LASCA

Ulotka: informacje dla użytkownika

Lasca, 100 mikrogramów / 20 mikrogramów, tabletki powlekane

Levonorgestrel / Etinilestradiol
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Ważne informacje dotyczące hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC):

• Są one jedną z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, jeśli stosowane są poprawnie.
• Nieco zwiększają ryzyko powstawania skrzeplin we krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu przyjmowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
• Zwracaj uwagę na objawy i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie skrzepu krwi (zobacz punkt 2 „Skrzepy krwi”)

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest lek Lasca i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Lasca
3. Jak stosować lek Lasca
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lasca
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lasca i do czego służy

• Lasca to tabletki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciąży.
• Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, zwanych levonorgestrel i etinylestradiol.
• Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony nazywane są „tabletkami kombinowanymi”. Lasca jest nazywany tabletką antykoncepcyjną o „niskiej dawce”, ponieważ zawiera tylko niewielką ilość hormonów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lasca

Ogólne informacje
Przed rozpoczęciem stosowania Lasca należy przeczytać informacje dotyczące skrzepliny krwi w punkcie 2.
Szczególnie ważne jest, aby zapoznać się z objawami skrzepliny krwi (patrz punkt 2 „Skrzeplica krwi”).
Przed rozpoczęciem stosowania Lasca lekarz zada Ci kilka pytań dotyczących Twojej historii medycznej oraz historii medycznej Twoich bliskich krewnych. Lekarz zmierzy również Twoje ciśnienie krwi i, w zależności od Twojej sytuacji osobistej, może przeprowadzić dodatkowe badania.
W niniejszym ulotce opisano różne sytuacje, w których należy przerwać stosowanie Lasca lub w których skuteczność Lasca może być zmniejszona. W takich przypadkach nie powinno się mieć stosunków płciowych lub należy stosować dodatkowe niehormonalne środki zapobiegające ciąży, na przykład prezerwatywę lub inną metodę barierową. Nie należy stosować metod takich jak metoda kalendarzowa lub metoda temperatury bazalnej. Te metody mogą być niepewne, ponieważ Lasca wpływa na miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.
Lasca, podobnie jak inne środki antykoncepcyjne hormonalne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Podczas stosowania tego leku należy regularnie odwiedzać lekarza, co najmniej dwa razy w roku.
Jeśli wystąpią niepokojące objawy, takie jak nieuzasadniony ból w klatce piersiowej, brzuchu lub nogach, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie stosuj Lasca

• jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) skrzep krwi w żyłach nóg (głębokie zakrzepienie żył, TVP), płuc (zatorowość płucna, EP) lub innych narządach;
• jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) zawał serca lub udar mózgu;
• jeśli wiesz, że masz zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III, czynnik Leiden V lub przeciwciała przeciwko fosfolipidom;
• jeśli musisz przejść operację lub będziesz leżał/leżała przez dłuższy czas (patrz punkt „Skrzeplica krwi”);
• jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) chorobę, która może wskazywać na przyszły zawał serca (np. dławicę piersiową, powodującą silny ból w klatce piersiowej) lub udar mózgu (np. przejściowy atak niedokrwienny bez trwałych następstw);
• jeśli masz jedną z następujących chorób, które mogą zwiększyć ryzyko powstawania skrzeplin w tętnicach:
  o cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionych
  o bardzo wysokie ciśnienie tętnicze
  o bardzo wysoki poziom tłuszczów (cholesterolu lub trójglicerydów) we krwi
  o chorobę zwaną hiperhomocysteinemią
• jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) pewien rodzaj migreny (z tzw. objawami neurologicznymi ogniskowymi);
• nie stosuj Lasca, jeśli masz zakażenie wirusem C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir i dasabuwir (patrz również punkt „Inne leki i Lasca”);
• jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) chorobę wątroby i funkcja wątroby jeszcze się nie znormalizowała;
• jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) guz wątroby;
• jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) lub podejrzewa się raka piersi lub guza narządów rozrodczych;
• jeśli występuje u Ciebie nieuzasadnione krwawienie z pochwy;
• jeśli przerwała Ci menstruacja, być może z powodu intensywnego wysiłku fizycznego lub diety;
• jeśli jesteś uczulony/uczulona na levonorgestrel lub etynylestradiol lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lasca

• jeśli bliski krewny ma lub miał raka piersi;
• jeśli masz chorobę wątroby lub pęcherza żółciowego;
• jeśli cierpisz na cukrzycę;
• jeśli cierpisz na depresję;
• jeśli musisz przejść operację lub będziesz leżał/leżała przez dłuższy czas (patrz punkt 2 „Skrzeplica krwi”);
• jeśli niedawno urodziłaś dziecko, Twoje ryzyko powstawania skrzeplin krwi jest większe. Zapytaj lekarza, po jakim czasie po porodzie możesz zacząć przyjmować Lasca;
• jeśli masz zapalenie żył podskórnych (tromboflebita powierzchowna);
• jeśli masz żylaki;
• jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub chorobę jelit zapalną (wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• jeśli masz chorobę krwi zwaną SEU (zespołem hemolityczno-mocznicowym), która powoduje uszkodzenie nerek;
• jeśli masz chorobę krwi zwaną anemią sierpowatą;
• jeśli cierpisz na epilepsję (patrz punkt „Inne leki i Lasca”);
• jeśli masz chorobę układu odpornościowego zwaną LES (toczeń rumieniowaty układowy);
• jeśli masz chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy w czasie ciąży lub po wcześniejszym stosowaniu hormonów płciowych (np. utrata słuchu, choroba krwi zwana porfirią, wysypka z pęcherzami w czasie ciąży (herpes gestationis), choroba układu nerwowego powodująca nagłe ruchy ciała (choroba Sydenhama));
• jeśli masz lub miałeś/aś kłopoty (barwnikowanie skóry, szczególnie na twarzy lub szyi, znane jako „plamy ciążowe”). W takim przypadku należy unikać bezpośredniego światła słonecznego lub światła ultrafioletowego;
• jeśli masz dziedziczną angioświedź, produkty zawierające estrogeny mogą wywołać lub nasilić objawy. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioświedzi, takie jak opuchlizna twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka wraz z trudnościami oddechowymi.

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem

• jeśli zauważysz objawy wskazujące na skrzep krwi, które mogą oznaczać, że masz skrzep krwi w nodze (tzn. głębokie zakrzepienie żył), w płucach (tzn. zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu (patrz następny punkt „Skrzeplica krwi” – tromboza).

Aby uzyskać opis objawów tych poważnych działań niepożądanych, przejdź do punktu „Jak rozpoznać skrzep krwi”.

SKRZEPICA KRWI
Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak Lasca, zwiększa ryzyko powstania skrzepliny krwi w porównaniu z brakiem jej stosowania. W rzadkich przypadkach skrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i spowodować poważne problemy.
Skrzep krwi może powstawać

• w żyłach (stan ten nazywany jest „trombozą żylną”, „tromboembolią żylną” lub TEV);
• w tętnicach (stan ten nazywany jest „trombozą tętniczą”, „tromboembolią tętniczą” lub TEA).
  Powrót do zdrowia po skrzeplinie krwi nie zawsze jest pełny. Rzadko mogą występować poważne długotrwałe skutki, a bardzo rzadko skutki te mogą być śmiertelne. Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko powstania szkodliwej skrzepliny krwi związanej z Lasca jest niskie.

JAK ROZPOZNAĆ SKRZEPLINĘ KRWI
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów.
Na co chorujesz?
Czy występuje u Ciebie któryś z tych objawów?
Prawdopodobnie?
Obrzęk jednej nogi lub wzdłuż żyły nogi lub stopy,
szczególnie jeśli towarzyszy mu:

• ból lub wrażliwość w nodze, odczuwane tylko w pozycji stojącej lub podczas chodzenia – głębokie zakrzepienie żył
• zwiększona temperatura skóry w dotkniętej nodze
• zmiana koloru skóry nogi, np. bladość, czerwone lub niebieskawe zabarwienie
• duszność lub nagłe, nieuzasadnione przyspieszone oddychanie – zatorowość płucna

ZAKRZEPY KRWI WE WNĘTRZU ŻYŁY
Co może się stać, jeśli utworzy się zakrzep we wnętrzu żyły?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych połączonych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów krwi we wnętrzu żył (tromboza żylna). Jednak te działania niepożądane są rzadkie. W większości przypadków występują w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego połączonego.
• Jeśli zakrzep utworzy się w żyłach nogi lub stopy, może spowodować głęboką żylną trombozę (DVT).
• Jeśli zakrzep przesunie się z nogi i osiądzie w płucach, może spowodować zatorowość płucną.
• Bardzo rzadko zakrzep może utworzyć się w innym organie, np. w oku (tromboza żyły siatkówki).

Kiedy ryzyko rozwoju zakrzepu we wnętrzu żyły jest największe?
Ryzyko rozwoju zakrzepu we wnętrzu żyły jest największe w pierwszym roku, gdy po raz pierwszy
zaczniesz stosować hormonalny środek antykoncepcyjny połączony. Ryzyko może być jeszcze
wyższe, jeśli ponownie zaczniesz stosować hormonalny środek antykoncepcyjny połączony (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale nadal jest nieco wyższe niż u kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych połączonych.
Po zaprzestaniu stosowania Lasca ryzyko rozwoju zakrzepu krwi powraca do poziomu normalnego w ciągu kilku tygodni.
Jakie jest ryzyko rozwoju zakrzepu krwi?
Ryzyko zależy od Twojego naturalnego ryzyka wystąpienia ZTK i rodzaju hormonalnego środka antykoncepcyjnego połączonego, który stosujesz.
Ogólne ryzyko rozwoju zakrzepu krwi w nodze lub płucach (DVT lub ZP) przy stosowaniu Lasca jest niskie.

• Na 10 000 kobiet, które nie stosują żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych połączonych i które nie są w ciąży, około 2 osoby dozna zakrzepu krwi w ciągu jednego roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny połączony zawierający lewonorgestrel, noretynodrel lub norgestymat, około 5–7 osób dozna zakrzepu krwi w ciągu jednego roku.
• Ryzyko powstania zakrzepu krwi zależy od Twojej historii medycznej (patrz dalej „Czynniki zwiększające ryzyko rozwoju zakrzepu krwi”).

Czynniki zwiększające ryzyko powstania skrzepu krwi w żyłach
Ryzyko wystąpienia skrzepu krwi przy stosowaniu Lasca jest niskie, ale pewne stanowisko mogą je zwiększyć. Ryzyko jest większe:

• jeśli ma silny nadwagę (indeks masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²);
• jeśli bliski krewny miał skrzep krwi w nodze, płucu lub innym organie w młodym wieku (np. poniżej około 50 roku życia). W takim przypadku może mieć dziedziczny zaburzenie krzepnięcia krwi;
• jeśli ma się poddać operacji lub musi leżeć przez dłuższy czas z powodu urazu, choroby lub jeśli ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie przyjmowania Lasca kilka tygodni przed zabiegiem lub w okresie ograniczonej mobilności. Jeśli ma przerwać przyjmowanie Lasca, zapytaj lekarza, kiedy może ponownie rozpocząć jego przyjmowanie.
• wraz z wiekiem (szczególnie po 35 roku życia);
• jeśli urodziła dziecko kilka tygodni temu. Ryzyko powstania skrzepu krwi wzrasta, gdy występuje więcej niż jeden z tych czynników. Podróże samolotem (trwające dłużej niż 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko powstania skrzepu krwi, zwłaszcza jeśli występują inne czynniki ryzyka wymienione powyżej. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, nawet jeśli nie jesteś pewna. Lekarz może zdecydować o przerwaniu przyjmowania Lasca. Jeśli którykolwiek z powyższych stanów zmieni się podczas stosowania Lasca, np. jeśli bliski krewny dozna zakrzepu bez znanej przyczyny lub jeśli znacznie przybierze na wadze, skontaktuj się z lekarzem.

SKRZEPY KRWI W TĘTNICY
Co może się stać, jeśli powstanie skrzep krwi w tętnicy?
Podobnie jak skrzepy w żyłach, skrzepy w tętnicach mogą powodować poważne problemy. Na przykład mogą spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Czynniki zwiększające ryzyko powstania skrzepu krwi w tętnicy
Ważne jest, aby pamiętać, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu związanego ze stosowaniem Lasca jest bardzo niskie, ale może wzrosnąć:

• wraz z wiekiem (po 35 roku życia);
• jeśli pali się papierosy. Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających hormony, takich jak Lasca, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli nie uda się rzucić palenia i ma się ponad 35 lat, lekarz może zalecić użycie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego;
• jeśli ma nadwagę;
• jeśli ma wysokie ciśnienie krwi;
• jeśli bliski krewny doznał zawału serca lub udaru mózgu w młodym wieku (poniżej około 50 roku życia). W takim przypadku może również mieć zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu;
• jeśli u Ciebie lub bliskiego krewnego występuje wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterol lub trójglicerydy);
• jeśli choruje na migrenę, szczególnie migrenę z aure;
• jeśli ma problem z sercem (wada zastawki, zaburzenie rytmu serca zwane migotaniem przedsionków);
• jeśli ma cukrzycę.

Jeśli występuje więcej niż jeden z tych czynników lub jeden z nich jest szczególnie nasilony, ryzyko powstania skrzepu krwi może być jeszcze większe.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów zmieni się podczas stosowania Lasca, np. jeśli zacznie się palić, jeśli bliski krewny dozna zakrzepu bez znanej przyczyny lub jeśli znacznie przybierze na wadze, skontaktuj się z lekarzem.
Lasca a nowotwory
Rak piersi występował nieco częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład możliwe, że więcej nowotworów wykrywa się u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane lekarsko.
Występowanie nowotworów piersi stopniowo maleje po przerwaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby regularnie badać piersi i skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz jakikolwiek guzek.
W rzadkich przypadkach zgłaszano łagodne guzy wątroby oraz jeszcze rzadziej – złośliwe guzy wątroby u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwa silny, nietypowy ból brzucha.
U długoterminowych użytkowniczek zgłaszano również nowotwory szyjki macicy, ale nie jest jasne, czy na to wpływa zachowanie seksualne lub inne czynniki, takie jak ludzki wirus brodawczaka (HPV).
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące środki antykoncepcyjne hormonalne, w tym Lasca, zgłaszały depresję lub przygnębienie nastroju. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Krwiowanie między cyklami miesięcznymi
W pierwszych miesiącach stosowania Lasca może wystąpić nieoczekiwane krwawienie (krwawienie poza tydzień bez tabletek). Jeśli to krwawienie trwa dłużej niż kilka miesięcy lub zaczyna się po kilku miesiącach, lekarz musi sprawdzić jego przyczynę.
Co zrobić, jeśli nie wystąpi krwawienie w tygodniu bez tabletek
Jeśli poprawnie przyjmowała wszystkie tabletki, nie miała wymiotów ani ciężkiej biegunki i nie przyjmowała innych leków, bardzo mało prawdopodobne jest, że jest w ciąży.
Jeśli oczekiwane krwawienie nie wystąpi dwa razy z rzędu, możliwe, że jest w ciąży. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie rozpoczynaj następnej folii, dopóki nie upewnisz się, że nie jesteś w ciąży.
Inne leki i Lasca
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, ostatnio stosowała lub może zacząć stosować inne leki. Powiedzą Ci, czy należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) i – jeśli tak – jak długo.
Niektóre leki mogą wpływać na poziom Lasca we krwi i zmniejszać jego skuteczność w zapobieganiu ciąży lub powodować nieoczekiwane krwawienia. Obejmują one:

• leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat lub felbamat) lub gruźlicy (np. ryfampicyna) lub infekcji HIV (np. rytonawir, nelwinawir, efawirenz) lub infekcji grzybiczych (np. griesofulwina) lub artretyzmu, osteoartrozy (etorykoksib) lub nadciśnienia płucnego (bosentan);
• ziołowy preparat – ziele św. Jana.

Lasca może wpływać na skuteczność innych leków, np.:

• leków zawierających cyklosporynę;
• przeciwpadaczkowego lamotryginy (co może prowadzić do częstszych napadów);
• teofiliny (stosowanej w leczeniu problemów oddechowych);
• tizanidyny (stosowanej w leczeniu bólu i/lub skurczów mięśni).

Troleandomycyna może zwiększać ryzyko wystąpienia cholestazy wewnątrzwątrobowej podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

• Nie stosuj Lasca, jeśli masz zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir i dasabuwiro, ponieważ może to prowadzić do wzrostu wyników badań krwi dotyczących funkcji wątroby (wzrost transaminaz ALT). Lekarz przepisze Ci inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami. Przyjmowanie Lasca można wznowić około 2 tygodni po zakończeniu tego leczenia. Zobacz punkt „Nie stosuj Lasca”.

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, ostatnio stosowała lub może zacząć stosować inne leki.
Badania laboratoryjne
Jeśli ma się wykonać badanie krwi, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium, że przyjmuje się tabletkę antykoncepcyjną, ponieważ środki antykoncepcyjne hormonalne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest trwająca ciąża, podejrzenie lub planowanie ciąży lub jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować Lasca w czasie ciąży. Jeśli zajdzie w ciążę podczas stosowania Lasca, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem. Jeśli chce się zajść w ciążę, można przerwać przyjmowanie Lasca w dowolnym momencie (zobacz również punkt „Jeśli przerwiesz leczenie Lasca”).
Karmienie piersią
Stosowanie Lasca nie jest ogólnie zalecane podczas karmienia piersią. Jeśli chce się przyjmować tabletkę podczas karmienia, należy skonsultować się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma informacji sugerujących, że stosowanie Lasca wpływa na prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.
Lasca zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Powłoka tabletek Lasca zawiera barwnik czerwień Allura AC (E129) oraz lecytynę z soi, które mogą powodować reakcje alergiczne. Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulona na orzechy ziemne lub soję.

3. Jak przyjmować Lasca

Należy stosować ten lek zgodnie z dokładnym przestrzeganiem informacji zawartych w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy wziąć pierwszą tabletę z sekcji oznaczonej odpowiednim dniem tygodnia (np. „PON” dla poniedziałku) i postępować zgodnie z kierunkiem strzałki na blistrze.
Tabletki należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze. Lasca może być przyjmowana z lub bez posiłku, w razie potrzeby z niewielką ilością wody.
Należy przyjmować jedną tabletę dziennie przez 21 kolejnych dni. Należy rozpocząć nowy blister po 7-dniowej przerwie bez tabletek; w tym czasie zazwyczaj występuje krwawienie odstawkowe (miesiączka). Krwawienie odstawkowe, podobne do miesiączki, zacznie się zwykle 2–3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może nie ustać przed rozpoczęciem nowego blistera.
Jeśli stosuje się Lasca w sposób opisany powyżej, ochrona przed ciążą jest zapewniona również w ciągu 7 dni, kiedy nie przyjmuje się tabletek.

Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszego blistera

• Jeśli nie stosowała Pani środków antykoncepcyjnych zawierających hormony w poprzednim miesiącu. Należy rozpocząć stosowanie Lasca w pierwszym dniu cyklu (czyli pierwszym dniu miesiączki). Jeśli rozpoczęcie stosowania Lasca nastąpi w pierwszym dniu miesiączki, ochrona antykoncepcyjna rozpoczyna się natychmiast. Można również rozpocząć przyjmowanie tabletek od 2. do 5. dnia cyklu, jednak w tym przypadku należy stosować dodatkowe środki ochronne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.
• Przejście z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, pierścienia dopochwowego lub plastra Należy rozpocząć stosowanie Lasca preferencyjnie następnego dnia po ostatniej aktywnej tabletce (ostatniej tabletce zawierającej substancje czynne) poprzedniej tabletki, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu okresu bez tabletek poprzedniej tabletki (lub następnego dnia po ostatniej nieaktywnej tabletce poprzedniej tabletki). W przypadku przejścia z hormonalnego środka antykoncepcyjnego, pierścienia dopochwowego lub plastra należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Przejście z metody zawierającej wyłącznie progestagen (tabletka zawierająca tylko progestagen, wstrzyknięcie, implant lub wewnątrzmaciczny środek antykoncepcyjny z uwalnianiem progestagenu – IUD) Można przejść w dowolnym dniu z tabletki zawierającej tylko progestagen (z implantu lub IUD – w dniu jego usunięcia, z wstrzyknięcia – w dniu, w którym planowana była kolejna dawka), jednak we wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe środki ochronne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
• Po poronieniu, naturalnym lub wywołanym Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Po porodzie Należy rozpocząć stosowanie Lasca między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczęcie przyjmowania tabletek nastąpi później niż 28. dzień, należy stosować metodę antykoncepcyjną barierową (np. prezerwatywę) przez pierwsze siedem dni przyjmowania Lasca. Jeśli po porodzie miała Pani stosunek seksualny przed rozpoczęciem (lub ponownym rozpoczęciem) stosowania Lasca, upewnij się, że nie jest Pani w ciąży, lub odczekaj do następnego cyklu miesięcznego.
• Jeśli karmi Pani piersią i chce Pani rozpocząć (lub ponownie rozpocząć) stosowanie Lasca po porodzie Należy zapoznać się z paragrafem dotyczącym „Karmienia piersią”.

Należy zapytać lekarza, co należy zrobić, jeśli nie jest Pani pewna, kiedy rozpocząć stosowanie leku.

Jeśli przyjmie Pani więcej Lasca niż powinna

Nie stwierdzono poważnych skutków toksycznych po przyjęciu zbyt dużej dawki tabletek Lasca. Jeśli przyjmie się kilka tabletek jednocześnie, mogą wystąpić objawy takie jak nudności lub wymioty. U młodych dziewcząt może dojść do krwawienia z pochwy.
Jeśli przyjęła Pani zbyt dużo tabletek Lasca lub odkryje Pani, że dziecko przyjęło niektóre z nich, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomni Pani przyjąć Lasca

• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest krótsze niż 12 godzin, ochrona przed ciążą nie jest osłabiona. Należy przyjąć zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko Pani pamięta, a następnie kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwyczajowej porze.
• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest dłuższe niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomni Pani przyjąć, tym większe ryzyko osłabienia ochrony przed ciążą.

Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest większe, jeśli zapomni się przyjąć tabletkę na początku lub na końcu blistera. Należy wówczas przestrzegać następujących zasad (zobacz również schemat poniżej):

• Jeśli zapomniała Pani więcej niż jednej tabletki w tym blisterze Skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli zapomniała Pani tabletki w dniach 1–7 (pierwszy rząd) Należy przyjąć zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko Pani pamięta, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwyczajowej porze i stosować dodatkowe środki ostrożności przez kolejne 7 dni, np. prezerwatywę. Jeśli miała Pani stosunek seksualny w tygodniu poprzedzającym zapomnienie przyjęcia tabletki, może Pani być w ciąży. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli zapomniała Pani tabletki w dniach 8–14 (drugi rząd) Należy przyjąć zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko Pani pamięta, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwyczajowej porze. Skuteczność antykoncepcyjna tego leku nie jest zmniejszona i nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków ochronnych.
• Jeśli zapomniała Pani tabletki w dniach 15–21 (trzeci rząd) Można wybrać jedną z dwóch możliwości:

  1. Należy przyjąć zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko Pani pamięta, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwyczajowej porze. Zamiast rozpoczynać 7-dniową przerwę bez tabletek, należy od razu rozpocząć następny blister. Najprawdopodobniej Pani miesiączka wystąpi na końcu drugiego blistera, ale może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie przypominające miesiączkę podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistera.

  2. Można również przerwać przyjmowanie tabletek w blisterze i natychmiast rozpocząć 7-dniową przerwę bez tabletek (należy zanotować dzień, w którym zapomniała Pani tabletki). Jeśli chce Pani rozpocząć nowy blister w dniu, w którym zwykle to robi, należy skrócić przerwę bez tabletek do mniej niż 7 dni.

Jeśli postępuje się zgodnie z którąkolwiek z tych dwóch zaleceń, ochrona antykoncepcyjna nadal będzie zapewniona.

• Jeśli zapomniała Pani przyjąć dowolną tabletkę w blisterze i nie wystąpi krwawienie w pierwszych dniach przerwy bez tabletek, istnieje możliwość ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem następnego blistera.

więcej niż 1 zapomniana tabletka w 1 blisterze
Skonsultuj się z lekarzem

Tak
Czy miała Pani stosunek seksualny w tygodniu
poprzedzającym zapomnienie?
Nie
Przyjmij zapomnianą tabletkę
Stosuj metodę barierową (prezerwatywę) przez kolejne 7 dni i dokończ blister
Tylko 1 tabletka
Przyjmij zapomnianą tabletkę
zapomniana
Dokończ blister
(przyjęcie z opóźnieniem ponad 12 godzin)
Przyjmij zapomnianą tabletkę i
dokończ blister
Zamiast tygodnia przerwy
rozpocznij następny blister
lub
Natychmiast przerwij blister
Rozpocznij tydzień przerwy (nie dłuższy niż 7 dni, wliczając zapomnianą tabletkę)
Następnie rozpocznij następny blister

Co zrobić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki

Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki lub jeśli wystąpi ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancje czynne z tabletki nie zostały w pełni wchłonięte przez organizm. Sytuacja ta jest podobna do zapomnienia przyjęcia tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub biegunki należy jak najszybciej przyjąć kolejną tabletkę z blistera zapasowego. Jeśli to możliwe, należy przyjąć ją w ciągu 12 godzin od zwyczajowej pory przyjmowania tabletki. Jeśli nie jest to możliwe lub minęło już 12 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie „Jeśli zapomni Pani przyjąć Lasca”.

Jak opóźnić cykl miesięczny: co należy wiedzieć

Chociaż nie jest to zalecane, można odłożyć cykl miesięczny, przechodząc bezpośrednio do nowego blistera Lasca i kończąc go zamiast robić 7-dniową przerwę bez tabletek. Może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie przypominające miesiączkę podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistera. Po standardowej 7-dniowej przerwie bez tabletek należy rozpocząć następny blister.
Zanim zdecyduje się Pani na opóźnienie cyklu miesięcznego, warto skonsultować się z lekarzem.

Jak zmienić pierwszy dzień cyklu miesięcznego: co należy wiedzieć

Jeśli przyjmuje się tabletki zgodnie z instrukcją, cykl miesięczny rozpocznie się w ciągu tygodnia bez tabletek. Jeśli chce się zmienić ten dzień, należy skrócić liczbę dni bez tabletek (ale nigdy nie należy jej wydłużać – maksimum to 7 dni!). Na przykład, jeśli przerwa bez tabletek zaczyna się zwykle w piątek, a chce się ją zmienić na wtorek (3 dni wcześniej), należy rozpocząć nowy blister o 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli przerwa bez tabletek będzie bardzo krótka (np. 3 dni lub mniej), może nie wystąpić krwawienie w tych dniach. Później może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie przypominające miesiączkę.
Jeśli nie jest Pani pewna, jak postąpić, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przerywa Pani leczenie Lasca

Można przestać przyjmować Lasca w dowolnym momencie. Jeśli nie chce się Pani zaciążyć, należy skonsultować się z lekarzem na temat innych niezawodnych metod antykoncepcji. Jeśli chce się Pani zaciążyć, należy przestać przyjmować Lasca i odczekać do wystąpienia miesiączki przed zaplanowaniem ciąży. Ułatwi to obliczenie przewidywanej daty porodu.

Jeśli ma Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
U wszystkich kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje większe ryzyko
rozwoju skrzepliny krwi w żyłach (tromboembolia żylna (TEV)) lub skrzepliny krwi w tęgach (tromboembolia tętnicza (TEA)). Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasca”.
Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych, które wystąpiły podczas stosowania Lasca.
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet):

• zaburzenia nastroju, depresja
• ból głowy
• nudności, ból brzucha (ból żołądka)
• ból lub wrażliwość piersi
• przyrost masy ciała
• wysypka skórna

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet):

• zmniejszony popęd seksualny
• migrena
• wymioty, biegunka
• wypukłe lub swędzące wykwity na skórze
• opuchlizna piersi
• zatrzymanie płynów w organizmie

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 kobiet):

• nietolerancja soczewek kontaktowych
• reakcje alergiczne
• zwiększony popęd seksualny
• upływy z pochwy lub mleczne z piersi
• czerwone, bolesne guzki na skórze (łagodne zapalenie naczyń)
• wysypka z zaczerwienieniem lub owrzodzeniami w kształcie tarczy (wielopostaciowe zapalenie skóry)
• utrata masy ciała

Poniższe poważne reakcje niepożądane były zgłaszane nieco częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne (zobacz punkt 2: Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasca?):

• skrzepliny krwi w żyłach lub tętnicach
• podwyższone ciśnienie krwi
• nowotwory wątroby lub raka piersi
• zaburzenia czynności wątroby
• szkodliwe skrzepliny krwi w żyłach lub tętnicach, np. w nogach lub stopach (TVP), w płucach (EP), zawał serca lub udar mózgu

lub miniudar lub tymczasowe objawy podobne do udaru, znane jako przejściowy atak niedokrwienny (TIA), lub skrzepliny krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku.
Ryzyko rozwoju skrzepliny krwi może być większe, jeśli występuje inny stan zwiększający to ryzyko (zobacz punkt 2, aby uzyskać więcej informacji o stanach zwiększających ryzyko skrzeplin krwi i objawach skrzepliny krwi).
Poniższe stany mogą wystąpić lub nasilić się podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych: choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, migrena, endometrioza, porfiria (zaburzenie metabolizmu powodujące ból brzucha i zaburzenia psychiczne), toczeń rumieniowaty układowy (stan, w którym organizm atakuje i uszkadza własne narządy i tkanki), opryszczka w późnym okresie ciąży, chorea Sydenhama (niespodziewane, szybkie ruchy niezamierzone lub drgawki), zespół hemolityczno-mocznicowy (stan pojawiający się po biegunce spowodowanej E. coli), problemy wątrobowe pojawiające się z żółtaczką, zaburzenia pęcherzyka żółciowego lub powstawanie kamieni żółciowych.
U kobiet z dziedzicznym angioobrzękiem (nagłe obrzęki skóry, błon śluzowych, narządów wewnętrznych lub mózgu) estrogeny zawarte w tabletkach antykoncepcyjnych mogą wywoływać lub nasilać objawy angioobrzęki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lasca

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „SERYJNY”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Levonorgestrel/Etinilestradiolo stanowi zagrożenie dla środowiska wodnego. Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lasca
Substancje czynne to 100 mikrogramów lewonorgestrelu i 20 mikrogramów etyniloestradiolu.
Każda tabletka zawiera 100 mikrogramów lewonorgestrelu i 20 mikrogramów etyniloestradiolu.
Inne składniki (substancje pomocnicze) to: bezwodny laktoza, povidon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E470b)
oraz powłoka filmowa [alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany (E1203), talk (E553b),
dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, barwnik Allura Red AC, lakier aluminiowy (E129), lecytyna (E322),
tlenek żelaza czerwony (E172) i indygota, lakier aluminiowy (E132)].
Wygląd tabletek Lasca i zawartość opakowania

• Każda tabletka pokryta powłoką filmową jest różowa i okrągła, o średnicy około 5,7 mm.
• Lasca jest dostępne w formie blisterów zawierających 21 tabletek ułożonych w 3 rzędach.
• Opakowania zawierają 1, 3, 6 lub 13 blisterów, przy czym każdy blister zawiera 21 tabletek. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Peschiera Borromeo (MI)
Włochy
Producent
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera,
Villaquilambre, 24008 León
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia: Levesialle 20 0,02 mg /0,10 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés /
Dania: Filmtabletten
Francja: Mirabella
Włochy: Asterluna 100 mikrogramów/20 mikrogramów, comprimé pelliculé
Luksemburg: Lasca
: Levesialle 20 0,02 mg /0,10 mg comprimés pelliculés
Portugalia: Levesialle
Hiszpania: Levesialle 0,10 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lasca, 100 mikrogramów / 20 mikrogramów, tabletki powlekane

Levonorgestrel / Etynilestradiol
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Ważne informacje dotyczące hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych (COC):

• Są jednym z najskuteczniejszych odwracalnych sposobów antykoncepcji, pod warunkiem ich prawidłowego stosowania.
• Nieznacznie zwiększają ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu przyjmowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
• Bądź ostrożny i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie objawów skrzepicy krwi (zobacz punkt 2 „Skrzepica krwi”).

Zawartość tego ulotnika

1. Co to jest Lasca i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasca
3. Jak przyjmować Lasca
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lasca
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lasca i do czego służy

• Lasca to tabletki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciąży.
• Każda różowa tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych żeńskich hormonów, zwanych levonorgestrel i etinilestradiol.
• Białe tabletki nie zawierają substancji czynnych i są również nazywane tabletkami placebo.
• Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony są nazywane „tabletkami kombinowanymi”. Lasca jest nazywany antykoncepcyjnym środkiem „o niskiej dawce”, ponieważ zawiera jedynie niewielką ilość hormonów.

2. Co powinna wiedzieć przed zażyciem leku Lasca

Ogólne informacje
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lasca należy przeczytać informacje dotyczące skrzepliny krwi w punkcie 2.
Szczególnie ważne jest, aby zapoznać się z objawami skrzepliny krwi (patrz punkt 2 „Skrzepliny krwi”).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lasca lekarz zada Ci kilka pytań dotyczących Twojej własnej oraz rodzinnej historii choroby. Lekarz zmierzy również Twoje ciśnienie krwi, a w zależności od Twojej sytuacji osobistej może przeprowadzić dodatkowe badania.
W niniejszym ulotce opisano różne sytuacje, w których należy przerwać stosowanie leku Lasca lub w których skuteczność leku Lasca może być zmniejszona. W takich sytuacjach nie powinna mieć stosunków płciowych lub powinna stosować dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne, np. prezerwatywę lub inną metodę barierową. Nie należy stosować metod takich jak metoda kalendarzowa lub metoda temperatury bazalnej. Te metody mogą być niepewne, ponieważ Lasca wpływa na miesięczne zmiany temperatury ciała oraz śluzu szyjkowego.
Lasca, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Podczas stosowania tego leku należy regularnie odwiedzać lekarza, co najmniej dwa razy w roku.
Jeśli wystąpią u Ciebie niepokojące objawy, takie jak niewyjaśniony ból w klatce piersiowej, brzuchu lub nogach, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku Lasca

• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) skrzeplinę krwi w naczyniu żyły nogi (głębokie zapalenie żył, TVP), płuc (zatorowość płucna, EP) lub w innych narządach;
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) zawał serca lub udar mózgu;
• jeśli wiesz, że masz zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III, czynnik Leiden V lub przeciwciała antyfosfolipidowe;
• jeśli masz przejść operację lub będziesz leżał/leżała przez dłuższy czas (patrz punkt „Skrzepliny krwi”);
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) chorobę, która może wskazywać na przyszły zawał serca (np. dławica piersiowa, powodująca silny ból w klatce piersiowej) lub udar mózgu (np. przejściowy atak niedokrwienny bez trwałych skutków);
• jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększyć ryzyko powstawania skrzeplin

w tętnicach:
o cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
o bardzo wysokie ciśnienie tętnicze
o bardzo wysoki poziom tłuszczów (cholesterolu lub trójglicerydów) we krwi
o choroba znana jako hiperhomocysteinemia

• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) pewien typ migreny (z tzw. objawami neurologicznymi ogniskowymi);
• nie należy stosować leku Lasca, jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir i dasabuwir (patrz również punkt „Inne leki i Lasca”);
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) chorobę wątroby i funkcja wątroby jeszcze się nie znormalizowała;
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) nowotwór wątroby;
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) lub podejrzewa się, że masz raka piersi lub nowotwór narządów rozrodczych;
• jeśli występuje u Ciebie niepokojące krwawienie z pochwy;
• jeśli przerwałaś menstruację, być może z powodu intensywnego wysiłku fizycznego lub diety;
• jeśli jesteś uczulona na lewonorpregstrel lub etyniloestradiol, lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Lasca

• jeśli bliska osoba z rodziny ma lub miała raka piersi;
• jeśli masz chorobę wątroby lub pęcherza żółciowego;
• jeśli cierpisz na cukrzycę;
• jeśli cierpisz na depresję;
• jeśli masz przejść operację lub będziesz leżał/leżała przez dłuższy czas (patrz punkt 2 „Skrzepliny krwi”);
• jeśli niedawno porodziłaś, Twoje ryzyko powstawania skrzeplin krwi jest większe. Zapytaj lekarza, po jakim czasie po porodzie możesz rozpocząć stosowanie leku Lasca;
• jeśli masz zapalenie żył podskórnych (tromboflebita powierzchowna);
• jeśli masz żylaki;
• jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub chorobę jelita zapalną (jelitowica wrzodziejąca);
• jeśli masz chorobę krwi zwaną SEU (zespołem hemolityczno-mocznicowym), która powoduje uszkodzenie nerek;
• jeśli masz chorobę krwi zwaną anemią sierpowatą;
• jeśli cierpisz na epilepsję (patrz punkt „Inne leki i Lasca”);
• jeśli masz chorobę układu odpornościowego zwaną LES (toczeń rumieniowaty układowy);
• jeśli masz chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy w czasie ciąży lub po wcześniejszym stosowaniu hormonów płciowych (np. utrata słuchu, chorobę krwi zwaną porfirią, wysypkę z pęcherzami w czasie ciąży (herpes gestationis), chorobę układu nerwowego powodującą nagłe ruchy ciała

(corea Sydenhama));

• jeśli masz lub miałeś/miałaś chloazmę (zabarwienie skóry, szczególnie twarzy lub szyi, znane jako „plamy ciążowe”). W takim przypadku należy unikać bezpośredniego światła słonecznego lub promieniowania ultrafioletowego;
• jeśli cierpisz na dziedzicznego angioobrzęk, produkty zawierające estrogeny mogą wywołać lub nasilić objawy. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioobrzęku, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka wraz z trudnościami oddechowymi.

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Skontaktuj się pilnie z lekarzem

• jeśli zauważysz objawy możliwej skrzepliny krwi, które mogą wskazywać na skrzeplinę krwi w nodze (tj. głębokie zapalenie żył), w płucach (tj. zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu (patrz następny punkt „Skrzepliny krwi” – tromboza).

Aby uzyskać opis objawów tych poważnych działań niepożądanych, przejdź do punktu „Jak rozpoznać skrzeplinę krwi”.
SKRZEPLINY KRWI
Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, takiego jak Lasca, zwiększa ryzyko powstawania skrzepliny krwi w porównaniu z nie stosowaniem takiego środka. W rzadkich przypadkach skrzeplina krwi może zablokować naczynia krwionośne i powodować poważne problemy.
Skrzepliny krwi mogą się pojawić

• w żyłach (stan ten nazywany jest „trombozą żylną”, „tromboembolią żylną” lub TEW);
• w tętnicach (stan ten nazywany jest „trombozą tętniczą”, „tromboembolią tętniczą” lub TEA).
  Powrót do zdrowia po skrzeplinie krwi nie zawsze jest pełny. Rzadko mogą wystąpić poważne długotrwałe skutki, a bardzo rzadko mogą one być śmiertelne. Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko poważnej skrzepliny krwi związanej z Lasca jest niskie.

JAK ROZPOZNAĆ SKRZEPLINĘ KRWI
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów.
Na co cierpisz?
Czy występuje u Ciebie któryś z tych objawów?
Prawdopodobnie?
Obrzęk w jednej nodze lub wzdłuż żyły nogi lub stopy,
szczególnie jeśli towarzyszy mu:

• ból lub wrażliwość w nodze, który może być odczuwany tylko w pozycji stojącej lub podczas chodzenia – głębokie zapalenie żył
• zwiększona uczucie ciepła w dotkniętej nodze
• zmiana koloru skóry nogi, np. bladość,

ZAKRZEPI KRWI W ŻYŁACH
Co może się stać, jeśli w żyłach utworzy się skrzep krwi?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania skrzepów krwi w żyłach (tromboza żylna). Jednak te działania niepożądane są rzadkie. W większości przypadków występują w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.
• Jeśli skrzep krwi utworzy się w żyłach nogi lub stopy, może to spowodować głęboką żylną trombozę (TVP).
• Jeśli skrzep krwi przemieszcza się z nogi i osadza w płucach, może to spowodować zakrzepowe zapalenie płuc (ZP).
• Bardzo rzadko skrzep może utworzyć się w innym organie, np. w oku (tromboza żyły siatkówkowej).

Kiedy ryzyko rozwoju skrzepu krwi w żyłach jest największe?
Ryzyko rozwoju skrzepu krwi w żyłach jest największe w pierwszym roku, w którym po raz pierwszy stosuje się hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony. Ryzyko może być jeszcze większe, jeśli ponownie zacznie się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale nadal jest nieco wyższe niż u kobiet nie stosujących hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych.
Po zaprzestaniu stosowania Lasca ryzyko rozwoju skrzepu krwi wraca do poziomu normalnego w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko rozwoju skrzepu krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia ZTN oraz od rodzaju stosowanego hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.
Ogólne ryzyko rozwoju skrzepu krwi w nodze lub płucach (TVP lub ZP) przy stosowaniu Lasca jest niskie.

• Na 10 000 kobiet, które nie stosują żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych i nie są w ciąży, około 2 osoby rozwijają skrzep krwi w ciągu jednego roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony zawierający lewonorgestrel, noretynodrel lub norgestymat, około 5–7 kobiet rozwija skrzep krwi w ciągu jednego roku.
• Ryzyko powstania skrzepu krwi zależy od wywiadu medycznego (patrz dalej „Czynniki zwiększające ryzyko rozwoju skrzepu krwi”).

Czynniki zwiększające ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach
Ryzyko powstania skrzepliny krwi przy stosowaniu Lasca jest niskie, jednak pewne warunki mogą je zwiększyć. Ryzyko jest większe:

• jeśli jest bardzo nadwagą (indeks masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²);
• jeśli bliska osoba z rodziny miała skrzep krwi w nogach, płucach lub innym organie w młodym wieku (np. poniżej około 50 lat). Może to oznaczać, że masz dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi;
• jeśli musisz przejść operację lub leżeć przez dłuższy czas z powodu urazu, choroby lub unieruchomienia nogi w gipsie. Może być konieczne zaprzestanie przyjmowania Lasca kilka tygodni przed zabiegiem lub w czasie ograniczonej mobilności. Jeśli musisz przerwać przyjmowanie Lasca, zapytaj lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć jego stosowanie;
• wraz z wiekiem (szczególnie po 35 roku życia);
• jeśli urodziłaś kilka tygodni wcześniej. Ryzyko powstawania skrzepliny krwi wzrasta, gdy występuje więcej niż jeden z tych czynników. Podróże samolotem (trwające dłużej niż 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko powstawania skrzepliny krwi, zwłaszcza jeśli występują inne czynniki ryzyka wymienione powyżej. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie, nawet jeśli nie jesteś pewna. Lekarz może zdecydować o zaprzestaniu przyjmowania Lasca. Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania Lasca, np. jeśli bliska osoba z rodziny dozna zakrzepicy bez wyraźnej przyczyny lub jeśli znacznie przybędziesz na wadze, skontaktuj się z lekarzem.

SKRZEPIENIA KRWI W TĘŻNIACH
Co może się stać, jeśli powstanie skrzep krwi w tętnicy?
Podobnie jak skrzepliny w żyłach, skrzepliny w tętnicach mogą powodować poważne problemy. Mogą na przykład prowadzić do zawału serca lub udaru.
Czynniki zwiększające ryzyko powstawania skrzepliny krwi w tętnicy
Ważne jest, aby pamiętać, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem Lasca jest bardzo niskie, ale może wzrosnąć:

• wraz z wiekiem (po 35 roku życia);
• jeśli palisz. Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Lasca, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli nie możesz rzucić palenia i masz ponad 35 lat, lekarz może zalecić użycie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego;
• jeśli masz nadwagę;
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi;
• jeśli bliska osoba z rodziny doznała zawału serca lub udaru w młodym wieku (poniżej około 50 lat). Może to oznaczać, że masz również zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru;
• jeśli Ty lub bliska osoba z rodziny macie podwyższony poziom tłuszczów we krwi (cholesterol lub trójglicerydy);
• jeśli cierpisz na migrenę, szczególnie migrenę z aureą;
• jeśli masz problemy serca (wady zastawek, zaburzenia rytmu serca, takie jak migotanie przedsionków);
• jeśli masz cukrzycę.

Jeśli występuje więcej niż jeden z tych czynników lub jeden z nich jest szczególnie nasilony, ryzyko powstawania skrzepliny krwi może być jeszcze wyższe.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania Lasca, np. jeśli zaczniesz palić, jeśli bliska osoba z rodziny dozna zakrzepicy bez wyraźnej przyczyny lub jeśli znacznie przybędziesz na wadze, skontaktuj się z lekarzem.
Lasca i nowotwory
Rak piersi był obserwowany nieco częściej u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład możliwe, że więcej przypadków raka piersi wykrywa się u kobiet przyjmujących środki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane lekarsko.
Występowanie nowotworów piersi stopniowo maleje po zaprzestaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby regularnie badać piersi i zgłaszać lekarzowi wszelkie guzy.
W rzadkich przypadkach u kobiet przyjmujących pigułkę zgłaszano guzy wątroby (łagodne, a jeszcze rzadziej – złośliwe). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykle silne bóle brzucha.
U długoterminowych użytkowniczek zgłaszano również nowotwór szyjki macicy, ale nie jest jasne, czy przyczynia się do tego zachowanie seksualne lub inne czynniki, takie jak ludzki wirus brodawczaka (HPV).
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące środki antykoncepcyjne hormonalne, w tym Lasca, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresji, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Krwawienia między cyklami miesięcznymi
W pierwszych miesiącach stosowania Lasca mogą występować nieoczekiwane krwawienia (krwawienia poza tydzień placebo). Jeśli krwawienia trwają dłużej niż kilka miesięcy lub rozpoczynają się po kilku miesiącach, lekarz powinien zbadać przyczynę.
Co zrobić, jeśli nie występuje krwawienie w dniach przyjmowania tabletek placebo
Jeśli poprawnie przyjmowałaś wszystkie aktywne różowe tabletki, nie miałaś wymiotów ani ciężkiej biegunki i nie przyjmowałaś innych leków, jest bardzo mało prawdopodobne, abyś była w ciąży.
Jeśli oczekiwane krwawienie nie wystąpi dwa razy z rzędu, możliwe, że jesteś w ciąży. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie rozpoczynaj przyjmowania kolejnego opakowania, dopóki nie upewnisz się, że nie jesteś w ciąży.
Inne leki i Lasca
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałaś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Powiedzą Ci, czy należy podjąć dodatkowe środki zapobiegające ciąży (np. prezerwatywy) i na jak długo.
Niektóre leki mogą wpływać na poziom Lasca we krwi i zmniejszać jego skuteczność w zapobieganiu ciąży lub powodować nieoczekiwane krwawienia. Obejmują one:

• leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramatu, felbamatu) lub gruźlicy (np. ryfampicyna) lub artretyzmu, zwyrodnienia stawów (etorykoksibu) lub infekcji HIV (np. rytonawir, nelfinawir, efawirenz) lub infekcji grzybiczych (np. griseofulwina) lub nadciśnienia płucnego (bosentan);
• ziołowy preparat zanyśnienia (Hypericum perforatum).

Lasca może wpływać na skuteczność innych leków, np.:

• leków zawierających cyklosporynę;
• leku przeciwpadaczkowego lamotryginy (co może prowadzić do częstszych napadów);
• teofiliny (stosowanej w leczeniu problemów oddechowych);
• tizanidyny (stosowanej w leczeniu bólu i/lub skurczów mięśni).

Troleandomycyna może zwiększyć ryzyko wewnątrzwątrobowego żółtaczki (cholestazy) podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

• Nie stosuj Lasca, jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir i dasabuwir, ponieważ może to prowadzić do wzrostu wyników badań krwi dotyczących funkcji wątroby (wzrost transaminaz ALT). Lekarz przepisze Ci inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami. Stosowanie Lasca można wznowić około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz punkt „Nie stosuj Lasca”.

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałaś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Badania laboratoryjne
Jeśli musisz oddać krew do badań, poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz pigułkę, ponieważ środki antykoncepcyjne hormonalne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie powinnaś przyjmować Lasca, jeśli jesteś w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Lasca, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli chcesz zajść w ciążę, możesz przerwać stosowanie Lasca w dowolnym momencie (zobacz również punkt „Jeśli przerwujesz leczenie Lasca”).
Karmienie piersią
Stosowanie Lasca nie jest ogólnie zalecane podczas karmienia piersią. Jeśli chcesz przyjmować pigułkę podczas karmienia, skonsultuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma informacji wskazujących, że stosowanie Lasca wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Lasca zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ponadto, powłoka tabletki Lasca zawiera czerwień allura AC – lakę glinową (E129) i lecytynę sojową, które mogą powodować reakcje alergiczne. Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulona na orzechy ziemne lub soję.

3. Jak stosować Lasca

Należy stosować ten lek zgodnie zawsze ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przed rozpoczęciem stosowania Lasca, 28 tabletek, przyjmowałaś inny środek antykoncepcyjny, wiesz, że większość środków antykoncepcyjnych zawiera 21 tabletek. Przy takich preparatach przyjmuje się jedną tabletę przez 21 dni, a następnie następuje tydzień bez przyjmowania tabletek (okres bez tabletek).
Schemat stosowania Lasca, 28 tabletek, jest inny. Po przyjęciu 21 tabletek różowych należy kontynuować i przyjmować 7 tabletek placebo; nie ma więc okresu bez tabletek, lecz tydzień „placebo” (tydzień, w którym przyjmuje się tabletki placebo z czwartego rzędu). Ponieważ należy przyjmować jedną tabletę codziennie i nie ma przerwy bez tabletek między opakowaniami, przyjmowanie tabletek staje się nawykiem i zmniejsza się ryzyko zapomnienia o przyjęciu tabletki.
Dwa różne rodzaje tabletek kolorowych w Lasca, 28 tabletek, są ułożone w odpowiedniej kolejności. Jedno opakowanie zawiera 28 tabletek.
Należy przyjmować jedną tabletę Lasca codziennie. Można przyjmować Lasca z lub bez jedzenia, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Nie myl tabletek: przyjmuj jedną różową tabletę raz dziennie przez pierwsze 21 dni, a następnie jedną białą tabletę raz dziennie przez ostatnie 7 dni. Natychmiast rozpocznij nowy blister (21 tabletek różowych, a następnie 7 tabletek białych). W związku z tym nie ma przerwy bez tabletek między dwoma blisterami.
Ze względu na różny skład tabletek należy zacząć od pierwszej tabletki w lewym górnym rogu (obok etykiety „INIZIO”) i przyjmować po jednej tabletce codziennie. Aby zachować odpowiednią kolejność, postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek na blisterze.
Aby pomóc Ci pamiętać o przyjmowaniu tabletki, każde opakowanie Lasca zawiera dla każdego blistera naklejkę z 7 cotygodniowymi naklejkami, z których każda ma wydrukowane dni tygodnia.
Wybierz cotygodniową naklejkę rozpoczynającą się od dnia, w którym rozpoczynasz przyjmowanie tabletek. Na przykład, jeśli zaczynasz w środę, użyj cotygodniowej naklejki rozpoczynającej się od „ŚR”.
Przyklej cotygodniową naklejkę wzdłuż górnej części blistera tam, gdzie znajduje się napis „Applicare qui l’etichetta settimanale”.
Teraz nad każdą tabletką widnieje oznaczony dzień tygodnia i możesz sprawdzić, czy już przyjęłaś daną tabletkę. Strzałki wskazują kolejność, w jakiej należy przyjmować tabletki.
W ciągu 7 dni, gdy przyjmujesz białe tabletki placebo (dni placebo), powinno wystąpić krwawienie (tzw. krwawienie odstawienie). Zazwyczaj pojawia się ono drugiego lub trzeciego dnia po przyjęciu ostatniej różowej tabletki czynnej. Po przyjęciu ostatniej białej tabletki należy rozpocząć następny blister, niezależnie od tego, czy krwawienie się zakończyło, czy nadal trwa.
Oznacza to, że należy zaczynać każdy blister w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie odstawienie powinno zaczynać się w tym samym dniu każdego miesiąca.
Jeśli stosujesz Lasca w ten sposób, będziesz chroniona przed ciążą również w ciągu 7 dni, gdy przyjmujesz białe tabletki placebo.
Kiedy można rozpocząć pierwszy blister

• Jeśli nie stosowałaś środka antykoncepcyjnego zawierającego hormony w poprzednim miesiącu. Rozpocznij przyjmowanie Lasca w pierwszym dniu cyklu (czyli pierwszym dniu miesiączki). Jeśli zaczniesz przyjmować Lasca w pierwszym dniu miesiączki, ochrona antykoncepcyjna rozpoczyna się natychmiast. Możesz również rozpocząć między drugim a piątym dniem cyklu, ale w tym przypadku należy stosować dodatkowe środki ochronne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

• Zamiana z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego, pierścienia dopochwowego lub plastra Możesz rozpocząć Lasca najlepiej następnego dnia po ostatniej czynnej tabletce (ostatniej tabletce zawierającej substancje czynne) poprzedniej tabletki, ale najpóźniej następnego dnia po zakończeniu dni bez tabletek poprzedniej tabletki (lub następnego dnia po ostatniej tabletce placebo, ostatniej tabletce bez substancji czynnej poprzedniej tabletki). W przypadku zmiany z kombinowanego środka antykoncepcyjnego, pierścienia dopochwowego lub plastra, postępuj zgodnie z zaleceniem lekarza.

• Zamiana z metody zawierającej tylko progestagen (tabletka progestagenowa, zastrzyk, implant lub wewnątrzmaciczne urządzenie uwalniające progestagen – IUD). Możesz przejść w dowolnym dniu z tabletki progestagenowej (z implantu lub IUD – w dniu jego usunięcia, z zastrzyku – w dniu, kiedy byłby następny zastrzyk), ale we wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe środki ochronne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletki.

• Po poronieniu, naturalnym lub wywołanym Postępuj zgodnie z zaleceniem lekarza.

• Po porodzie Możesz rozpocząć przyjmowanie Lasca między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczynasz przyjmowanie później niż 28. dzień, stosuj metodę antykoncepcyjną barierową (np. prezerwatywę) przez pierwsze siedem dni przyjmowania Lasca. Jeśli po porodzie miałaś stosunek seksualny przed rozpoczęciem przyjmowania Lasca (lub ponownym rozpoczęciem), upewnij się, że nie jesteś w ciąży, lub odczekaj do następnego cyklu miesięcznego.

• Jeśli karmisz piersią i chcesz rozpocząć przyjmowanie Lasca (lub ponownie go rozpocząć) po porodzie Przeczytaj rozdział dotyczący „Karmienia piersią”.

Zapytaj lekarza, co należy zrobić, jeśli nie jesteś pewna, kiedy rozpocząć.
Jeśli przyjmiesz więcej Lasca niż powinnaś
Nie ma doniesień o poważnych skutkach szkodliwych spowodowanych przez przyjęcie zbyt dużej liczby tabletek Lasca. Jeśli przyjmiesz kilka tabletek jednocześnie, możesz doświadczyć objawów takich jak nudności lub wymioty. Młode dziewczęta mogą mieć krwawienie z pochwy.
Jeśli przyjęłaś zbyt wiele tabletek Lasca lub odkryjesz, że dziecko przyjęło niektóre z nich, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lasca
Tabletki w czwartym rzędzie blistera to tabletki placebo. Jeśli zapomnisz przyjąć jedną z tych tabletek, nie wpływa to na skuteczność Lasca. Wyrzuć zapomnianą tabletę placebo.
Jeśli zapomnisz przyjąć czynną różową tabletę (tabletki w pierwszym, drugim lub trzecim rzędzie), postępuj następująco:

• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi mniej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą nie jest zmniejszona. Przyjmij zapomnianą tabletę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek o ustalonej porze.
• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi więcej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomnisz, tym większe ryzyko, że ochrona przed ciążą zostanie osłabiona. Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest większe, jeśli zapomnisz przyjąć różową tabletę na początku (pierwszy rząd) lub na końcu (trzeci rząd) blistera. Należy zatem postępować zgodnie z następującymi zasadami (zobacz również schemat dalej):
• Jeśli zapomniałaś więcej niż jednej tabletki w tym blisterze Skontaktuj się z lekarzem
• Jeśli zapomniałaś jednej tabletki w dniach 1-7 (pierwszy rząd) Przyjmij zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko zauważysz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o ustalonej porze i stosuj dodatkowe środki ostrożności przez kolejne 7 dni, np. prezerwatywę. Jeśli miałaś stosunek w tygodniu poprzedzającym zapomnienie przyjęcia tabletki, musisz wiedzieć, że istnieje ryzyko ciąży. W tym przypadku skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli zapomniałaś jednej tabletki w dniach 8-14 (drugi rząd) Przyjmij zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko zauważysz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o ustalonej porze. Skuteczność antykoncepcyjna tego leku nie jest zmniejszona i nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków ostrożności.
• Jeśli zapomniałaś jednej tabletki w dniach 15-21 (trzeci rząd) Możesz wybrać jedną z dwóch możliwości:
  1. Przyjmij zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko zauważysz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o ustalonej porze. Zamiast przyjmować białe tabletki placebo z tego blistera, wyrzuć je i natychmiast rozpocznij następny blister (dzień rozpoczęcia będzie inny). Najprawdopodobniej dojdziesz do miesiączki na końcu drugiego blistera – podczas przyjmowania białych tabletek placebo – ale możesz mieć lekkie krwawienie lub krwawienie przypominające miesiączkę podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistera.

2. Możesz również przerwać przyjmowanie różowych tabletek czynnych w blisterze i natychmiast rozpocząć przyjmowanie białych tabletek placebo (zanim przyjmiesz tabletki placebo, zanotuj dzień, w którym zapomniałaś tabletki). Następnie kontynuuj z następnym blisterem. Jeśli chcesz rozpocząć nowy blister w dniu, w którym zwykle zaczynasz, skróć okres przyjmowania tabletek placebo do mniej niż 7 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z którąkolwiek z tych dwóch zaleceń, nadal będziesz chroniona przed ciążą.

• Jeśli zapomniałaś jakiejkolwiek tabletki w blisterze i nie ma krwawienia w pierwszych dniach placebo, możliwe, że jesteś w ciąży. Skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem następnego blistera. Więcej niż 1 różowa tabletka zapomniana w blisterze Zapytaj o poradę lekarza

Tak
Miałaś stosunek seksualny w tygodniu
poprzedzającym zapomnienie?
Nie
Przyjmij zapomnianą tabletę
Stosuj metodę barierową (prezerwatywę) przez następne 7
dni i dokończ blister
Tylko 1 różowa tabletka
Przyjmij zapomnianą tabletę
zapomniana
Dokończ blister
(przyjęcie ponad 12 godzin po terminie)
Przyjmij zapomnianą tabletę i
dokończ przyjmowanie różowych tabletek
Wyrzuć 7 białych tabletek
Rozpocznij następny blister
lub
Natychmiast przerwij przyjmowanie różowych tabletek
Przejdź bezpośrednio do 7 białych tabletek
Następnie rozpocznij następny blister
Co robić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
Jeśli wymiotujesz w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu różowej tabletki czynnej lub masz ciężką biegunkę, istnieje ryzyko, że substancje czynne z tabletki nie zostały w pełni wchłonięte przez organizm. Sytuacja jest podobna do zapomnienia przyjęcia tabletki. Po wymiotach lub biegunki należy jak najszybciej przyjąć inną różową tabletę z blistera zapasowego. Jeśli to możliwe, przyjmij ją w ciągu 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletki. Jeśli to niemożliwe lub minęło już 12 godzin, postępuj zgodnie z zaleceniem w rozdziale „Jeśli zapomnisz przyjąć Lasca”.
Jak opóźnić cykl miesięczny: co należy wiedzieć
Chociaż nie jest to zalecane, możesz odłożyć cykl miesięczny, nie przyjmując białych tabletek placebo i przechodząc bezpośrednio do nowego blistera Lasca i kończąc go. Możliwe, że podczas stosowania tabletek z tego drugiego blistera będziesz mieć lekkie krwawienie lub krwawienie przypominające miesiączkę. Dokończ ten drugi blister, przyjmując 7 białych tabletek z czwartego rzędu. Następnie rozpocznij nowy blister.
Zanim zdecydujesz się opóźnić cykl miesięczny, możesz skonsultować się z lekarzem.
Jak zmienić pierwszy dzień cyklu miesięcznego: co należy wiedzieć
Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcją, cykl miesięczny rozpocznie się w dniach, gdy przyjmujesz tabletki placebo. Jeśli chcesz zmienić ten dzień, skróć liczbę dni przyjmowania tabletek placebo – podczas przyjmowania białych tabletek placebo – (ale nigdy nie wydłużaj – 7 to maksimum!). Na przykład, jeśli zaczynasz tabletki placebo w piątek, a chcesz zmienić to na wtorek (3 dni wcześniej), musisz rozpocząć nowy blister 3 dni wcześniej niż zwykle. Możliwe, że nie będzie żadnego krwawienia w tych dniach. Możliwe, że później będziesz mieć lekkie krwawienie lub krwawienie przypominające miesiączkę.
Jeśli nie jesteś pewna, jak postępować, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie Lasca
Możesz przerwać przyjmowanie Lasca w dowolnym momencie. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych skutecznych metod antykoncepcji. Jeśli chcesz zajść w ciążę, przerwij przyjmowanie Lasca i odczekaj do następnego cyklu miesięcznego przed zaplanowaniem ciąży. Ułatwi to obliczenie przypuszczalnej daty porodu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby będą je przejawiać.
Istnieje większe ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach (tromboembolia żylna (TEV)) lub skrzeplin krwi w tętnicach (tromboembolia tętnicza (TEA)) u wszystkich kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne hormonalne. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych hormonalnych, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasca”.
Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych, które były związane z użyciem Lasca.
Częste (mogą występować u do 1 na 10 kobiet):

• zaburzenia nastroju, depresja
• ból głowy
• nudności, ból brzucha (ból żołądka)
• ból lub wrażliwość piersi
• przyrost masy ciała
• wysypka skórna

Nieczeście (mogą występować u do 1 na 100 kobiet):

• zmniejszenie popędu seksualnego
• migrena
• wymioty, biegunka
• wypukłe lub swędzące wykwity na skórze
• opuchnięte piersi
• zatrzymanie płynów w organizmie

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 kobiet):

• nietolerancja soczewek kontaktowych
• reakcje alergiczne
• zwiększenie popędu seksualnego
• upływy z pochwy lub z piersi
• czerwone, bolesne guzki na skórze (rumień węzłowaty)
• wysypka z zaczerwienieniem lub owrzodzeniami z plamami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• spadek masy ciała

Poniższe poważne reakcje niepożądane były zgłaszane nieco częściej u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne (zobacz punkt 2: Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasca?):

• skrzepica żylna lub tętnicza
• podwyższone ciśnienie krwi
• guzy wątroby lub raka piersi
• zaburzenia czynności wątroby
• szkodliwe skrzepy krwi w żyłach lub tętnicach, np. w nogach lub stopach (TVP) lub w płucach (EP)

o zawał serca
o udar mózgu
o miniudar lub tymczasowe objawy przypominające udar, znane jako przejściowe ataki niedokrwienne (TIA)
o skrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku.
Ryzyko wystąpienia skrzepicy krwi może być większe, jeśli występuje inny stan zwiększający takie ryzyko (zobacz punkt 2, aby uzyskać więcej informacji o stanach zwiększających ryzyko skrzepicy krwi oraz objawach skrzepicy krwi).
Poniższe stany mogą wystąpić lub nasilić się pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych hormonalnych: choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, padaczka, migrena, endometrioza, porfiria (zaburzenie metabolizmu powodujące bóle brzucha i zaburzenia psychiczne), toczeń rumieniowaty układowy (stan, w którym organizm atakuje i uszkadza własne narządy i tkanki), opryszcz w późnym okresie ciąży, choroba Sydenhama (niekontrolowane szybkie ruchy lub szarpy).
zespół hemolityczno-mocznicowy (stan występujący po biegunkach spowodowanych przez E.coli), problemy wątroby objawiające się żółtaczką, zaburzenia pęcherzyka żółciowego lub powstawanie kamieni żółciowych.
U kobiet z dziedzicznym angioobrzękiem egzogennym (nagłe obrzęki skóry, błon śluzowych, narządów wewnętrznych lub mózgu) estrogeny zawarte w tabletkach antykoncepcyjnych mogą wywoływać lub nasilać objawy angioobrzęki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lasca

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na blaszce po napisie „PRZEC. UŻYCIA”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Levonorgestrel/Ethinylestradiol stanowi zagrożenie dla środowiska wodnego. Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lasca
Substancje czynne to 100 mikrogramów levonorgestrelu i 20 mikrogramów etynilostradiolu.
Lasca zawiera tabletki w 2 kolorach:

• Każda różowa tabletka zawiera 100 mikrogramów levonorgestrelu i 20 mikrogramów etynilostradiolu. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, povidon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E470b) oraz system powłokowy różowy [alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany (E1203), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, lakier aluminiowy Allura Red AC (E129), lecytyna (E322), tlenek żelaza czerwony (E172) i lakier aluminiowy indygotyny (E132)].
• Każda tabletka biała (tabletka nieczynna lub placebo) zawiera wyłącznie inne składniki (substancje pomocnicze, a więc żadnej substancji czynnej), które to: laktoza bezwodna, povidon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E470b) oraz system powłokowy biały [alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany (E1203), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350].

Opis wyglądu Lasca i zawartość opakowania
Tabletki czynne są różowe i okrągłe, o średnicy około 5,7 mm.
Tabletki placebo są białe i okrągłe, o średnicy około 5,7 mm.
Każda blistra zawiera 21 różowych tabletek czynnych pokrytych powłoką w pierwszym, drugim i trzecim rzędzie blistera oraz 7 białych tabletek placebo pokrytych powłoką w czwartym rzędzie.
Lasca dostępna jest w opakowaniach zawierających 1, 3, 6 lub 13 blisterów po 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Peschiera Borromeo (MI)
Włochy
Producent
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera,
Villaquilambre, 24008 León
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Belgia: Levesialle Continu 20 0,02 mg/0,10 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés /
Dania: Filmtabletten
Finlandia: Mirabella 28
Francja: Mirabella 100 mikrog/20 mikrog kalvopäällysteiset tabletit
Włochy: Asterluna Continu 100 mikrogramów/20 mikrogramów, comprimé pelliculé
Luksemburg Lasca
: Levesialle Continu 20 0,02 mg/0,10 mg comprimés pelliculés
Norwegia: Mirabella
Portugalia: Levesialle 28
Hiszpania: Levesialle Diario 0,10 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Szwecja: Levesia
Niemcy: Asumate 20 /21+7 0,10 mg/ 0,02 mg Filmtabletten