ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ламотриджин DOC 25 мг дисперсні таблетки, 50 мг дисперсні таблетки, 100 мг дисперсні таблетки, 200 мг дисперсні таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ламотриджин DOC і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин DOC
Як приймати Ламотриджин DOC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ламотриджин DOC
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Ламотриджин DOC І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Ламотриджин DOC належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудорожні. Він використовується для лікування двох станів — епілепсія та біполярний розлад.
Ламотриджин DOC лікує епілепсію, блокуючи сигнали в мозку, які викликають епілептичні напади (судоми).

У дорослих та дітей віком від 13 років і старше Ламотриджин DOC може застосовуватися окремо або разом з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламотриджин DOC також може використовуватися разом з іншими ліками для лікування судом, що виникають при стані, який називається синдром Леннокса–Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років Ламотриджин DOC може застосовуватися разом з іншими ліками для лікування цих станів. Він може використовуватися окремо для лікування типу епілепсії, який називається типові абсансні напади.

Ламотриджин DOC також лікує біполярний розлад.
Люди з біполярним розладом (який також називають маніакально-депресивним) мають різкі перепади настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокої сумнівності або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше Ламотриджин DOC може застосовуватися окремо або разом з іншими ліками для профілактики періодів депресії, що виникають при біполярному розладі. Як саме Ламотриджин DOC діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, ще не відомо.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛАМОТРИДЖИН DOC

Не приймайте ЛАМОТРИДЖИН DOC:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ламотриджину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це стосується вас:
→ Повідомте лікаря і не приймайте ЛАМОТРИДЖИН DOC.
Застереження та обережність
Будьте особливо обережні при прийомі ЛАМОТРИДЖИН DOC
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛАМОТРИДЖИН DOC:

якщо у вас будь-які проблеми з нирками
якщо у вас коли-небудь була висипка (на шкірі) після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу або епілепсії;
якщо у вас була висипка або сонячний опік після прийому ліків, що містять ламотриджин, і впливу сонячного світла або штучного світла (наприклад, в солярії). Лікар оцінить лікування та може порадити уникати впливу сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовуючи сонцезахисний крем і/або одягнувши захисний одяг)
якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього листка: Інші побічні ефекти)
якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
якщо у вас є стан, який називається синдром Бругада або інші проблеми з серцем. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до аномальної електричної активності серця. Аномалії ЕКГ, що можуть призвести до аритмії (неправильного серцевого ритму), можуть бути спричинені ламотриджином.

Якщо один із цих випадків стосується вас:
→ Повідомте лікаря, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що ЛАМОТРИДЖИН DOC вам не підходить.
Важлива інформація щодо потенційно небезпечних для життя реакцій
Невелика кількість людей, які приймають ЛАМОТРИДЖИН DOC, може мати алергійну реакцію або потенційно небезпечну для життя реакцію на шкірі, яка, якщо її не лікувати, може перерости у серйозніші проблеми. До них можуть належати синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсична епідермальна некроліз (TEN) та реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми, щоб бути пильними під час прийому ЛАМОТРИДЖИН DOC. Ризик може бути пов’язаний з генетичною варіантою у людей азійського походження (переважно китайців Хань та тайського походження). Якщо ви з цього регіону і попередні тести показали, що ви є носієм цієї генетичної варіанти (HLA-B*1502), обговоріть це з лікарем перед прийомом ЛАМОТРИДЖИН DOC.
→ Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього листка у пункті: “Потенційно небезпечні для життя реакції: негайно зверніться за допомогою до лікаря”.
Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH)
У пацієнтів, які отримують лікування ламотриджином, були повідомлення про рідку, але дуже серйозну реакцію імунної системи.
→ Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас з’являться будь-які з наступних симптомів під час прийому ламотриджину: гарячка, висипка, нейрологічні симптоми (наприклад, судоми або тремор, стан сплутаності, порушення функції мозку).
Думки про самопошкодження або самогубство
Протизапальні засоби використовуються для лікування різних станів, включаючи епілепсію та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, у вас можуть бути такі думки:

коли ви вперше починаєте лікування
якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
якщо вам менше 25 років Якщо у вас з’явилися думки або переживання, які вас турбують, або якщо ви помітили, що почуваєтеся гірше або у вас з’явилися нові симптоми під час прийому ЛАМОТРИДЖИН DOC: → Якомога швидше зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати допомогу. Може бути корисно повідомити члену сім’ї, опікувачеві або близькому другові, що ви можете стати депресивним або мати серйозні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей листок. Можете попросити їх сказати вам, якщо вони стурбовані вашою депресією або іншими змінами у вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які отримують лікування протизапальними засобами, такими як ЛАМОТРИДЖИН DOC, також мала думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас з’являться такі думки, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте ЛАМОТРИДЖИН DOC для лікування епілепсії
У деяких типах епілепсії напади можуть іноді погіршуватися або виникати частіше під час лікування ЛАМОТРИДЖИН DOC.
Деякі пацієнти можуть мати тяжкі епілептичні напади, які можуть призвести до серйозних проблем ізі здоров’ям. Якщо напади стають частішими або у вас виникає тяжкий напад під час прийому ЛАМОТРИДЖИН DOC:
→ Якомога швидше зверніться до лікаря.
ЛАМОТРИДЖИН DOC не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, що лікують депресію та інші проблеми з психічним здоров’ям, підвищують ризик думок і поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та ЛАМОТРИДЖИН DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки без рецепта.
Лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші ліки для лікування епілепсії або проблем із психічним здоров’ям, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну дозу ЛАМОТРИДЖИН DOC. До цих ліків належать:

окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування проблем із психічним здоров’ям
бупропіон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям або для відмови від куріння
парацетамол, що використовується для лікування болю та гарячки
→ Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з ЛАМОТРИДЖИН DOC або роблять більш імовірним виникнення побічних ефектів. До них належать:

валпроат, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
рісперідон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям
ріфампіцин, антибіотик
ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
гормональні контрацептиви, такі як таблетки (див. нижче)
→ Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, починаєте або припиняєте прийом одного з цих ліків.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки) можуть змінювати дію ЛАМОТРИДЖИН DOC
Лікар може порадити вам використовувати певний тип гормонального контрацептиву або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, діафрагму або внутрішньоматочну спіраль. Якщо ви використовуєте гормональні контрацептиви, такі як таблетки, лікар може взяти у вас кров для перевірки рівнів ЛАМОТРИДЖИН DOC. Якщо ви використовуєте або плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:
→ Повідомте лікареві, який обговорить з вами відповідні методи контрацепції.
ЛАМОТРИДЖИН DOC також може змінювати дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що вони стануть менш ефективними. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помітили будь-які зміни в менструаціях, наприклад раптові кровотечі або мажущі виділення між циклами:
→ Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ЛАМОТРИДЖИН DOC змінює дію контрацептиву.
Вагітність, годування груддю та фертильність
→ Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
Вагітність може змінювати ефективність ЛАМОТРИДЖИН DOC, тому можуть знадобитися аналізи крові та корекція дози ЛАМОТРИДЖИН DOC.
Існує невеликий ризик підвищення вроджених вад при народженні, включаючи розщеплення губи (лабіосхізію) або піднебіння (палатосхізію), якщо ЛАМОТРИДЖИН DOC приймається протягом перших 3 місяців вагітності.
Лікар може порадити вам приймати додатково фолієву кислоту, якщо ви плануєте вагітність або вже вагітні.

→ Якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Діюча речовина ЛАМОТРИДЖИН DOC проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Лікар розповість вам про ризики та переваги годування груддю під час прийому ламотриджину та періодично контролюватиме стан дитини на наявність сонливості, висипки або поганого набору ваги, якщо ви вирішите годувати груддю. Повідомте лікаря, якщо помітите у своєї дитини будь-які з цих симптомів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЛАМОТРИДЖИН DOC може спричиняти запаморочення та подвійне бачення.
→ Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не маєте цих симптомів.
Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо керування транспортними засобами та використання механізмів.
ЛАМОТРИДЖИН DOC містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛАМОТРИДЖИН DOC

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Скільки ЛАМОТРИДЖИНУ DOC вам потрібно приймати
Може знадобитися певний час, щоб визначити оптимальну дозу ЛАМОТРИДЖИНУ DOC саме для вас. Доза,
яку вам потрібно приймати, залежить від:

вашого віку
прийому ЛАМОТРИДЖИНУ DOC разом з іншими ліками
наявності проблем із нирками або печінкою.

Лікар призначить початкову низьку дозу, яку потім поступово збільшуватиме протягом декількох
тижнів до досягнення ефективної дози (так званої ефективної дози). Не приймайте більше ЛАМОТРИДЖИНУ DOC,
ніж зазначено лікарем.
Рекомендована ефективна доза ЛАМОТРИДЖИНУ DOC для дорослих та дітей віком 13 років і старше —
від 100 мг до 400 мг щодня.
Застосування у дітей
Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла та, як правило, становить
від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, але не більше 200 мг на добу.
ЛАМОТРИДЖИН DOC не рекомендовано застосовувати дітям молодше 2 років.
Як приймати дозу ЛАМОТРИДЖИНУ DOC
Приймайте дозу ЛАМОТРИДЖИНУ DOC один або два рази на добу, як зазначено лікарем. Її можна
приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.

Завжди приймайте повну дозу, яку вам призначив лікар. Ніколи не приймайте лише частину таблетки.

Лікар може також порадити вам почати або припинити прийом інших ліків залежно від типу
захворювання та вашої реакції на лікування.
Дисперговані таблетки ЛАМОТРИДЖИНУ DOC можна ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю
води, жувати або розчиняти у воді для отримання рідкого розчину. Ніколи не приймайте лише частину
рідини.
Щоб пожувати таблетку:
Можливо, знадобиться випити трохи води одночасно, щоб допомогти таблетці розчинитися у роті.
Потім випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.
Щоб приготувати рідкий розчин:

Покладіть таблетку в склянку з достатньою кількістю води, щоб повністю покрити таблетку.
Щоб розчинити таблетку, перемішайте або почекайте, доки вона повністю не розчиниться.
Випийте весь розчин.
Долийте ще трохи води в склянку і випийте, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше ЛАМОТРИДЖИНУ DOC, ніж потрібно
→ Негайно зверніться до лікаря або в найближче відділення невідкладної допомоги. Якщо можливо,
покажіть їм упаковку ЛАМОТРИДЖИНУ DOC.
Якщо ви прийняли надмірну дозу ЛАМОТРИДЖИНУ DOC, імовірність серйозних побічних ефектів,
які можуть бути смертельними, зростає.
У людей, які прийняли надмірну дозу ЛАМОТРИДЖИНУ DOC, можуть виникнути такі симптоми:

швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
незграбність і відсутність координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
зміни ритму серця (виявляються, як правило, на ЕКГ)
втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви пропустили прийом однієї дози ЛАМОТРИДЖИНУ DOC
→ Не приймайте додаткові таблетки, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу
в звичайний час.
Якщо ви пропустили прийом декількох доз ЛАМОТРИДЖИНУ DOC
→ Проконсультуйтесь із лікарем щодо того, як правильно відновити прийом. Це дуже важливо.
Не припиняйте прийом ЛАМОТРИДЖИНУ DOC без поради лікаря
ЛАМОТРИДЖИН DOC слід приймати стільки часу, скільки це рекомендовано лікарем. Не припиняйте
прийом, якщо лише лікар не порадив це зробити.
Якщо ви приймаєте ЛАМОТРИДЖИН DOC при епілепсії
Щоб припинити прийом ЛАМОТРИДЖИНУ DOC, важливо поступово зменшувати дозу протягом
приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом ЛАМОТРИДЖИНУ DOC, епілепсія може
повернутися або погіршитися.
Якщо ви приймаєте ЛАМОТРИДЖИН DOC при біполярному розладі
ЛАМОТРИДЖИНУ DOC може знадобитися певний час, щоб діяти, тому малоймовірно, що ви відразу
почуєте полегшення. Якщо ви припиняєте прийом ЛАМОТРИДЖИНУ DOC, поступове зменшення дози
не обов’язкове. Однак, якщо ви хочете припинити прийом ЛАМОТРИДЖИНУ DOC, обов’язково
спочатку проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Потенційно небезпечні для життя реакції: негайно зверніться за медичною допомогою
Невелика кількість людей, які приймають Ламотриджин DOC, може мати алергічну реакцію або потенційно небезпечну для життя шкірну реакцію, яка, якщо її не лікувати, може призвести до серйозніших проблем.
Ці симптоми найімовірніше виникнуть протягом перших місяців лікування Ламотриджином DOC, особливо якщо початкова доза занадто висока або якщо дозу збільшують занадто швидко, або якщо Ламотриджин DOC приймається разом з іншим лікарським засобом під назвою валпроятова кислота. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід особливо уважно стежити за їхньою появою.
Симптоми таких реакцій включають:

висип або почервоніння шкіри, які можуть призвести до серйозних або іноді небезпечних для життя шкірних реакцій, включаючи висип з утворенням висипань у формі "мішені" ( множинна еритема ), поширений висип з утворенням пухирів і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), масове відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза ) або поширений висип із ураженням печінки, крові та інших органів (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, відома також як синдром DRESS-гіперчутливості)
виразки в роті, горлі, носі або статевих органах
біль у роті або червоні або набряклі очі (кон’юнктивіт)
підвищення температури тіла (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість
набряк обличчя або набряк залоз на шиї, в пахвових западинах або пахвах
несподівані кровотечі або синці, або якщо пальці стають синюшними
біль у горлі або частіші інфекції (наприклад, застуди), ніж зазвичай
підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене при аналізах крові
підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів)
збільшення лімфатичних вузлів
ураження органів, включаючи печінку та нирки

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але Ви повинні знати, що вони потенційно небезпечні для життя і, якщо їх не лікувати, можуть призвести до серйозніших проблем, таких як недостатність органів. Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів:
→ Негайно зверніться до лікаря. Лікар може вирішити провести діагностичні дослідження печінки, нирок або крові та може порадити припинити прийом Ламотриджину DOC. Якщо у Вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, лікар повідомить Вам, що ніколи більше не можна приймати ламотриджин.
Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (HLH) (див. розділ 2: Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ламотриджин DOC).
Дуже поширені побічні ефекти
Можуть виникати у понад 1 з 10 людей:

головний біль
висип

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 10 людей:

агресивність або дратівливість
сонливість
запаморочення
тремтіння або судоми
труднощі зі сном (безсоння)
тривожність
діарея
сухість у роті
нудота та блювота
втому
біль у спині, суглобах або в інших місцях тіла.

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 100 людей:

незграбність та відсутність координації ( атаксія )
подвійне або розмите зору
незвичайна втрата або рідшення волосся ( алопеція )
висип (шкіри) або опіки після впливу сонячного світла або штучного освітлення ( фоточутливість )

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 1 000 людей:

шкірна реакція, що призводить до плям або червоних ділянок на шкірі, які можуть нагадувати "мішень" або "оче бичка" з темно-червоним центром, оточеним блідішими червоними кільцями ( еритема мультиформна )
небезпечна для життя шкірна реакція ( синдром Стівенса-Джонсона ): див. також інформацію на початку розділу 4.
група пов’язаних симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинене запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( менінгіт ). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування, однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до лікаря.
свербіж у очах із виділеннями та корками на повіках ( кон’юнктивіт )
швидкі неконтрольовані рухи очей ( ністагм )

Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 10 000 людей:

галюцинації ("бачення" або "почуття" речей, які реально не існують)
сплутаність свідомості
відчуття "хиткості" або нестабільності рухів
неконтрольовані повторювані рухи тіла і/або звуки чи слова ( тик ), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб ( хореоатетоз ), або інші незвичайні рухи тіла, такі як судоми, тремтіння або жорсткість
серйозна небезпечна для життя шкірна реакція ( токсична епідермальна некроліза ): див. також інформацію на початку розділу 4.
реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
у людей, які вже страждають на епілепсію, судоми можуть траплятися частіше
порушення функції печінки, виявлені при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
зміни, які можуть бути виявлені при аналізах крові — зокрема, зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові ( анемія ), зниження кількості білих кров’яних тілець у крові ( лейкопенія , нейтропенія , агранулоцитоз ), зниження кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія ), зниження кількості всіх цих типів клітин ( панцитопенія ), а також порушення кісткового мозку, що називається апластична анемія
серйозне порушення згортання крові, що може призвести до кровотеч або синців ( поширений внутрішньосудинний зсідання крові ) (див. також інформацію на початку розділу 4)
підвищення температури тіла ( лихоманка )
набряк обличчя ( едема ) або набряк залоз на шиї, в пахвових западинах або пахвах ( лімфаденопатія ) (див. також інформацію на початку розділу 4)
у людей, які вже страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів
гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (HLH) (див. розділ 2 Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ламотриджин DOC)
реакції, схожі на вовчак (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою і/або загальним нездужанням).
підвищення температури тіла ( лихоманка ) (див. також інформацію на початку розділу 4)

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їхня частота невідома:

Повідомлялися випадки захворювань кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (ріднення кісток) та переломи. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви довго приймаєте протисудомний засіб, або якщо у Вас є історія остеопорозу, або якщо Ви приймаєте стероїди.
Запалення нирок ( тубулоінтерстиціальний нефрит ) або запалення як нирок, так і очей ( синдром тубулоінтерстиціального нефриту та увеїту )
Кошмари
Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системним синдромом (DRESS).
Зниження імунітету через зниження рівня антитіл у крові, що називаються імуноглобулінами, які допомагають захищати від інфекцій.
Вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛАМОТРИДЖИН DOC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «SCAD».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ламотриджин DOC
Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна дисперсна таблетка містить 25 мг, 50 мг, 100 мг або 200 мг
ламотриджину.
Інші компоненти: кросповідон, ацесульфам калію (Е 950), ароматизатор апельсин, манітол (Е 421),
колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію стеарилфумарат.
Опис зовнішнього вигляду Ламотриджин DOC та вміст упаковки
Дисперсні таблетки.
25 мг:
Таблетки білі, круглі, двоопуклі.
Упаковка: 21, 28, 42 таблетки.
50 мг:
Таблетки білі, круглі, двоопуклі.
Упаковка: 42, 56 таблеток.
100 мг:
Таблетки білі, круглі, двоопуклі.
Упаковка: 56 таблеток.
200 мг:
Таблетки білі, круглі, двоопуклі.
Упаковка: 56 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілан – Італія.
Виробник:
Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Ананьї (Фрозіноне) – Італія.