Інструкція: інформація для користувача

Лансодор 15 мг тверді капсули шкаралупоподібні, 30 мг тверді капсули шкаралупоподібні

Лансопразол
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лансодор і для чого він призначений
Що потрібно знати перед початком застосування Лансодору
Як застосовувати Лансодор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лансодор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лансодор і для чого його застосовують

Діючою речовиною Лансодора є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Лікар може призначити Лансодор за таких показань:

Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
Профілактика рефлюкс-езофагіту
Лікування печії та кислого рефлюксу
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helycobacter pylori, коли застосовується в поєднанні з антибіотикотерапією
Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ, що використовуються при болі або запаленні)
Лікування синдрому Золлінгера–Еллісона.

Лікар може призначити вам Лансодор за іншим показанням або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо застосування цього лікарського засобу.
1/8

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Лансодор

Не приймайте Лансодор:

якщо Ви маєте алергію на лансопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить діючу речовину атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Лансодору:

якщо у Вас коли-небудь виникала шкірна реакція під час лікування препаратом, подібним до Лансодору, що знижує кислотність шлунка;
якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо Ви помітите появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Лансодором. Не забудьте повідомити лікареві про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Повідомте лікареві, якщо у Вас тяжке захворювання печінки. Лікар може змінити дозу.
Лікар може провести або вже провів додаткове обстеження — ендоскопію — для діагностики Вашого стану та/або виключення злоякісного захворювання.
Якщо під час лікування Лансодором у Вас розвинеться діарея, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки прийом Лансодору пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив Вам Лансодор разом з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичних захворювань: будь ласка, уважно прочитайте інструкцію до цих лікарських засобів.
Якщо Ви приймаєте Лансодор довгостроково (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. При кожному візиті до лікаря Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

Інші ліки та Лансодор
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять одну з таких діючих речовин, оскільки Лансодор може впливати на їхню дію:

кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій);
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця);
теофілін (використовується для лікування астми);
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата);
флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань);
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу);
сукральфат (використовується для загоєння виразок);
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Лансодор та їжа, напої
Для досягнення найкращого ефекту приймайте Лансодор принаймні за 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Застосування Лансодору не рекомендоване під час вагітності, оскільки немає достатнього досвіду щодо застосування лансопразолу під час вагітності.
Недостатньо даних щодо застосування лансопразолу під час годування грудьми. За результатами досліджень на тваринах вважається, що лансопразол проникає в грудне молоко.
При вирішенні питання про продовження або припинення годування грудьми або лікування Лансодором лікар повинен зважити користь годування для дитини та користь лікування Лансодором для Вас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору, іноді виникають у пацієнтів, які приймають Лансодор. Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережні, оскільки Ваша здатність концентруватися може знижуватися.
Лише Ви самі можете вирішити, чи зможете безпечно керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть зменшити здатність безпечно виконувати такі дії через їхній вплив або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах цього листка-інструкції.
Прочитайте всі інформації, наведені в цьому листку, для орієнтування.
Якщо Ви сумніваєтеся щодо чогось, обговоріть це з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лансодору
Лансодор містить сахарозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
3/8

3. Як застосовувати Лансодор

Ковтніть капсулу цілком разом зі склянкою води. Якщо вам важко ковтати капсули,
лікар може порадити інший спосіб прийому цього лікарського засобу. Не дробіть і не
жуйте ці капсули та не жуйте вміст випорожнених капсул, оскільки лікарський засіб
тоді не подіє належним чином.
Якщо ви приймаєте Лансодор один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в той
самий час. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансодор вранці
незабаром після прокидання.
Якщо ви приймаєте Лансодор двічі на добу, то першу дозу слід прийняти вранці, а
другу — увечері.
Доза Лансодору залежить від вашого стану. Нижче наведені звичайні дози Лансодору
для дорослих. Іноді лікар може призначити іншу дозу та повідомити вам, як довго
потрібно проходити лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна тверда капсула 15 мг або 30 мг протягом
4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це лікаря. Якщо симптоми не
полегшуються протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна тверда капсула 30 мг на добу протягом
2 тижнів.
Лікування шлункової виразки: одна тверда капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна тверда капсула 30 мг на
добу протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна тверда капсула 15 мг на
добу; лікар може змінити дозу до однієї твердої капсули 30 мг щоденно.
Лікування інфекції Helicobacter pylori : звичайна доза — одна тверда капсула 30 мг
разом із двома різними антибіотиками вранці та одна тверда капсула 30 мг разом із
двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, як правило, триває 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:

30 мг Лансодору разом із 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
30 мг Лансодору разом із 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви лікуєте інфекцію через наявність виразки, виразка, швидчіше за все, не
повернеться, якщо інфекцію успішно вилікувати. Щоб досягти найкращих результатів
від цієї терапії, приймайте ліки в призначені часи і ніколи не пропускайте дозу.
4/8
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне
постійне застосування НПЗП: одна тверда капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне
постійне застосування НПЗП: одна тверда капсула 15 мг щоденно; лікар може
змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.
Синдром Золлінгера-Еллісона: звичайна початкова доза — дві тверді капсули по 30 мг
на добу, далі доза залежить від вашої реакції на дозу Лансодору, яку лікар вважатиме
найбільш відповідною для вас.
Лансодор не призначають дітям.
Завжди приймайте Лансодор строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Лансодору, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Лансодору, ніж вам було призначено, негайно зверніться до
лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули прийняти Лансодор
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше після того, як згадаєте,
якщо тільки до наступної дози не залишилося менше часу. У цьому випадку не
приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Лансодором
Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ваші симптоми поліпшилися. Ваш
стан може бути ще не повністю вилікуваним, і симптоми можуть повернутися, якщо ви
не завершите повний курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є поширеними (відбуваються у більш ніж 1 пацієнта з 100):

головний біль, запаморочення
діарея, запори, болі в шлунку, відчуття нездужання, гази (мітнеутворення), сухість або запалення рота чи горла
еритема шкіри, свербіж
зміни в показниках функції печінки
втому 5/8
доброкачливі поліпи в шлунку.

Наступні побічні ефекти є нечастими (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта з 100):

депресія
біль у суглобах або м’язах
затримка рідини або набряки
зміни в кількості червоних кров’яних тілець

Наступні побічні ефекти є рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта з 1 000):

лихоманка
непокій, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
шкірні реакції, такі як відчуття печіння або пощипування під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
світлочутливість
втрата волосся
відчуття поколювання на шкірі (парестезія), тремор
анемія (блідість)
проблеми з нирками
панкреатит
запалення печінки (може проявлятися у вигляді жовтяниці шкіри або очей)
набряк грудей у чоловіків, імпотенція
кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднення дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта з 10 000):

важкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми реакцій гіперчутливості можуть включати лихоманку, еритему, набряки та іноді зниження тиску
запалення рота (стоматит)
коліт (запалення товстої кишки)
зміни в лабораторних показниках, такі як рівень натрію, підвищення рівнів холестерину та тригліцеридів у крові
дуже серйозні шкірні реакції з почервонінням, везикулами, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
дуже рідко Лансодор може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, і стійкість до інфекцій може зменшитися. Якщо виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде зроблено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). 6/8

Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Лансодор, особливо більше ніж рік, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Частота невідома:

еритема, можливі болі в суглобах, зорові галюцинації.

Якщо ви приймаєте Лансодор більше трьох місяців, у вас можуть знизитися рівні магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, мимовільними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням та прискореним серцебиттям. Якщо ви відчуваєте один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Ваш лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
.

5. Як зберігати Лансодор

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.
Зберігайте Лансодор у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду та досяжності.
Не використовуйте Лансодор після дати, зазначеної на блистері та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лансодор

Діюча речовина — лансопразол
Інші компоненти:

7/8
Вміст капсули: цукрові кульки (сахароза та крохмаль кукурудзи), натрію лаурилсульфат, меглумін, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол, тальк, полісорбат 80, титану діоксид (Е171), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30 %
Оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е171)
Оболонка капсули 15 мг містить також: хіноліновий жовтий (Е104)
Опис зовнішнього вигляду Лансодор та вміст упаковки
Тверді шлункорезистентні капсули доступні у блістерних упаковках по 7, 14, 28, 56 або 98 капсул.
Власник дозволу на введення в обіг:
S.F. Group Srl
Via Tiburtina, 1143
00156 Рим –
Італія
Виробник:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, промисловий масив Miralcampo,
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під наступними найменуваннями:
Лансодор, 15/30 мг тверді шлункорезистентні капсули
Ця інструкція була оновлена
8/8