Folleto informativo: información para el paciente

Lasitone 25 mg + 37 mg cápsulas duras

furosemida, espironolactona
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lasitone y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lasitone
Cómo tomar Lasitone
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lasitone
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lasitone y para qué se utiliza

Este medicamento contiene espironolactona y furosemida, dos sustancias que pertenecen a un grupo de fármacos denominados diuréticos, que ayudan a producir mayor cantidad de orina, contribuyendo así a aliviar los trastornos provocados por una acumulación excesiva de líquidos ( edema ).
Lasitone se utiliza para tratar el hiperaldosteronismo (enfermedad causada por una secreción excesiva de la hormona aldosterona, que se manifiesta con déficit de potasio en sangre y presión arterial alta) de tipo secundario (es decir, provocado por otras enfermedades como la insuficiencia cardíaca congestiva, la cirrosis hepática en fase ascítica o el síndrome nefrótico), cuando otras terapias no han resultado eficaces.

2. Qué debe saber antes de tomar Lasitone

No tome Lasitone

si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a las sulfamidas (medicamentos antibióticos) o sus derivados;
si sus riñones no funcionan adecuadamente (insuficiencia renal aguda, anuria, valores de creatinina inferiores a 30 ml/min);
si padece enfermedades graves del hígado que le causan alteración del estado de conciencia (insuficiencia hepática con coma o precoma hepático);
si sus niveles de potasio en sangre están alterados: ya sea elevados (hiperkaliemia) o muy bajos (hipokaliemia grave);
si sus niveles de sodio en sangre son muy bajos (hiponatremia grave);
si está deshidratado o en caso de hipovolemia (fuerte disminución del volumen de su sangre), eventualmente con baja presión arterial;
si está embarazada o sospecha estarlo;
si está amamantando con leche materna;
si ha tomado demasiada digitálica (sobredosis).

Los pacientes alérgicos a la sulfonamida (por ejemplo, antibióticos a base de sulfonamida o sulfonilureas) podrían presentar
una sensibilidad cruzada a la furosemida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lasitone.
Debe tomar este medicamento siempre bajo estricto control médico.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar Lasitone si:

padece presión arterial baja (hipotensión), especialmente si sufre fuertes descensos de la presión arterial y es un paciente con estenosis severas (estrechamiento) de las arterias del corazón (coronarias) o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro;
es anciano, está tomando otros medicamentos que pueden causar una disminución de la presión arterial y padece otras enfermedades que conllevan riesgo de hipotensión;
la voz desempeña un papel importante en su vida y actividad laboral, ya que la espironolactona puede causar alteraciones vocales;
tiene diabetes mellitus;
padece gota;
sufre una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo denominada lupus eritematoso sistémico, porque la toma de este medicamento podría agravar su enfermedad (el uso del fármaco podría desencadenar la enfermedad en sujetos en los que aún no esté confirmada).
si tiene una obstrucción del flujo urinario (por ejemplo, trastornos del vaciado de la vejiga, agrandamiento de la próstata, hidronefrosis, estenosis uretral). En este caso, Lasitone solo puede utilizarse si se asegura la salida de orina, ya que el aumento de la producción de orina podría provocar una excesiva distensión de la vejiga; padece graves problemas hepáticos (cirrosis hepática) y renales; sus niveles de proteínas en sangre son bajos y su función renal está alterada (por ejemplo, en enfermedades renales con pérdida de proteínas, trastornos del metabolismo lipídico y retención de líquidos); por ello, se recomienda dosificar el medicamento con precaución. El efecto de la componente furosemida podría verse debilitado y también podría aumentar su efecto tóxico sobre la audición.

Su médico le prescribirá periódicamente análisis para verificar la cantidad de ciertas sales, como el potasio y
el sodio, así como de glucosa y creatinina en sangre. En particular, serán necesarios controles frecuentes del
potasio en sangre si:

sus riñones no funcionan adecuadamente (alteración de la función renal);
está tomando otros medicamentos que provocan un aumento del potasio.

Los recién nacidos prematuros deben monitorizar la función renal y realizarse un ecografía renal antes
del uso del medicamento.
Durante el tratamiento con Lasitone no se recomienda tomar diuréticos que actúan reduciendo las pérdidas
de potasio en la orina, como la espironolactona (anti-aldosterónicos). La administración concomitante de Lasitone
con ciertos medicamentos, suplementos de potasio y alimentos ricos en potasio puede provocar una hipokaliemia grave
(aumento del nivel de potasio en sangre). Los síntomas de hipokaliemia grave pueden incluir calambres
musculares, latidos cardíacos irregulares, diarrea, mareos o dolor de cabeza.
Avisar inmediatamente a su médico si el sodio en sangre está bajo o el potasio en sangre está alto.
En algunos pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, se ha observado progresión del tumor durante el tratamiento con espironolactona. La espironolactona puede
aumentar los niveles de antígeno prostático específico (PSA), una proteína producida por la próstata.
Exámenes radiológicos
Si usted tiene riesgo de desarrollar una enfermedad renal (nefropatía) y debe realizarse un examen diagnóstico que
requiera la administración de un medio de contraste, debe informar al médico que está tomando Lasitone,
ya que es más probable que su función renal se vea alterada.
Lasitone contiene lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
Lasitone contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede
provocar positividad en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y Lasitone
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
En particular, no se recomienda tomar Lasitone con:

mitotano (medicamento utilizado para el tratamiento del tumor de las glándulas suprarrenales) , ya que la espironolactona puede reducir sus niveles en sangre. Lasitone no debe usarse junto con mitotano;
sales de potasio (utilizadas para corregir alteraciones de electrolitos) , medicamentos que reducen la excreción de potasio , inhibidores de la ECA (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial) : podrían aumentar los niveles de potasio en sangre (hiperkaliemia);
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) : además del riesgo de aumento de los niveles de potasio en sangre, pueden reducir el efecto de Lasitone; si usted está deshidratado o el volumen de su sangre ya está reducido (hipovolemia) antes del inicio del tratamiento con Lasitone, la administración simultánea con esta categoría de medicamentos puede causar alteración de la función renal (insuficiencia renal aguda);
antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina);
cisplatino (medicamento antitumoral): si se usa junto con furosemida, existe riesgo de daño auditivo. También aumenta el riesgo de daño renal.
La asociación de estos medicamentos debe realizarse solo en caso de necesidad real;
cloral hidratado (medicamento con propiedades sedantes): la toma de Lasitone dentro de las 24 horas posteriores a este medicamento puede causar sensación de calor, episodios de sudoración, agitación, náuseas, aumento de la presión arterial y aumento de los latidos cardíacos (taquicardia);
carbenoxolona (utilizada para el tratamiento de la úlcera gástrica) : puede comprometer la acción de la espironolactona;
regaliz : la ingesta simultánea de regaliz en cantidades elevadas puede comprometer la acción de Lasitone;
corticosteroides, carbenoxolona, regaliz en cantidades elevadas y laxantes durante períodos prolongados: facilitan la reducción del potasio en sangre (hipokaliemia), aumentando el riesgo de este efecto adverso en pacientes que toman Lasitone;
medicamentos digitálicos, como la digoxina (utilizada en el tratamiento de alteraciones de la función cardíaca) : Lasitone aumenta los niveles de digoxina en sangre; puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
medicamentos que inducen el síndrome del QT largo: puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos;
fenitoína (usada para el tratamiento de la epilepsia): podría reducir el efecto de Lasitone;
medicamentos utilizados para reducir la presión arterial u otros diuréticos: podrían provocar una disminución excesiva de la presión arterial;
colestiramina (utilizada para reducir los niveles de colesterol en sangre) : la ingesta simultánea de Lasitone puede provocar acidosis hipercrémica (aumento de la cantidad de ácidos en sangre debido a una pérdida excesiva de bicarbonato sódico) con aumento del potasio en sangre (hiperkaliemia);
medicamentos antidiabéticos (utilizados para mantener la glucosa en sangre dentro de lo normal) y medicamentos simpaticomiméticos (utilizados para tratar diversas enfermedades) : la ingesta simultánea de Lasitone puede reducir su eficacia;
teofilina (usada para tratar ciertos problemas respiratorios) y relajantes musculares curarínicos (usados en anestesia quirúrgica): la ingesta simultánea de Lasitone aumenta la acción terapéutica de esta categoría de medicamentos;
salicilatos (pertenecientes a la familia de los antiinflamatorios no esteroideos) en dosis altas: la acción terapéutica y los efectos adversos de esta categoría de medicamentos pueden potenciarse;
cefalosporinas (antibióticos): la administración simultánea de Lasitone y dosis elevadas de ciertas cefalosporinas puede provocar alteración de la función renal;
probenécido (usado para el tratamiento de la gota), metotrexato ( usado en el tratamiento de ciertos tumores) : pueden reducir la acción terapéutica de Lasitone, cuya acción puede aumentar la actividad de estos medicamentos. Si usted toma dosis elevadas de Lasitone y de estas categorías de medicamentos, aumenta el riesgo de aparición de efectos adversos provocados por Lasitone;
ciclosporina A (utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes) : la ingesta simultánea con Lasitone aumenta el riesgo de desarrollar artritis gotosa (una forma de artritis inflamatoria aguda);
medicamentos nefrotóxicos (tóxicos para el riñón) : Lasitone potencia los efectos dañinos ya ejercidos sobre los riñones por esta categoría de medicamentos;
sales de litio (utilizadas para el tratamiento de trastornos mentales): Lasitone puede potenciar la aparición de efectos tóxicos del litio a nivel cardíaco y cerebral; su médico controlará los niveles de este medicamento en sangre durante el tratamiento concomitante con Lasitone;
sucralfato (utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica): este medicamento reduce la absorción de Lasitone; por tanto, Lasitone y sucralfato no deben tomarse simultáneamente ni con poca diferencia de tiempo;
inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial) : la ingesta simultánea de uno de estos medicamentos y Lasitone puede provocar una disminución grave de la presión arterial y alteración de la función renal (incluida insuficiencia renal). Esto ocurre especialmente con la primera dosis o al aumentar la dosis de un inhibidor de la ECA o un antagonista de los receptores de la angiotensina II; en estos casos, su médico considerará la posibilidad de suspender temporalmente la administración de Lasitone o, al menos, reducir la dosis 3 días antes del inicio del tratamiento o antes de aumentar la dosis;
risperidona (medicamento antipsicótico para tratar trastornos mentales): su médico evaluará riesgos y beneficios antes de administrarle Lasitone junto con este medicamento debido al aumento de mortalidad que puede ocurrir, especialmente en pacientes ancianos con demencia;
levotiroxina (un medicamento utilizado para estimular la tiroides) : dosis altas de furosemida pueden provocar una disminución general del nivel de hormona tiroidea;
trimetoprim y trimetoprim - sulfametoxazol.

Su médico podría tener que cambiar la dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando alguno de
los siguientes medicamentos:

aliskiren (utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial) .

Informe a su médico si está usando abiraterona para el tratamiento del cáncer de próstata.
Lasitone con alimentos y alcohol
La absorción de este medicamento se favorece si lo toma con el estómago lleno.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Lasitone podría comprometer su capacidad para conducir
vehículos y utilizar maquinaria (ver apartado “Conducción de vehículos y uso de maquinaria”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada, o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Lasitone durante el embarazo.
Lactancia
No tome este medicamento si está amamantando, ya que los dos diuréticos (furosemida y espironolactona)
contenidos en el medicamento pueden disminuir la producción de leche y porque la furosemida pasa a la leche
materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede alterar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria, ya que podría reducir
su grado de concentración y disminuir la rapidez de sus reflejos. En particular, tenga en cuenta que estos
trastornos podrían presentarse al inicio del tratamiento con Lasitone o si durante el tratamiento consume alcohol.

3. Cómo tomar Lasitone

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 a 3 cápsulas al día, según indicación del médico.
Modalidad de administración
Se recomienda tomar el medicamento con el estómago lleno por la mañana durante el desayuno o durante la
comida. Las cápsulas deben tragarse enteras sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido (aproximadamente 1
vaso).
No se recomienda tomar el medicamento por la noche, debido al aumento de la producción de orina.
Si toma más Lasitone de lo que debe
En caso de ingestión de una dosis mayor de la prescrita, informe inmediatamente a su médico o acuda al
hospital más cercano.
Los trastornos provocados por la sobredosificación dependen de la pérdida excesiva de líquidos mediante la orina, como deshidratación, disminución del volumen sanguíneo, concentración excesiva de la sangre, alteraciones del ritmo cardíaco (bloqueo A-V y fibrilación ventricular), disminución de la presión arterial incluso grave (hipotensión grave hasta shock), trastornos renales (insuficiencia renal aguda), formación de coágulos en los vasos sanguíneos (trombosis), estados de delirio, parálisis muscular, apatía y confusión.
Si olvida tomar Lasitone
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lasitone
Consulte a su médico si piensa interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte inmediatamente a su médico si aparecen los siguientes trastornos:
dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios y/o de la lengua, irritación de la piel: estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave (shock anafiláctico), que rara vez se presenta.

Los efectos adversos que pueden presentarse son los siguientes:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

alteraciones del equilibrio electrolítico (incluso con síntomas), disminución del volumen sanguíneo y deshidratación (especialmente en pacientes ancianos), aumento de la creatinina en sangre, aumento de los lípidos en sangre (triglicéridos). La posible aparición de alteraciones electrolíticas puede verse influenciada por enfermedades preexistentes (por ejemplo, cirrosis hepática, debilidad del músculo cardíaco), otros medicamentos y la nutrición. Las alteraciones electrolíticas deben corregirse, especialmente si son pronunciadas. En los casos más graves, se debe monitorizar las constantes vitales en condiciones de atención médica intensiva y realizar controles repetidos del equilibrio hídrico y electrolítico, del equilibrio ácido-base, de la glucemia y de las sustancias diuréticas, y, si es necesario, corregir las alteraciones detectadas.
descenso de la presión arterial y trastornos circulatorios; deshidratación, especialmente en pacientes ancianos; disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), especialmente en pacientes ancianos; aumento de algunos análisis de sangre (creatinina y triglicéridos);

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

aumento de la concentración sanguínea (hemocentriación);
reducción del sodio en sangre (hiponatremia);
reducción del cloro en sangre (hipocloremia);
reducción del potasio en sangre (hipopotasemia);
aumento del colesterol;
aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (hiperuricemia);
gota (inflamación de las articulaciones que causa dolor e hinchazón);
alteraciones cerebrales como consecuencia de trastornos hepáticos (encefalopatía hepática);
producción de una gran cantidad de orina asociada a un aumento de la frecuencia de necesidad de orinar (poliuria).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

reducción del número de células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia);
diabetes y empeoramiento de una diabetes preexistente (alteración de la tolerancia a la glucosa, manifestación clínica de una diabetes mellitus latente);
somnolencia;
cefalea;
vértigos;
estado de confusión;
alteración de la vista;
trastornos de la audición hasta sordera, generalmente transitorios, especialmente en pacientes con problemas renales (insuficiencia renal);
disminución de las proteínas en sangre (hipoproteinemia) en caso de problemas renales (síndrome nefrótico);
alteración del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas);
sequedad de boca;
náuseas;
trastornos de la motilidad intestinal;
prurito, urticaria, irritación de la piel, formación de ampollas en la piel y en las mucosas (son manifestaciones de enfermedades de la piel como dermatitis ampollosa, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, penfigoide);
pequeñas manchas rojas o violáceas generalizadas en la piel, con o sin dolor articular o muscular, debilidad y fiebre (pueden ser signos de una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, denominada púrpura);
reacción alérgica a la luz solar que se manifiesta como irritación de la piel acompañada de prurito (reacción de fotosensibilidad);
fuertes dolores musculares repentinos provocados por la contracción involuntaria de uno o más músculos (calambres);
debilidad muscular (miastenia);
calambres, espasmos musculares, contracción involuntaria de los músculos y temblores (son manifestaciones de una enfermedad conocida como tetania);
fatiga.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

reducción de los glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
aumento de los glóbulos blancos en sangre (eosinofilia);
alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
disminución del tono de la voz (ronquera);
alteración del tono de la voz (descenso del tono en la mujer, aumento del tono en el hombre);
vómitos;
diarrea;
crecimiento anómalo de vello (hirsutismo);
alteración de la función renal (nefritis intersticial);
alteración del ciclo menstrual;
imposibilidad de lograr o mantener la erección (impotencia);
fiebre.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

producción insuficiente en la médula ósea de todos los tipos de células sanguíneas (anemia aplásica);
reducción grave del número de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
disminución excesiva de la concentración de hemoglobina en sangre causada por una destrucción anómala de los glóbulos rojos (anemia hemolítica);
zumbido de oídos (tinnitus);
alteración de la función del páncreas (pancreatitis aguda);
úlcera gástrica incluso con hemorragia;
alteración del flujo normal de la bilis (colestasis);
aumento de los valores de algunas enzimas hepáticas en sangre (transaminasas).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
disminución de los niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia);
alteración de la acidez de la sangre (alcalosis metabólica);
aumento de la urea en sangre;
aumento del potasio en sangre (hiperpotasemia), especialmente en caso de tratamiento prolongado; contenido de potasio significativamente elevado en sangre que puede provocar parálisis muscular y arritmias cardíacas, así como vértigos y calambres en las piernas.
síndrome de Bartter (una enfermedad rara que afecta a los riñones) en caso de abuso o uso prolongado de Lasitone;
sensación de plenitud en la cabeza;
formación de coágulos sanguíneos dentro de los vasos (trombosis);
trastornos de la piel, como urticaria, formación de pápulas rojas o vesículas generalizadas y descamación, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que pueden extenderse al rostro y a los labios, ocasionalmente acompañados de fiebre. Estos pueden ser signos de enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) o el síndrome de DRESS;
reacciones liquenoides, caracterizadas por pequeñas lesiones pruriginosas, rojizas-violáceas, en forma de polígono en la piel, genitales o en la boca;
aumento del sodio en la orina;
aumento del cloro en la orina;
dificultad para vaciar la vejiga (retención urinaria, en pacientes con hiperplasia prostática, estenosis de la uretra u otras dificultades para vaciar la vejiga);
alteración de la función renal (insuficiencia renal), especialmente si padece una circulación sanguínea reducida a nivel renal;
mayor sensibilidad de los pezones al tacto;
dolor de mama (mastodinia);
aumento del volumen mamario (efecto dependiente de la dosis);
desarrollo de la mama en el hombre (efecto reversible que depende de la dosis y de la duración del tratamiento);
progresión del tumor de próstata resistente a la castración;
aparición o empeoramiento de una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo denominada lupus eritematoso sistémico;
inflamación del hígado (hepatitis);
dolor de cabeza (cefalea);
dificultad para realizar movimientos (ataxia);
pérdida de sensibilidad y de la rapidez de los reflejos (entumecimiento);
confusión mental y somnolencia (letargo);
irregularidad del ciclo menstrual, dependiente de la dosis, incluida la ausencia de menstruación (amenorrea);
mareos, desmayos y pérdida de conciencia (debidos a hipotensión sintomática u otras causas);
daño grave del músculo esquelético y liberación en sangre de sustancias contenidas en los músculos (rabdomiólisis), generalmente en el contexto de una deficiencia grave de potasio en sangre.

Efectos adversos adicionales en niños
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

cálculos renales (nefrolitiasis) o calcificaciones a nivel renal (nefrocalcinosis) en recién nacidos prematuros;
aumento del riesgo de alteraciones cardíacas (ductus arterioso persistente) en recién nacidos prematuros a los que se administra Lasitone durante las primeras semanas de vida.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lasitone

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los vertederos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lasitone

Los principios activos son: furosemida y espironolactona. Cada cápsula dura contiene 25 mg de furosemida y 37 mg de espironolactona.
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, talco, carboximetilamido sódico (tipo C) y estearato de magnesio. Vaina de la cápsula: gelatina y dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Lasitone y contenido del envase
Lasitone 25 mg + 37 mg cápsulas duras se presenta en un envase que contiene un blíster con 20 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - Milán
Fabricante
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. - Sucursal en Rzeszów - Ul. Lubelska 52 - 35-233 Rzeszów - Polonia
Sanofi S.r.l. - S.S. 17 km 22 - 67019 Scoppito (L’Aquila)

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Análisis de laboratorio
El tratamiento con Lasitone requiere controles regulares de los niveles séricos de sodio, potasio, creatinina y glucosa.
Es necesario realizar controles frecuentes de la potasiemia en pacientes con función renal alterada y clearance de creatinina inferior a 60 mL/min por 1,73 m² de superficie corporal, así como en aquellos pacientes a los que se administre Lasitone junto con otros medicamentos que puedan provocar un aumento de la potasiemia.
Durante el tratamiento con Lasitone no está indicada la administración de suplementos de potasio ni de otros medicamentos antihipokaliuréticos, salvo en casos extremadamente particulares. En todo caso, el tratamiento deberá interrumpirse si la sodiemia resulta inferior a 126 mEq/l o la potasiemia supera 5 mEq/l.

Uso concomitante con risperidona
En estudios controlados con placebo sobre risperidona en pacientes ancianos con demencia, se observó una mayor incidencia de mortalidad en pacientes tratados con furosemida más risperidona (7,3%; edad media 89 años, rango 75-97 años) en comparación con pacientes tratados con risperidona sola (3,1%; edad media 80 años, rango 70-96 años) o furosemida sola (4,1%; edad media 80 años, rango 67-90 años). El uso concomitante de risperidona con otros diuréticos (principalmente diuréticos tiazídicos en dosis bajas) no se asoció con un suceso similar.
No se ha identificado ningún mecanismo fisiopatológico que explique estos datos, ni se ha observado ningún patrón relacionado con la causa de la muerte. Sin embargo, antes de decidir el uso de esta combinación, se debe actuar con precaución y considerar cuidadosamente los riesgos y beneficios de dicha combinación o de la coadministración con otros diuréticos potentes. No se ha observado un aumento en la incidencia de mortalidad en pacientes que toman otros diuréticos junto con risperidona. Independientemente del tratamiento, la deshidratación ha resultado ser un factor de riesgo general para la mortalidad y, por tanto, debe evitarse en pacientes ancianos con demencia (ver Otros medicamentos y Lasitone).