Інструкція: інформація для пацієнта

Ласітоне 25 мг + 37 мг тверді капсули

фуроземід, спіронолактон
Уважно прочитайте цю інструкцію перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ласітоне і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Ласітоне
Як приймати Ласітоне
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ласітоне
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ласітоне і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить спіронолактон і фуроземід, дві речовини, які належать до групи
ліків, що називаються діуретики, які допомагають утворювати більше сечі, сприяючи тим самим полегшенню стану при порушеннях, спричинених
надмірним накопиченням рідини (едема).
Ласітоне застосовується для лікування гіперальдостеронізму (захворювання, спричиненого надмірною секрецією гормону
альдостерону, яке проявляється дефіцитом калію в крові та підвищеним артеріальним тиском) вторинного типу
(тобто спричиненого іншими захворюваннями, такими як серцева недостатність, печінкова цироза в стадії асциту або нефrotичний синдром), коли інші методи лікування виявилися неефективними.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ласітоне

Не приймайте Ласітоне

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на сульфаніламіди (антибіотики) чи їх похідні;
якщо Ваші нирки погано працюють (гостра ниркова недостатність, анаурія, значення креатиніну нижче 30 мл/хв);
якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки, що призводять до порушення свідомості (печінкова недостатність із комою або печінковим пре-комою);
якщо рівень калію у Вашій крові порушений: або підвищений (гіперкаліємія) або дуже низький (важка гіпокаліємія);
якщо рівень натрію у Вашій крові дуже низький (важка гіпонатріємія);
якщо Ви в стані дегідратації або при гіповолемії (значне зниження об’єму Вашої крові), зокрема з низьким артеріальним тиском;
якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні;
якщо Ви годуєте грудьми;
якщо Ви прийняли надто багато (передозування) дигіталісу.

У пацієнтів, які мають алергію на сульфонамід (наприклад, антибіотики на основі сульфонаміду або сульфаніламіди), може виникнути перехресна чутливість до фуросеміду.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ласітоне.
Ви повинні приймати цей лікарський засіб тільки під ретельним контролем лікаря.
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ласітоне, якщо:

Ви страждаєте від низького артеріального тиску (гіпотензія), особливо якщо у Вас є сильні падіння тиску, і Ви — пацієнт із тяжкими звуженнями (стенозами) коронарних артерій або судин, що постачають кров до мозку;
Ви похилого віку, приймаєте інші ліки, які можуть знижувати артеріальний тиск, і маєте інші захворювання, що пов’язані з ризиком зниження тиску;
Ваш голос має важливе значення у Вашому житті та професійній діяльності, оскільки спіронолактон може спричинити зміни в голосі;
Ви маєте цукровий діабет;
Ви маєте підагру;
Ви страждаєте хронічним аутоімунним захворюванням, яке може уражати різні органи та тканини тіла — системний червоний вовчак, оскільки прийом цього препарату може погіршити стан Вашої хвороби (після застосування препарату ця хвороба може почати розвиватися у тих, у кого вона ще не виявлена);
якщо у Вас є перешкода для відтоку сечі (наприклад, порушення спорожнення сечового міхура, збільшення простати, гідронефроз, уретральний стеноз). У цьому випадку Ласітоне може застосовуватися тільки за умови забезпечення відтоку сечі, оскільки збільшення утворення сечі може призвести до надмірного розтягнення сечового міхура; маєте тяжкі проблеми з печінкою (цироз печінки) та нирками; низький рівень білків у крові та порушення функції нирок (наприклад, при ниркових захворюваннях із втратою білків, порушеннях ліпідного обміну та затримці рідини); у цьому випадку рекомендується обережне дозування препарату. Дія фуросеміду може бути послаблена, а також може посилитися його шкідливий вплив на слух.

Ваш лікар регулярно призначатиме Вам аналізи для перевірки кількості певних солей, таких як калій і натрій, а також цукру та креатиніну в крові. Зокрема, необхідні часті перевірки рівня калію у Вашій крові, якщо:

Ваші нирки погано працюють (порушення функції нирок);
Ви приймаєте інші ліки, що призводять до підвищення рівня калію.

У недоношених новонароджених необхідно контролювати функцію нирок та проводити ультразвукове дослідження нирок перед застосуванням препарату.
Під час терапії Ласітоне не рекомендується приймати діуретики, що діють шляхом зменшення втрати калію з сечею, такі як спіронолактон (антікаліуретики). Сумісне застосування Ласітоне з певними ліками, добавками калію та продуктами, багатими калієм, може призвести до тяжкої гіперкаліємії (підвищення рівня калію в крові). Симптоми тяжкої гіперкаліємії можуть включати м’язові спазми, нерегулярне серцебиття, діарею, запаморочення або головний біль.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у Вас низький рівень натрію в крові або високий рівень калію в крові.
У деяких пацієнтів із раком простати, який поширився на інші частини тіла та не піддається кастрації, спостерігалося прогресування пухлини під час лікування спіронолактоном. Спіронолактон може підвищувати рівень специфічного простатичного антигену (PSA) — білка, що виробляється простатою.
Рентгенологічні дослідження
Якщо Ви наражаєтеся на ризик розвитку захворювання нирок (нефропатія) і Вам необхідно пройти діагностичне дослідження, що передбачає введення контрастної речовини, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Ласітоне, оскільки існує більший ризик порушення функції нирок.
Ласітоне містить лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ласітоне містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Ласітоне
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, не рекомендується приймати Ласітоне разом із:

мітотаном (лікарський засіб для лікування пухлини надниркових залоз), оскільки спіронолактон може знижувати його рівень у крові. Ласітоне не повинен застосовуватися разом із мітотаном;
солями калію (використовуються для відновлення балансу мінералів), ліками, що зменшують виведення калію , інгібіторами АПФ (використовуються для лікування високого тиску): можуть підвищувати рівень калію у Вашій крові (гіперкаліємія);
нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ): окрім ризику підвищення рівня калію у крові, вони можуть знижувати ефект Ласітоне; якщо Ви в стані дегідратації або об’єм Вашої крові вже знижений (гіповолемія) до початку лікування Ласітоне, одночасний прийом цих препаратів може призвести до порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність);
аміноглікозидними антибіотиками (наприклад, гентаміцин, амікацин, неоміцин, нетилміцин, тобраміцин, ванкоміцин);
цисплатином (протипухлинний препарат): при одночасному застосуванні з фуросемідом може виникнути пошкодження слуху. Також зростає ризик ураження нирок.
Тому поєднання цих препаратів має застосовуватися тільки у разі реальної необхідності;
гідратом хлоралю (ліки з седативним ефектом): прийом Ласітоне протягом 24 годин після прийому цього препарату може спричинити відчуття спеки, напади пітливості, збудження, нудоту, підвищення артеріального тиску та прискорення серцебиття (тахікардія);
карбеноксолоном (використовується для лікування виразки шлунка): може порушувати дію спіронолактону;
ликаріцею: одночасний прийом великих кількостей лікаріси може порушувати дію Ласітоне;
кортикостероїдами, карбеноксолоном, великими кількостями лікаріси та проносними засобами протягом тривалого часу: сприяють зниженню рівня калію у крові (гіпокаліємія), збільшуючи ризик цього побічного ефекту у пацієнтів, які приймають Ласітоне;
препаратами наперстянки, такими як дигоксин (використовується для лікування порушень роботи серця): Ласітоне підвищує рівень дигоксину в крові; може збільшити ризик побічних ефектів;
ліками, що викликають синдром подовженого QT-інтервалу: може збільшити ризик побічних ефектів;
фенітоїном (використовується для лікування епілепсії): може знижувати ефект Ласітоне;
ліками, що знижують артеріальний тиск, або іншими діуретиками: можуть призвести до надмірного зниження тиску;
холестираміном (використовується для зниження рівня холестерину в крові): одночасний прийом Ласітоне може спричинити гіперхлоремічний ацидоз (збільшення кількості кислот у крові через надмірну втрату натрію бікарбонату) з підвищенням рівня калію в крові (гіперкаліємія);
протидіабетичними засобами (використовуються для підтримання нормального рівня глюкози в крові) та симпатоміметиками (використовуються для лікування різних захворювань): одночасний прийом Ласітоне може знижувати їх ефективність;
теофіліном (використовується для лікування деяких респіраторних захворювань) та курариноподібними м’язовими релаксантами (використовуються при анестезії під час операцій): одночасний прийом Ласітоне посилює терапевтичну дію цих препаратів;
салицилатами (належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів) у високих дозах: терапевтична дія та побічні ефекти цих препаратів можуть посилюватися;
цефалоспоринами (антибіотики): одночасне застосування Ласітоне та високих доз деяких цефалоспоринів може призвести до порушення функції нирок;
пробенецидом (використовується для лікування підагри), метотрексатом ( використовується для лікування деяких пухлин): можуть знижувати терапевтичну дію Ласітоне, тоді як дія Ласітоне може посилювати дію цих препаратів. Якщо Ви приймаєте високі дози Ласітоне та цих препаратів, зростає ризик побічних ефектів від Ласітоне;
циклоспорином А (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів): одночасний прийом з Ласітоне збільшує ризик розвитку подагричного артриту (гострої запальної форми артриту);
ліками, токсичними для нирок (нефротоксичними): Ласітоне посилює шкідливий вплив цих препаратів на нирки;
солями літію (використовуються для лікування психічних розладів): Ласітоне може посилювати токсичний вплив літію на серце та мозок; лікар контролюватиме рівень цього препарату в Вашій крові під час сумісного застосування з Ласітоне;
сукральфатом (використовується для лікування виразки шлунка): цей препарат зменшує всмоктування Ласітоне; тому Ласітоне та сукральфат не повинні прийматися одночасно або в короткий проміжок часу один після одного;
інгібіторами АПФ або блокаторами рецепторів ангіотензину II (використовуються для лікування високого тиску): одночасний прийом одного з цих препаратів із Ласітоне може призвести до тяжкого зниження артеріального тиску та порушення функції нирок (включаючи ниркову недостатність). Це особливо актуально під час першого застосування або під час першого збільшення дози інгібітора АПФ або блокатора рецепторів ангіотензину II; у таких випадках лікар може розглянути тимчасове припинення прийому Ласітоне або, принаймні, зменшення дози за 3 дні до початку лікування або збільшення дози;
рісперідоном (антипсихотичний препарат для лікування психічних розладів): лікар оцінить ризики та переваги перед призначенням Ласітоне разом із цим препаратом через збільшення ризику смерті, особливо у літніх пацієнтів із деменцією;
левотироксином (препарат, що стимулює щитоподібну залозу): високі дози фуросеміду можуть призвести до загального зниження рівня гормону щитоподібної залози;
триметопримом та триметоприм-сульфаметоксазолом.

Ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

аліскірен (використовується для лікування високого тиску).

Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте абіратерон для лікування раку простати.
Ласітоне та їжа, алкоголь
Всмоктування цього препарату покращується, якщо Ви приймаєте його після їжі.
Прийом алкоголю під час лікування Ласітоне може погіршити Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не приймайте Ласітоне під час вагітності.
Годування грудьми
Не приймайте цей препарат, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки два діуретики (фуросемід та спіронолактон), що входять до складу препарату, можуть зменшувати утворення молока, а фуросемід проникає в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки може знижувати концентрацію уваги та сповільнювати реакції. Зокрема, пам’ятайте, що ці порушення можуть виникати на початку терапії Ласітоне або при прийомі алкоголю під час лікування.

3. Як застосовувати Ласітоне

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1–3 капсули на добу, залежно від вказівок лікаря.
Спосіб застосування
Рекомендується приймати препарат повністю натще вранці під час сніданку або під час обіду. Капсули потрібно
проковтнути цілими, не пережовуючи, з достатньою кількістю рідини (приблизно 1 склянка).
Не рекомендується приймати препарат увечері через збільшення утворення сечі.
Якщо ви прийняли більше Ласітоне, ніж потрібно
У разі прийому дози, що перевищує призначену, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої
лікарні.
Наслідки передозування пов’язані з надмірною втратою рідини з сечею, зокрема: дегідратація, зниження об’єму крові, надмірна концентрація крові, порушення серцевого ритму (А-В блокада та шлуночкова фібриляція), зниження артеріального тиску, навіть тяжке (важка гіпотензія аж до шоку), порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), утворення згортків у судинах (тромбоз), стани делірію, параліч м’язів, апатія та сплутаність свідомості.
Якщо ви забули прийняти Ласітоне
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Ласітоне
Перед припиненням лікування обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть лікування цим лікарським засобом і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть
такі розлади:
утруднення дихання або ковтання, набряк обличчя, очей, губ і/або язика, подразнення шкіри: ці симптоми можуть свідчити про важку алергічну реакцію (анапілактичний шок), що трапляється рідко.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, такі:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

порушення електролітного балансу (навіть симптоматичні), зниження об’єму крові та дегідратація (особливо у літніх пацієнтів), підвищення креатиніну в крові, підвищення ліпідів у крові (тригліцеридів). Можливий розвиток електролітних порушень може залежати від наявних захворювань (наприклад, цироз печінки, слабкість серцевого м’яза), інших ліків та харчування. Електролітні порушення необхідно коригувати, особливо якщо вони виражені. У важких випадках слід контролювати життєві показники в умовах інтенсивної терапії, регулярно перевіряти водно-електролітний баланс, кислотно-лужний баланс, рівень глюкози в крові та речовин, що виділяються з сечею, і, за необхідності, коригувати відхилення.
зниження артеріального тиску та порушення кровообігу; дегідратація, особливо у літніх пацієнтів; зниження об’єму крові (гіповолемія), особливо у літніх пацієнтів; підвищення певних показників крові (креатинін і тригліцериди);

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

підвищення концентрації крові (емоконцентрація);
зниження натрію в крові (гіпонатріємія);
зниження хлору в крові (гіпохлоремія);
зниження калію в крові (гіпокаліємія);
підвищення холестерину;
підвищення рівня сечової кислоти в крові (гіперурикемія);
підагра (запалення суглобів, що викликає біль і набряк);
порушення в роботі мозку як наслідок захворювань печінки (печінкова енцефалопатія);
підвищена продукція сечі, пов’язана з частішим відчуттям потреби сечовиділення (поліурія).

Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

зниження кількості клітин крові, відомих як тромбоцити (тромбоцитопенія);
цукровий діабет та погіршення наявного діабету (порушена толерантність до глюкози, клінічні прояви прихованого цукрового діабету);
сонливість;
головний біль;
запаморочення;
сплутаність свідомості;
порушення зору;
порушення слуху до глухоти, зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок (ниркова недостатність);
зниження білків у крові (гіпоалбумінемія) при захворюваннях нирок (нефрозичний синдром);
порушення серцевого ритму (серцеві аритмії);
сухість у роті;
нудота;
порушення рухомості кишечника;
свербіж, кропив’янка, подразнення шкіри, утворення пухирів на шкірі та слизових оболонках (симптоми захворювань шкіри, таких як бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, пемфігоїд);
дрібні червоні або багряні плями, поширені по шкірі, з або без болю в суглобах, м’язах, слабкості та лихоманки (можуть бути симптомами запалення стінок кровоносних судин, відомого як пурпура);
алергічна реакція на сонячне світло у вигляді подразнення шкіри зі сверблячком (фотосенсибілізація);
сильні раптові м’язові болі, спричинені непередбачуваним скороченням одного або кількох м’язів (судоми);
слабкість м’язів (міастенія);
судоми, спазми м’язів, непередбачуване скорочення м’язів та тремтіння (симптоми захворювання, відомого як тетанія);
втому.

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

зниження білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
підвищення білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія);
порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія);
запалення кровоносних судин (васкуліт);
зниження голосу (хриплість);
зміна тембру голосу (зниження тембру у жінок, підвищення — у чоловіків);
блювота;
діарея;
надмірне волосяне озброєння (ірсизм);
порушення функції нирок (інтерстиційний нефрит);
порушення менструального циклу;
неможливість досягти та підтримувати ерекцію (потенція);
лихоманка.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

недостатнє утворення в кістковому мозку всіх типів кров’яних клітин (апластична анемія);
тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець, відомих як гранулоцити (агранулоцитоз);
надмірне зниження концентрації гемоглобіну в крові, спричинене аномальним руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія);
дзвін у вухах (тинітус);
порушення функції підшлункової залози (гострий панкреатит);
виразка шлунка, навіть з кровотечею;
порушення вільного відтоку жовчі (холестаз);
підвищення рівня певних ферментів печінки в крові (трансамінази).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія);
зниження рівня магнію в крові (гіпомагніємія);
порушення кислотно-лужного балансу крові (метаболічний алкалоз);
підвищення сечовини в крові;
підвищення калію в крові (гіперкаліємія), особливо при тривалій терапії; значне підвищення рівня калію в крові, що може призвести до м’язової паралічі, серцевих аритмій, а також запаморочення та судом у ніг.
синдром Барттера (рідкісне захворювання нирок) при зловживанні або тривалому застосуванні Ласітоне;
відчуття наповнення голови;
утворення згустків крові всередині кровоносних судин (тромбоз);
захворювання шкіри, такі як кропив’янка, утворення червоних папул або поширених везикул із лущенням, особливо на ногах, руках, долонях і стопах, які можуть поширюватися на обличчя та губи, іноді з лихоманкою. Ці симптоми можуть свідчити про серйозні захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, гостра загальна ексантематозна пустульоза (AGEP) або синдром DRESS;
ліхеноїдні реакції, що характеризуються дрібними сверблячими, багряно-фіолетовими багатокутними висипаннями на шкірі, статевих органах або в роті;
підвищення натрію в сечі;
підвищення хлору в сечі;
труднощі зі спорожненням сечового міхура (затримка сечі, у пацієнтів із гіперплазією простати, стенозом сечівника або іншими труднощами зі спорожненням міхура);
порушення функції нирок (ниркова недостатність), особливо якщо у вас є порушення кровообігу в нирках;
підвищена чутливість сосків до дотику;
біль у грудях (мастодинія);
збільшення об’єму грудей (ефект, що залежить від дози);
розвиток грудей у чоловіків (ефект, що залежить від дози та тривалості терапії, і є оборотним);
прогресування раку простати, стійкого до кастрації;
виникнення або погіршення хронічного аутоімунного захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла, відомого як системний червоний вовчак;
запалення печінки (гепатит);
головний біль (цефалгія);
труднощі з виконанням рухів (атаксія);
втрата чутливості та швидкості рефлексів (оніміння);
розгубленість та сонливість (летаргія);
нерегулярність менструального циклу, що залежить від дози, включаючи відсутність менструацій (аменорея);
запаморочення, непритомність і втрата свідомості (через симптоматичну гіпотензію або інші причини);
тяжке ураження скелетних м’язів і вивільнення речовин, що містяться в м’язах, у крові (рабдоміоліз), зазвичай на тлі тяжкого дефіциту калію в крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

ниркові камені (нефрит) або кальцифікація нирок (нефрокальциноз) у недоношених новонароджених;
підвищений ризик порушень серця (відкритий артеріальний проток) у недоношених новонароджених, яким вводили Ласітоне протягом перших тижнів життя.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ласітоне

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижчій за 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ласітоне

Діючими речовинами є: фуросемід і спіронолактон. Кожна тверда капсула містить 25 мг фуросеміду і 37 мг спіронолактону.
Інші компоненти: вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, тальк, натрію карбоксиметиламід (тип С) і магнію стеарат. оболонка капсули: желатин і діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Ласітоне та вміст упаковки
Ласітоне 25 мг + 37 мг тверді капсули мають упаковку з блістером, що містить 20 капсул.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - Мілано
Виробник
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. - Oddział w Rzeszowie - Ul. Lubelska 52 - 35-233 Решів - Польща
Sanofi S.r.l. - S.S. 17 km 22 - 67019 Скоппіто (Л’Аквіла)

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Лабораторні дослідження
Терапія препаратом Ласітоне вимагає регулярного контролю рівнів натрію, калію, креатиніну та глюкози в сироватці крові.
Необхідний частий контроль рівня калію в сироватці у пацієнтів із порушенням функції нирок та кліренсом креатиніну менше 60 мл/хв на 1,73 м² площі тіла, а також у пацієнтів, яким Ласітоне призначається разом з іншими лікарськими засобами, що можуть спричинити підвищення рівня калію в сироватці.
Під час лікування препаратом Ласітоне не рекомендується застосовувати добавки калію або інші антикаліуретичні засоби, за винятком надзвичайно особливих випадків. У будь-якому разі лікування слід припинити, якщо рівень натрію в сироватці становитиме менше 126 мЕкв/л, а рівень калію — більше 5 мЕкв/л.
Сумісне застосування з рісперидоном
У дослідженнях із рісперидоном, контрольованих плацебо, у літніх пацієнтів із деменцією спостерігалася більша частота смертних випадків у пацієнтів, яким застосовували фуроземід разом із рісперидоном (7,3%; середній вік 89 років, діапазон 75–97 років), порівняно з пацієнтами, яким застосовували лише рісперидон (3,1%; середній вік 80 років, діапазон 70–96 років) або лише фуроземід (4,1%; середній вік 80 років, діапазон 67–90 років). Сумісне застосування рісперидону з іншими діуретиками (переважно тіазидними діуретиками у низьких дозах) не було пов’язане з подібною подією.
Фізіопатологічний механізм, що пояснює ці дані, не виявлено, і не спостерігався жоден характерний патерн, пов’язаний із причиною смерті. Проте перед призначенням такої комбінації слід дотримуватися обережності та враховувати ризики та переваги цієї комбінації або сумісного застосування з іншими потужними діуретиками. У пацієнтів, які приймали інші діуретики разом із рісперидоном, збільшення частоти смертності не спостерігалося. Незалежно від лікування, дегідратація виявилася загальним фактором ризику смертності, тому її слід уникати у літніх пацієнтів із деменцією (див. Інші лікарські засоби та Ласітоне).