Ulotka: informacje dla pacjenta

Lansoprazolo Laboratori Alter 15 mg tabletki orodyspersyjne

Lansoprazolo
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Lansoprazolo Laboratori Alter i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo Laboratori Alter
Jak stosować Lansoprazolo Laboratori Alter
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lansoprazolo Laboratori Alter
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lansoprazolo Laboratori Alter i do czego służy

Substancją czynną preparatu Lansoprazolo Laboratori Alter jest lansoprazole, inhibitor pompy protonowej. Inhibitor pompy protonowej zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Lekarz może przepisać Ci Lansoprazolo Laboratori Alter w następujących wskazaniach:

Leczenie wrzodów dwunastnicy lub żołądka;
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluksu);
Zapobieganie zapaleniu przełyku spowodowanemu refluksu;
Leczenie nadkwasoty i refluksu gastro- przełykowego;
Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, jeśli stosowane w połączeniu z terapią antybiotykową;
Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi nienasterkoidowymi (NSAID), zwykle stosowanymi jako leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne;
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Lekarz mógł przepisać Ci Lansoprazolo Laboratori Alter w celu leczenia innym niż podane powyżej lub w innej dawce niż ta zawarta w niniejszym ulotce. W przypadku przyjmowania leku postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo Laboratori Alter

Nie przyjmuj Lansoprazolo Laboratori Alter:

jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby. Lekarz może konieczność
dostosowania dawki.
Lekarz może zdecydować o wykonaniu dodatkowego badania zwane endoskopią, w celu
potwierdzenia stanu Twojego zdrowia i/lub wykluczenia obecności choroby nowotworowej.
Jeśli podczas leczenia Lansoprazolo Laboratori Alter wystąpi biegunka, skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem, ponieważ użycie Lansoprazolo Laboratori Alter wiąże się z niewielkim
zwiększeniem ryzyka wystąpienia biegunki infekcyjnej.
Jeśli lekarz przepisał Ci Lansoprazolo Laboratori Alter w połączeniu z innymi lekami w celu
leczenia zakażenia Helicobacter pylori (antybiotykami), lub w połączeniu z lekami
przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi w celu złagodzenia bólu lub chorób reumatycznych,
przeczytaj dokładnie ulotkę informacyjną tych leków.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Lansoprazolo Laboratori Alter,
szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra,
nadgarstka lub kręgosłupa. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na osteoporozę lub
przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Laboratori Alter przez dłuższy czas (ponad rok), prawdopodobnie
lekarz zdecyduje o regularnym monitorowaniu stanu Twojego zdrowia.
Zgłoś każdy nowy i niezwykły objaw lub okoliczność za każdym razem, gdy odwiedzasz lekarza.
Przed zażyciem Lansoprazolo Laboratori Alter skonsultuj się z lekarzem:

jeśli masz niski poziom witaminy B12 lub masz czynniki ryzyka niskiego poziomu witaminy B12 i otrzymujesz długotrwałe leczenie Lansoprazolo Laboratori Alter. Jak w przypadku wszystkich leków obniżających poziom kwasu, Lansoprazolo Laboratori Alter może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12
jeśli konieczne będzie wykonanie określonego badania krwi (chromogranina A)
jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Lansoprazolo Laboratori Alter, który zmniejsza kwasowość żołądka
jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Lansoprazolo Laboratori Alter. Pamiętaj również o zgłoszeniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.

Inne leki i Lansoprazolo Laboratori Alter
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki,
w tym leki bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z
następujących substancji czynnych, ponieważ Lansoprazolo Laboratori Alter może wpływać na ich działanie:

inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV);
metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów);
ketokonazol, itrakonazol, ryfampicynę (w leczeniu infekcji);
digoksynę (w leczeniu problemów serca);
warfarynę (stosowaną w leczeniu zakrzepów krwi);
teofilinę (w leczeniu astmy);
tacrolius (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu);
fluwoksaminę (w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych);
leki przeciwwskazowe (w leczeniu nadkwasowości żołądka lub refluksu żołądkowo-powrotowego);
sukralfat (w leczeniu wrzodów);
ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (w leczeniu łagodnych form depresji).

Lansoprazolo Laboratori Alter z jedzeniem i napojami
Przyjmuj Lansoprazolo Laboratori Alter co najmniej 30 minut przed posiłkiem, aby uzyskać
maksymalny efekt terapeutyczny.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pacjenci przyjmujący Lansoprazolo Laboratori Alter mogą doświadczać działań niepożądanych,
takich jak zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zachować ostrożność, ponieważ Twoja zdolność reakcji może być zmniejszona.
Tylko Ty możesz zdecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd lub wykonywać inne czynności wymagające większej koncentracji. Przyjmowanie leków to jeden z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność bezpiecznego wykonywania takich czynności z powodu ich działań lub działań niepożądanych.
Opisy tych efektów można znaleźć w innych punktach ulotki.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tym ulotce jako wskazówkę. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Lansoprazolo Laboratori Alter zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lansoprazolo Laboratori Alter

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Połóż tabletkę na języku i zacznij delikatnie ją ssać. Tabletka szybko się rozpuści w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy połknąć bez żucia, popijając szklanką wody.
W przypadku poważnych trudności z połknięciem lekarz może udzielić Ci instrukcji dotyczących przyjmowania tabletki za pomocą strzykawki.
W przypadku podawania za pomocą strzykawki doustnej postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Najważniejsze jest, aby dokładnie przetestować strzykawkę doustną, aby upewnić się, że nadaje się ona do tego celu.

Wyjmij tłok ze strzykawki (potrzebna będzie strzykawka o pojemności co najmniej 5 ml dla tabletek 15 mg oraz 10 ml dla tabletek 30 mg);
Włóż tabletkę do cylindra strzykawki;
Włóż tłok z powrotem do strzykawki;
Dla tabletek 15 mg: napełnij strzykawkę 4 ml wody.
Dla tabletek 30 mg: napełnij strzykawkę 10 ml wody.
Odwróć strzykawkę i zassać dodatkowy 1 ml powietrza;
Delikatnie wstrząśnij strzykawką przez 10-20 sekund, aż do rozpuszczenia tabletki;
Zawartość można wylać bezpośrednio do jamy ustnej;
Napełnij ponownie strzykawkę 2-5 ml wody, aby wylać pozostałą zawartość do jamy ustnej;
W razie potrzeby powtórz poprzedni krok.

Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Laboratori Alter raz dziennie, starać się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Największe korzyści uzyskuje się, przyjmując Lansoprazolo Laboratori Alter rano.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Laboratori Alter dwa razy dziennie, przyjmij pierwszą dawkę rano, a drugą wieczorem.
Dawka Lansoprazolo Laboratori Alter zależy od choroby, na którą cierpisz.
Poniżej przedstawiono typowe dawki Lansoprazolo Laboratori Alter u dorosłych. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i poinformować Cię o długości trwania leczenia.
Leczenie nadkwasoty i refluksu gastroezofagealnego: jedna tabletka orodyspersyjna 15 lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli objawy nie poprawią się w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk refluksowy): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełyku refluksowego: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori : typowa dawka to jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma innymi antybiotykami. Leczenie zwykle trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

30 mg Lansoprazolo Laboratori Alter wraz z 250-500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny;
30 mg Lansoprazolo Laboratori Alter wraz z 250 mg klarotromycyny i 400-500 mg metronidazolu.

Jeśli leczysz się na zakażenie powodujące wrzód, mało prawdopodobne jest jego nawrót, jeśli zakażenie zostało skutecznie wyleczone. Aby uzyskać największe korzyści, przyjmuj lek o wyznaczonej porze i nie pomijaj dawek.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia NLPZ: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: typowa początkowa dawka to dwie tabletki orodyspersyjne 30 mg dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na Lansoprazolo Laboratori Alter, lekarz przepisze Ci odpowiednią dawkę.
Stosowanie u dzieci
Lansoprazolo Laboratori Alter nie powinien być stosowany u dzieci.
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo Laboratori Alter niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo Laboratori Alter niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lansoprazolo Laboratori Alter
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko zauważysz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. W takim przypadku nie przyjmuj pominiętej dawki, tylko kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolo Laboratori Alter
Nie przerywaj leczenia wcześniej tylko dlatego, że objawy się poprawiły. Twoja choroba może nie być jeszcze wyleczona, a także może ponownie się pojawić, jeśli nie ukończysz leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Poniższe działania niepożądane są częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 pacjentów):

ból głowy, zawroty głowy;
biegunka, zaparcia, bóle brzucha, uczucie nudności, wzdęcia, suchość lub ból w jamie ustnej lub gardle;
wysypka skórna, świąd;
zmiany wartości wskazań funkcji wątroby;
uczucie zmęczenia;
łagodne polipy żołądka.

Poniższe działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

depresja;
ból stawów lub mięśni;
zatrzymanie wody w organizmie lub obrzęki;
zmiany w liczbie komórek krwi;
zwiększony ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

gorączka;
niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy;
zaburzenia wrażliwości smakowej, utrata apetytu, zapalenie języka (gloszyt);
reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub świądu, krwawienia podskórne (krwotoki), zaczerwienienie i nadmierne pocenie się;
nadwrażliwość na światło;
wypadanie włosów;
uczucie mrowienia (parestezja), drżenie;
anemia (bladość);
zaburzenia nerek;
zapalenie trzustki (trzustki);
zapalenienie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub oczu);
powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja;
kandydoza (grzybica, może objawiać się na skórze lub błonach śluzowych);
obrzęk naczynioruchowy (angioedem): jeśli doświadczysz objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka lub trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem;

Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs. Objawy reakcji nadwrażliwościowej mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem spadek ciśnienia krwi;
zapalenie jamy ustnej (stomatyt);
zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita);
zmiany wartości badań stężenia sodu, cholesterolu i trójglicerydów we krwi;
bardzo ciężkie reakcje skórne, w tym zaczerwienienie, pęcherze, silne zapalenie i łuszczenie się skóry;
w bardzo rzadkich przypadkach Lansoprazolo Laboratori Alter może prowadzić do zmniejszenia liczby białych krwinek i w konsekwencji do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz objawów wskazujących na infekcję, takich jak gorączka i silne pogorszenie stanu zdrowia lub gorączka w połączeniu z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/łagiewki/jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Może zostać wykonana analiza krwi w celu sprawdzenia, czy występuje zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Poniższe działanie niepożądane ma nieznaną częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Laboratori Alter przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Obniżenie to może objawiać się uczuciem zmęczenia, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Obniżenie stężenia magnezu może z kolei prowadzić do obniżenia poziomu wapnia lub potasu we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu;
rumień, możliwe bóle stawów;
halucynacje wzrokowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
ttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lansoprazolo Laboratori Alter

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności (WYD.) podanej na folijce i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30º C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lansoprazolo Laboratori Alter

Substancją czynną jest lansoprazol;
Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), węglan magnezu, hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 6000, cytrynian trietylu, talk, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, kopolimer metakrylanu metylu, metakrylan metylu i kwas metakrylowy, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, sacharyna sodowa, mannitol (E-421), aromat tropikalny, kwas jabłkowy i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Lansoprazolo Laboratori Alter i zawartość opakowania
Lansoprazolo Laboratori Alter 15 mg to tabletki orodyspersyjne, okrągłe i płaskie, białawe, pokryte drobnymi granulkami.
Lansoprazolo Laboratori Alter 15 mg jest dostępne w opakowaniach po 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Mediolan
Podmioty odpowiedzialne za wydanie partii
Laboratorios Salvat, S.A.
C / Gall 30-36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona – Hiszpania
Basics GmbH
Hemmerlrather Weg 201
51377 Leverkusen
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Lansoprazole Flas Salvat 15 mg comprimidos bucodispersables Hiszpania
Lansoprazole Salvat 15 mg comprimés orodispersibles Francja
Lansoprazole 15 mg orodispersible tablets Wielka Brytania
Lansoprazol SUN 15 mg munsönderfallande tablett Szwecja

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lansoprazolo Laboratori Alter 30 mg tabletki orodyspersyjne

Lansoprazolo
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

Co to jest Lansoprazolo Laboratori Alter i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo Laboratori Alter
Jak stosować Lansoprazolo Laboratori Alter
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lansoprazolo Laboratori Alter
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lansoprazolo Laboratori Alter i do czego się go stosuje

Substancją czynną Lansoprazolo Laboratori Alter jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitor pompy protonowej zmniejsza ilość kwasu produkowanego przez żołądek. Lekarz może przepisać Ci Lansoprazolo Laboratori Alter w następujących wskazaniach:

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka;
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluksu);
Zapobieganie zapaleniu przełyku spowodowanemu refluksu;
Leczenie nadkwasoty i refluksu gastro-oesofagealnego;
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, jeśli stosuje się je w połączeniu z terapią antybiotykową;
Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), stosowanymi zazwyczaj jako leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne;
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Lekarz może przepisać Ci Lansoprazolo Laboratori Alter w celu innym niż wymienione powyżej lub w innym dawkowaniu niż podane w niniejszym ulotce. Podczas stosowania leku postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 14 dniach.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolu Laboratori Alter

Nie przyjmuj Lansoprazolu Laboratori Alter:

jeśli jest pan/pani uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza, jeśli cierpi pan/pani na ciężką chorobę wątroby. Lekarz może konieczność dostosowania dawki.
Lekarz może zdecydować o wykonaniu dodatkowego badania zwanego endoskopią, aby potwierdzić stan zdrowia lub wykluczyć obecność choroby nowotworowej.
Jeśli podczas leczenia Lansoprazolem Laboratori Alter wystąpi biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ Lansoprazol Laboratori Alter wiązano z nieznacznie zwiększonym ryzykiem infekcyjnej biegunki.
Jeśli lekarz przepisał panu/pani Lansoprazol Laboratori Alter w połączeniu z innymi lekami w celu leczenia zakażenia Helicobacter pylori (antybiotykami), lub w połączeniu z lekami przeciwzapalnymi w celu złagodzenia bólu lub chorób reumatycznych, proszę uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do tych leków.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Lansoprazol Laboratori Alter, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpi pan/pani na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
Jeśli przyjmuje pan/pani Lansoprazol Laboratori Alter przez dłuższy czas (ponad rok), prawdopodobne, że lekarz zdecyduje o regularnym monitorowaniu stanu zdrowia.
Zgłoś każdy nowy i niepokojący objaw oraz każdą okoliczność podczas każdej wizyty u lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Lansoprazolu Laboratori Alter:

jeśli ma pan/pani niski poziom witaminy B12 lub czynniki ryzyka niskiego poziomu witaminy B12 i otrzymuje długoterminowe leczenie Lansoprazolem Laboratori Alter. Jak w przypadku wszystkich środków obniżających kwasowość, Lansoprazol Laboratori Alter może prowadzić do obniżonego wchłaniania witaminy B12
jeśli ma pan/pani poddać się konkretnemu badaniu krwi (chromogranina A)
jeśli kiedykolwiek miał pan/pani reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Lansoprazolu Laboratori Alter, który zmniejsza kwasowość żołądka
jeśli zauważa pan/pani pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Lansoprazolem Laboratori Alter. Pamiętaj o zgłoszeniu również innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.

Inne leki i Lansoprazol Laboratori Alter
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani lub niedawno przyjmował(a) inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ Lansoprazol Laboratori Alter może wpływać na ich sposób działania:

inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV);
metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów);
ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna (w leczeniu infekcji);
dystalidyna (w leczeniu problemów sercowych);
warfaryna (stosowana w leczeniu skrzepliny krwi)
teofilina (w leczeniu astmy);
takrolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu);
fluwoksamina (w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych);
leki przeciwwskazowe (w leczeniu nadkwasoty żołądka lub refluksu gastrooesofagealnego);
sukralfat (w leczeniu wrzodów);
ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (w leczeniu łagodnych form depresji).

Lansoprazol Laboratori Alter z pokarmami i napojami
Przyjmuj Lansoprazol Laboratori Alter co najmniej 30 minut przed posiłkiem, aby uzyskać maksymalny efekt leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pacjenci przyjmujący Lansoprazol Laboratori Alter mogą doświadczać działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zachować ostrożność, ponieważ zdolność reakcji może być zmniejszona.
Tylko pan/pani może zdecydować, czy jest w stanie prowadzić pojazd lub wykonywać inne czynności wymagające większej koncentracji. Przyjmowanie leków stanowi jeden z czynników, które mogą ograniczyć zdolność bezpiecznego wykonywania takich czynności z powodu ich działań lub działań niepożądanych.
Opisy tych efektów można znaleźć w innych punktach.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tym ulotce jako wskazówkę. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Lansoprazol Laboratori Alter zawiera sacharozę.
Jeśli lekarz stwierdził u ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lansoprazolo Laboratori Alter

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Połóż tabletę na języku i zacznij delikatnie ją ssać. Tabletka szybko rozpuści się w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy przełknąć bez żucia, wspomagając przełknięcie szklanką wody.
Jeśli masz poważne trudności z połykaniem, lekarz może udzielić Ci dodatkowych wskazówek dotyczących przyjmowania tabletek za pomocą strzykawki.
W przypadku podania leku za pomocą strzykawki doustnej postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Należy koniecznie dokładnie sprawdzić strzykawkę doustną, aby upewnić się, że nadaje się ona do tego celu.

Wyjmij tłok ze strzykawki (dla tabletek 15 mg potrzebna jest strzykawka co najmniej 5 ml, a dla tabletek 30 mg – strzykawka 10 ml);
Włóż tabletkę do cylindra strzykawki;
Włóż tłok z powrotem do strzykawki;
Dla tabletek 15 mg: napełnij strzykawkę 4 ml wody.
Dla tabletek 30 mg: napełnij strzykawkę 10 ml wody.
Odwróć strzykawkę i zassij dodatkowy 1 ml powietrza;
Delikatnie wstrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletka się rozpuści;
Zawartość można wlać bezpośrednio do jamy ustnej;
Napełnij ponownie strzykawkę 2–5 ml wody, aby wlać pozostałą zawartość do jamy ustnej;
W razie potrzeby powtórz poprzedni krok.

Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Laboratori Alter raz dziennie, starać się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Największe korzyści uzyskuje się, przyjmując Lansoprazolo Laboratori Alter rano.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo Laboratori Alter dwa razy dziennie, pierwszą dawkę przyjmij rano, a drugą wieczorem.
Dawka Lansoprazolo Laboratori Alter zależy od rodzaju choroby, którą leczysz.
Poniżej przedstawiono typowe dawki Lansoprazolo Laboratori Alter u dorosłych. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i poinformować Cię o długości trwania leczenia.
Leczenie nadkwasoty i refluksu gastroezofagealnego: jedna tabletka orodyspersyjna 15 lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się dłużej, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluksu): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełyku zapalnego spowodowanego refluksu: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori : typowa dawka to jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma innymi antybiotykami. Leczenie zwykle trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

30 mg Lansoprazolo Laboratori Alter wraz z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny;
30 mg Lansoprazolo Laboratori Alter wraz z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli leczysz się z powodu zakażenia, które spowodowało wrzód, mało prawdopodobne jest, że wrzód powróci, jeśli zakażenie zostało skutecznie wyleczone. Aby uzyskać największe korzyści, przyjmuj lek o wyznaczonej porze i nie pomijaj dawek.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi z grupy NLPZ: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi z grupy NLPZ: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: typowa początkowa dawka to dwie tabletki orodyspersyjne 30 mg dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na Lansoprazolo Laboratori Alter, lekarz przepisze Ci odpowiednią dawkę.
Stosowanie u dzieci
Lansoprazolo Laboratori Alter nie powinien być stosowany u dzieci.
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo Laboratori Alter niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo Laboratori Alter niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lansoprazolo Laboratori Alter
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku nie przyjmuj pominiętej dawki, tylko kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę orodyspersyjną.
Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolo Laboratori Alter
Nie przerywaj leczenia wcześniej tylko dlatego, że objawy się poprawiły. Twoja choroba może nie być jeszcze wyleczona i może ponownie się pojawić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane są częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 pacjentów):

ból głowy, zawroty głowy;
biegunka, zaparcia, bóle żołądka, uczucie nudności, wzdęcia, suchość lub ból w jamie ustnej lub gardle;
wysypka skórna, świąd;
zmiany wartości wskaźników funkcji wątroby;
zmęczenie;
łagodne polipy w żołądku.

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

depresja;
ból stawów lub mięśni;
zatrzymanie płynu lub obrzęk;
zmiany w liczbie komórek krwi;
zwiększony ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

gorączka;
niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy;
zaburzenia smaku, brak apetytu, zapalenie języka (glosyt);
reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub świądu, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się;
nadwrażliwość na światło;
wypadanie włosów;
uczucie mrowienia (parestezja), drżenie;
anemia (bladość);
zaburzenia nerek;
zapalenie trzustki;
zapalenienie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub oczu);
powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja;
kandydoza (grzybica, może objawiać się zmianami na skórze lub błonach śluzowych);
obrzęk naczyniowy (angioedem): jeśli wystąpią objawy obrzęku naczyniowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka lub trudności oddechowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem obniżenie ciśnienia krwi;
zapalenie jamy ustnej (stomatyt);
zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita);
zmiany wartości badań stężenia sodu, cholesterolu i trójglicerydów;
bardzo ciężkie reakcje skórne, w tym zaczerwienienie, pęcherze, silne zapalenie i łuszczenie się skóry;
w bardzo rzadkich przypadkach Lansoprazolo Laboratori Alter może prowadzić do zmniejszenia liczby białych krwinek i, w konsekwencji, do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli wystąpią objawy wskazujące na infekcję, takie jak gorączka i silne pogorszenie stanu zdrowia lub gorączka w połączeniu z lokalnymi objawami infekcji, takimi jak ból gardła/łagieni/jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może zostać wykonana analiza krwi w celu sprawdzenia, czy występuje zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Następujące działanie niepożądane ma nieznaną częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

jeśli stosuje się Lansoprazolo Laboratori Alter przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Obniżenie to może objawiać się takimi objawami jak zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy i zwiększenie częstości akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Obniżenie poziomu magnezu może z kolei prowadzić do spadku stężenia wapnia lub potasu we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu;
rumień, możliwe bóle stawów;
halucynacje wzrokowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lansoprazolo Laboratori Alter

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności (WAD.) podanej na folijce i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30 ºC.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lansoprazolo Laboratori Alter

Substancją czynną jest lansoprazol;
Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), węglan magnezu, hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 6000, cytrynian trietylu, talk, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, kopolimer metakrylanu metylu, metakrylan metylu i kwas metakrylowy, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, sacharyna sodowa, mannitol (E-421), aromat tropikalny, kwas jabłkowy i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Lansoprazolo Laboratori Alter i zawartości opakowania
Lansoprazolo Laboratori Alter 30 mg to tabletki orodyspersyjne, okrągłe i płaskie, białawe, posiekane mikrogranulkami.
Lansoprazolo Laboratori Alter 30 mg jest dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Laboratorios Salvat, S.A.
C / Gall 30-36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona – Hiszpania
Basics GmbH
Hemmerlrather Weg 201
51377 Leverkusen
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Lansoprazole Flas Salvat 30 mg comprimidos Hiszpania
bucodispersables
Lansoprazole Salvat 30 mg comprimés orodispersibles Francja
Lansoprazole 30 mg orodispersible tablets Wielka Brytania
Lansoprazol SUN 30 mg munsönderfallande tablett Szwecja