Ланзопразол Лабораторії Альтер

Інструкція: інформація для пацієнта

Ланзопразол Лабораторії Альтер 15 мг ородисперсні таблетки

Ланзопразол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Ланзопразол Лабораторії Альтер і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Ланзопразолу Лабораторії Альтер
3. Як приймати Ланзопразол Лабораторії Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ланзопразол Лабораторії Альтер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ланзопразол Лабораторії Альтер і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Ланзопразол Лабораторії Альтер є ланзопразол — інгібітор протонної помпи. Інгібітор протонної помпи зменшує кількість кислоти, яку виробляє шлунок.
Лікар може призначити вам Ланзопразол Лабораторії Альтер у таких випадках:

• Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки;
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт);
• Профілактика рефлюкс-езофагіту;
• Лікування кислотного рефлюксу та гастроезофагеального рефлюксу;
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, якщо застосовується разом з антибіотиками;
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), які зазвичай використовуються як знеболювальні або протизапальні препарати;
• Лікування синдрому Золінгера-Ейлісона.

Лікар може призначити вам Ланзопразол Лабораторії Альтер з іншою метою або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції.
Для прийому препарату слід дотримуватися вказівок лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо через 14 днів стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ланзопразол Лабораторії Альтер

Не приймайте Ланзопразол Лабораторії Альтер:

• якщо Ви маєте алергію на ланзопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Повідомте лікаря, якщо у Вас тяжке захворювання печінки. Лікар може змінити дозу.
Лікар може вирішити провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб підтвердити Ваш стан і/або виключити наявність злоякісного захворювання.
Якщо під час лікування Ланзопразол Лабораторії Альтер у Вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки Ланзопразол Лабораторії Альтер пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив Вам Ланзопразол Лабораторії Альтер у поєднанні з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або у комбінації з протизапальними засобами для зняття болю або ревматичних захворювань, уважно прочитайте інструкцію до цих ліків.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Ланзопразол Лабораторії Альтер, особливо якщо його приймають більше одного року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Зверніться до лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Якщо Ви приймаєте Ланзопразол Лабораторії Альтер тривалий час (понад один рік), ймовірно, що лікар вирішить регулярно контролювати Ваш стан здоров’я.
Повідомляйте про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли бачите свого лікаря.
Зверніться до лікаря перед прийомом Ланзопразол Лабораторії Альтер:

• якщо у Вас низький рівень вітаміну B12 або є фактори ризику низького рівня вітаміну B12 і Ви отримуєте тривале лікування Ланзопразол Лабораторії Альтер. Як і для всіх засобів, що знижують кислотність, Ланзопразол Лабораторії Альтер може призвести до зниженого всмоктування вітаміну B12
• якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А)
• якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування ліками, подібними до Ланзопразол Лабораторії Альтер, що знижують кислотність шлунка
• якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо на ділянках шкіри, що піддаються сонячному випромінюванню, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Ланзопразол Лабораторії Альтер. Пам’ятайте, що слід повідомити також про інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.

Інші ліки та Ланзопразол Лабораторії Альтер
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки,
включаючи ті, що без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять один із наступних діючих речовин, оскільки Ланзопразол Лабораторії Альтер може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ);
• метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань і раку);
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (для лікування інфекцій);
• дигоксин (для лікування серцевих захворювань);
• варфарин (використовується для лікування тромбів);
• теофілін (для лікування астми);
• такролімус (для запобігання відторгнення трансплантатів);
• флуоксамін (для лікування депресії та інших психічних розладів);
• антациди (для лікування кислотності шлунка або гастроезофагеального рефлюксу);
• сукральфат (для лікування виразок);
• звіробій ( Hypericum perforatum ) (для лікування легких форм депресії).

Ланзопразол Лабораторії Альтер із їжею та напоями
Приймайте Ланзопразол Лабораторії Альтер щонайменше за 30 хвилин до їжі, щоб отримати максимальну користь від лікарського засобу.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Хворі, які приймають Ланзопразол Лабораторії Альтер, можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокруження, втому та порушення зору. Якщо у Вас виникнуть один або кілька з цих ефектів, слід дотримуватися обережності, оскільки Ваша реакція може бути знижена.
Тільки Ви можете вирішити, чи Ви в стані керувати автомобілем або виконувати інші дії, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть зменшити Вашу здатність безпечно виконувати такі дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всю інформацію, що міститься в цьому листку, як керівництво. Якщо у Вас є сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Ланзопразол Лабораторії Альтер містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ланзопразол Лабораторії Альтер

Приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря.
Покладіть таблетку на язик і почніть обережно її розсмоктувати. Таблетка швидко розчиниться у роті,
вивільняючи мікрогранули, які слід проковтнути, не розжовуючи, запивши склянкою води.
Якщо у вас є серйозні труднощі з ковтанням, лікар може дати вам інструкції щодо прийому таблетки
за допомогою шприца.
У разі застосування через оральний шприц дотримуйтесь таких інструкцій:
Дуже важливо ретельно перевірити оральний шприц, щоб переконатися в його придатності.

• Вийміть поршень зі шприца (для таблеток 15 мг знадобиться шприц місткістю щонайменше 5 мл, а для таблеток 30 мг — 10 мл);
• Помістіть таблетку у циліндричну частину шприца;
• Поверніть поршень назад у шприц;
• Для таблеток 15 мг: наповніть шприц 4 мл води.
• Для таблеток 30 мг: наповніть шприц 10 мл води.
• Переверніть шприц і втягніть ще 1 мл повітря;
• Обережно струшіть шприц протягом 10–20 секунд, доки таблетка повністю не розчиниться;
• Вміст можна виливати безпосередньо у ротову порожнину;
• Знову наповніть шприц 2–5 мл води, щоб вилити залишок у ротову порожнину;
• За потреби повторіть попередній крок.

Якщо ви приймаєте Ланзопразол Лабораторії Альтер один раз на добу, намагайтеся робити це
щоразу в один і той самий час. Найкращий ефект досягається, якщо приймати Ланзопразол
Лабораторії Альтер вранці.
Якщо ви приймаєте Ланзопразол Лабораторії Альтер двічі на добу, приймайте першу дозу вранці,
а другу — ввечері.
Доза Ланзопразолу Лабораторії Альтер залежить від захворювання, від якого ви страждаєте.
Нижче наведено звичайні дози Ланзопразолу Лабораторії Альтер для дорослих. Іноді лікар може
призначити вам іншу дозу та повідомити тривалість лікування.
Лікування кислотності шлунка та гастроезофагеального рефлюксу: одна ородисперсна таблетка
15 або 30 мг щодня протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря. Якщо симптоми
не поліпшуються протягом 4 тижнів, зв’яжіться з лікарем.
Лікування дванадцятипалокишкової виразки: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня
протягом 2 тижнів.
Лікування виразки шлунка: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня
протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна ородисперсна таблетка 15 мг щодня;
лікар може вирішити збільшити дозу до однієї ородисперсної таблетки 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori : звичайна доза — одна ородисперсна таблетка 30 мг
у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одна ородисперсна таблетка 30 мг у поєднанні
з двома іншими антибіотиками ввечері. Лікування зазвичай триває щодня протягом 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Ланзопразолу Лабораторії Альтер разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну;
• 30 мг Ланзопразолу Лабораторії Альтер разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви проходите лікування інфекції, пов’язаної з виразкою, малоймовірно, що вона знову
з’явиться, якщо інфекцію успішно вилікували. Щоб досягти найкращого ефекту, приймайте
ліки в призначений час і не пропускайте жодної дози.
Лікування дванадцятипалокишкової або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують
тривалого лікування НПЗП: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалокишкової або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують
тривалого лікування НПЗП: одна ородисперсна таблетка 15 мг щодня; лікар може змінити дозу
до однієї ородисперсної таблетки 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова звичайна доза — дві ородисперсні таблетки по 30 мг
щодня; далі, залежно від реакції на Ланзопразол Лабораторії Альтер, лікар призначить вам
найбільш відповідну дозу.
Застосування у дітей
Ланзопразол Лабораторії Альтер не слід застосовувати дітям.
Якщо ви прийняли більше Ланзопразолу Лабораторії Альтер, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ланзопразолу Лабораторії Альтер, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Ланзопразол Лабораторії Альтер
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози
ще не залишилося мало часу. У цьому випадку не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте
приймати таблетки, як і було заплановано. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену
ородисперсну таблетку.
Якщо ви припините лікування Ланзопразолом Лабораторії Альтер
Не припиняйте лікування раніше строку лише тому, що симптоми поліпшилися. Ваше захворювання
може не бути повністю вилікуваним, і воно може повторитися, якщо ви не завершите курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є поширеними (можуть виникати у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення;
• діарея, запори, болі в шлунку, почуття нудоти, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі;
• висипання на шкірі, свербіж;
• зміни показників функції печінки;
• втому;
• доброкачливі поліпи в шлунку.

Наступні побічні ефекти є непоширеними (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• депресія;
• біль у суглобах або м’язах;
• затримка рідини в організмі або набряки;
• зміни в кількості клітин крові;
• підвищений ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта.

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• підвищення температури;
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення;
• зміни смаку, відсутність апетиту, запалення язика (глосит);
• шкірні реакції, такі як печіння або свербіж, синяки, почервоніння та підвищена пітливість;
• підвищена чутливість до світла;
• випадання волосся;
• почуття поколювання (парестезія), тремтіння;
• анемія (блідість шкіри);
• порушення функції нирок;
• панкреатит;
• запалення печінки (може проявлятися жовтінням шкіри або очей);
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція;
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки);
• ангіоедема: якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі при ковтанні, кропив’янка або утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря;

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми гіперчутливості можуть включати підвищення температури, висипання, набряки та іноді зниження артеріального тиску;
• запалення порожнини рота (стоматит);
• коліт (запалення кишечника);
• зміни показників аналізу рівнів натрію, холестерину та тригліцеридів;
• дуже тяжкі шкірні реакції, включаючи почервоніння, утворення пухирів, сильне запалення та шелушіння;
• у дуже рідкісних випадках Ланзопразол Лабораторії Альтер може призвести до зниження кількості білих кров’яних тілець і, як наслідок, до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникнуть симптоми, що вказують на інфекцію, такі як підвищення температури та різке погіршення стану здоров’я або лихоманка з локальними симптомами інфекції, наприклад біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Буде проведено аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбувається зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

Наступний побічний ефект має невідому частоту (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• якщо ви приймаєте Ланзопразол Лабораторії Альтер більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Таке зниження може проявлятися втаманням, непроханими скороченнями м’язів, сплутаністю свідомості, судомами, запамороченням та прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Зниження рівня магнію може призвести до зниження рівня кальцію або калію в крові. Лікар може вирішити проводити аналізи крові періодично для контролю рівня магнію;
• еритема, можливий біль у суглобах;
• зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ланзопразол Лабораторії Альтер

Зберігайте у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності (TERM. ПРИДАТН.), вказаного на блистері та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30º C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ланзопразол Лабораторії Альтер

• Діючою речовиною є ланзопразол;
• Інші компоненти: цукрові гранули (сахароза та крохмаль кукурудзяний), магнію карбонат, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 6000, триетилцитрат, тальк, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату, сополімер метилакрилату, метилметакрилату та метакрилової кислоти, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію сахаринат, манітол (Е-421), ароматизатор тропічний, яблучна кислота та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Ланзопразолу Лабораторії Альтер та вміст упаковки
Ланзопразол Лабораторії Альтер 15 мг — це круглі плоскі ородисперсні таблетки білуватого кольору, з дрібними гранулами.
Ланзопразол Лабораторії Альтер 15 мг доступний у упаковках по 14, 28, 56 або 98 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l.
Віа Егаді, 7
20144 Мілано
Виробники, відповідальні за випуск партій
Laboratorios Salvat, S.A.
вул. Галь, 30-36
08950 Есплугес-де-Льобрегат
Барселона – Іспанія
Basics GmbH
Геммерльратер Вег 201
51377 Леверкузен
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Lansoprazole Flas Salvat 15 mg comprimidos Іспанія
bucodispersables
Lansoprazole Salvat 15 mg comprimés orodispersibles Франція
Lansoprazole 15 mg orodispersible tablets Велика Британія
Lansoprazol SUN 15 mg munsönderfallande tablett Швеція

Листок-вкладиш: інформація для пацієнта

Ланзопразол Лабораторії Альтер 30 мг таблетки ородисперсні

Ланзопразол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ланзопразол Лабораторії Альтер і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ланзопразолу Лабораторії Альтер
3. Як застосовувати Ланзопразол Лабораторії Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ланзопразол Лабораторії Альтер
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ланзопразол Лабораторії Альтер і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Ланзопразол Лабораторії Альтер є ланзопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітор протонної помпи зменшує кількість кислоти, яку виробляє шлунок.
Лікар може призначити Вам Ланзопразол Лабораторії Альтер для таких показань:

• Лікування дванадцятипалокишкової або шлункової виразки;
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт);
• Профілактика рефлюкс-езофагіту;
• Лікування кислотного розладу шлунка та гастроезофагеального рефлюксу;
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, якщо застосовується в поєднанні з антибіотикотерапією;
• Лікування або профілактика дванадцятипалокишкової або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне тривале лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), які зазвичай використовуються як знеболювальні або протизапальні препарати;
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Лікар може призначити Вам Ланзопразол Лабораторії Альтер з іншою метою або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції.
Для прийому препарату дотримуйтесь вказівок лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 14 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ланзопразолу Лабораторії Альтер

Не приймайте Ланзопразол Лабораторії Альтер:

• якщо Ви маєте алергію на ланзопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Повідомте лікаря, якщо страждаєте на важке захворювання печінки. Лікар може потребувати
скоригувати дозу.
Лікар може вирішити провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається
ендоскопія, щоб підтвердити Ваш стан і/або виключити наявність злоякісного захворювання.
Якщо під час лікування Ланзопразолом Лабораторії Альтер у Вас розвинеться діарея, негайно
зверніться до лікаря, оскільки Ланзопразол Лабораторії Альтер був пов’язаний з незначним
зростанням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив Вам Ланзопразол Лабораторії Альтер у поєднанні з іншими ліками для
лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики), або у комбінації з протизапальними
засобами для зняття болю або лікування ревматичних захворювань, уважно прочитайте
також інструкцію до цих ліків.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Ланзопразол Лабораторії Альтер, особливо
якщо він приймається більше року, може незначно підвищити ризик перелому стегна,
зап’ястя або хребта. Зверніться до лікаря, якщо Ви страждаєте на остеопороз або приймаєте
кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Якщо Ви приймаєте Ланзопразол Лабораторії Альтер протягом тривалого часу (більше одного
року), найімовірніше лікар вирішить регулярно контролювати Ваш стан здоров’я.
Повідомляйте про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли
Ви бачите свого лікаря.
Зверніться до лікаря перед прийомом Ланзопразолу Лабораторії Альтер:

• якщо у Вас низький рівень вітаміну B12 або є фактори ризику низького рівня вітаміну B12 і Ви отримуєте тривале лікування Ланзопразолом Лабораторії Альтер. Як і при всіх засобах, що знижують кислотність, Ланзопразол Лабораторії Альтер може призвести до зниженого всмоктування вітаміну B12
• якщо Вам необхідно пройти певне дослідження крові (хромогранін А)
• якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до Ланзопразолу Лабораторії Альтер, що знижують кислотність шлунка
• якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Ланзопразолом Лабораторії Альтер. Пам’ятайте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

Інші ліки та Ланзопразол Лабораторії Альтер
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки,
включаючи ті, що продаються без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять один із наступних
діючих речовин, оскільки Ланзопразол Лабораторії Альтер може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нелфінавір (використовуються для лікування ВІЛ);
• метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань та раку);
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (для лікування інфекцій);
• дигоксин (для лікування серцевих захворювань);
• варфарин (використовується для лікування тромбів);
• теофілін (для лікування астми);
• такролімус (для запобігання відторгнення трансплантатів);
• флуоксетин (для лікування депресії та інших психіатричних розладів);
• антациди (для лікування кислотності шлунка або гастроезофагеального рефлюксу);
• сукральфат (для лікування виразок);
• звіробій ( Hypericum perforatum ) (для лікування легких форм депресії).

Ланзопразол Лабораторії Альтер разом з їжею та напоями
Приймайте Ланзопразол Лабораторії Альтер щонайменше за 30 хвилин до прийому їжі, щоб
отримати максимальний ефект від лікарського засобу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Хворі, які приймають Ланзопразол Лабораторії Альтер, можуть відчувати побічні ефекти,
такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Якщо у Вас виникнуть
один або кілька з цих ефектів, слід дотримуватися обережності, оскільки Ваша реакція
може бути зниженою.
Тільки Вам вирішувати, чи Ви здатні керувати автомобілем або виконувати інші дії,
що вимагають підвищеної концентрації. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть
знизити Вашу здатність безпечно виконувати такі дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всі інформації, містяться в цьому листку, як керівництво. Якщо у Вас є
питання, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Ланзопразол Лабораторії Альтер містить сахарозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед
прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ланзопразол Лабораторії Альтер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у Вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря.
Покладіть таблетку на язик і почніть ніжно її розсмоктати. Таблетка швидко розчиниться у роті, вивільняючи мікрогранули, які слід ковтнути, не пережовуючи, запивши склянкою води.
Якщо Ви маєте серйозні труднощі з ковтанням, лікар може дати Вам інструкції щодо прийому таблетки за допомогою шприца.
У разі застосування за допомогою орального шприца дотримуйтесь таких інструкцій:
Дуже важливо, щоб оральний шприц був ретельно перевірений на відповідність.

• Вийміть поршень із шприца (потрібен шприц місткістю 5 мл щонайменше для таблеток 15 мг та 10 мл — для таблеток 30 мг);
• Помістіть таблетку у циліндричну частину шприца;
• Поверніть поршень назад на місце;
• Для таблеток 15 мг: наповніть шприц 4 мл води.
• Для таблеток 30 мг: наповніть шприц 10 мл води.
• Переверніть шприц і всмоктайте ще 1 мл повітря;
• Ніжно струшіть шприц протягом 10–20 секунд до повного розчинення таблетки;
• Вміст можна виливати безпосередньо у порожнину рота;
• Знову наповніть шприц 2–5 мл води, щоб вилити залишок у порожнину рота;
• За потреби повторіть попередній крок.

Якщо Ви приймаєте Ланзопразол Лабораторії Альтер один раз на добу, старайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращий ефект досягається при прийомі Ланзопразолу Лабораторії Альтер вранці.
Якщо Ви приймаєте Ланзопразол Лабораторії Альтер двічі на добу, приймайте першу дозу вранці, а другу — увечері.
Доза Ланзопразолу Лабораторії Альтер залежить від стану, який Ви маєте. Нижче наведені звичайні дози Ланзопразолу Лабораторії Альтер для дорослих. Іноді лікар може призначити Вам іншу дозу та повідомити про тривалість лікування.
Лікування кислотності у шлунку та гастроезофагеального рефлюксу: одна ородисперсна таблетка 15 або 30 мг щодня протягом 4 тижнів. Якщо симптоми зберігаються, зверніться до лікаря. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, зв’яжіться з лікарем.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 2 тижнів.
Лікування виразки шлунка: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна ородисперсна таблетка 15 мг щодня; лікар може вирішити збільшити дозу до однієї ородисперсної таблетки 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori : звичайна доза — одна ородисперсна таблетка 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одна ородисперсна таблетка 30 мг у поєднанні з двома іншими антибіотиками увечері. Лікування зазвичай триває щодня протягом 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Ланзопразолу Лабораторії Альтер разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну;
• 30 мг Ланзопразолу Лабораторії Альтер разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо Ви проходите лікування інфекції, пов’язаної з виразкою, малоймовірно, що вона повториться, якщо інфекцію було успішно вилікувано. Щоб досягти найкращого ефекту, приймайте ліки в призначений час і не пропускайте жодної дози.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне хронічне лікування НПЗП: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне хронічне лікування НПЗП: одна ородисперсна таблетка 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї ородисперсної таблетки 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова звичайна доза — дві ородисперсні таблетки по 30 мг щодня; далі, залежно від реакції на Ланзопразол Лабораторії Альтер, лікар призначить Вам найбільш відповідну дозу.
Застосування у дітей
Ланзопразол Лабораторії Альтер не слід застосовувати дітям.
Якщо Ви прийняли більше Ланзопразолу Лабораторії Альтер, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше Ланзопразолу Лабораторії Альтер, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо Ви забули прийняти Ланзопразол Лабораторії Альтер
Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Якщо час наступної дози вже близький, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте прийом таблеток за графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену ородисперсну таблетку.
Якщо Ви припините лікування Ланзопразолом Лабораторії Альтер
Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо симптоми вже поліпшилися. Ваш стан може бути ще не вилікуваний, і захворювання може повторитися, якщо Ви не завершите курс лікування.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є поширеними (можуть виникати у більш ніж одного пацієнта зі 100):

• головний біль, запаморочення;
• діарея, запори, болі в шлунку, почуття нудоти, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі;
• висипання на шкірі, свербіж;
• зміни показників функції печінки;
• втому;
• доброкачествені поліпи в шлунку.

Наступні побічні ефекти є непоширеними (можуть виникати у менш ніж одного пацієнта зі 100):

• депресія;
• біль у суглобах або м’язах;
• затримка рідини в організмі або набряки;
• зміни в кількості клітин крові;
• підвищений ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта.

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у менш ніж одного пацієнта зі 1000):

• підвищена температура;
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення;
• зміни смаку, відсутність апетиту, запалення язика (глосит);
• шкірні реакції, такі як печіння або свербіж, синяки, почервоніння та надмірне потовиділення;
• підвищена чутливість до світла;
• випадання волосся;
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння;
• анемія (блідість шкіри);
• порушення функції нирок;
• панкреатит;
• запалення печінки (може проявлятися жовтуватим забарвленням шкіри або очей);
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція;
• кандидоз (грибкове інфекційне захворювання, може вражати шкіру або слизові оболонки);
• ангіоневротичний набряк: якщо у вас виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з ковтанням, кропив’янка або утруднене дихання, негайно зверніться до лікаря;

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у менш ніж одного пацієнта зі 10 000):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми гіперчутливості можуть включати підвищення температури, висипання, набряки та іноді зниження артеріального тиску;
• запалення порожнини рота (стоматит);
• коліт (запалення кишечника);
• зміни в рівнях натрію, холестерину та тригліцеридів у крові;
• дуже тяжкі шкірні реакції, включаючи почервоніння, утворення бульбашок, сильне запалення та шелушіння;
• у дуже рідких випадках Ланзопразол Лабораторії Альтер може призвести до зниження кількості білих кров’яних тіл і, як наслідок, до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникнуть симптоми інфекції, такі як підвищена температура та різке погіршення загального стану, або підвищена температура разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Буде проведено аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбувається зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз).

Наступний побічний ефект має невідому частоту (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• якщо ви приймаєте Ланзопразол Лабораторії Альтер більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію у вашій крові. Таке зниження може проявлятися симптомами, такими як втому, непрохідні скорочення м’язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Зниження рівня магнію може призвести до подальшого зниження рівнів кальцію або калію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію;
• еритема, можливий біль у суглобах;
• зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ланзопразол Лабораторії Альтер

Зберігайте у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (ЗАКІНЧЕННЯ), зазначеного на блистері та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 ºC.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ланзопразол Лабораторії Альтер

• Діюча речовина — лансопразол;
• Інші компоненти: цукрові гранули (сахароза та крохмаль кукурудзи), магнію карбонат, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 6000, триетилцитрат, тальк, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, сополімер метилметакрилату, метилакрилату та метакрилової кислоти, целюлоза микрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію сахаринат, манітол (Е-421), тропічний ароматизатор, малева кислота та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Ланзопразолу Лабораторії Альтер та вміст упаковки
Ланзопразол Лабораторії Альтер 30 мг — це круглі плоскі оро-дисперсні таблетки білуватого кольору, посипані мікрогранулами.
Ланзопразол Лабораторії Альтер 30 мг доступний в упаковках по 14, 28, 56 або 98 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l.
Вулиця Егаді, 7
20144 Мілано
Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій
Laboratorios Salvat, S.A.
вул. Галь, 30–36
08950 Есплугес-де-Льобрегат
Барселона – Іспанія

Basics GmbH
Геммерльратер Вег, 201
51377 Леверкузен
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Lansoprazole Flas Salvat 30 mg comprimidos буко-дисперсібельс Іспанія
Lansoprazole Salvat 30 mg comprimés orodispersibles Франція
Lansoprazole 30 mg orodispersible tablets Великобританія
Lansoprazol SUN 30 mg munsönderfallande tablett Швеція