Lansoprazol ABC

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LANSOPRAZOL ABC 15 mg cápsulas duras gastroresistentes, 30 mg cápsulas duras gastroresistentes

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo;
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico;
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial;
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Lansoprazol ABC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lansoprazol ABC
3. Cómo tomar Lansoprazol ABC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lansoprazol ABC
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lansoprazolo ABC y para qué se utiliza

El principio activo de Lansoprazolo ABC es el lansoprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones.
Los inhibidores de la bomba de protones reducen la cantidad de ácido que produce su estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazolo ABC para las siguientes indicaciones en adultos:

• Tratamiento de la úlcera duodenal y de estómago
• Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
• Prevención de la esofagitis por reflujo
• Tratamiento de la acidez y del reflujo ácido
• Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra en combinación con terapia antibiótica
• Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o de estómago en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos utilizados contra el dolor y la inflamación)
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Su médico puede haberle recetado Lansoprazolo ABC para otra indicación o con una dosis diferente a la indicada en este prospecto. Lleve consigo el medicamento cuando acuda al médico.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Lansoprazolo ABC

No tome Lansoprazolo ABC
si es alérgico al lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. El médico podría tener que ajustar la dosis.
El médico puede haber realizado o puede realizar un examen adicional llamado endoscopia para diagnosticar su
estado y/o descartar una enfermedad maligna.
Si durante el tratamiento con Lansoprazolo ABC aparece diarrea, contacte inmediatamente con su médico,
ya que Lansoprazolo ABC se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansoprazolo ABC junto con otros medicamentos para tratar la infección por
Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o enfermedades
reumáticas: por favor, lea atentamente también el prospecto de estos medicamentos.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Lansoprazolo ABC, especialmente durante más de un año,
podría tener un ligero aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Consulte con su médico si padece osteoporosis (disminución de la densidad ósea) o si su médico le indica que tiene riesgo de osteoporosis (por ejemplo, si está tomando corticosteroides).
Si toma Lansoprazolo ABC durante mucho tiempo (más de 1 año), su médico probablemente le realizará controles periódicos. Debe informar de cualquier síntoma nuevo o inusual cada vez que acuda a la consulta médica.
Consulte con su médico antes de tomar lansoprazol:

• Si tiene niveles bajos de vitamina B12 o factores de riesgo de niveles bajos de vitamina B12 y va a recibir un tratamiento prolongado con lansoprazol. Como todos los fármacos que reducen el ácido, el lansoprazol puede provocar una absorción reducida de vitamina B12;
• Si debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A);
• Si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar al lansoprazol que reduce la acidez gástrica. Si observa la aparición de un enrojecimiento cutáneo, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazolo ABC. Recuerde informar también de cualquier otro efecto adverso, como dolor en las articulaciones.

Durante la toma de lansoprazol, puede producirse una inflamación renal. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Es necesario informar de estos signos al médico.
Otros medicamentos y Lansoprazolo ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los que no requieren receta médica.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que Lansoprazolo ABC puede influir en su mecanismo de acción:

• inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizados para tratar el VIH)
• metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y tumores)
• ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
• digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos)
• warfarina (utilizada para tratar coágulos sanguíneos)
• teofilina (utilizada para tratar el asma)
• tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
• fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiátricas)
• antiácidos (utilizados para tratar la acidez o el reflujo ácido)
• sucralfato (utilizado para cicatrizar úlceras)
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve)

Lansoprazolo ABC con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados, debe tomar Lansoprazolo ABC con un vaso de agua al menos 30 minutos
antes de ingerir alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Algunos efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales pueden presentarse ocasionalmente en pacientes que toman Lansoprazolo ABC.
Si experimenta efectos adversos como estos, debe tener precaución, ya que su capacidad de concentración puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones adecuadas para conducir un vehículo de motor o realizar otras tareas que requieran un aumento de la concentración. El uso de medicamentos es uno de los factores que puede reducir la capacidad para realizar estas actividades de forma segura, debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se encuentran en otros apartados.
Lea toda la información incluida en este prospecto como orientación.
Si tiene dudas sobre algo, hable con su médico o farmacéutico.
Lansoprazolo ABC contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lansoprazolo ABC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico o con el farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Si le resulta difícil tragar las cápsulas duras, su médico puede recomendarle una forma alternativa de tomar el medicamento. No triture ni mastique estas cápsulas ni el contenido de las cápsulas vaciadas, ya que el medicamento no funcionaría correctamente.
Si toma Lansoprazolo ABC una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Obtendrá mejores resultados si toma Lansoprazolo ABC por la mañana, en primer lugar.
Si toma Lansoprazolo ABC dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Lansoprazolo ABC depende de su estado médico. Las dosis habituales de Lansoprazolo ABC en adultos se indican a continuación. A veces, el médico puede recetarle una dosis diferente y le indicará cuánto tiempo debe durar el tratamiento.
Tratamiento de la acidez y del reflujo ácido: una cápsula de 15 mg o 30 mg cada día durante 4 semanas. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, contacte con su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg cada día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg cada día; su médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula de 30 mg cada día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es una cápsula de 30 mg combinada con dos antibióticos diferentes por la mañana y una cápsula de 30 mg combinada con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento será diario durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:
30 mg de Lansoprazolo ABC junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
30 mg de Lansoprazolo ABC junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.
Si está siendo tratado por la infección porque tiene una úlcera, es probable que la úlcera no vuelva a aparecer si la infección se trata con éxito. Para obtener los mejores resultados con este tratamiento, tome el medicamento a las horas indicadas y nunca olvide una dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 15 mg cada día; su médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula de 30 mg cada día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis habitual inicial es dos cápsulas de 30 mg cada día; posteriormente, según su respuesta a Lansoprazolo ABC, el médico decidirá la dosis más adecuada para usted.
Uso en niños
Lansoprazolo ABC no debe administrarse a niños.
Si toma más Lansoprazolo ABC del que debe
Si toma más Lansoprazolo ABC de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar una dosis de Lansoprazolo ABC
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté demasiado cerca de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con el resto de las cápsulas duras según lo programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazolo ABC
No deje de tomar el medicamento antes de tiempo aunque sus síntomas hayan mejorado. Su afección puede no haberse curado completamente y podría reaparecer si no finaliza el período de tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Cefalea, mareo
• Diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, sensación o estado de malestar, gases intestinales (flatulencia), boca o garganta seca o inflamada
• Erupción cutánea, picor
• Alteraciones en las pruebas de función hepática
• Fatiga
• Pólipos benignos en el estómago

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Depresión
• Dolor articular y muscular
• Retención de líquidos o hinchazón
• Alteraciones en el recuento de células sanguíneas

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Fiebre
• Inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos de la vista, vértigo
• Alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
• Reacciones cutáneas como sensación de ardor o picor bajo la piel, moretones, enrojecimiento y sudoración excesiva
• Sensibilidad a la luz
• Pérdida de cabello
• Sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblor
• Anemia (palidez)
• Problemas renales
• Pancreatitis
• Inflamación del hígado (puede presentarse piel amarilla o ojos amarillos)
• Hinchazón de las mamas en hombres, impotencia
• Candidiasis (infección fúngica, puede afectar la piel o la mucosa)
• Angioedema; debe acudir inmediatamente al médico si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Reacciones graves de hipersensibilidad, incluido el shock. Los síntomas de reacciones de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, disminución de la presión arterial
• Inflamación de la boca (estomatitis)
• Colitis (inflamación del colon)
• Alteraciones en los valores de laboratorio como sodio, colesterol y niveles de triglicéridos
• Reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, ampollas, inflamación grave y pérdida de la piel
• Muy raramente Lansoprazolo ABC puede causar una reducción en el número de glóbulos blancos y, por tanto, la resistencia a las infecciones puede disminuir. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como garganta/faringe/boca inflamada o problemas urinarios, debe acudir inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para controlar una posible reducción de los glóbulos blancos (agranulocitosis).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Si toma Lansoprazolo ABC durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Bajos niveles de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo y aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Bajos niveles de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si controlar periódicamente los niveles de magnesio en sangre
• Bajos niveles de sodio en sangre. Los síntomas comunes incluyen náuseas y vómitos, cefalea, somnolencia y fatiga, confusión, debilidad muscular o espasmos, irritabilidad, crisis convulsivas, coma
• Erupción cutánea, eventualmente asociada a dolores articulares
• Alucinaciones visuales

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lansoprazol ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche tras "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No conserve a temperatura superior a 25 °C.
Mantenga en el envase original.
No tire ningún medicamento por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lansoprazolo ABC
Lansoprazolo ABC 15 mg cápsulas duras gastroresistentes
El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula dura contiene 15 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son:
Gránulos gastroresistentes: hipromelosa (E-464), talco (E-553b), dióxido de titanio (E-171), copolímero
del ácido metacrílico-etil acrílico (1:1) dispersión al 30%, citrato de trietilo (E-1505), esferas de sacarosa y almidón
de maíz, agua purificada.
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E-171), tinta negra.
Lansoprazolo ABC 30 mg cápsulas duras gastroresistentes
El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula dura contiene 30 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son:
Gránulos gastroresistentes: hipromelosa (E-464), talco (E-553b), dióxido de titanio (E-171), copolímero
del ácido metacrílico-etil acrílico (1:1) dispersión al 30%, citrato de trietilo (E-1505), esferas de sacarosa y almidón
de maíz, agua purificada.
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E-171), tinta negra.
Descripción del aspecto de Lansoprazolo ABC y contenido del envase
Cápsulas duras que contienen gránulos gastroresistentes.
Envases de 14 y 28 cápsulas duras de 15 mg y de 30 mg en blíster.
Envases de 14 y 28 cápsulas duras de 15 mg y de 30 mg en envase de contenedor.
Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín (Italia)
Fabricante
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/de San Martí, 75-97, Martorelles, 08107
Barcelona, España