Lansoprazol Laboratori Alter: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Lansoprazolo Laboratori Alter 15 mg comprimidos orodispersables

Lansoprazolo
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lansoprazolo Laboratori Alter y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lansoprazolo Laboratori Alter
Cómo tomar Lansoprazolo Laboratori Alter
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lansoprazolo Laboratori Alter
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lansoprazolo Laboratori Alter y para qué se utiliza

El principio activo de Lansoprazolo Laboratori Alter es lansoprazolo, un inhibidor de la bomba de protones. Este inhibidor de la bomba de protones reduce la cantidad de ácido que produce el estómago.
Su médico podría recetarle Lansoprazolo Laboratori Alter para las siguientes indicaciones:

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica;
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo);
Prevención de la esofagitis por reflujo;
Tratamiento de la acidez gástrica y del reflujo gastroesofágico;
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administre en combinación con antibióticos;
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), habitualmente utilizados como analgésicos o antiinflamatorios;
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Su médico podría haberle recetado Lansoprazolo Laboratori Alter para una indicación o con una dosis diferente a la indicada en este prospecto. Para la administración del medicamento, siga las instrucciones de su médico.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Lansoprazolo Laboratori Alter

No tome Lansoprazolo Laboratori Alter:

si es alérgico al lansoprazolo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. Su médico podría tener que ajustar la dosis.
Su médico puede decidir realizarle, o haberle realizado ya, una prueba adicional llamada endoscopia para confirmar su estado y/o para descartar la presencia de una enfermedad maligna.
Si durante el tratamiento con Lansoprazolo Laboratori Alter aparece diarrea, consulte inmediatamente a su médico, ya que Lansoprazolo Laboratori Alter se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansoprazolo Laboratori Alter en combinación con otros medicamentos para tratar una infección por Helicobacter pylori (antibióticos), o en combinación con medicamentos antiinflamatorios para aliviar el dolor o enfermedades reumáticas, lea cuidadosamente también el prospecto de esos medicamentos.
La toma de un inhibidor de la bomba de protones como Lansoprazolo Laboratori Alter, especialmente si se toma durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral. Consulte a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si toma Lansoprazolo Laboratori Alter durante un período prolongado (más de un año), es probable que su médico decida realizar un seguimiento regular de su estado de salud. Informe a su médico de cualquier síntoma nuevo o inusual cada vez que lo vea.
Consulte a su médico antes de tomar Lansoprazolo Laboratori Alter:

si tiene niveles bajos de vitamina B12 o factores de riesgo para niveles bajos de vitamina B12 y recibe tratamientos a largo plazo con Lansoprazolo Laboratori Alter. Como con todos los fármacos que reducen el ácido, Lansoprazolo Laboratori Alter puede provocar una absorción reducida de vitamina B12.
si debe someterse a una prueba específica de sangre (cromogranina A).
si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazolo Laboratori Alter que reduce la acidez gástrica.
si nota la aparición de un enrojecimiento cutáneo, especialmente en las zonas de la piel expuestas a la luz solar, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazolo Laboratori Alter. Recuerde informar también de cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.

Otros medicamentos y Lansoprazolo Laboratori Alter
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que Lansoprazolo Laboratori Alter podría interferir con su modo de acción:

inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizados para tratar el VIH);
metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y cáncer);
ketoconazol, itraconazol, rifampicina (para el tratamiento de infecciones);
digoxina (para el tratamiento de problemas cardíacos);
warfarina (utilizada para tratar coágulos sanguíneos);
teofilina (para el tratamiento del asma);
tacrolimus (para prevenir el rechazo de trasplantes);
fluvoxamina (para el tratamiento de la depresión y otros trastornos psiquiátricos);
antiácidos (para el tratamiento de acidez estomacal o reflujo gastroesofágico);
sucralfato (para el tratamiento de úlceras);
hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (para el tratamiento de formas leves de depresión).

Lansoprazolo Laboratori Alter con alimentos y bebidas
Tome Lansoprazolo Laboratori Alter al menos 30 minutos antes de las comidas para obtener el máximo beneficio del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los pacientes que toman Lansoprazolo Laboratori Alter podrían experimentar efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Si presenta alguno de estos efectos, debe tomar precauciones, ya que su capacidad de reacción podría verse reducida.
Solo usted puede decidir si se encuentra en condiciones de conducir un vehículo o realizar otras actividades que requieran mayor concentración. La toma de medicamentos es uno de los factores que pueden reducir su capacidad para realizar estas actividades de forma segura debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se encuentran en otros apartados.
Lea toda la información incluida en este prospecto como guía. Si tiene dudas, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Lansoprazolo Laboratori Alter contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lansoprazolo Laboratori Alter

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Coloque el comprimido sobre la lengua y comience a chuparlo suavemente. El comprimido se disolverá rápidamente en la boca, liberando microgránulos que deberá tragar sin masticarlos, ayudándose con un vaso de agua.
En caso de que tenga graves dificultades para tragar, su médico podría darle instrucciones para tomar el comprimido con ayuda de una jeringa oral.
En caso de administración mediante jeringa oral, siga las siguientes instrucciones:
Es fundamental que la jeringa oral sea comprobada cuidadosamente para verificar su adecuación.

Retire el émbolo de la jeringa (se necesitará una jeringa de al menos 5 ml para los comprimidos de 15 mg y de 10 ml para los de 30 mg);
Introduzca el comprimido en el cuerpo cilíndrico de la jeringa;
Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa;
Para los comprimidos de 15 mg: llene la jeringa con 4 ml de agua.
Para los comprimidos de 30 mg: llene la jeringa con 10 ml de agua.
Doble la jeringa boca abajo y aspire 1 ml adicional de aire;
Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta la disolución completa del comprimido;
El contenido puede vertirse directamente en la cavidad oral;
Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua para verter el residuo restante en la cavidad oral;
Repita el paso anterior, si es necesario.

Si toma Lansoprazolo Laboratori Alter una vez al día, procure hacerlo siempre a la misma hora. Los mayores beneficios se obtienen si toma Lansoprazolo Laboratori Alter por la mañana.
Si toma Lansoprazolo Laboratori Alter dos veces al día, tome la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Lansoprazolo Laboratori Alter varía según la enfermedad que padezca. A continuación se indican las dosis habituales de Lansoprazolo Laboratori Alter en adultos. Su médico podría en ocasiones recetarle una dosis diferente y aconsejarle sobre la duración del tratamiento.
Tratamiento de la acidez gástrica y del reflujo gastroesofágico: un comprimido orodispersible de 15 o 30 mg cada día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, contacte con su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: un comprimido orodispersible de 30 mg cada día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: un comprimido orodispersible de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): un comprimido orodispersible de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: un comprimido orodispersible de 15 mg cada día; su médico puede decidir ajustar la dosis a un comprimido orodispersible de 30 mg cada día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es un comprimido orodispersible de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana y un comprimido orodispersible de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento generalmente se toma cada día durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:

30 mg de Lansoprazolo Laboratori Alter junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina;
30 mg de Lansoprazolo Laboratori Alter junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si está siguiendo un tratamiento para una infección porque tiene una úlcera, es improbable que esta reaparezca si la infección ha sido tratada con éxito. Para obtener los máximos beneficios, tome el medicamento a la hora prevista y no olvide ninguna dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con AINEs: un comprimido orodispersible de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con AINEs: un comprimido orodispersible de 15 mg cada día; su médico puede ajustar la dosis hasta un comprimido orodispersible de 30 mg cada día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis habitual inicial es de dos comprimidos orodispersibles de 30 mg cada día; posteriormente, según su respuesta a Lansoprazolo Laboratori Alter, su médico le recetará la dosis más adecuada para usted.
Uso en niños
Lansoprazolo Laboratori Alter no debe administrarse a niños.
Si toma más Lansoprazolo Laboratori Alter del que debe
Si toma más Lansoprazolo Laboratori Alter del que debe, consulte inmediatamente a un médico.
Si olvida tomar Lansoprazolo Laboratori Alter
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no sea casi el momento de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual de toma de los comprimidos orodispersibles. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazolo Laboratori Alter
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo solo porque los síntomas hayan mejorado. Su enfermedad podría no haberse resuelto completamente y podría reaparecer si no finaliza el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes):

cefalea, mareos;
diarrea, estreñimiento, dolores estomacales, sensación de náuseas, flatulencias, sequedad o dolor en la boca o garganta;
erupción cutánea, prurito;
alteraciones en los valores de la función hepática;
fatiga;
pólipos benignos en el estómago.

Los siguientes efectos adversos no son frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

depresión;
dolor articular o muscular;
retención de líquidos o hinchazón;
alteraciones en el número de células sanguíneas;
riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.

Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

fiebre;
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo;
alteraciones del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis);
reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva;
sensibilidad a la luz;
pérdida de cabello;
sensación de hormigueo (parestesia), temblores;
anemia (palidez);
trastornos renales;
pancreatitis;
inflamación hepática (puede manifestarse con piel u ojos amarillentos);
agrandamiento de las mamas en hombres, impotencia;
candidiasis (infección fúngica, que puede afectar la piel o las mucosas);
angioedema: si experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad respiratoria, debe consultar inmediatamente a su médico;

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

reacciones graves de hipersensibilidad, incluido shock. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, disminución de la presión arterial;
inflamación de la boca (estomatitis);
colitis (inflamación intestinal);
alteraciones en los análisis de niveles de sodio, colesterol y triglicéridos;
reacciones cutáneas muy graves, incluyendo enrojecimiento, formación de ampollas, inflamación severa y descamación;
en casos muy raros, Lansoprazolo Laboratori Alter podría provocar una reducción en el número de glóbulos blancos y, consecuentemente, una menor resistencia a las infecciones. Si experimenta síntomas indicativos de infección como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para verificar si existe una reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis).

El siguiente efecto adverso tiene una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

si toma Lansoprazolo Laboratori Alter durante más de tres meses, es posible que sus niveles de magnesio en sangre disminuyan. Esta disminución podría manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico. La disminución de magnesio podría, a su vez, provocar una reducción de los niveles de calcio o potasio en sangre. Su médico podría decidir someterle a análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio;
eritema, posibles dolores articulares;
alucinaciones visuales.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lansoprazol Laboratorios Alter

Mantenga fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD.) indicada en el blíster y
en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve a temperaturas superiores a 30 ºC.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lansoprazolo Laboratori Alter

El principio activo es lansoprazol;
Los demás componentes son esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carbonato de magnesio, hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 6000, citrato de trietilo, talco, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo, copolímero de acrilato de metilo, metacrilato de metilo y ácido metacrílico, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, sacarina sódica, manitol (E-421), aroma tropical, ácido málico y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Lansoprazolo Laboratori Alter y contenido del envase
Lansoprazolo Laboratori Alter 15 mg son comprimidos orodispersables redondos y planos, de
color blanquecino, salpicados de microgránulos.
Lansoprazolo Laboratori Alter 15 mg se presenta en envases de 14, 28, 56 o 98
comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Milán
Productores responsables de la liberación de los lotes
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall 30-36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona – España
Basics GmbH
Hemmerlrather Weg 201
51377 Leverkusen
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Lansoprazole Flas Salvat 15 mg comprimidos España
bucodispersables
Lansoprazole Salvat 15 mg comprimés orodispersibles Francia
Lansoprazole 15 mg orodispersible tablets Reino Unido
Lansoprazol SUN 15 mg munsönderfallande tablett Suecia

Folleto informativo: información para el paciente

Lansoprazolo Laboratori Alter 30 mg comprimidos orodispersables

Lansoprazolo
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lansoprazolo Laboratori Alter y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lansoprazolo Laboratori Alter
Cómo tomar Lansoprazolo Laboratori Alter
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lansoprazolo Laboratori Alter
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lansoprazolo Laboratori Alter y para qué se utiliza

El principio activo de Lansoprazolo Laboratori Alter es el lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. El inhibidor de la bomba de protones reduce la cantidad de ácido producida por el estómago.
Su médico podría recetarle Lansoprazolo Laboratori Alter para las siguientes indicaciones:

Tratamiento del úlcera duodenal o del estómago;
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo);
Prevención de la esofagitis por reflujo;
Tratamiento de la acidez gástrica y del reflujo gastroesofágico;
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra en combinación con antibióticos;
Tratamiento o prevención del úlcera duodenal o del estómago en pacientes que requieren un tratamiento crónico con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), habitualmente utilizados como analgésicos o antiinflamatorios;
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Su médico podría haberle recetado Lansoprazolo Laboratori Alter para una indicación o con una dosis distinta a la indicada en este prospecto. Para la administración del medicamento, siga las instrucciones de su médico.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Lansoprazolo Laboratori Alter

No tome Lansoprazolo Laboratori Alter:

si es alérgico al lansoprazolo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. El médico podría tener que
ajustar la dosis.
Su médico puede decidir realizarle, o haberle realizado ya, una prueba adicional llamada
endoscopia para confirmar su estado y/o descartar la presencia de una enfermedad
maligna.
Si padece diarrea durante el tratamiento con Lansoprazolo Laboratori Alter, consulte
inmediatamente a su médico, ya que Lansoprazolo Laboratori Alter se ha asociado con un
ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansoprazolo Laboratori Alter en combinación con otros
medicamentos para el tratamiento de una infección por Helicobacter pylori (antibióticos), o en
combinación con medicamentos antiinflamatorios para aliviar el dolor o enfermedades reumáticas,
lea atentamente también el prospecto de esos medicamentos.
La toma de un inhibidor de la bomba de protones como Lansoprazolo Laboratori Alter,
especialmente si se toma durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de
fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Consulte a su médico si padece osteoporosis o
si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si toma Lansoprazolo Laboratori Alter durante un período prolongado (más de un año), es
probable que su médico decida controlar periódicamente su estado de salud.
Comunique cualquier síntoma nuevo o inusual cada vez que visite a su médico.
Consulte a su médico antes de tomar Lansoprazolo Laboratori Alter:

si tiene niveles bajos de vitamina B12 o factores de riesgo para niveles bajos de vitamina B12 y está recibiendo tratamientos a largo plazo con Lansoprazolo Laboratori Alter. Como ocurre con todos los fármacos que reducen el ácido, Lansoprazolo Laboratori Alter puede provocar una absorción reducida de vitamina B12.
si debe someterse a una prueba específica de sangre (cromogranina A).
si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazolo Laboratori Alter que reduce la acidez gástrica.
si nota la aparición de un enrojecimiento cutáneo, especialmente en las zonas de la piel expuestas a la luz solar, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazolo Laboratori Alter. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.

Otros medicamentos y Lansoprazolo Laboratori Alter
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento,
incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Específicamente, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de
los siguientes principios activos, ya que Lansoprazolo Laboratori Alter podría interferir con su
modo de acción:

inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizados para tratar el VIH);
metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y cáncer);
ketoconazol, itraconazol, rifampicina (para el tratamiento de infecciones);
digoxina (para el tratamiento de problemas cardíacos);
warfarina (utilizada para tratar coágulos sanguíneos);
teofilina (para el tratamiento del asma);
tacrolimus (para prevenir el rechazo de trasplantes);
fluvoxamina (para el tratamiento de la depresión y otros trastornos psiquiátricos);
antiácidos (para el tratamiento de acidez estomacal o reflujo gastroesofágico);
sucralfato (para el tratamiento de úlceras);
hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (para el tratamiento de formas leves de depresión).

Lansoprazolo Laboratori Alter con alimentos y bebidas
Tome Lansoprazolo Laboratori Alter al menos 30 minutos antes de las comidas para obtener el
máximo beneficio del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Los pacientes que toman Lansoprazolo Laboratori Alter podrían experimentar efectos
adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos
efectos, deberá tomar precauciones, ya que su capacidad de reacción podría verse reducida.
Depende exclusivamente de usted decidir si se encuentra en condiciones de conducir un vehículo
o realizar otras actividades que requieran mayor concentración. La toma de medicamentos
es uno de los factores que pueden reducir su capacidad para realizar estas actividades con
seguridad debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se pueden encontrar en otros apartados.
Lea toda la información contenida en este prospecto como guía. Si tiene dudas, consulte a su
médico, enfermero o farmacéutico.
Lansoprazolo Laboratori Alter contiene sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lansoprazolo Laboratori Alter

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Coloque el comprimido sobre la lengua y comience a chuparlo suavemente. El comprimido se disolverá rápidamente en la boca, liberando microgránulos que deberá tragar sin masticarlos, ayudándose con un vaso de agua.
En caso de que tenga graves dificultades para tragar, su médico podría darle instrucciones para tomar el comprimido con ayuda de una jeringa oral.
Si la administración se realiza mediante jeringa oral, siga las siguientes instrucciones:
Es fundamental que la jeringa oral sea probada cuidadosamente para verificar su adecuación.

Retire el émbolo de la jeringa (se necesitará una jeringa de al menos 5 ml para los comprimidos de 15 mg y una de 10 ml para los de 30 mg);
Introduzca el comprimido en el cilindro de la jeringa;
Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa;
Para los comprimidos de 15 mg: llene la jeringa con 4 ml de agua.
Para los comprimidos de 30 mg: llene la jeringa con 10 ml de agua.
Doble la jeringa y aspire 1 ml adicional de aire;
Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se disuelva completamente;
El contenido puede vertirse directamente en la cavidad oral;
Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua para verter el residuo restante en la cavidad oral;
Repita el paso anterior, si es necesario.

Tratamiento de la acidez de estómago y del reflujo gastroesofágico: un comprimido orodispersable de 15 o 30 mg cada día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, contacte con su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: un comprimido orodispersable de 30 mg cada día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: un comprimido orodispersable de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación esofágica (esofagitis por reflujo): un comprimido orodispersable de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: un comprimido orodispersable de 15 mg cada día; su médico puede decidir ajustar la dosis a un comprimido orodispersable de 30 mg cada día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es un comprimido orodispersable de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana, y un comprimido orodispersable de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento generalmente se toma cada día durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:

30 mg de Lansoprazolo Laboratori Alter junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina;
30 mg de Lansoprazolo Laboratori Alter junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si está siguiendo un tratamiento para una infección que causa una úlcera, es poco probable que esta vuelva a presentarse si la infección ha sido tratada con éxito. Para obtener los máximos beneficios, tome el medicamento a la hora indicada y no se salte ninguna dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con AINEs: un comprimido orodispersable de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con AINEs: un comprimido orodispersable de 15 mg cada día; su médico puede ajustar la dosis hasta un comprimido orodispersable de 30 mg cada día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis habitual inicial es de dos comprimidos orodispersables de 30 mg cada día; posteriormente, según su respuesta a Lansoprazolo Laboratori Alter, su médico le recetará la dosis más adecuada.
Uso en niños
Lansoprazolo Laboratori Alter no debe administrarse a niños.
Si toma más Lansoprazolo Laboratori Alter del que debe
Si toma más Lansoprazolo Laboratori Alter del indicado, acuda inmediatamente a un médico.
Si olvida tomar Lansoprazolo Laboratori Alter
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté próximo el momento de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazolo Laboratori Alter
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo solo porque los síntomas hayan mejorado. Su afección podría no haberse resuelto completamente y podría reaparecer si no finaliza el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes):

cefalea, mareos;
diarrea, estreñimiento, dolores de estómago, sensación de náuseas, flatulencias, sequedad o dolor en la boca o garganta;
erupción cutánea, picor;
alteraciones en los valores de la función hepática;
fatiga;
pólipos benignos en el estómago.

Los siguientes efectos adversos no son frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

depresión;
dolor articular o muscular;
retención de líquidos o hinchazón;
alteraciones en el número de células sanguíneas;
riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.

Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

fiebre;
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo;
alteraciones del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis);
reacciones cutáneas como sensación de ardor o picor, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva;
sensibilidad a la luz;
pérdida de cabello;
sensación de hormigueo (parestesia), temblores;
anemia (palidez);
trastornos renales;
pancreatitis;
inflamación hepática (puede manifestarse con piel u ojos amarillentos);
agrandamiento de las mamas en hombres, impotencia;
candidiasis (infección fúngica, que puede afectar a la piel o a las mucosas);
angioedema: si experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria o dificultad respiratoria, debe consultar inmediatamente al médico;

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

reacciones graves de hipersensibilidad, incluido shock. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, disminución de la presión arterial;
inflamación de la boca (estomatitis);
colitis (inflamación intestinal);
alteraciones en los niveles analíticos de sodio, colesterol y triglicéridos;
reacciones cutáneas muy graves, incluyendo enrojecimiento, formación de ampollas, inflamación grave y descamación;
en casos muy raros, Lansoprazolo Laboratori Alter podría provocar una disminución del número de glóbulos blancos y, como consecuencia, una menor resistencia a las infecciones. Si experimenta síntomas indicativos de infección, como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar si existe una disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis).

El siguiente efecto adverso tiene una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

si toma Lansoprazolo Laboratori Alter durante más de tres meses, es posible que sus niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Esta disminución podría manifestarse con síntomas como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico. La disminución de magnesio podría provocar, a su vez, una reducción de los niveles de calcio o potasio en sangre. Su médico podría decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio;
eritema, posibles dolores articulares;
alucinaciones visuales.

Comunicación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lansoprazol Laboratorios Alter

Manténgase fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD.) indicada en el blíster y
en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 30 ºC.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lansoprazolo Laboratori Alter

El principio activo es lansoprazol;
Los demás componentes son esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carbonato de magnesio, hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 6000, citrato de trietilo, talco, copolímero de ácido metacrílico-etil acrílico, copolímero de acrilato de metilo, metacrilato de metilo y ácido metacrílico, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, sacarina sódica, manitol (E-421), aroma tropical, ácido málico y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Lansoprazolo Laboratori Alter y contenido del envase
Lansoprazolo Laboratori Alter 30 mg son comprimidos orodispersables redondos y planos, de color blanco, punteados con microgránulos.
Lansoprazolo Laboratori Alter 30 mg se presenta en envases de 14, 28, 56 u 98 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Milán
Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall 30-36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona – España
Basics GmbH
Hemmerlrather Weg 201
51377 Leverkusen
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Lansoprazole Flas Salvat 30 mg comprimidos orodispersables España
Lansoprazole Salvat 30 mg comprimés orodispersibles Francia
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