Lansoprazol ABC

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

LANSOPRAZOL ABC 15 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 30 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią;
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą;
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne;
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Lansoprazol ABC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolu ABC
3. Jak stosować Lansoprazol ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lansoprazol ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lansoprazolo ABC i do czego służy

Substancją czynną Lansoprazolo ABC jest lansoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Lekarz może przepisać Lansoprazolo ABC w następujących wskazaniach u dorosłych:

• Leczenie wrzodów dwunastnicy i żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyk przeponowy spowodowany refluksami)
• Zapobieganie przełykowi przeponowemu spowodowanemu refluksami
• Leczenie oparzenia w jamie ustnej żołądka i kwasowego rzucania
• Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosuje się je w połączeniu z terapią antybiotykową
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Lekarz może przepisać Lansoprazolo ABC w innym celu terapeutycznym lub w innej dawce niż podana w tej ulotce. Zabieraj lek ze sobą, gdy udajesz się do lekarza. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo ABC

Nie przyjmuj Lansoprazolo ABC
Jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Lekarz może konieczność dostosowania dawki.
Lekarz może wykonać lub już wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować Twoją
chorobę i/lub wykluczyć chorobę złośliwą.
Jeśli podczas leczenia Lansoprazolo ABC pojawi się biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem,
ponieważ użycie Lansoprazolo ABC wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka infekcyjnej biegunki.
Jeśli lekarz przepisał Ci Lansoprazolo ABC w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu infekcji
wywołanej przez Helicobacter pylori (antybiotyki) lub razem z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w leczeniu bólu lub chorób reumatycznych: proszę dokładnie przeczytać ulotkę do tych leków.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Lansoprazolo ABC, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamań kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na osteoporozę (zmniejszoną gęstość kości) lub jeśli lekarz powiedział, że jesteś narażony na osteoporozę (np. jeśli przyjmujesz glikokortykosteroidy).
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo ABC przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolował. Powinieneś zgłaszać każdy nowy i niezwykły objaw i każdorazowo informować o tym lekarza.
Skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem lansoprazolu:

• Jeśli masz niski poziom witaminy B12 lub masz czynniki ryzyka niskiego poziomu witaminy B12 i otrzymujesz długotrwałe leczenie lansoprazolem. Jak wszystkie leki obniżające kwas, lansoprazol może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12;
• Jeśli musisz poddać się konkretnemu badaniu krwi (chromogranina A);
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu, który zmniejsza kwasowość żołądka. Jeśli zauważysz pojawienie się zaczerwienienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Lansoprazolo ABC. Pamiętaj również o zgłoszeniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.

Podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Takie objawy należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
Inne leki i Lansoprazolo ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ Lansoprazolo ABC może wpływać na ich mechanizm działania:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
• ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji)
• cyklodolina (stosowana w leczeniu chorób serca)
• warfaryna (stosowana w leczeniu skrzepliny krwi)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• tacroli mus (stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu)
• fluwoksymina (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych)
• środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu oparzenia żołądka lub odbicia kwasu)
• sukralfat (stosowany w gojeniu owrzodzeń)
• roztocznik zwyczajny (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)

Lansoprazolo ABC i jedzenie oraz napoje
Aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy przyjmować Lansoprazolo ABC z szklanką wody co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku, pojawiają się czasem u pacjentów przyjmujących Lansoprazolo ABC.
Jeśli wystąpią u Ciebie takie działania niepożądane, bądź ostrożny, ponieważ Twoja zdolność skupienia się może się zmniejszyć.
Tylko Ty możesz zadecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd mechaniczny lub wykonywać inne zadania wymagające zwiększonej koncentracji. Stosowanie leków to jeden z czynników, które mogą ograniczyć zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności z powodu ich działań lub działań niepożądanych.
Opisy tych działań można znaleźć w innych punktach.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tym ulotce jako wskazówkę.
Jeśli nie jesteś pewien czegoś, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Lansoprazolo ABC zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lansoprazolo ABC

Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułkę należy połknąć całą, wraz z szklanką wody. Jeśli ma Pan(i) trudności z połknięciem twardych kapsułek, lekarz może zalecić alternatywną metodę przyjmowania leku. Nie należy miać ani żuć kapsułek ani opróżnionych kapsułek, ponieważ lek nie zadziała wtedy prawidłowo.
Jeśli stosuje Pan(i) Lansoprazolo ABC raz dziennie, należy starać się przyjmować go o tej samej porze dnia. Najlepsze efekty uzyskuje się, gdy Lansoprazolo ABC przyjmuje się rano, na czczo.
Jeśli stosuje Pan(i) Lansoprazolo ABC dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą – wieczorem.
Dawka Lansoprazolo ABC zależy od stanu zdrowia Pacjenta. Poniżej podano typowe dawki Lansoprazolo ABC dla dorosłych. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i wskazać, jak długo powinien trwać leczenie.
Leczenie oparzenia w jamie ustnej i kwasowego refluksu: jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, należy skontaktować się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełykita refluksowego): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełykita refluksowego: jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori : typowa dawka to jedna kapsułka 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna kapsułka 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Leczenie trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:
30 mg Lansoprazolo ABC wraz z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny
30 mg Lansoprazolo ABC wraz z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu.
Jeśli leczy się Pan(i) zakażenie z powodu wrzodu, istnieje duże prawdopodobieństwo, że wrzód nie powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty tej terapii, należy przyjmować lek dokładnie według ustalonego harmonogramu i nigdy nie pomijać dawki.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: typowa początkowa dawka to dwie kapsułki 30 mg dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na Lansoprazolo ABC, lekarz ustali optymalną dawkę dla Pacjenta.
Stosowanie u dzieci
Lansoprazolo ABC nie powinien być podawany dzieciom.
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Lansoprazolo ABC niż przepisano
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Lansoprazolo ABC niż zalecono, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę Lansoprazolo ABC
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę, należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie przypomni, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku nie należy przyjmować pominiętej dawki, a leczenie kontynuować zgodnie z zaleceniami. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej kapsułki.
Jeśli przerwie Pan(i) leczenie Lansoprazolo ABC
Nie należy przerywać leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy ustąpiły. Stan zdrowia może nie być w pełni wyleczony i objawy mogą powrócić, jeśli nie ukończono pełnego cyklu leczenia.
W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, wzdęcia (meteoryzm), suchość lub stan zapalny jamy ustnej lub gardła
• wysypka, swędzenie
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy żołądka

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• depresja
• ból stawów i mięśni
• zatrzymanie płynu lub obrzęki
• zmiany w liczbie komórek krwi

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• zmiana w smaku, utrata apetytu, stan zapalny języka (gloszyt)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• problemy nerkowe
• zapalenie trzustki
• stan zapalny wątroby (może wystąpić żółtaczka skóry lub oczu)
• obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (grzybica, może dotyczyć skóry lub błony śluzowej)
• naczyniowy obrzęk Quinckego; należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczyniowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka lub trudności w oddychaniu

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem obniżenie ciśnienia
• stan zapalny jamy ustnej (stomatyt)
• zapalenie okrężnicy (kolitis)
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak stężenie sodu, cholesterolu i poziom trójglicerydów
• bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym stanem zapalnym i utratą skóry
• bardzo rzadko Lansoprazolo ABC może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak stan zapalny gardła/jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przeprowadzi on badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza)

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• jeśli stosuje się Lansoprazolo ABC przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, nieprzytomnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe badanie poziomu magnezu we krwi
• niski poziom sodu we krwi. Typowe objawy to nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientacja, osłabienie mięśni lub skurcze, drażliwość, drgawki, śpiączka
• wysypka, czasem towarzysząca bólowi stawów
• halucynacje wzrokowe

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lansoprazolo ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na folijce i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lansoprazolo ABC
Lansoprazolo ABC 15 mg twarde kapsułki gastrozabezpieczone
Substancją czynną jest lansoprazol. Każda twarda kapsułka zawiera 15 mg lansoprazolu.
Inne składniki to:
Granulki gastrozabezpieczone: hipromeloza (E-464), talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1) dyspersja 30%, cytrynian trietylu (E-1505), kulki sacharozy i skrobi kukurydzianej, woda oczyszczona.
Kapsułka: żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), atrament czarny.
Lansoprazolo ABC 30 mg twarde kapsułki gastrozabezpieczone
Substancją czynną jest lansoprazol. Każda twarda kapsułka zawiera 30 mg lansoprazolu.
Inne składniki to:
Granulki gastrozabezpieczone: hipromeloza (E-464), talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1) dyspersja 30%, cytrynian trietylu (E-1505), kulki sacharozy i skrobi kukurydzianej, woda oczyszczona.
Kapsułka: żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), atrament czarny.
Opis wyglądu Lansoprazolo ABC i zawartości opakowania
Twarde kapsułki zawierające granulki gastrozabezpieczone.
Opakowania z 14 i 28 twardych kapsułek o mocy 15 mg i 30 mg w blisterach.
Opakowania z 14 i 28 twardych kapsułek o mocy 15 mg i 30 mg w pojemnikach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino (Włochy)
Producent
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/de San Martì, 75-97, Martorelles, 08107
Barcelona, Hiszpania