У цьому випадку у вас також може бути підвищений ризик серцевого нападу або інсульту;
• якщо у вас або у близького родича підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
• якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо у вас є проблеми з серцем (порушення клапанів, порушення ритму серця, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є кілька таких умов або якщо одна з них особливо тяжка, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим.
Якщо під час застосування ЛАСКА зміниться хоча б одна з наведених вище умов — наприклад, якщо ви почнете палити, якщо у близького родича виникне тромбоз без відомих причин або якщо ви значно наберете вагу — зверніться до лікаря.
ЛАСКА та рак
Рак молочної залози спостерігався трохи частіше у жінок, які використовують комбіновані таблетки, але невідомо, чи це спричинено саме лікуванням. Наприклад, можливо, що більше випадків раку виявляють у жінок, які приймають комбіновані таблетки, тому що вони частіше проходять медичні огляди.
Частота виникнення раку молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно перевіряти молочні залози і звертатися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які вузлики.
У рідкісних випадках у жінок, які приймають таблетки, повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше — про злоякісні пухлини печінки. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть незвичайно сильні болі в животі.
У жінок, які довго приймають контрацептиви, повідомлялося про рак шийки матки, але невідомо, чи поведінка статевого життя або інші фактори, такі як вірус папіломи людини (ВПЛ), впливають на це.
Психічні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, включаючи ЛАСКА, повідомляли про депресію або поганий настрій. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у вас виникнуть зміни настрою або симптоми депресії, якнайшвидше зверніться до лікаря для отримання подальшої медичної поради.
Кровотеча між менструальними циклами
У перші місяці прийому ЛАСКА у вас може виникнути несподівана кровотеча (кровотеча поза тижнем перерви без таблеток). Якщо ця кровотеча триває більше ніж кілька місяців або починається після кількох місяців прийому, лікар повинен визначити її причину.
Що робити, якщо не виникає кровотеча під час тижня без таблеток
Якщо ви правильно приймали всі таблетки, у вас не було блювання або серйозної діареї та ви не приймали інші ліки, малоймовірно, що ви вагітні.
Якщо очікувана кровотеча не відбувається двічі поспіль, можливо, ви вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте прийом наступної упаковки, доки не переконаєтесь, що не є вагітні.
Інші ліки та ЛАСКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Вони повідомлять вам, чи потрібно дотримуватися додаткових заходів контрацепції (наприклад, презервативи) і, якщо так, на який час.
Деякі ліки можуть впливати на рівень ЛАСКА в крові і зменшувати його ефективність у запобіганні вагітності або спричиняти несподівану кровотечу. До них належать:

• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат або фелбамат), туберкульозу (наприклад, рифампіцин), інфекцій ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, ефавіренц), грибкових інфекцій (наприклад, гризеофульвін), артритів, остеоартриту (еторікоксіб) або підвищеного тиску в судинах легень (бозентан);
• рослинний засіб звіробій продавець.

ЛАСКА може впливати на ефективність інших ліків, наприклад:

• ліків, що містять циклоспорин;
• протисудомного засобу ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти нападів);
• теофіліну (використовується для лікування респіраторних проблем);
• тізанідину (використовується для лікування болю і/або м’язових спазмів).

Тролеандоміцин може підвищити ризик внутрішньопечінкової холестазії під час одночасного застосування з комбінованими оральними контрацептивами.

• Не застосовуйте ЛАСКА, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, оскільки це може призвести до підвищення показників функції печінки у крові (підвищення трансаміназ АЛТ). Лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами. Прийом ЛАСКА можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не застосовуйте ЛАСКА».

Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лабораторні дослідження
Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте таблетки, оскільки оральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких досліджень.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікувального засобу.
Вагітність
Ви не повинні приймати ЛАСКА під час вагітності. Якщо ви вагітністе під час прийому ЛАСКА, негайно припиніть його прийом і проконсультуйтесь з лікарем. Якщо ви хочете завагітніти, ви можете припинити прийом ЛАСКА в будь-який час (див. також розділ «Якщо ви припините лікування ЛАСКА»).
Годування грудьми
Загалом не рекомендується застосовувати ЛАСКА під час годування грудьми. Якщо ви хочете приймати таблетки під час годування грудьми, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання машин
Немає даних, що свідчать про те, що застосування ЛАСКА впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.
ЛАСКА містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікувального засобу.
Покриття таблетки ЛАСКА містить лаку алюмінію червоного Allura AC (Е129) та соєву лецитин, що можуть викликати алергічні реакції. Не застосовуйте цей лікувальний засіб, якщо ви алергічні на арахіс або сою.

3. Як застосовувати ЛАСКА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Приймайте першу таблетку з відповідної комірки, позначеної днем тижня (наприклад, «ПН» для понеділка), і дотримуйтесь напрямку стрілки на блистері.
Приймайте таблетки щодня приблизно о тій самій годині. ЛАСКА можна приймати з їжею або без її, за необхідності — з невеликою кількістю води.
Приймайте по одній таблетці щодня протягом 21 дня поспіль. Почніть новий блистер після 7-денного перерву без таблеток; під час цього перерву зазвичай виникає кровотеча відміни (менструація). Кровотеча відміни, схожа на менструацію, зазвичай починається через два-три дні після прийому останньої таблетки, і може не закінчитися до початку нового блистера.
Якщо ви застосовуєте ЛАСКА саме так, ви захищені від вагітності навіть під час 7-денного перерву, коли не приймаєте таблетки.

Коли можна починати перший блистер

• Якщо ви не застосовували гормональні контрацептиви протягом попереднього місяця. Почніть прийом ЛАСКА першого дня циклу (тобто першого дня менструації). Якщо ви починаєте прийом ЛАСКА першого дня менструації, контрацептивний захист діє відразу. Ви також можете почати між другим і п’ятим днем циклу, але в цьому випадку повинні додатково використовувати засоби захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.
• Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву, вагінального кільця або пластирівки Можете почати ЛАСКА найкраще наступного дня після останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить діючі речовини) вашого попереднього контрацептиву, але не пізніше наступного дня після закінчення періоду без таблеток вашого попереднього препарату (або наступного дня після останньої інертної таблетки). При переході з комбінованого контрацептиву, вагінального кільця чи пластирівки дотримуйтесь порад лікаря.
• Перехід з методу, що містить лише прогестин (прогестинова таблетка, ін’єкція, імплантат або внутрішньоматкова спіраль з вивільненням прогестину — ВМС) Можете перейти в будь-який день з прогестинової таблетки (з імплантату або ВМС — у день їх видалення, з ін’єкції — коли мала б бути наступна ін’єкція), але у всіх цих випадках повинні використовувати додаткові засоби захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після викидня, спонтанного чи штучного Дотримуйтесь порад лікаря.
• Після пологів Можете почати прийом ЛАСКА між 21-м і 28-м днем після пологів. Якщо ви починаєте прийом пізніше, ніж на 28-й день, використовуйте бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших семи днів прийому ЛАСКА. Якщо після пологів у вас були статеві стосунки до початку прийому ЛАСКА (або повторного початку), переконайтеся, що ви не вагітні, або почекайте до наступного менструального циклу.
• Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати прийом ЛАСКА (або відновити його) після пологів Прочитайте розділ про «Грудне вигодовування».

Запитайте лікаря, що робити, якщо ви не впевнені, коли починати.

Якщо ви прийняли більше ЛАСКА, ніж потрібно
Не повідомлялося про серйозні шкідливі наслідки від передозування таблетками ЛАСКА. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, можуть виникнути симптоми, такі як нудота або блювота. У молодих дівчат може виникнути кровотеча з піхви.
Якщо ви прийняли забагато таблеток ЛАСКА або виявили, що дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря чи фармацевта.

Якщо ви забули прийняти ЛАСКА

• Якщо ви запізнилися менше ніж на 12 годин з прийомом таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, і продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час.
• Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин з прийомом таблетки, контрацептивний ефект може бути зменшений. Чим більше таблеток ви пропустили, тим вищий ризик, що захист від вагітності зменшиться.

Ризик неповного захисту від вагітності найвищий, якщо ви пропустили таблетку на початку або в кінці блистера. Тому дотримуйтесь таких правил (див. також схему нижче):

• Якщо ви пропустили більше однієї таблетки в цьому блистері Зверніться до лікаря.
• Якщо ви пропустили таблетку в дні 1–7 (перший ряд) Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час і використовуйте додаткові заходи захисту протягом наступних 7 днів, наприклад презерватив. Якщо у вас були статеві стосунки на тиждень до того, як ви забули прийняти таблетку, ви можете бути вагітні. У цьому випадку зверніться до лікаря.
• Якщо ви пропустили таблетку в дні 8–14 (другий ряд) Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Контрацептивний ефект цього лікарського засобу не зменшується, і додаткові заходи захисту не потрібні.
• Якщо ви пропустили таблетку в дні 15–21 (третій ряд) Можете обрати один із двох варіантів:

  1. Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Замість перерву без таблеток розпочніть наступний блистер. Найімовірніше, у вас буде менструація наприкінці другого блистера, але може виникнути легке кровотечення або схоже на менструацію під час прийому таблеток другого блистера.

  2. Можете також припинити прийом таблеток у блистері та відразу розпочати 7-денний перерв без таблеток (запишіть день, коли забули таблетку). Якщо ви хочете розпочати новий блистер у день, коли зазвичай це робите, скоротіть перерву без таблеток до менше ніж 7 днів.

Якщо ви дотримуєтеся однієї з цих двох рекомендацій, ви продовжуватимете мати контрацептивний захист.

• Якщо ви пропустили будь-яку з таблеток у блистері і не маєте кровотечі в перші дні перерву без таблеток, можливо, ви вагітні. Зверніться до лікаря перед початком наступного блистера.
  Більше 1 пропущеної таблетки в 1 блистері — зверніться за порадою до лікаря.

Так
Чи були у вас статеві стосунки на тиждень
до того, як ви забули таблетку?
Ні
Прийміть пропущену таблетку
Використовуйте бар’єрний метод (презерватив) протягом наступних 7 днів і закінчіть блистер
Лише 1 таблетка
Прийміть пропущену таблетку
пропущена
Закінчіть блистер
(прийом більше ніж через 12 годин після звичайного часу)
Прийміть пропущену таблетку і
закінчіть блистер
Замість тижня перерву
розпочніть наступний блистер
або
негайно припиніть блистер
почніть тиждень перерви (не більше 7 днів, включаючи пропущену таблетку)
Потім розпочніть наступний блистер

Що робити при блювоті або сильній діареї
Якщо у вас почалася блювота протягом 3–4 годин після прийому таблетки або у вас сильна діарея, існує ризик, що діючі речовини таблетки не були повністю всмоктані організмом. Ця ситуація майже така сама, як пропуск таблетки. Після блювоти або діареї прийміть іншу таблетку з резервного блистера якомога швидше. Якщо можливо, прийміть її протягом 12 годин від звичайного часу прийому таблетки. Якщо це неможливо або минуло 12 годин, дотримуйтесь порад, наведених у розділі «Якщо ви забули прийняти ЛАСКА».

Як затримати менструацію: що потрібно знати
Хоча це не рекомендовано, ви можете відкласти менструацію, перейшовши безпосередньо до нового блистера ЛАСКА і закінчивши його замість перерву без таблеток. Можливо, у вас виникне легке кровотечення або схоже на менструацію під час прийому таблеток другого блистера. Після звичайного 7-денного перерву без таблеток розпочніть наступний блистер.
Перед тим як вирішити затримати менструацію, проконсультуйтеся з лікарем.

Як змінити перший день свого менструального циклу: що потрібно знати
Якщо ви приймаєте таблетки за інструкцією, ваш менструальний цикл почнеться під час тижня без таблеток. Якщо ви хочете змінити цей день, скоротіть кількість днів без таблеток (але ніколи не збільшуйте їх — 7 днів це максимум!). Наприклад, якщо перерва без таблеток зазвичай починається у п’ятницю, а ви хочете змінити це на вівторок (на 3 дні раніше), ви повинні розпочати новий блистер на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо ви значно скоротите перерву без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), можливо, у вас не буде кровотечі під час цих днів. Може виникнути легке кровотечення або схоже на менструацію пізніше.
Якщо ви не впевнені, як діяти, зверніться до лікаря.

Якщо ви припиняєте застосування ЛАСКА
Ви можете припинити прийом ЛАСКА в будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших надійних методів контрацепції. Якщо ви хочете завагітніти, припиніть прийом ЛАСКА і почекайте до наступного менструального циклу перед плануванням вагітності. Це допоможе легше визначити очікувану дату пологів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі жінки їх відчувають.
Існує підвищений ризик розвитку згортання крові у венах (венозна тромбоемболія (ТЕВ)) або згортання крові в артеріях (артеріальна тромбоемболія (ТЕА)) у всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви. Більш докладну інформацію про різні ризики, пов’язані з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ЛАСКА».
Нижче наведено список побічних ефектів, які спостерігалися при застосуванні ЛАСКА.
Поширені (можуть впливати до 1 жінки з 10):

• зміна настрою, депресія
• головний біль
• нудота, біль у животі (нестравність)
• біль або болючість у молочних залозах
• набір ваги
• висипання на шкірі

Непоширені (можуть впливати до 1 жінки з 100):

• зниження статевого потягу
• мігрень
• блювота, діарея
• висипи на шкірі у вигляді підняття або сверблячки
• набряклість молочних залоз
• затримка рідини в організмі

Рідкісні (можуть впливати до 1 жінки з 1000):

• непереносність контактних лінз
• алергічні реакції
• підвищення статевого потягу
• виділення з піхви або молочних залоз
• червоні болючі вузлики на шкірі (вузловий еритема)
• висипання з червоними плямами або виразками у вигляді «мішені» (множинний еритема)
• втрата ваги

Наступні серйозні побічні реакції спостерігалися трохи частіше у жінок, які приймають контрацептивні таблетки (див. розділ 2: Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ЛАСКА):

• згортання крові у венах або артеріях
• підвищення артеріального тиску
• пухлини печінки або рак молочної залози
• порушення функції печінки
• небезпечне згортання крові у вені або артерії, наприклад: у нозі або стопі (ТВТ), у легені (ЕП), інфаркт або інсульт

або міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА), або згортання крові в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах.
Ймовірність розвитку згортання крові може бути вищою, якщо у Вас є інші стан, що підвищують такий ризик (див. розділ 2 для отримання докладнішої інформації про стани, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).
Наступні стани можуть виникати або погіршуватися при застосуванні комбінованих оральних контрацептивів: хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія, мігрень, ендометріоз, порфірія (порушення обміну речовин, що викликає біль у животі та психічні розлади), системний червоний вовчак (стан, при якому організм атакує та пошкоджує власні органи та тканини), герпес у пізньому вагітності, хорея Сиденгама (несподівані швидкі рухи або ривки), гемолітико-уремічний синдром (стан, що виникає після діареї, спричиненої E.coli), захворювання печінки, що супроводжуються жовтяницею, проблеми з жовчним міхуром або утворенням жовчних каменів.
У жінок із спадковим ангіоедемою екзогенного типу (раптове набрякання шкіри, слизових оболонок, внутрішніх органів або мозку) естрогени, що містяться в контрацептивних таблетках, можуть спричинити або погіршити симптоми ангіоедеми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛАСКА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після позначення «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Левоноргестрел/Етинілестрадіол становить небезпеку для водного середовища. Не викидайте жодні ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛАСКА
Діючими речовинами є 100 мікрограмів левоноргестрелу та 20 мікрограмів етинилестрадіолу.
Кожна таблетка містить 100 мікрограмів левоноргестрелу та 20 мікрограмів етинилестрадіолу. Інші компоненти (надлишкові речовини): безводний лактоза, полівінілпіролідон К-30 (Е1201), стеарат магнію (Е470b) та плівкове покриття [полівініловий спирт, частково гідролізований (Е1203), тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), макрогол 3350, алюмінієва лака червоного Allura AC (Е129), лецитин (Е322), червоний оксид заліза (Е172) та алюмінієва лака індігоцину (Е132)].
Опис зовнішнього вигляду ЛАСКА та вміст упаковки

• Кожна таблетка з плівковим покриттям — рожевого кольору, кругла, діаметром приблизно 5,7 мм.
• ЛАСКА доступна у блистерах по 21 таблетку у 3 ряди.
• Упаковки містять 1, 3, 6 або 13 блистерів, кожен блистер — по 21 таблетці. Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Peschiera Borromeo (MI)
Італія
Виробник
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera,
Villaquilambre, 24008 León
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Бельгія: Levesialle 20 0,02 mg /0,10 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés /
Данія: Filmtabletten
Франція: Mirabella
Італія: Asterluna 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
Люксембург: Lasca
Люксембург: Levesialle 20 0,02 mg /0,10 mg comprimés pelliculés
Португалія: Levesialle
Іспанія: Levesialle 0,10 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Листок-інструкція: інформація для користувача

ЛАСКА, 100 мікрограмів / 20 мікрограмів, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Левоноргестрел / Етинілестрадіол
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Важливо знати про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК):

• Це один із найефективніших оборотних методів контрацепції за умови правильного застосування.
• Вони трохи підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо під час першого року прийому або коли ви поновлюєте прийом комбінованого гормонального контрацептиву після перерви 4 або більше тижнів.
• Будьте пильні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас виникли симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби крові»).

Зміст цього листка

1. Що таке ЛАСКА і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом ЛАСКА
3. Як приймати ЛАСКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛАСКА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛАСКА і для чого він призначений

• ЛАСКА — це протизаплідна таблетка, яка використовується для запобігання вагітності.
• Кожна рожева таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються levonorgestrel та ethinylestradiol.
• Білі таблетки не містять активних речовин і також називаються плацебо-таблетками.
• Протизаплідні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими». ЛАСКА називають протизаплідною таблеткою з «низькою дозою», оскільки вона містить лише невелику кількість гормонів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ЛАСКА

Загальні відомості
Перш ніж почати приймати ЛАСКА, Ви повинні прочитати інформацію про утворення тромбів у розділі 2.
Особливо важливо, щоб Ви прочитали про симптоми утворення тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).
Перш ніж почати приймати ЛАСКА, лікар поставить Вам кілька запитань щодо Вашої особистої медичної історії та історії близьких родичів. Лікар також виміряє Ваший кров’яний тиск і, залежно від Вашого стану, може провести додаткові обстеження.
У цій інструкції описані різні ситуації, коли Ви повинні припинити приймати ЛАСКА або коли ефективність ЛАСКА може знижуватися. У таких випадках Ви не повинні мати статеві стосунки або повинні використовувати додаткові немедикаментозні методи контрацепції, наприклад презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте методи типу календарного або вимірювання базальної температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки ЛАСКА змінює місячні коливання температури тіла та цервікального слизу.
ЛАСКА, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СПІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Під час прийому цього лікарського засобу Ви повинні регулярно відвідувати лікаря, принаймне двічі на рік.
Якщо у Вас виникли незвичайні симптоми, такі як несправжній біль у грудях, животі або ногах, негайно зверніться до лікаря.
Не приймайте ЛАСКА

• якщо у Вас є (або були) тромб у судині ніг (глибока венозна тромбоза, ГВТ), легень (легенева емболія, ЛЕ) або інших органів;

• якщо у Вас є або були інфаркт або інсульт;

• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові, наприклад, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, мутацію фактора V Лейдена або антифосфоліпідові антитіла;

• якщо Ви маєте пройти операцію або довго лежатимете (див. розділ «Тромби»);

• якщо у Вас є (або були) захворювання, яке може свідчити про майбутній інфаркт (наприклад, стенокардія, що викликає сильний біль у грудях) або інсульт (наприклад, транзиторна ішемічна атака без наслідків);

• якщо у Вас є одне з наступних захворювань, що можуть підвищувати ризик утворення тромбів у артеріях:

  • цукровий діабет із ураженням судин
  • дуже високий артеріальний тиск
  • дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові
  • захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія

• якщо у Вас є (або була) певна форма мігрені (з так званими фокальними неврологічними симптомами);

• не приймайте ЛАСКА, якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та ЛАСКА»);

• якщо у Вас є (або була) запалення підшлункової залози (панкреатит);

• якщо у Вас є (або була) захворювання печінки і функція печінки ще не відновилася;

• якщо у Вас є (або була) пухлина печінки;

• якщо у Вас є (або була) підозра на рак молочної залози або пухлину статевих органів;

• якщо у Вас є незрозумілі кровотечі з піхви;

• якщо у Вас припинилися менструації, можливо, через фізичні навантаження або дієту;

• якщо Ви маєте алергію на левоноргестрел або етинілестрадіол, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛАСКА

• якщо у близького родича є або був рак молочної залози;
• якщо у Вас є захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо Ви хворієте діабетом;
• якщо Ви страждаєте депресією;
• якщо Ви маєте пройти операцію або довго лежатимете (див. розділ 2 «Тромби»);
• якщо Ви нещодавно народили, Ваш ризик утворення тромбів підвищений. Запитайте лікаря, через який час після пологів можна починати приймати ЛАСКА;
• якщо у Вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо у Вас варикозне розширення вен;
• якщо у Вас хвороба Крона або запальне захворювання кишечника (виразковий коліт);
• якщо у Вас є захворювання крові, відоме як ГЕС (гемолітико-уремічний синдром), що призводить до ураження нирок;
• якщо у Вас є захворювання крові — серповидноклітинна анемія;
• якщо Ви страждаєте епілепсією (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛАСКА»);
• якщо у Вас є захворювання імунної системи — СЧВ (системний червоний вовчак);
• якщо у Вас є захворювання, що вперше виникло під час вагітності або після попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, захворювання крові — порфірія, висипання з пухирями під час вагітності (герпес вагітних), захворювання нервової системи, що викликає раптові рухи тіла (хорея Сіднгема));
• якщо у Вас є або було клеймо (зміна кольору шкіри, особливо на обличчі або шиї, відома як «плями вагітності»). У цьому випадку уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у Вас спадковий ангіоедем, засоби, що містять естрогени, можуть спричинити або погіршити симптоми. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явилися симптоми ангіоедему: набряк обличчя, язика і/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка разом із труднощами дихання.

Коли слід звернутися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря,

• якщо Ви помітили ознаки можливого тромбу, що можуть свідчити про тромб у нозі (тобто глибоку венозну тромбозу), у легені (тобто легеневу емболію), інфаркт або інсульт (див. наступний розділ «Тромби»).

Для опису симптомів цих серйозних побічних ефектів перейдіть до розділу «Як розпізнати тромб».
ТРОМБИ
Прийом комбінованого гормонального контрацептиву, такого як ЛАСКА, підвищує ризик утворення тромбу порівняно з відсутністю його прийому. У рідких випадках тромб може блокувати судини і спричинити серйозні проблеми.
Тромби можуть утворюватися

• у венах (стан, відомий як «венозна тромбоза», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ);
• у артеріях (стан, відомий як «артеріальна тромбоза», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).
  Одужання від тромбів не завжди буває повним. Рідко можуть виникнути серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — летальні. Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення небезпечного тромбу, пов’язаного з ЛАСКА, є низьким.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-який із наступних симптомів.
На що Ви скаржитеся?
Чи є у Вас один із цих симптомів?
Найімовірніше?
Припухлість однієї ноги або уздовж вени ноги або стопи,
особливо якщо супроводжується:

• болем або болючістю у нозі, який може відчуватися тільки під час ходьби або стояння — глибока венозна тромбоза
• підвищеною температурою ураженої ноги
• зміною кольору шкіри ноги, наприклад, блідістю,

ЗАГУСТКИ КРОВІ У ВЕНІ
Що може статися, якщо утвориться згусток крові у вені?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Проте ці побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги чи стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від ноги та потрапляє до легені, це може призвести до легеневої емболії.
• Дуже рідко згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вени сітківки).

Коли найвищий ризик розвитку згустку крові у вені?
Ризик розвитку згустку крові у вені найвищий протягом першого року, коли ви
вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик може бути ще вищим,
якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або
інший препарат) після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик зменшується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.
Коли ви припиняєте приймати ЛАСКА, ризик розвитку згустку крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик розвитку згустку крові?
Ризик залежить від вашого природного ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ) та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.
Загальний ризик розвитку згустку крові у нозі чи легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні ЛАСКА є низьким.

• З 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, приблизно 2 жінки матимуть згусток крові протягом одного року.
• З 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестімат, приблизно 5–7 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Ризик утворення згустку крові залежить від вашої медичної історії (див. нижче «Фактори, що підвищують ризик розвитку згустку крові»).

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час застосування ЛАСКА є низьким, але певні умови можуть його підвищити. Ризик особливо зростає:

• якщо Ви значно страждаєте ожирінням (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у близького родича у молодому віці (наприклад, до 50 років) був згусток крові у нозі, легені або іншому органі. У такому разі Ви можете мати спадкове захворювання згортання крові;
• якщо Ви повинні пройти операцію або довго залишатися в ліжку через травму чи хворобу, або якщо у Вас гіпс на нозі. Може знадобитися припинити прийом ЛАСКА за кілька тижнів до операції або у період, коли Ви менше рухаєтесь. Якщо Ви припиняєте прийом ЛАСКА, запитайте лікаря, коли знову можна починати його прийом;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо Ви народили менше ніж кілька тижнів тому.
  Ризик утворення згустку крові зростає, якщо у Вас є кілька таких умов. Польоти літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустку крові, особливо якщо у Вас є інші фактори ризику, зазначені вище. Важливо повідомити лікаря, якщо хоча б одна з цих умов стосується Вас, навіть якщо Ви не впевнені. Лікар може вирішити, що Вам слід припинити прийом ЛАСКА. Якщо під час застосування ЛАСКА змінилася хоча б одна з перелічених умов — наприклад, у близького родича виникла тромбоза без відомих причин або Ви значно набрали вагу — зверніться до лікаря.

ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утворився згусток крові в артерії?
Як і згустки крові у вені, згустки в артеріях можуть призвести до серйозних ускладнень. Наприклад, вони можуть спричинити інфаркт міокарда або інсульт.
Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо враховувати, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний із застосуванням ЛАСКА, є дуже низьким, але може зростати:

• з віком (після 35 років);
• якщо Ви палите. Під час застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як ЛАСКА, рекомендовано кинути палити. Якщо Ви не можете кинути палити і Вам більше 35 років, лікар може порадити Вам використовувати інший тип контрацептиву;
• якщо Ви страждаєте ожирінням;
• якщо у Вас підвищений кров’яний тиск;
• якщо у близького родича у молодому віці (до 50 років) був інфаркт міокарда або інсульт. У такому разі Ви також можете мати підвищений ризик інфаркту або інсульту;
• якщо у Вас або у близького родича підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
• якщо Ви страждаєте мігренню, особливо мігренню з аурою;
• якщо у Вас є захворювання серця (порушення клапанів, аритмія, яка називається фібриляція передсердь);
• якщо у Вас цукровий діабет.

Якщо у Вас є кілька таких умов або одна з них є особливо тяжкою, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим.
Якщо під час застосування ЛАСКА змінилася хоча б одна з перелічених умов — наприклад, Ви почали палити, у близького родича виникла тромбоза без відомих причин або Ви значно набрали вагу — зверніться до лікаря.
ЛАСКА та рак
Рак молочної залози спостерігався трохи частіше у жінок, які приймають комбіновані таблетки, але невідомо, чи це спричинено саме лікуванням. Наприклад, можливо, що більше пухлин виявляють у жінок, які приймають комбіновані таблетки, тому що вони частіше проходять медичні огляди.
Ризик розвитку раку молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно самостійно оглядати молочні залози та звертатися до лікаря, якщо Ви відчуваєте будь-які вузлики.
У рідкісних випадках у жінок, які приймають таблетки, спостерігалися доброякісні пухлини печінки, а ще рідше — злоякісні пухлини печінки. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли незвичайно сильні болі в животі.
У жінок, які довго приймають контрацептиви, спостерігався рак шийки матки, але невідомо, чи пов’язано це зі статевою поведінкою чи іншими факторами, такими як вірус папіломи людини (ВПЛ).
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, включаючи ЛАСКА, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у Вас виникли зміни настрою або симптоми депресії, якнайшвидше зверніться до лікаря для отримання додаткових порад.
Кровотеча між менструальними циклами
У перші місяці прийому ЛАСКА у Вас можуть виникати неочікувані кровотечі (кровотеча поза тижнем прийому плацебо-таблеток). Якщо ця кровотеча триває більше ніж кілька місяців або починається після кількох місяців прийому, лікар повинен встановити її причину.
Що робити, якщо не відбувається кровотеча під час днів прийому плацебо-таблеток
Якщо Ви правильно приймали всі активні рожеві таблетки, у Вас не було блювоти чи серйозної діареї та Ви не приймали інші ліки, малоймовірно, що Ви вагітні.
Якщо очікувана кровотеча не відбувається двічі поспіль, можливо, Ви вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте прийом наступної упаковки, доки не переконаєтесь, що не єте вагітною.
Інші ліки та ЛАСКА
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Вони повідомлять Вам, чи слід дотримуватися додаткових заходів контрацепції (наприклад, презервативів) і, якщо так, на який час.
Деякі ліки можуть впливати на рівень ЛАСКА у крові та знижувати його ефективність у запобіганні вагітності або спричиняти неочікувану кровотечу. До них належать:

• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат або фелбамат) або туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або артритів, остеоартрозу (еторікоксіб) або інфекцій ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, ефавіренц) або грибкових інфекцій (наприклад, гризеофульвін) або підвищеного тиску в судинах легень (бозентан);
• рослинний засіб звіробій.

ЛАСКА може впливати на ефективність інших ліків, наприклад:

• ліків, що містять циклоспорин;
• протисудорожного засобу ламотріджин (це може призвести до збільшення частоти нападів);
• теофіліну (використовується для лікування респіраторних захворювань);
• тізанідину (використовується для лікування болю і/або м’язових спазмів).

Тролеандоміцин може підвищити ризик внутрішньопечінкової холестазії під час одночасного застосування з комбінованими оральними контрацептивами.

• Не застосовуйте ЛАСКА, якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір та дасабувір, оскільки це може призвести до підвищення показників функції печінки у аналізах крові (підвищення трансаміназ АЛТ). Лікар призначить Вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами. Прийом ЛАСКА можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не застосовуйте ЛАСКА».

Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Лабораторні дослідження
Якщо Вам необхідно здати аналіз крові, повідомте лікаря або персонал лабораторії, що Ви приймаєте таблетки, оскільки оральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких аналізів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікувального засобу.
Вагітність
Не приймайте ЛАСКА під час вагітності. Якщо Ви завагітніли під час прийому ЛАСКА, негайно припиніть його прийом і зверніться до лікаря. Якщо Ви хочете завагітніти, Ви можете припинити прийом ЛАСКА в будь-який час (див. також розділ «Якщо Ви припините лікування ЛАСКА»).
Годування грудьми
Загалом не рекомендується застосовувати ЛАСКА під час годування грудьми. Якщо Ви хочете приймати таблетки під час годування, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що свідчать про вплив ЛАСКА на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ЛАСКА містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікувального засобу.
Оболонка ЛАСКА містить алюмінієву лаку еозину (E129) та соєву лецитин, які можуть викликати алергічні реакції. Не застосовуйте цей лікувальний засіб, якщо Ви алергічні до арахісу або сої.

3. Як застосовувати ЛАСКА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви застосовували інший контрацептив до початку застосування ЛАСКА, 28 таблеток, ви, напевно, знаєте, що більшість контрацептивів містять 21 таблетку. При застосуванні таких контрацептивів ви приймаєте по одній таблетці протягом 21 дня, а потім настає тиждень, коли таблетки не приймаються (інтервал без таблеток).
Режим застосування ЛАСКА, 28 таблеток, відрізняється. Після прийому 21 рожевої таблетки ви повинні продовжити прийом і вживати 7 таблеток-плацебо; отже, інтервалу без таблеток немає, а є тиждень «плацебо» (тиждень, коли ви приймаєте таблетки-плацебо з четвертого ряду). Оскільки ви повинні приймати по одній таблетці щодня і між упаковками немає інтервалу без таблеток, прийом таблеток стає звичкою, і ризик забути прийняти таблетку зменшується.
Два різних типи кольорових таблеток ЛАСКА, 28 таблеток, розташовані в певному порядку. Одна упаковка містить 28 таблеток.
Приймайте по одній таблетці ЛАСКА щодня. Ви можете приймати ЛАСКА з їжею або без неї, за потреби — з невеликою кількістю води. Приймайте таблетки щодня приблизно в один і той самий час.
Не плутайте таблетки: приймайте одну рожеву таблетку щодня протягом перших 21 днів, а потім одну білу таблетку щодня протягом останніх 7 днів. Відразу ж розпочніть новий блистер (21 рожева таблетка, а потім 7 білих). Отже, між двома блистерами немає інтервалу без таблеток.
Оскільки склад таблеток різний, необхідно починати з першої таблетки вгорі зліва (поруч з написом «ПОЧАТОК») і приймати по одній таблетці щодня. Для правильного порядку дотримуйтесь напрямку стрілок на блистері.
Щоб допомогти вам пам’ятати про прийом таблетки, кожна упаковка ЛАСКА містить, для кожного блистера, наклейку з 7 щоденними наклейками, на кожній з яких вказані дні тижня. Виберіть щотижневу наклейку, яка починається з дня, коли ви починаєте прийом таблеток. Наприклад, якщо ви починаєте у середу, використовуйте щотижневу наклейку, яка починається з «СР».
Наклейте щотижневу наклейку у верхній частині блистера, де написано «Наклейте сюди щотижневу наклейку».
Тепер над кожною таблеткою вказаний день, і ви можете бачити, чи вже прийняли певну таблетку. Стрілки вказують порядок, у якому слід приймати таблетки.
Протягом 7 днів прийому білих таблеток-плацебо (дні плацебо) у вас має початися кровотеча (так звана кровотеча від відміни). Зазвичай вона починається на другий або третій день після прийому останньої рожевої активної таблетки. Після прийому останньої білої таблетки ви повинні розпочати наступний блистер, незалежно від того, чи закінчилася кровотеча, чи продовжується.
Це означає, що ви повинні починати кожен блистер в один і той самий день тижня, і кровотеча від відміни має починатися в один і той самий день кожного місяця.
Якщо ви застосовуєте ЛАСКА таким чином, ви захищені від вагітності навіть протягом 7 днів прийому білих таблеток-плацебо.

Коли можна починати перший блистер

• Якщо ви не застосовували гормональний контрацептив протягом попереднього місяця. Почніть прийом ЛАСКА в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви починаєте прийом ЛАСКА в перший день менструації, контрацептивний захист починається відразу. Ви також можете почати між другим і п’ятим днем циклу, але в цьому випадку повинні використовувати додаткові засоби захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву, вагінального кільця або пластра
  Можете почати прийом ЛАСКА найкраще наступного дня після останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить діючі речовини) вашого попереднього контрацептиву, але не пізніше наступного дня після закінчення періоду без таблеток попереднього контрацептиву (або наступного дня після останньої таблетки-плацебо, останньої таблетки без діючої речовини попереднього контрацептиву). При переході з комбінованого контрацептиву, вагінального кільця або пластра дотримуйтесь поради лікаря.

• Перехід з методу, що містить лише прогестин (прогестинова таблетка, ін’єкція, імплантат або внутрішньоматковий пристрій з вивільненням прогестину — ВМП)
  Можете перейти в будь-який день з прогестинової таблетки (з імплантату або ВМП — у день їх видалення, з ін’єкції — коли мала б бути наступна ін’єкція), але у всіх цих випадках повинні використовувати додаткові засоби захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після викидня, спонтанного або штучного
  Дотримуйтесь поради лікаря.

• Після пологів
  Можете почати прийом ЛАСКА між 21-м і 28-м днем після пологів. Якщо ви починаєте прийом пізніше, ніж на 28-й день, використовуйте бар’єрний контрацептив (наприклад, презерватив) протягом перших семи днів прийому ЛАСКА. Якщо після пологів ви мали статеві стосунки до початку прийому ЛАСКА (або до відновлення прийому), переконайтеся, що не вагітні, або почекайте до наступного менструального циклу.

• Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати прийом ЛАСКА (або відновити його) після народження дитини
  Прочитайте розділ про «Грудне вигодовування».

Запитайте лікаря, що робити, якщо ви не впевнені, коли починати.

Якщо ви прийняли більше ЛАСКА, ніж потрібно
Не повідомлялося про серйозні шкідливі наслідки від передозування таблетками ЛАСКА. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас можуть виникнути симптоми, такі як нудота або блювання. У молодих дівчат може бути кровотеча з піхви.
Якщо ви прийняли забагато таблеток ЛАСКА або виявили, що дитина прийняла кілька таблеток, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти ЛАСКА
Таблетки в четвертому ряду блистера — це таблетки-плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, це не впливає на надійність ЛАСКА. Викиньте забуту таблетку-плацебо.
Якщо ви забули прийняти одну з рожевих активних таблеток (таблетки в першому, другому або третьому ряду), дійте таким чином:

• Якщо ви запізнилися з прийомом таблетки менше ніж на 12 годин, захист від вагітності не зменшується. Прийміть забуту таблетку якомога швидше і продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час.
• Якщо ви запізнилися з прийомом таблетки більше ніж на 12 годин, контрацептивний ефект може бути знижений. Чим більше таблеток ви забули, тим вищий ризик, що захист від вагітності зменшиться. Ризик неповного захисту від вагітності найвищий, якщо ви забули прийняти рожеву таблетку на початку (перший ряд) або в кінці (третій ряд) блистера. Тому дотримуйтесь таких правил (див. також схему нижче):
• Якщо ви забули більше однієї таблетки в цьому блистері
  Зверніться до лікаря
• Якщо ви забули одну таблетку між днями 1-7 (перший ряд)
  Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час і використовуйте додаткові заходи захисту протягом наступних 7 днів, наприклад презерватив. Якщо у вас були статеві стосунки на тиждень до того, як ви забули прийняти таблетку, пам’ятайте, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до лікаря.
• Якщо ви забули одну таблетку між днями 8-14 (другий ряд)
  Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Контрацептивний ефект цього лікарського засобу не знижується, і вам не потрібно додатково захищатися.
• Якщо ви забули одну таблетку між днями 15-21 (третій ряд)
  Можете вибрати один із двох варіантів:

  1. Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Замість прийому білих таблеток-плацебо цього блистера викиньте їх і розпочніть наступний блистер (день початку буде іншим). Найімовірніше, у вас буде менструація в кінці другого блистера — під час прийому білих таблеток-плацебо — але може виникнути легка кровотеча або кровотеча, схожа на менструацію, під час прийому таблеток другого блистера.

  2. Можете також припинити прийом рожевих активних таблеток у блистері і відразу розпочати прийом білих таблеток-плацебо (перед прийомом таблеток-плацебо позначте день, коли ви забули таблетку). Потім продовжуйте з наступного блистера. Якщо ви хочете розпочати новий блистер у день, коли звичайно починаєте, скоротіть період прийому таблеток-плацебо до менше ніж 7 днів.

Якщо ви дотримуєтесь одного з цих двох рекомендацій, ви продовжуватимете мати контрацептивний захист.

• Якщо ви забули будь-яку з таблеток у блистері і не маєте кровотечі в перші дні плацебо, можливо, ви вагітні. Перед початком наступного блистера зверніться до лікаря.
  Більше 1 рожевої таблетки забуто в 1 блистері — зверніться за порадою до лікаря

Так
Чи були у вас статеві стосунки на тиждень
до того, як ви забули прийняти таблетку?
Ні
Прийміть забуту таблетку
Використовуйте бар’єрний метод (презерватив) протягом наступних 7
днів і закінчіть блистер
Лише 1 рожева таблетка
Прийміть забуту таблетку
забуто
Закінчіть блистер
(прийом більше ніж через 12 годин)
Прийміть забуту таблетку і
закінчіть прийом рожевих таблеток
Викиньте 7 білих таблеток
Розпочніть наступний блистер
або
Негайно припиніть прийом рожевих таблеток
Перейдіть безпосередньо до 7 білих таблеток
Потім розпочніть наступний блистер

Що робити при блювоті або сильній діареї
Якщо ви блюєте протягом 3–4 годин після прийому рожевої активної таблетки або маєте сильну діарею, існує ризик, що діючі речовини таблетки не були повністю всмоктані організмом. Ця ситуація майже така сама, як при пропуску таблетки. Після блювоти або діареї ви повинні якомога швидше прийняти іншу рожеву таблетку з резервного блистера. Якщо можливо, прийміть її в межах 12 годин від звичайного часу прийому таблетки. Якщо це неможливо або минуло 12 годин, дотримуйтесь поради, наведеної в розділі «Якщо ви забули прийняти ЛАСКА».

Як затримати менструальний цикл: що потрібно знати
Хоча це не рекомендовано, ви можете відкласти менструацію, не приймаючи білі таблетки-плацебо, а відразу переходячи до нового блистера ЛАСКА і закінчуючи його. Можливо, у вас виникне легка кровотеча або кровотеча, схожа на менструацію, під час прийому таблеток цього другого блистера. Закінчіть цей другий блистер, приймаючи 7 білих таблеток з четвертого ряду. Потім розпочніть новий блистер.
Перед тим як вирішити затримати менструацію, проконсультуйтеся з лікарем.

Як змінити перший день свого менструального циклу: що потрібно знати
Якщо ви приймаєте таблетки відповідно до інструкції, ваш менструальний цикл починається під час днів прийому таблеток-плацебо. Якщо ви хочете змінити цей день, скоротіть кількість днів прийому таблеток-плацебо — під час прийому білих таблеток-плацебо — (але ніколи не збільшуйте — 7 — це максимум!). Наприклад, якщо ви починаєте таблетки-плацебо у п’ятницю і хочете змінити це на вівторок (на 3 дні раніше), ви повинні розпочати новий блистер на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Можливо, у вас не буде кровотечі в ці дні. Можливо, у вас потім виникне легка кровотеча або кровотеча, схожа на менструацію.
Якщо ви не впевнені, як діяти, зверніться до лікаря.

Якщо ви припините лікування ЛАСКА
Ви можете припинити прийом ЛАСКА в будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших надійних контрацептивних методів. Якщо ви хочете завагітніти, припиніть прийом ЛАСКА і почекайте до наступного менструального циклу, перш ніж планувати вагітність. Це спростить розрахунок очікуваної дати пологів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх жінок.
У всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)). Більш докладну інформацію про різні ризики, пов’язані з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати ЛАСКА».
Нижче наведено перелік побічних ефектів, які спостерігалися під час застосування ЛАСКА.
Часті (можуть виникати у до 1 жінки з 10):

• зміна настрою, депресія
• головний біль
• нудота, біль у животі (диспепсія)
• біль або підвищена чутливість молочних залоз
• збільшення ваги тіла
• висипання на шкірі

Нечасті (можуть виникати у до 1 жінки з 100):

• зниження сексуального бажання
• мігрень
• блювота, діарея
• підвищені сверблячі висипання на шкірі
• набряклість молочних залоз
• затримка рідини в організмі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 жінки з 1 000):

• непереносимість контактних лінз
• алергічні реакції
• підвищення сексуального бажання
• виділення з піхви або з молочних залоз
• червоні болючі вузлики на шкірі (вузлуватий еритема)
• висипання з почервонінням або виразками, ураження у формі «мішені» (множинний еритема)
• зниження ваги тіла

Наступні серйозні побічні реакції спостерігалися трохи частіше у жінок, які приймають контрацептивні таблетки (див. розділ 2: Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати ЛАСКА):

• утворення венозних або артеріальних тромбів
• підвищення артеріального тиску
• пухлини печінки або рак молочної залози
• порушення функції печінки
• утворення небезпечних тромбів у вені або артерії, наприклад: у нозі або стопі (ТВТ), у легені (ТП)
• інфаркт міокарда
• інсульт
• міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт (транзиторна ішемічна атака, ТІА)
• утворення тромбів у печінці, шлунку/кишечнику, нирках або оці

Імовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у Вас є інші станів, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації про станів, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).
Наступні станів можуть виникати або погіршуватися під час прийому комбінованих оральних контрацептивів: хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія, мігрень, ендометріоз, порфірія (порушення обміну речовин, що викликає біль у животі та психічні розлади), системний червоний вовчак (стан, при якому організм атакує та пошкоджує власні органи та тканини), герпес у пізньому терміні вагітності, хорея Сиденгама (неспричинені швидкі рухи або ривки), гемолітико-уремічний синдром (стан, що виникає після діареї, спричиненої E.coli), захворювання печінки, що супроводжуються жовтяницею, захворювання жовчного міхура або утворення жовчних каменів.
У жінок із спадковим ангіоедемою (раптове набрякання шкіри, слизових оболонок, внутрішніх органів або мозку) естрогени, що містяться в контрацептивних таблетках, можуть спричинити або погіршити симптоми ангіоедеми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛАСКА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначення «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Левоноргестрел/етинілестрадіол становить небезпеку для водного середовища. Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛАСКА
Діючими речовинами є 100 мікрограмів левоноргестрелу та 20 мікрограмів етинілестрадіолу.
ЛАСКА має таблетки двох кольорів:

• Кожна рожева таблетка містить 100 мікрограмів левоноргестрелу та 20 мікрограмів етинілестрадіолу. Інші компоненти (допоміжні речовини): безводний лактоза, полівінілпіролідон К-30 (Е1201), магнію стеарат (Е470b) та плівкове покриття рожевого кольору [полівініловий спирт, частково гідролізований (Е1203), тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), макрогол 3350, алюмінієва лака червоного Алура (Е129), лецитин (Е322), червоний заліза оксид (Е172) та алюмінієва лака індігоцину (Е132)].
• Кожна біла таблетка (інертна таблетка або плацебо) містить лише інші компоненти (допоміжні речовини, отже, жодної діючої речовини): безводний лактоза, полівінілпіролідон К-30 (Е1201), магнію стеарат (Е470b) та плівкове покриття білого кольору [полівініловий спирт, частково гідролізований (Е1203), тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), макрогол 3350].

Опис зовнішнього вигляду ЛАСКА та вміст упаковки
Активні таблетки — рожеві, круглі, діаметром приблизно 5,7 мм.
Таблетки плацебо — білі, круглі, діаметром приблизно 5,7 мм.
Кожен блістер містить 21 рожеву активну таблетку з плівковим покриттям у першому, другому та третьому рядках блістеру та 7 білих таблеток плацебо з плівковим покриттям у четвертому рядку.
ЛАСКА доступна в упаковках по 1, 3, 6 або 13 блістерів по 28 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Peschiera Borromeo (MI)
Італія
Виробник
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera,
Villaquilambre, 24008 León
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Бельгія: Levesialle Continu 20 0,02 mg/0,10 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés /
Данія: Filmtabletten
Фінляндія: Mirabella 28
Франція: Mirabella 100 mikrog/20 mikrog kalvopäällysteiset tabletit
Італія: Asterluna Continu 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
Люксембург: Lasca
Люксембург: Levesialle Continu 20 0,02 mg/0,10 mg comprimés pelliculés
Норвегія: Mirabella
Португалія: Levesialle 28
Іспанія: Levesialle Diario 0,10 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Швеція: Levesia
Німеччина: Asumate 20 /21+7 0,10 mg/ 0,02 mg Filmtabletten