Ulotka: Informacja dla użytkownika

LANSODOR 15 mg tabletki twarde gastrozabezpieczone, 30 mg tabletki twarde gastrozabezpieczone

Lansoprazolum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest LANSODOR i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LANSODOR
Jak stosować LANSODOR
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LANSODOR
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LANSODOR i do czego służy

Substancją czynną LANSODOR jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu produkowanego przez żołądek. Lekarz może przepisać LANSODOR w następujących wskazaniach:

Leczenie wrzodów dwunastnicy i żołądka
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk odruchowy)
Zapobieganie przełykowi odruchowemu
Leczenie oparzenia w jamie ustnej i odruchu kwasowego
Leczenie infekcji spowodowanych przez bakterię Helycobacter pylori, gdy stosowane w połączeniu z terapią antybiotykiem
Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ, stosowanymi w leczeniu bólu lub stanów zapalnych)
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Lekarz mógł przepisać Ci LANSODOR w innym celu lub w dawce różnej od tej podanej w niniejszym ulotce. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania leku.
1/8

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LANSODOR

Nie przyjmuj LANSODOR:

jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli przyjmujesz lek zawierający substancję czynną atazanawir (stosowany w leczeniu HIV).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem LANSODOR:

jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do LANSODOR, który zmniejsza kwasowość żołądka;
jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii LANSODOR. Pamiętaj również o poinformowaniu lekarza o innych ewentualnych niepożądanych działaniach, takich jak ból stawów.
Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Lekarz może konieczność dostosowania dawki.
Lekarz może przeprowadzić lub już przeprowadził dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować stan Twojego zdrowia i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.
Jeśli podczas leczenia LANSODOR wystąpi biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ przyjmowanie LANSODOR może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka infekcyjnej biegunki.
Jeśli lekarz przepisał Ci LANSODOR w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu infekcji Helicobacter pylori (antybiotykami) lub razem z lekami przeciwzapalnymi w celu leczenia bólu lub chorób reumatycznych: proszę uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do tych leków.
Jeśli przyjmujesz LANSODOR długoterminowo (ponad 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolował. Powinieneś zgłaszać wszystkie nowe i nietypowe objawy oraz okoliczności za każdym razem, gdy spotykasz się z lekarzem.

Inne leki i LANSODOR
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
W szczególności powiedz lekarzowi, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ LANSODOR może wpływać na sposób działania tych leków:

ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji)
digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychiatrycznych)
środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu zgagi lub odrzutu kwasu)
sukralfat (stosowany w gojeniu się wrzodów)
ziele św. Jana (hiperforyna) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).

LANSODOR i jedzenie oraz picie
Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, powinieneś przyjmować LANSODOR co najmniej 30 minut przed posiłkiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Stosowanie LANSODOR nie jest zalecane w czasie ciąży, ponieważ brakuje wystarczających danych doświadczeń dotyczących stosowania lansoprazolu u ciężarnych kobiet.
Nie ma wystarczających danych doświadczeń dotyczących stosowania lansoprazolu w okresie karmienia piersią. Na podstawie badań na zwierzętach uważa się, że lansoprazol przechodzi do mleka matki.
W decyzji o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia LANSODOR, lekarz będzie brał pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia LANSODOR dla Ciebie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku, czasem występują u pacjentów przyjmujących LANSODOR. Jeśli wystąpią u Ciebie takie niepożądane działania, bądź ostrożny, ponieważ Twoja zdolność skupienia uwagi może się zmniejszyć.
Tylko Ty możesz zdecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd lub wykonywać inne zadania wymagające zwiększonej koncentracji. Stosowanie leków to jeden z czynników, które mogą ograniczyć zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności z powodu ich skutków lub niepożądanych działań.
Opisy tych skutków można znaleźć w innych punktach ulotki.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tym ulotce jako wskazówkę.
Jeśli nie jesteś pewien czegoś, porozmawiaj z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników LANSODOR
LANSODOR zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
3/8

3. Jak stosować LANSODOR

Połknij kapsułę całą, wypijając szklankę wody. Jeśli masz trudności z połknięciem kapsuł, lekarz może zalecić Ci inną metodę podania leku. Nie krusz ani nie żuj tych kapsuł ani zawartości opróżnionych kapsuł, ponieważ lek nie zadziała wtedy prawidłowo.
Jeśli stosujesz LANSODOR raz dziennie, staraj się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze wyniki uzyskasz, jeśli przyjmiesz LANSODOR od razu rano.
Jeśli stosujesz LANSODOR dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą — wieczorem.
Dawka LANSODOR zależy od Twojego stanu zdrowia. Typowe dawki LANSODOR dla dorosłych są podane poniżej. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i wskazać, jak długo powinno trwać leczenie.
Leczenie oparzenia w jamie żołądka i kwasowego refluksu: jedna twarda kapsuła 15 mg lub 30 mg przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się dłużej, powiadom lekarza. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna twarda kapsuła 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna twarda kapsuła 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełykiet refluksowa): jedna twarda kapsuła 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Długotrwała profilaktyka przełykiet refluksowej: jedna twarda kapsuła 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej twardej kapsuły 30 mg dziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori : typowa dawka to jedna twarda kapsuła 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano oraz jedna twarda kapsuła 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Leczenie zwykle trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

30 mg LANSODOR wraz z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny
30 mg LANSODOR wraz z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu

Jeśli leczysz zakażenie z powodu wrzodu, mało prawdopodobne, że wrzód powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby osiągnąć najlepsze wyniki tej terapii, przyjmuj lek dokładnie według zaleceń i nigdy nie pomijaj dawki.
4/8
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi nienależącego do grupy steroidów (FANS): jedna twarda kapsuła 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi nienależącego do grupy steroidów (FANS): jedna twarda kapsuła 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsuły 30 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: typowa początkowa dawka to dwie twarde kapsuły 30 mg dziennie, a następnie dawkę dostosowuje się zależnie od Twojej odpowiedzi na leczenie LANSODOR, którą lekarz uzna za najodpowiedniejszą.
LANSODOR nie powinien być podawany dzieciom.
Zawsze stosuj LANSODOR ściśle według wskazówek lekarza. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej LANSODOR niż należało
Jeśli przyjmiesz więcej LANSODOR niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę LANSODOR
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. W takim przypadku nie przyjmuj pominiętej dawki — kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie LANSODOR przed czasem
Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy się poprawiły. Twoja choroba może nie być jeszcze wyleczona i objawy mogą powrócić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane są częste (występują u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

ból głowy, zawroty głowy
biegunka, zaparcia, bóle brzucha, uczucie niedowolności, wzdęcia (nadmierna produkcja gazów), suchość lub stan zapalny jamy ustnej lub gardła
zaczerwienienie skóry, świąd
zmiany w wynikach badań funkcji wątroby
zmęczenie 5/8
łagodne polipy w żołądku.

Następujące działania niepożądane są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

depresja
bóle stawów lub mięśni
zatrzymanie płynu lub obrzęki
zmiany w liczbie czerwonych krwinek

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

gorączka
niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
zmiana wrażliwości smakowej, utrata apetytu, stan zapalny języka (gloszyt)
reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub mrowienia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
nadwrażliwość na światło
wypadanie włosów
uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
anemia (bladość)
problemy z nerkami
zapalenie trzustki
zapalenienie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub oczu)
obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
kandydoza (grzybica, może dotyczyć skóry lub błony śluzowej)
naczyniowy obrzęk Quinckego; należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku Quinckego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka lub trudności w oddychaniu.

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym szok. Objawy reakcji nadwrażliwościowe mogą obejmować gorączkę, zaczerwienienie, obrzęki i czasem obniżenie ciśnienia
zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
zapalenie okrężnicy (kolit)
zmiany wyników badań laboratoryjnych, takie jak stężenie sodu, podwyższone poziomy cholesterolu i trójglicerydów we krwi
bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym stanem zapalnym i odpadaniem skóry
bardzo rzadko LANSODOR może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli dojdzie do infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak zapalenie gardła/jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wykonany zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). 6/8

Jeśli przyjmuje lek z grupy inhibitorów pompy protonowej, takich jak LANSODOR, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli choruje na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), należy skonsultować się z lekarzem.
Częstość nieznana:

zaczerwienienie, możliwe bóle stawów, halucynacje wzrokowe.

Jeśli przyjmuje LANSODOR przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i zwiększoną częstością akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć regularne sprawdzanie poziomu magnezu we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
.

5. Jak przechowywać LANSODOR

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
Przechowuj LANSODOR w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować LANSODOR po upływie daty ważności podanej na blisterze i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LANSODOR

Substancją czynną jest lansoprazol
Pozostałe składniki to:

7/8
Zawartość kapsułki: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), sodowy laurylosiarczan,
meglumina, mannitol (E421), hipromeloza, makrogol, talk, polisorbat 80, ditlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (1:1) – dyspersja 30%
Otoczka kapsułki: żelatyna, ditlenek tytanu (E171)
Otoczka kapsułki 15 mg zawiera dodatkowo: żółć chinolinową (E104)
Wygląd LANSODOR i zawartość opakowania
Twarda kapsułka ochronna przed działaniem soku żołądkowego dostępna jest w opakowaniach blisterowych po 7, 14, 28, 56 lub 98 kapsułek.
Właściciel dopuszczenia do obrotu:
S.F. Group Srl
Via Tiburtina, 1143
00156 Rzym –
Włochy
Producent:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
LANSODOR, 15/30 mg twarde kapsułki ochronne przed działaniem soku żołądkowego
Niniejsza ulotka została zaktualizowana w dniu
8/8