Инструкция по применению: Информация для пользователя

Лансодор 15 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Лансопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лансодор и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Лансодора
Как принимать Лансодор
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лансодор
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лансодор и для чего он применяется

Действующим веществом Лансодора является лансопразол, ингибитор протонной помпы.
Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Ваш врач может назначить Лансодор по следующим показаниям:

Лечение дуоденальной и желудочной язвы
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой отрыжки
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибиотиками
Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительный приём нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, применяемых при боли или воспалении)
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Ваш врач мог назначить вам Лансодор по другому показанию или в другой дозировке,
отличной от указанной в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по приёму препарата.
1/8

2. Что следует знать перед приемом Лансодора

Не принимайте Лансодор:

если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если вы принимаете лекарство, содержащее активное вещество атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Лансодора:

если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, подобным Лансодору, снижающим кислотность желудочного сока;
если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Если вы заметили появление кожного покраснения, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лансодором. Помните, что необходимо сообщить врачу и о любых других побочных эффектах, например, о болях в суставах.
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Ваш врач может назначить или уже назначил дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики вашего состояния и/или исключения злокачественного заболевания.
Если у вас развивается диарея во время лечения Лансодором, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при приеме Лансодора отмечалось незначительное увеличение риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лансодор в дополнение к другим препаратам для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотикам) или в сочетании с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: пожалуйста, внимательно ознакомьтесь также с инструкцией по применению этих лекарств.
Если вы принимаете Лансодор длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Другие лекарственные средства и Лансодор
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансодор может влиять на способ их действия:

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
теофиллин (используется для лечения астмы);
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
флуоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний);
антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
сульфасалазин (используется для заживления язв);
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Лансодор и пища, напитки
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансодор как минимум за 30 минут до еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.
Применение Лансодора во время беременности не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточный опыт его применения при беременности.
Недостаточно данных о применении лансопразола в период лактации. Согласно результатам исследований на животных, считается, что лансопразол проникает в грудное молоко.
При решении о продолжении или прекращении грудного вскармливания или лечения Лансодором лечащий врач должен учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии Лансодором для вас.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Лансодор. Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте особенно внимательны, поскольку способность к концентрации может снизиться.
Только вы сами несете ответственность за решение, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для управления транспортным средством или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации. Прием лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять эти действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в этой инструкции, в качестве руководства.
Если вы сомневаетесь в чём-либо, обсудите это с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Важная информация о некоторых компонентах Лансодора
Лансодор содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
3/8

3. Как принимать Лансодор

Проглотите капсулу целиком, запив стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул,
ваш врач может порекомендовать альтернативный способ приёма препарата. Не раздавливайте и
не разжёвывайте эти капсулы и не разжёвывайте содержимое высыпанной капсулы, поскольку препарат
в этом случае может не подействовать должным образом.
Если вы принимаете Лансодор один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время.
Наилучший эффект достигается, если принимать Лансодор утром натощак.
Если вы принимаете Лансодор дважды в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.
Доза Лансодора зависит от вашего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансодора для взрослых.
Врач может иногда назначить другую дозу и сообщить вам, как долго должен продолжаться курс лечения.
Лечение изжоги и кислой отрыжки: одна твёрдая капсула 15 мг или 30 мг в течение 4 недель.
Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель,
обратитесь к врачу.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна твёрдая капсула 30 мг в день в течение 2 недель.
Лечение язвы желудка: одна твёрдая капсула 30 мг в день в течение 4 недель.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна твёрдая капсула 30 мг в день в течение 4 недель.
Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна твёрдая капсула 15 мг в день; врач может
скорректировать дозу до одной твёрдой капсулы 30 мг в день.
Лечение инфекции Helicobacter pylori : обычной дозой является одна твёрдая капсула 30 мг утром
в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна твёрдая капсула 30 мг вечером в комбинации
с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лансодора вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Лансодора вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите лечение инфекции из-за наличия язвы, вероятность повторного появления язвы
будет низкой, если инфекция успешно вылечена. Чтобы достичь наилучшего результата от этой терапии,
принимайте препарат в точно назначенное время и не пропускайте ни одной дозы.
4/8
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется
продолжительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС):
одна твёрдая капсула 30 мг в день в течение 4 недель.
Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется
продолжительное лечение НПВС: одна твёрдая капсула 15 мг в день; врач может скорректировать
дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две твёрдые капсулы по 30 мг в день,
затем доза подбирается в зависимости от вашей реакции на препарат, и врач определит наиболее
подходящую для вас дозу Лансодора.
Лансодор не следует назначать детям.
Всегда принимайте Лансодор строго по инструкции врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь
к врачу или фармацевту.
Если вы приняли Лансодор в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Лансодора, чем вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу
или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Лансодор
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующей дозы
осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём
капсул по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Лансодора раньше времени
Не прекращайте лечение досрочно, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание
может быть ещё не полностью вылечено, и симптомы могут вернуться, если вы не завершите
полный курс лечения.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (наблюдаются более чем у 1 пациента из 100):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боли в желудке, ощущение недомогания, повышенное газообразование (метеоризм), сухость или воспаление во рту или горле
покраснение кожи, зуд
изменения показателей функции печени
усталость 5/8
доброкачественные полипы в желудке.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 100):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве эритроцитов

Следующие побочные эффекты являются редкими (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 1 000):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания на коже (парестезия), тремор
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться в виде желтушности кожи или глаз)
увеличение молочных желёз у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, покраснение, отёк и иногда снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление толстой кишки)
изменения лабораторных показателей, такие как уровень натрия, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, волдырями, сильным воспалением и отслоением кожи
очень редко Лансодор может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. При возникновении инфекции с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с симптомами местной инфекции, например, воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Вам будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). 6/8

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансодор, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Частота неизвестна:

покраснение, возможные боли в суставах, зрительные галлюцинации.

Если вы принимаете Лансодор более трёх месяцев, у вас может снизиться уровень магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением и учащённым сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
.

5. Условия хранения Лансодора

Не хранить при температуре выше 25 ºC.
Хранить во внутренней упаковке, чтобы защитить от влаги.
Храните Лансодор в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте Лансодор после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата
истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лансодор

Активное вещество: лансопразол
Другие компоненты:

7/8
Содержимое капсулы: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия,
меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титания (Е171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титания (Е171)
Оболочка капсулы 15 мг содержит дополнительно: хинолиновый желтый (Е104)
Описание внешнего вида Лансодор и содержимое упаковки
Желатиновые капсулы кишечнорастворимые доступны в блистерах по 7, 14, 28, 56 или 98 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения:
S.F. Group Srl
Виа Тибуртина, 1143
00156 Рим –
Италия
Производитель:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Авда. Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо,
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями:
LANSODOR, 15/30 мг капсулы кишечнорастворимые
Настоящая инструкция была обновлена
8/8