ULOTKA DLA PACJENTA

LATTULOSIO PENSA 66,7 g/100 ml syrop

Laktuloza
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub
farmaceuty.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest LATTULOSIO PENSA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LATTULOSIO PENSA
Jak stosować LATTULOSIO PENSA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LATTULOSIO PENSA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LATTULOSIO PENSA i do czego służy

LATTULOSIO PENSA zawiera laktozyl, środek przeczyszczający stosowany w celu ułatwienia opróżnienia jelita.
LATTULOSIO PENSA jest wskazany u dorosłych i dzieci do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty i/lub Twoje dziecko nie czujecie się lepiej lub poczujecie się gorzej po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LATTULOSIO PENSA

Nie stosuj LATTULOSIO PENSA, jeśli:

jesteś uczulony na laktozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
masz ból brzucha, również o nieznanej przyczynie;
występują u Ciebie napady nudności lub wymioty;
masz zwężenie lub przewężenie jelita (stenozę jelitową);
występuje u Ciebie nieznanej przyczyny krwawienie z odbytu (końcowego odcinka jelita);
cierpisz na nasilone odwodnienie organizmu (nadmierna utrata wody z organizmu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem LATTULOSIO PENSA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacja edukacyjna
Najpierw należy pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (płatki owsiane, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wielu ludzi uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia należy rozumieć jako stan, w którym wypróżnienia stają się rzadsze niż dotychczasowe nawyki osobiste i są związane z oddawaniem twardych stolców.
Jeśli napady zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz nadzoru nad terapią.
Przed zażyciem LATTULOSIO PENSA poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na meteorizm (nadmierną obecność gazów w jelitach). W takim przypadku na początku leczenia należy przyjmować najniższą skuteczną dawkę; lekarz może później zwiększyć dawkę w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Leczenie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który ustali najodpowiedniejszą dla Ciebie dawkę.
Skonsultuj się z lekarzem:

jeśli jesteś osobą starszą lub nie jesteś w dobrym stanie zdrowia;
gdy potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektów.

Nadużywanie środków przeczyszczających
Częste, długotrwałe lub nadmierne dawkowanie środków przeczyszczających może prowadzić do trwałego biegunkowego stanu, co powoduje utratę wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia organizmu (nadmierna utrata wody z organizmu) lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może powodować zaburzenia serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz leki takie jak glikozydy nasierdziowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca), diuretyki (leki obniżające ciśnienie) lub kortykosteroidy (lek przeciwzapalny). W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia organizmu (nadmierna utrata wody z organizmu) lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi).
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (możliwa konieczność stopniowego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i atonii jelit (utrata normalnych funkcji jelit).

Inne leki i LATTULOSIO PENSA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie należy jednoczesnie przyjmować środków przeczyszczających i innych leków: jeśli konieczne jest przyjęcie innego leku, należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed zastosowaniem środka przeczyszczającego.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

neomycynę i inne antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
digitalis (leki stosowane w leczeniu chorób serca);
diuretyki (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią należy rozważyć wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
LATTULOSIO PENSA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

LATTULOSIO PENSA zawiera benzoesan sodu
Ten lek zawiera 1,18 mg benzoesanu sodu na 1 ml. Może nasilać żółtaczkę (żółtnięcie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.

LATTULOSIO PENSA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 milimol sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

LATTULOSIO PENSA zawiera śladowe ilości laktozy i galaktozy. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować LATTULOSIO PENSA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie
Odpowiednia dawka to najniższa dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższych dawek. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Dorośli
Zalecana dawka to 15–30 ml (odpowiadające 10–20 g laktozy), stosowane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć.
Maksymalna dawka dzienna to 45 ml (odpowiadające 30 g laktozy).

Nastolatkowie i dzieci powyżej 10. roku życia
Zalecana dawka to 15 ml (odpowiadające 10 g laktozy), stosowane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 15 ml.

Dzieci w wieku 5–<10 lat
Zalecana dawka to 10 ml (odpowiadające 6,67 g laktozy), stosowane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 10 ml.

Dzieci powyżej 1. roku życia do <5 lat
Zalecana dawka to 5 ml (odpowiadające 3,33 g laktozy), stosowane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 5 ml.

Dzieci od 1 miesiąca do 1 roku życia
Zalecana dawka to 2,5 ml (odpowiadające 1,66 g laktozy), stosowane w jednej dawce wieczorem.
Maksymalna dawka dzienna to 2,5 ml.

Czas trwania leczenia
Leki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Dłuższe stosowanie leku wymaga wcześniejszej odpowiedniej oceny klinicznej.

Sposób stosowania
W przypadku jednorazowego dziennego podania leku, zaleca się przyjmowanie go wieczorem. Jeśli dawkę dzienną podzieli się na dwie dawki, lepiej przyjmować lek rano i wieczorem.
Przed użyciem wstrząsnij butelką.
Używaj dozownika (szklanki) dołączonego do opakowania.

Jeśli przyjmiesz więcej LATTULOSIO PENSA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka. W takiej sytuacji należy przerwać leczenie i uzupełnić płyn i elektrolity (sole zawarte we krwi) poprzez odpowiednie nawadnianie.

Jeśli zapomnisz przyjąć LATTULOSIO PENSA
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Ból brzucha; wzdęcia (nadmierna produkcja gazów w jelitach).
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Nadciśnienie brzucha; pilne pragnienie wypróżnienia; biegunka, nudności;
zmniejszone apetyt; ból głowy.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Wymioty
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Utrata elektrolitów (soli we krwi)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani którejkolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać LATTULOSIO PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowach „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zwróć się do farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LATTULOSIO PENSA
Substancją czynną jest laktoza. 100 ml syropu zawiera 66,7 g laktozy.
Inne składniki to: benzoesan sodu i woda oczyszczona.
Opis wyglądu LATTULOSIO PENSA i zawartość opakowania
Butelka szklana o barwie bursztynowej o pojemności 200 ml, wyposażona w korek z polipropylenu z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci.
Butelka zawiera 180 ml syropu.
Do opakowania dołączono miarkę z polipropylenu o pojemności od 2,5 ml do 30 ml.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Handlowego
Towa Pharmaceutical S.p.A. - Via Enrico Tazzoli, 6 - 20154 Milano – Włochy
Producent
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ivrea (TO) – Włochy