ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

КАПСУЛИ ТВЕРДІ ШЛЯХОРЕЗИСТЕНТНІ Лансопразол ABC 15 мг, 30 мг тверді капсули шлункорезистентні

Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз;
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта;
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно;
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Лансопразол ABC і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лансопразол ABC
Як приймати Лансопразол ABC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лансопразол ABC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лансопразол ABC і для чого його призначають

Діючою речовиною Лансопразолу ABC є лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість соляної кислоти, яку утворює ваш шлунок.
Лікар може призначити Лансопразол ABC за таких показань у дорослих:

Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
Профілактика рефлюкс-езофагіту
Лікування печії та кислого розтикання
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, коли застосовується у поєднанні з антибіотикотерапією
Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне тривале застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, що використовуються при болі та запаленні)
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Лікар може призначити Лансопразол ABC за іншою показаною або у іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Обов’язково бери препарат із собою, коли йдеш до лікаря.
Звернись до лікаря, якщо не відчуваєш поліпшення або відчуваєш погіршення стану після 14 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лансопразолу ABC

Не приймайте Лансопразол ABC
Якщо Ви маєте алергію на лансопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Повідомте лікареві, якщо у Вас важке захворювання печінки. Лікар може потребувати змінити дозування.
Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб встановити Ваш стан і/або виключити злоякісне захворювання.
Якщо під час лікування Лансопразолом ABC у Вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря,
оскільки Лансопразол ABC пов’язаний із незначним збільшенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив Вам Лансопразол ABC разом із іншими ліками для лікування інфекції
Helicobacter pylori (антибіотики) або разом із протизапальними засобами для лікування болю або ревматичних захворювань: будь ласка, уважно прочитайте інструкцію до цих ліків.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Лансопразол ABC, особливо більше одного року, може незначно збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо лікар повідомив Вам, що Ви наражаєтеся на ризик остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте кортикостероїди).
Якщо Ви приймаєте Лансопразол ABC довгостроково (більше 1 року), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли бачите лікаря.
Зверніться до лікаря перед прийомом лансопразолу:

Якщо у Вас низький рівень вітаміну B12 або є фактори ризику низького рівня вітаміну B12 і Ви отримуєте довгострокове лікування лансопразолом. Як і всі засоби, що знижують кислотність, лансопразол може призвести до зниженого засвоєння вітаміну B12;
Якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А);
Якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до лансопразолу, що знижують кислотність шлунка. Якщо Ви помітили появу еритеми на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Лансопразолом ABC. Пам’ятайте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть
включати зниження об’єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як
лихоманка, висип на шкірі та суглобова скованість. Необхідно повідомити про ці ознаки лікарю.
Інші ліки та Лансопразол ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
ліки, навіть ті, що без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки, що містять один із наступних діючих речовин, оскільки Лансопразол ABC може впливати на їх механізм дії:

інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань та раку)
кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
варфарин (використовується для лікування згортання крові)
теофілін (використовується для лікування астми)
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
флувоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
сукральфат (використовується для загоєння виразок)
звіробій (застосовується для лікування легкого депресивного стану)

Лансопразол ABC разом із їжею та напоями
Для досягнення найкращих результатів Ви повинні приймати Лансопразол ABC зі склянкою води принаймні за 30 хвилин
до прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору, іноді виникають у
пацієнтів, які приймають Лансопразол ABC.
Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережними, оскільки здатність до концентрації може зменшитися.
Лише Ви самі несете відповідальність за рішення, чи Ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати
інші завдання, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що може зменшити здатність безпечно виконувати ці дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всю інформацію, наведену в цьому листку, як керівництво.
Якщо Ви сумніваєтеся щодо чогось, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лансопразол ABC містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього
лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лансопразол ABC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Ковтайте капсулу цілою, запиваючи склянкою води. Якщо вам важко ковтати тверді капсули, лікар може порадити альтернативний спосіб прийому лікарського засобу. Не руйнуйте і не жуйте ці капсули, а також не жуйте вміст випорожнених капсул, оскільки лікарський засіб може не подіяти належним чином.
Якщо ви приймаєте Лансопразол ABC один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансопразол ABC вранці, одразу після прокидання.
Якщо ви приймаєте Лансопразол ABC двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.
Доза Лансопразолу ABC залежить від вашого стану. Зазвичай застосовують такі дози Лансопразолу ABC для дорослих:
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг щодня протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 2 тижнів.
Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori: зазвичай застосовують одну капсулу 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування триває 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
30 мг Лансопразолу ABC разом із 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну;
30 мг Лансопразолу ABC разом із 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.
Якщо ви лікуєте інфекцію, пов’язану з виразкою, виразка, ймовірно, не з’явиться знову, якщо інфекцію вдалося вилікувати. Для досягнення найкращого ефекту від цієї терапії приймайте ліки в призначений час і ніколи не пропускайте дозу.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг щодня; далі, залежно від вашої реакції на Лансопразол ABC, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас.
Застосування у дітей
Лансопразол ABC не слід застосовувати дітям.
Якщо ви прийняли більше Лансопразолу ABC, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Лансопразолу ABC, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Лансопразол ABC
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо до наступної дози залишилося ще багато часу. Якщо наступна доза вже скоро, пропущену дозу не приймайте — продовжуйте прийом капсул за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.
Якщо ви припините лікування Лансопразолом ABC
Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ваші симптоми покращилися. Ваш стан може ще не бути повністю вилікуваним, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

головний біль, запаморочення
діарея, запор, біль у шлунку, почуття або стан нездужання, гази (метеоризм), сухість або запалення рота чи горла
висип на шкірі, свербіж
зміни в показниках функції печінки
втому
доброкачливі поліпи в шлунку

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

депресія
біль у суглобах і м’язах
затримка рідини або набряки
зміни в кількості клітин крові

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

підвищена температура
тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
шкірні реакції, такі як почуття печіння або свербіння під шкірою, синяки, почервоніння та надмірне потовиділення
світлочутливість
випадання волосся
почуття поколювання на шкірі (парестезія), тремтіння
анемія (блідість)
проблеми з нирками
панкреатит
запалення печінки (може виникати жовтяниця шкіри або очей)
набряк грудей у чоловіків, імпотенція
кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
ангіоневротичний набряк; необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з ковтанням, кропив’янка або утруднення дихання

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми можуть включати підвищену температуру, висип, набряки та іноді зниження артеріального тиску
запалення рота (стоматит)
коліт (запалення товстої кишки)
зміни в лабораторних показниках, таких як рівень натрію, холестерину та тригліцеридів
дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, бульбашками, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
дуже рідко Лансопразол ABC може спричинити зниження кількості білих кров’яних тіл, і, відповідно, зменшитися стійкість до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищена температура та різке погіршення загального стану, або підвищена температура з ознаками місцевої інфекції, наприклад запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено дослідження крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз).

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними):

якщо ви приймаєте Лансопразол ABC понад три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням та прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Ваш лікар має вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові
низький рівень натрію в крові. Поширені симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність свідомості, слабкість або спазми м’язів, дратівливість, судоми, кому
висип на шкірі, іноді пов’язаний з болями в суглобах
зорові галюцинації

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лансопразол ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у вихідній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лансопразол ABC
Лансопразол ABC 15 мг тверді капсули з кишковорозчинними гранулами
Діючою речовиною є лансопразол. Кожна тверда капсула містить 15 мг лансопразолу.
Інші компоненти:
Гранули з кишковорозчинним покриттям: гіпромелоза (Е-464), тальк (Е-553b), діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, триетилцитрат (Е-1505), кульки з сахарози та крохмалю кукурудзи, очищена вода.
Капсула: желатин, діоксид титану (Е-171), чорнило чорного кольору.
Лансопразол ABC 30 мг тверді капсули з кишковорозчинними гранулами
Діючою речовиною є лансопразол. Кожна тверда капсула містить 30 мг лансопразолу.
Інші компоненти:
Гранули з кишковорозчинним покриттям: гіпромелоза (Е-464), тальк (Е-553b), діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, триетилцитрат (Е-1505), кульки з сахарози та крохмалю кукурудзи, очищена вода.
Капсула: желатин, діоксид титану (Е-171), чорнило чорного кольору.
Опис зовнішнього вигляду Лансопразолу ABC та вміст упаковки
Тверді капсули, що містять кишковорозчинні гранули.
Упаковки по 14 та 28 твердих капсул по 15 мг та 30 мг у блистерних упаковках.
Упаковки по 14 та 28 твердих капсул по 15 мг та 30 мг у контейнерах.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Торино (Італія)
Виробник
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/de San Martì, 75-97, Martorelles, 08107
Барселона, Іспанія