Lamotrigina Doc Generici

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LAMOTRIGINA DOC 25 mg comprimidos dispersables, 50 mg comprimidos dispersables, 100 mg comprimidos dispersables, 200 mg comprimidos dispersables

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LAMOTRIGINA DOC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LAMOTRIGINA DOC
3. Cómo tomar LAMOTRIGINA DOC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LAMOTRIGINA DOC
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿QUÉ ES LAMOTRIGINA DOC Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

LAMOTRIGINA DOC pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiepilépticos. Se utiliza para el
tratamiento de dos afecciones: epilepsia y trastorno bipolar.
LAMOTRIGINA DOC trata la epilepsia bloqueando las señales en el cerebro que desencadenan las crisis
epilépticas (convulsiones).

• En adultos y niños de 13 años o más, LAMOTRIGINA DOC puede utilizarse solo o junto con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia. LAMOTRIGINA DOC también puede usarse junto con otros medicamentos para tratar las crisis convulsivas que ocurren en una afección denominada síndrome de Lennox-Gastaut.
• En niños de entre 2 y 12 años, LAMOTRIGINA DOC puede utilizarse junto con otros medicamentos para tratar estas afecciones. Puede utilizarse solo para tratar un tipo de epilepsia denominado crisis de ausencia típicas.

LAMOTRIGINA DOC también trata el trastorno bipolar.
Las personas con trastorno bipolar (también llamado trastorno maníaco depresivo) presentan cambios extremos de estado de ánimo, con períodos de manía (excitación o euforia) que alternan con períodos de depresión (tristeza profunda o desesperanza). En adultos de 18 años o más, LAMOTRIGINA DOC puede utilizarse solo o junto con otros medicamentos para prevenir los episodios de depresión que se presentan en el trastorno bipolar. Aún no se conoce con exactitud cómo actúa LAMOTRIGINA DOC en el cerebro para producir este efecto.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR LAMOTRIGINA DOC

No tome LAMOTRIGINA DOC:

• si es alérgico (hipersensible) a la lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Si esto le afecta:
→ Informe a su médico y no tome LAMOTRIGINA DOC.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con LAMOTRIGINA DOC
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LAMOTRIGINA DOC:

• si tiene algún problema renal
• si ha tenido alguna vez una erupción cutánea tras tomar lamotrigina u otros medicamentos para el trastorno bipolar o la epilepsia;
• si ha presentado una erupción cutánea o quemadura solar (insolación) tras tomar medicamentos que contienen lamotrigina y haber estado expuesto al sol o a luz artificial (por ejemplo, en un solárium). Su médico revisará su tratamiento y podría recomendarle evitar la exposición al sol o protegerse del mismo (por ejemplo, utilizando protector solar y/o ropa protectora).
• si ha tenido meningitis tras tomar lamotrigina ( lea la descripción de estos síntomas en el apartado 4 de este prospecto: Otros efectos adversos)
• si ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina
• si padece una afección denominada síndrome de Brugada u otros problemas cardíacos. El síndrome de Brugada es una enfermedad genética que provoca una actividad eléctrica anómala del corazón. Las alteraciones en el ECG que pueden provocar arritmias (ritmo cardíaco anómalo) pueden ser causadas por la lamotrigina.

Si alguno de estos casos le afecta:
→ Informe a su médico, quien podría decidir reducir la dosis o que LAMOTRIGINA DOC no sea adecuado para usted.
Información importante sobre reacciones potencialmente mortales
Un pequeño número de personas que toman LAMOTRIGINA DOC puede presentar una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente mortal, que, si no se trata, puede evolucionar hacia problemas más graves. Estas reacciones incluyen el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Debe conocer los síntomas para estar alerta mientras toma LAMOTRIGINA DOC. El riesgo puede estar asociado con una variante genética en personas de origen asiático (principalmente de origen chino Han y tailandés). Si usted es de este origen y pruebas previas han mostrado que es portador de esta variante genética (HLA-B*1502), hable con su médico antes de tomar LAMOTRIGINA DOC.
→ Lea la descripción de estos síntomas en el apartado 4 de este prospecto, en el epígrafe: “Reacciones potencialmente mortales: solicite ayuda médica inmediatamente”.
Histiocitosis linfofagocítica (HLH)
En pacientes tratados con lamotrigina se han notificado casos raros pero muy graves de reacción del sistema inmunitario.
→ Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas mientras toma lamotrigina: fiebre, erupción cutánea, síntomas neurológicos (por ejemplo, temblores o sacudidas, estado de confusión, alteraciones de la función cerebral).
Pensamientos de hacerse daño o de suicidio
Los medicamentos antiepilépticos se utilizan para tratar diversas afecciones, incluyendo la epilepsia y el trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden tener, en ocasiones, pensamientos de hacerse daño o de suicidio. Si usted tiene trastorno bipolar, es probable que tenga estos pensamientos:

• cuando comienza el tratamiento por primera vez
• si previamente ha tenido pensamientos de hacerse daño o relacionados con el suicidio
• si tiene menos de 25 años

Si tiene pensamientos o experiencias que le preocupan, o si nota que se siente peor o desarrolla nuevos síntomas mientras toma LAMOTRIGINA DOC:
→ Consulte a su médico lo antes posible o acuda al hospital más cercano para recibir ayuda.
Puede ser útil que informe a un familiar, cuidador o amigo de confianza que podría volverse deprimido o presentar cambios importantes del estado de ánimo, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si se preocupan por su depresión u otros cambios en su comportamiento.

Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos, como LAMOTRIGINA DOC, también ha tenido pensamientos de hacerse daño o de suicidio. Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Si está tomando LAMOTRIGINA DOC para tratar la epilepsia
En algunos tipos de epilepsia, las crisis pueden empeorar ocasionalmente o presentarse con mayor frecuencia durante el tratamiento con LAMOTRIGINA DOC.
Algunos pacientes pueden tener crisis epilépticas graves, que pueden causar problemas graves de salud. Si las crisis se vuelven más frecuentes o si tiene una crisis grave mientras toma LAMOTRIGINA DOC:
→ Consulte a su médico lo antes posible.
LAMOTRIGINA DOC no debe administrarse a personas menores de 18 años para el tratamiento del trastorno bipolar. Los medicamentos que tratan la depresión y otros problemas de salud mental aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y LAMOTRIGINA DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo productos a base de plantas o medicamentos sin receta.
Su médico debe saber si está tomando otros medicamentos para tratar la epilepsia o problemas de salud mental, para asegurarse de que toma la dosis correcta de LAMOTRIGINA DOC. Estos medicamentos incluyen:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato o zonisamida, utilizados para tratar la epilepsia
• litio, olanzapina o aripiprazolo, utilizados para tratar problemas de salud mental
• bupropión, utilizado para tratar problemas de salud mental o para dejar de fumar
• paracetamol, utilizado para tratar el dolor y la fiebre
  → Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con LAMOTRIGINA DOC o hacen más probable la aparición de efectos adversos. Estos incluyen:

• valproato, utilizado para tratar la epilepsia y problemas de salud mental
• carbamazepina, utilizada para tratar la epilepsia y problemas de salud mental
• fenitoína, primidona o fenobarbital, utilizados para tratar la epilepsia
• risperidona, utilizada para tratar problemas de salud mental
• rifampicina, un antibiótico
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (combinación de lopinavir y ritonavir o de atazanavir y ritonavir)
• anticonceptivos hormonales, como la píldora ( ver más abajo)
  → Informe a su médico si está tomando, o si comienza o deja de tomar alguno de estos medicamentos.

Los anticonceptivos hormonales (como la píldora) pueden modificar la forma en que actúa LAMOTRIGINA DOC
Su médico podría recomendarle que utilice un tipo específico de anticonceptivo hormonal, o un método alternativo de contracepción, como el preservativo, el diafragma o el dispositivo intrauterino (DIU). Si está utilizando anticonceptivos hormonales como la píldora, su médico podría tomarle muestras de sangre para controlar los niveles de LAMOTRIGINA DOC. Si está utilizando o está pensando en comenzar a utilizar un anticonceptivo hormonal:
→ Informe a su médico, quien hablará con usted sobre los métodos anticonceptivos adecuados.
LAMOTRIGINA DOC también puede modificar la forma en que actúan los anticonceptivos hormonales, aunque es poco probable que los haga menos eficaces. Si está utilizando un anticonceptivo hormonal y nota algún cambio en su menstruación, como sangrado inesperado o manchado entre ciclos:
→ Informe a su médico. Estos pueden ser signos de que LAMOTRIGINA DOC está modificando la acción del anticonceptivo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
→ Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No debe interrumpir el tratamiento sin hablarlo con su médico. Esto es especialmente importante si padece epilepsia.
• El embarazo puede alterar la eficacia de LAMOTRIGINA DOC, por lo que pueden ser necesarios análisis de sangre y ajustes de la dosis.
• Puede haber un pequeño aumento del riesgo de malformaciones congénitas, que incluyen hendidura labial (labio leporino) o palatina (paladar hendido), si LAMOTRIGINA DOC se toma durante los primeros 3 meses de embarazo.
• Su médico podría recomendarle que tome un suplemento adicional de ácido fólico, si está planeando un embarazo o ya está embarazada.

→ Si está amamantando o está pensando en hacerlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El principio activo de LAMOTRIGINA DOC pasa a la leche materna y puede tener efectos en su bebé. Su médico le hablará sobre los riesgos y beneficios de la lactancia mientras toma lamotrigina y controlará periódicamente al bebé en caso de presentar somnolencia, erupción cutánea o escaso aumento de peso, si decide amamantar. Informe a su médico si observa alguno de estos síntomas en su bebé.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
LAMOTRIGINA DOC puede causar mareo y visión doble.
→ No conduzca ni utilice maquinaria a menos que esté seguro de que no padece estos síntomas.
Si padece epilepsia, hable con su médico sobre la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.
LAMOTRIGINA DOC contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo tanto es esencialmente “sin sodio”.

3. CÓMO TOMAR LAMOTRIGINA DOC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de LAMOTRIGINA DOC debe tomar
Puede ser necesario un tiempo para encontrar la dosis óptima de LAMOTRIGINA DOC para usted. La dosis
que debe tomar dependerá de:

• su edad
• si está tomando LAMOTRIGINA DOC con otros medicamentos
• si tiene algún problema renal o hepático.

Su médico le recetará inicialmente una dosis baja y la aumentará gradualmente durante varias
semanas hasta alcanzar la dosis que surta efecto en usted (llamada dosis eficaz). No tome más
LAMOTRIGINA DOC de lo que su médico le haya indicado.
La dosis eficaz recomendada de LAMOTRIGINA DOC en adultos y niños de 13 años o más es entre 100 mg y 400 mg diarios.
Uso en niños
En niños de entre 2 y 12 años, la dosis eficaz depende del peso corporal y generalmente oscila entre 1 mg y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta un máximo de 200 mg al día.
LAMOTRIGINA DOC no se recomienda en niños menores de 2 años.
Cómo tomar la dosis de LAMOTRIGINA DOC
Tome la dosis de LAMOTRIGINA DOC una o dos veces al día, según le haya indicado su médico. Puede tomarse con o sin alimentos.

• Tome siempre la dosis completa que le haya recetado su médico. Nunca tome solo una parte de la tableta.

Su médico también podría indicarle que comience o interrumpa la toma de otros medicamentos, dependiendo del tipo de afección tratada y de su respuesta al tratamiento.
Las tabletas dispersables de LAMOTRIGINA DOC pueden tragarse enteras, con un poco de agua, masticarse o mezclarse en agua para preparar un medicamento líquido. Nunca tome solo una parte del líquido.
Para masticar la tableta:
Puede ser necesario beber un poco de agua al mismo tiempo para ayudar a que la tableta se disuelva en la boca. Luego beba más agua para asegurarse de haber ingerido todo el medicamento.
Para preparar el medicamento en forma líquida:

• Coloque la tableta en un vaso con una cantidad de agua suficiente para cubrir completamente la tableta.
• Para disolver la tableta, remueva o espere hasta que se haya disuelto completamente.
• Beba todo el líquido.
• Añada un poco más de agua al vaso y bébala, para asegurarse de haber tomado todo el medicamento.

Si toma más LAMOTRIGINA DOC de lo indicado
→ Contacte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Si es posible, muéstreles el envase de LAMOTRIGINA DOC.
Si toma demasiado LAMOTRIGINA DOC, es más probable que sufra efectos adversos graves que
pueden ser fatales.
Las personas que han tomado demasiada LAMOTRIGINA DOC pueden presentar alguno de estos síntomas:

• movimientos oculares rápidos e incontrolables (nistagmo)
• torpeza y falta de coordinación que afecta al equilibrio (ataxia)
• alteraciones del ritmo cardíaco (detectadas generalmente mediante ECG)
• pérdida de conciencia, convulsiones o coma.

Si olvida tomar una dosis de LAMOTRIGINA DOC
→ No tome más tabletas para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si olvida tomar varias dosis de LAMOTRIGINA DOC
→ Consulte a su médico sobre cómo reanudar el tratamiento. Es importante que lo haga.
No interrumpa la toma de LAMOTRIGINA DOC sin consejo médico
LAMOTRIGINA DOC debe tomarse durante el tiempo que su médico le haya indicado. No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique.
Si está tomando LAMOTRIGINA DOC para la epilepsia
Para interrumpir el tratamiento con LAMOTRIGINA DOC, es importante reducir la dosis gradualmente, durante aproximadamente 2 semanas. Si interrumpe bruscamente la toma de LAMOTRIGINA DOC, la epilepsia puede reaparecer o empeorar.
Si está tomando LAMOTRIGINA DOC para el trastorno bipolar
LAMOTRIGINA DOC puede necesitar cierto tiempo para hacer efecto, por lo que es improbable que se sienta mejor inmediatamente. Si deja de tomar LAMOTRIGINA DOC, no será necesario reducir la dosis gradualmente. Sin embargo, si desea dejar de tomar LAMOTRIGINA DOC, debe hablarlo siempre primero con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Reacciones potencialmente peligrosas para la vida: solicite ayuda médica inmediatamente

Un pequeño número de personas que toman LAMOTRIGINA DOC puede presentar una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente peligrosa para la vida, que, si no se tratan, pueden evolucionar hacia problemas más graves.

Es más probable que estos síntomas aparezcan durante los primeros meses de tratamiento con LAMOTRIGINA DOC, especialmente si la dosis inicial es demasiado alta, si la dosis aumenta demasiado rápidamente o si LAMOTRIGINA DOC se toma junto con otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas son más frecuentes en niños, por lo que los padres deben estar especialmente atentos a su aparición.

Los síntomas de estas reacciones incluyen:

• erupción cutánea o enrojecimiento de la piel, que pueden evolucionar a reacciones cutáneas graves o, en ocasiones, peligrosas para la vida, incluyendo erupciones con lesiones en forma de diana (eritema multiforme), erupciones generalizadas con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), desprendimiento generalizado de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica) o erupciones extensas con afectación de hígado, sangre y otros órganos (reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como síndrome DRESS por hipersensibilidad)
• úlceras en la boca, garganta, nariz o genitales
• dolor en la boca, ojos rojos o hinchados (conjuntivitis)
• temperatura elevada (fiebre), síntomas similares a los de la gripe o somnolencia
• hinchazón de la cara, o hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle
• sangrado o moretones inesperados, o si los dedos se vuelven azules
• dolor de garganta, o infecciones más frecuentes de lo habitual (como resfriados)
• aumento del nivel de enzimas hepáticos observado en análisis de sangre
• aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinófilos)
• ganglios linfáticos inflamados
• afectación de órganos, incluidos hígado y riñones

En muchos casos, estos síntomas serán signos de efectos adversos menos graves. Pero debe saber que pueden ser potencialmente peligrosos para la vida y, si no se tratan, pueden evolucionar hacia problemas más graves, como insuficiencia orgánica. Si nota cualquiera de estos síntomas:

→ Consulte inmediatamente a su médico. El médico puede decidir realizar pruebas diagnósticas del hígado, riñones o sangre y puede indicarle que deje de tomar LAMOTRIGINA DOC. Si ha desarrollado el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, el médico le indicará que nunca más debe volver a usar lamotrigina.

Histiocitosis linfohistiocítica hemofagocítica (HLH) (ver sección 2: Qué debe saber antes de tomar LAMOTRIGINA DOC).

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

• dolor de cabeza
• erupción cutánea

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas:

• agresividad o irritabilidad
• somnolencia
• mareo
• temblores o sacudidas
• dificultad para dormir (insomnio)
• agitación
• diarrea
• sequedad de boca
• náuseas y vómitos
• fatiga
• dolor de espalda, articulaciones u otras zonas.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas:

• torpeza y falta de coordinación (ataxia)
• visión doble o visión borrosa
• pérdida inusual o adelgazamiento del cabello (alopecia)
• erupción cutánea (de la piel) o quemadura solar (quemadura) tras la exposición al sol o a la luz artificial (fotosensibilidad)

Efectos adversos raros
Pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas:

• reacción cutánea que provoca manchas o placas rojas en la piel, que pueden parecerse a un blanco o "ojo de buey", con un centro oscuro rodeado por anillos rojos más pálidos (eritema multiforme)
• una reacción cutánea peligrosa para la vida (síndrome de Steven-Johnson): ver también la información al comienzo del apartado 4.
• un grupo de síntomas asociados que incluyen: fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de cuello y extrema sensibilidad a la luz intensa. Esto puede deberse a una inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal (meningitis). Estos síntomas generalmente desaparecen al interrumpir el tratamiento, sin embargo, si los síntomas persisten o empeoran, consulte al médico.
• picor en los ojos, con secreciones y costras en los párpados (conjuntivitis)
• movimientos oculares rápidos e incontrolables (nistagmo)

Efectos adversos muy raros
Pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas:

• alucinaciones ("ver" u "oír" cosas que no existen realmente)
• confusión
• sensación de inestabilidad o movimientos inseguros
• movimientos repetitivos incontrolables del cuerpo y/o sonidos o palabras (tics), espasmos musculares incontrolables que afectan a ojos, cabeza y tronco (coreoatetosis), u otros movimientos inusuales del cuerpo, como sacudidas, temblores o rigidez
• una reacción grave y peligrosa para la vida en la piel (necrólisis epidérmica tóxica): ver también la información al comienzo del apartado 4.
• reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (ver también la información al comienzo del apartado 4)
• en personas que ya sufren epilepsia, las convulsiones pueden presentarse con mayor frecuencia
• alteraciones de la función hepática, demostradas mediante análisis de sangre, o insuficiencia hepática (ver también la información al comienzo del apartado 4)
• alteraciones que pueden detectarse mediante análisis de sangre, que incluyen una reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia), una reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), una reducción del número de plaquetas (trombocitopenia), una reducción del número de todos estos tipos de células (pancitopenia), y un trastorno de la médula ósea llamado anemia aplásica
• un trastorno grave de la coagulación sanguínea, que puede causar sangrado o moretones inesperados (coagulación intravascular diseminada) (ver también la información al comienzo del apartado 4)
• temperatura elevada (fiebre)
• hinchazón de la cara (edema), o hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle (linfadenopatía) (ver también la información al comienzo del apartado 4)
• en personas que ya padecen enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas
• histiocitosis linfohistiocítica hemofagocítica (HLH) (ver apartado 2: Qué debe saber antes de tomar LAMOTRIGINA DOC)
• reacciones tipo lúpico (los síntomas pueden incluir: dolor de espalda o articulaciones, que a veces puede ir acompañado de fiebre y/o malestar general)
• temperatura elevada (fiebre) (ver también la información al comienzo del apartado 4)

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos han sido observados en un pequeño número de personas, pero su frecuencia no es conocida:

• Se han notificado casos de patología ósea, incluyendo osteopenia y osteoporosis (adelgazamiento de los huesos) y fracturas. Consulte a su médico o farmacéutico si está en tratamiento a largo plazo con un medicamento antiepiléptico, si tiene antecedentes de osteoporosis o si toma esteroides.
• Inflamación renal (nefritis tubulointersticial), o inflamación tanto de los riñones como de los ojos (síndrome de nefritis tubulointersticial y uveítis)
• Pesadillas
• Reacción a medicamento con eosinofilia y síndrome sistémico (DRESS).
• Reducción de la inmunidad debido a niveles bajos de anticuerpos en sangre llamados inmunoglobulinas, que ayudan a proteger contra infecciones.
• Nódulos o manchas rojas en la piel (pseudolinfoma)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR LAMOTRIGINA DOC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche tras "CAD".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene LAMOTRIGINA DOC
El principio activo es lamotrigina. Cada comprimido dispersable contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg de
lamotrigina.
Los demás componentes son: crospovidona, acesulfamo potásico (E 950), aroma de naranja, manitol (E 421),
sílice coloidal anhidra, estearil fumarato sódico.
Descripción del aspecto de LAMOTRIGINA DOC y contenido del envase
Comprimidos dispersables.
25 mg:
Comprimidos blancos, redondos, bicónicos.
Envase: 21, 28, 42 comprimidos.
50 mg:
Comprimidos blancos, redondos, bicónicos.
Envase: 42, 56 comprimidos.
100 mg:
Comprimidos blancos, redondos, bicónicos.
Envase: 56 comprimidos.
200 mg:
Comprimidos blancos, redondos, bicónicos.
Envase: 56 comprimidos.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milán – Italia.
Fabricante:
Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) – Italia.