Ланзопразол Течніген

Інструкція: інформація для користувача

Ланзопразол Течніген 15 мг тверді капсули кишковорозчинні, 30 мг тверді капсули кишковорозчинні

Ланзопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ланзопразол Течніген і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ланзопразолу Течніген
3. Як застосовувати Ланзопразол Течніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ланзопразол Течніген
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ланзопразол Течніген і для чого його застосовують

Ланзопразол Течніген — це лікарський засіб, що містить активну речовину ланзопразол, інгібітор протонної помпи, який зменшує кількість кислоти, що виробляється шлунком.
Ланзопразол Течніген застосовується в таких випадках:

• лікування ураження верхньої частини тонкого кишечника (дванадцятипалої кишки) (дванадцятипалокишкові виразки);
• лікування ураження внутрішньої стінки шлунка (шлункові виразки);
• лікування та профілактика (профілактика) запалення стравоходу (трубки між ротом і шлунком) унаслідок зворотного потоку шлункового соку зі шлунка (рефлюкс-езофагіт);
• лікування симптомів, спричинених запаленням стравоходу, що супроводжується закиданням кислоти зі шлунка (симптоматична хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу);
• знищення (ерадикація) бактерії Helicobacter pylori у разі застосування разом з антибіотиками;
• лікування та профілактика шлункових і дванадцятипалокишкових виразок у пацієнтів, яким необхідне тривале лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), що застосовуються для лікування болю або запалення;
• лікування захворювання, що спричиняє надмірне виділення кислоти в шлунку (синдром Золлінгера-Еллісона).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ланзопразолу Течніген

Не приймайте Ланзопразол Течніген

• якщо Ви маєте алергію на ланзопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить діючу речовину атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ланзопразолу Течніген:

• якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до Ланзопразолу Течніген, що знижує кислотність шлунка.
• Вам необхідно пройти спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Ланзопразолом Течніген. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

• якщо у Вас важке захворювання печінки. У цьому випадку лікар може змінити дозу або направити Вас на ендоскопічне обстеження, щоб перевірити Ваш стан здоров’я та/або виключити злоякісне захворювання;
• якщо під час лікування Ланзопразолом Течніген у Вас виникнуть випадки діареї, негайно зверніться до лікаря, оскільки цей лікарський засіб пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
• якщо лікар призначив Вам Ланзопразол Течніген у поєднанні з антибіотиками для лікування інфекції Helicobacter pylori або разом із протизапальними засобами, які використовуються для лікування болю або ревматичних захворювань. У цьому випадку уважно прочитайте інструкцію до цих лікарських засобів.
• якщо Ви приймаєте Ланзопразол Течніген тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Вам слід повідомляти про кожен новий або незвичайний симптом під час кожного візиту до лікаря.
• Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Ланзопразол Течніген, особливо понад 1 рік, може трохи підвищитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви страждаєте на остеопороз або приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем. Діти Застосування Ланзопразолу Течніген не рекомендовано дітям, оскільки клінічні дані обмежені.

Інші лікарські засоби та Ланзопразол Течніген
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять одну з наступних діючих речовин, оскільки Ланзопразол Течніген може впливати на їх механізм дії:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій);
• атазанавір і нельфінавір (для лікування інфекцій ВІЛ);
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця);
• теофілін (використовується для лікування астми);
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів);
• флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань);
• антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу);
• сукральфат (використовується для загоєння виразок);
• звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легких форм депресії);
• метотрексат (протипухлинний засіб);
• варфарин (засіб, що використовується при порушеннях згортання крові).

Ланзопразол Течніген з їжею та напоями
Для досягнення кращого ефекту приймайте Ланзопразол Течніген принаймні за 30 хвилин до прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Клінічні дані щодо ланзопразолу відсутні, тому застосування Ланзопразолу Течніген під час вагітності не рекомендовано.
Годування грудьми
Невідомо, чи виділяється Ланзопразол Течніген з грудним молоком.
Рішення щодо продовження/припинення годування грудьми або продовження/припинення терапії Ланзопразолом Течніген має ґрунтуватися на оцінці користі від годування грудьми для дитини та користі від терапії ланзопразолом для жінки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування можуть виникати запаморочення, головокружіння, порушення зору та сонливість (див. Побічні ефекти). У таких випадках Ваша реакція може бути зниженою.
Ланзопразол Течніген містить сахарозу, лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ланзопразол Течніген

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Ланзопразол Течніген слід приймати один раз на добу вранці, за винятком випадків, коли його використовують для ерадикації H. pylori; у цьому разі препарат слід приймати двічі на добу (один раз вранці та один раз увечері).
Ланзопразол Течніген слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їди.
Ковтайте капсулу цілком разом з рідиною.
Якщо вам важко ковтати капсули, їх можна відкрити, а гранули змішати з невеликою кількістю води, соку яблучного/томатного або розчинити в невеликій кількості м’якої їжі (наприклад, йогурт, пюре з яблук).

Доза Ланзопразолу Течніген залежить від стану вашого здоров’я та віку, тому лікар може призначити іншу дозу та вказати тривалість лікування.
Рекомендовані дози такі:

• Симптоматична хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
• Лікування дванадцятипалокишкової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.
• Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
• Лікування рефлюксної езофагіту: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
• Профілактика рефлюксної езофагіту: одна капсула 15 мг на добу.

Ерадикація Helicobacter pylori: одна капсула 30 мг двічі на добу протягом 7 днів у комбінації з іншими лікарськими засобами.
Лікування шлункових та дванадцятипалокишкових виразок у пацієнтів, які потребують постійного застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
Профілактика шлункових та дванадцятипалокишкових виразок у пацієнтів, які потребують постійного застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ): одна капсула 15 мг на добу.
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона: дві капсули по 30 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Ланзопразолу Течніген, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Ланзопразолу Течніген негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Ланзопразол Течніген
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо час прийому забутої дози дуже близький до наступної, не приймайте її, а продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти були зафіксовані:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• головний біль (цефалгія), запаморочення;
• нудота, діарея, запор, біль у шлунку, блювота;
• втому;
• виділення газів із кишечника (метеоризм);
• сухість у роті та/або горлі;
• висип на шкірі (рушеї), свербіж, кропив’янку;
• підвищення рівня деяких речовин, що вказують на функцію печінки;
• доброкісні поліпи в шлунку.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• депресія;
• біль у суглобах (артралгія) та м’язах (міалгія);
• затримка рідини в організмі або набряки (едема);
• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія);
• зниження кількості одного з типів білих кров’яних тілець (еозинофілія);
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• лихоманка;
• нервозність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення;
• зміна смаку, зниження апетиту (анорексія), запалення язика (глосит);
• точкові крововиливи під шкірою (петехії);
• розрив капілярів під поверхнею шкіри (порфіра);
• виникнення на шкірі висипу у вигляді мішечків яскраво-червоного кольору (множинна еритема);
• підвищена чутливість до світла (фоточутливість);
• випадання волосся;
• відчуття поколювання на шкірі (парестезія), тремтіння;
• зниження кількості гемоглобіну в крові (анемія);
• запалення нирок (інтерстиційний нефрит);
• запалення підшлункової залози (панкреатит);
• запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця);
• імпотенція;
• інфекція стравоходу, спричинена грибком (кандидоз стравоходу);
• набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

• запалення рота (стоматит);
• запалення товстої кишки (коліт);
• сильне зниження кількості гранулоцитів (тип білих кров’яних тілець) у крові (агранулоцитоз);
• зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія);
• серйозні реакції на шкірі (синдром Стівена-Джонсона та токсична епідермальна некроліз);
• аномальний розвиток молочних залоз (гінекомастія);
• серйозна алергійна реакція (анапілактичний шок);
• підвищення кількості жирів у крові (холестерин і тригліцериди);
• зниження кількості натрію в крові (гіпонатріємія).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• перелом стегна, зап’ястя або хребта;
• зорові галюцинації.

Якщо ви приймаєте Ланзопразол Течніген понад три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові.
Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно регулярно контролювати рівень магнію в крові. — еритема, можливий біль у суглобах

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ланзопразол Течніген

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на блистері та упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати у вихідній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ланзопразол Течніген

• Діюча речовина: лансопразол.
• Інші компоненти: сахароза, кукурудзяний крохмаль, лактоза, натрію фосфат двонатрію безводний, гіпромелоза, манітол, фталат гіпромелози, діетилфталат, цетиловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), натрію лаурилсульфат.

Опис зовнішнього вигляду Ланзопразолу Течніген та вміст упаковки
Ланзопразол Течніген випускається у вигляді твердих капсул, що містять гранули з захисною оболонкою для захисту від шлункового середовища.
Доступний у таких упаковках:
15 мг: пачка по 14 капсул та 28 капсул
30 мг: пачка по 14 капсул та 28 капсул
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Tecnigen S.r.l. - Via Galileo Galilei, 40 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)