ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ХВОРИХОГО

ЛАКТУЛОЗА ПЕНСА 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке ЛАКТУЛОЗА ПЕНСА та для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням ЛАКТУЛОЗА ПЕНСА
Як застосовувати ЛАКТУЛОЗА ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛАКТУЛОЗА ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лактулоза ПЕНСА і для чого її застосовують

Лактулоза ПЕНСА містить лактулозу — проносний засіб, який використовується для полегшення виведення калу.
Лактулоза ПЕНСА призначена дорослим і дітям для короткотривалого лікування тимчасових запорів.
Зверніться до лікаря, якщо ви і/або ваша дитина не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 7 днів застосування.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Лактулоза ПЕНСА

Не застосовуйте Лактулоза ПЕНСА, якщо:

ви маєте алергію на лактулозу або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у вас болі в животі, навіть невідомого походження;
у вас є напади нудоти або блювоти;
у вас є обструкція або звуження кишечника (стеноз кишечника);
у вас є кровотеча з прямої кишки (останньої ділянки кишечника) невідомого походження;
ви страждаєте на тяжкий стан дегідратації (надмірна втрата води з організму).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Лактулоза ПЕНСА.
Інформація щодо здоров’я
Перш за все, слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяна або пшенична висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають на запори, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Натомість, запори вважаються наявними, коли спорожнення стає рідшим, ніж зазвичай, і супроводжується виділенням твердих калових мас.
Якщо напади запорів повторюються, слід звернутися до лікаря.
Лікування хронічних або рецидивуючих запорів завжди вимагає втручання лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час лікування.
Перед прийомом Лактулоза ПЕНСА повідомте лікареві, якщо у вас є метеоризм (надмірне скупчення газів у кишечнику). У такому разі на початку лікування слід приймати мінімальну ефективну дозу, а лікар згодом може збільшити дозу залежно від вашої реакції на терапію.
Лікування має проводитися під контролем лікаря, який визначить найбільш відповідну для вас дозу.
Зверніться до лікаря:

якщо ви похилого віку або маєте погане самопочуття;
якщо необхідність у прийомі проносного виникла через раптову зміну попередніх звичок кишечника (частота та характер спорожнень), що триває більше двох тижнів, або якщо застосування проносного не дає ефекту.

Зловживання проносними
Часте, тривале або застосування надмірних доз проносних може призвести до стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У важких випадках може розвинутися дегідратація (надмірна втрата води з організму) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити серцеві або нейром’язові порушення, особливо якщо ви також приймаєте такі ліки, як кардіоглікозиди (ліки для лікування захворювань серця), діуретики (ліки, що знижують тиск) або кортикостероїди (протизапальні засоби). У важких випадках може розвинутися дегідратація (надмірна втрата води з організму) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові). Зловживання проносними може призвести до залежності (можлива необхідність поступового збільшення дози), хронічних запорів та атонії кишечника (втрата нормальної кишкової функції).

Інші ліки та Лактулоза ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного прийому проносних та інших ліків: якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, залиште інтервал принаймні 2 години перед застосуванням проносного.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

неоміцин або інші антибіотики (ліки для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
дигіталіс (ліки для лікування захворювань серця);
діуретики (ліки для зниження тиску);
кортикостероїди (ліки для лікування алергій та запалень).

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми слід розглядати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лактулоза ПЕНСА не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Лактулоза ПЕНСА містить бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 1,18 мг бензоату натрію на 1 мл. Може підвищувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.

Лактулоза ПЕНСА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 мілімолю натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

Лактулоза ПЕНСА містить слідові кількості лактози та галактози. Якщо лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лактулоза ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Дозування
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для забезпечення легкого випорожнення м'якого стільця.
Рекомендується починати з найменших передбачених доз. Не перевищуйте максимальної добової дози, що рекомендується.
Дорослі
Рекомендована доза — 15–30 мл (відповідає 10–20 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
За необхідності дозу можна збільшити.
Максимальна добова доза — 45 мл (відповідає 30 г лактулози).
Підлітки та діти старше 10 років
Рекомендована доза — 15 мл (відповідає 10 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 15 мл.
Діти віком від 5 до < 10 років
Рекомендована доза — 10 мл (відповідає 6,67 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 10 мл.
Діти віком від >1 до < 5 років
Рекомендована доза — 5 мл (відповідає 3,33 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 5 мл.
Діти віком від 1 місяця до 1 року
Рекомендована доза — 2,5 мл (відповідає 1,66 г лактулози), яку приймають одноразово на ніч.
Максимальна добова доза — 2,5 мл.
Тривалість лікування
Слабощі повинні застосовуватися якомога рідше і не більше семи днів. Призначення тривалого застосування має бути встановлене після адекватної клінічної оцінки.
Спосіб застосування
У разі одноразового добового прийому краще приймати ліки на ніч. Якщо дозу розділено на дві прийоми на добу, краще приймати вранці та на ніч.
Перед застосуванням струшіть пляшку.
Користуйтеся вимірювальним склянним дозатором, що входить до комплекту упаковки.
Якщо ви прийняли більше Лактулоза ПЕНСА, ніж слід
У разі випадкового прийому/вживання надмірної дози можуть виникнути болі в животі та діарея. У такому разі припиніть лікування та приймайте рідину для відновлення втрат рідини та електролітів (солей, що містяться в крові).
Якщо ви забули прийняти Лактулоза ПЕНСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей):
Біль у животі; метеоризм (надмірне утворення газів у кишечнику).
Почасті (можуть впливати до 1 з 10 людей):
Підвищення тиску в животі; позив до дефекації; діарея, нудота; знижений апетит; головний біль.
Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 людей):
Блювота
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Втрата електролітів (солей у крові)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лактулоза ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scadenza».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лактулоза ПЕНСА
Діюча речовина — лактулоза. 100 мл сиропу містять 66,7 г лактулози.
Інші компоненти: натрію бензоат та вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Лактулоза ПЕНСА та вміст упаковки
Флакон із коричневого скла об’ємом 200 мл, оснащений кришкою з поліпропілену з дитячою пробкою.
Флакон містить 180 мл сиропу.
До упаковки додається мірний стаканчик з поліпропілену з поділками від 2,5 мл до 30 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A. - Via Enrico Tazzoli, 6 - 20154 Мілан – Італія
Виробник
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Іврея (TO) – Італія