Lactulosa PensA

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

LACTULOSIO PENSA 66,7 g/100 ml jarabe

Lactulosa
Medicamento Equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita información o consejo adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LACTULOSIO PENSA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar LACTULOSIO PENSA
3. Cómo usar LACTULOSIO PENSA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LACTULOSIO PENSA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es LACTULOSA PENSA y para qué se utiliza?

LACTULOSA PENSA contiene lactulosa, un laxante utilizado para facilitar la evacuación intestinal.
LACTULOSA PENSA está indicado en adultos y niños para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte al médico si usted y/o su niño no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar LATTULOSIO PENSA

No use LATTULOSIO PENSA si:

• es alérgico al lactulosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• tiene dolores abdominales, incluso de origen desconocido;
• presenta episodios de náuseas o vómitos;
• tiene una obstrucción o estrechamiento del intestino (estenosis intestinal);
• tiene pérdida de sangre por el recto (último tramo del intestino) de origen desconocido;
• padece un estado grave de deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o con el farmacéutico antes de usar LATTULOSIO PENSA.
Notas de educación sanitaria
En primer lugar, debe tenerse presente que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran defecar cada día.
Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos.
Considere, en cambio, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes que sus propios hábitos personales y se asocian con la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente, debe consultar al médico.
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante la terapia.
Antes de tomar LATTULOSIO PENSA, informe al médico si padece meteorismo (presencia excesiva de gases en el intestino). En este caso, al inicio del tratamiento debe tomarse la dosis mínima eficaz; el médico podrá aumentar posteriormente la dosis según su respuesta a la terapia.
El tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica, quien determinará la dosis más adecuada para usted.
Consulte al médico:

• si es anciano o no se encuentra en buenas condiciones de salud;
• cuando la necesidad del laxante se deba a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
  Abuso de laxantes
  El uso frecuente, prolongado o de dosis excesivas de laxantes puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales. En los casos más graves puede aparecer deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo) o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar trastornos cardíacos o neuromusculares, especialmente si está tomando también medicamentos como glucósidos cardíacos (medicamentos usados para tratar problemas del corazón), diuréticos (medicamentos que reducen la presión) o corticosteroides (antiinflamatorios). En los casos más graves puede aparecer deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo) o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre).
  El abuso de laxantes puede provocar dependencia (posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y atonía intestinal (pérdida de las funciones intestinales normales).

Otros medicamentos y LATTULOSIO PENSA
Informe al médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite la administración simultánea de laxantes y otros medicamentos: en caso de tener que tomar otro medicamento, espere un intervalo de al menos 2 horas antes de usar el laxante.
Informe al médico si está tomando:

• neomicina y otros antibióticos (medicamentos usados para tratar infecciones causadas por bacterias);
• digitoxina (medicamento usado para tratar enfermedades del corazón);
• diuréticos (medicamentos usados para reducir la presión);
• corticosteroides (medicamentos usados para el tratamiento de alergias e inflamaciones).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o al farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debe considerarse únicamente si es estrictamente necesario y bajo control directo del médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
LATTULOSIO PENSA no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

LATTULOSIO PENSA contiene benzoato de sodio
Este medicamento contiene 1,18 mg de benzoato de sodio por 1 ml. Puede aumentar la ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.

LATTULOSIO PENSA contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 milimol de sodio por dosis, es decir, es esencialmente «sin sodio».

LATTULOSIO PENSA contiene trazas de lactosa y galactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar LATTULOSIO PENSA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Posología

La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda comenzar utilizando las dosis mínimas previstas. No debe superarse la dosis máxima diaria recomendada.

Adultos

La dosis recomendada es de 15 - 30 ml (equivalentes a 10 – 20 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
Si es necesario, la dosis puede aumentarse.
La dosis máxima diaria es de 45 ml (equivalentes a 30 g de lactulosa).

Adolescentes y niños > 10 años

La dosis recomendada es de 15 ml (equivalentes a 10 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
La dosis máxima diaria es de 15 ml.

Niños de 5 a < 10 años

La dosis recomendada es de 10 ml (equivalentes a 6,67 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
La dosis máxima diaria es de 10 ml.

Niños de >1 a < 5 años

La dosis recomendada es de 5 ml (equivalentes a 3,33 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
La dosis máxima diaria es de 5 ml.

Niños de 1 mes a 1 año

La dosis recomendada es de 2,5 ml (equivalentes a 1,66 g de lactulosa), que deben tomarse en una única toma por la noche.
La dosis máxima diaria es de 2,5 ml.

Duración del tratamiento

Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días. La prescripción para un uso prolongado debe establecerse tras una evaluación clínica adecuada.

Modo de administración

En caso de administración única diaria, se recomienda tomarla preferiblemente por la noche. Si la dosis se divide en dos tomas diarias, se recomienda tomarla preferiblemente por la mañana y por la noche.
Agite el frasco antes de usarlo.
Utilice el vaso dosificador graduado suministrado con el envase.

Si toma más LATTULOSIO PENSA del que debe

En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea. En tal caso, suspenda el tratamiento y tome líquidos para reponer las pérdidas de agua y electrolitos (sales presentes en la sangre).

Si olvida tomar LATTULOSIO PENSA

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal; flatulencia (producción excesiva de gases en el intestino).
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Distensión abdominal; urgencia de evacuación; diarrea, náuseas; apetito
disminuido; cefalea (dolor de cabeza).
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Vómitos
Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida de electrolitos (sales en la sangre)
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LACTULOSO PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
"Caducidad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LATTULOSIO PENSA
El principio activo es lactulosa. 100 ml de jarabe contienen 66,7 g de lactulosa.
Los demás componentes son: benzoato sódico y agua purificada.
Descripción del aspecto de LATTULOSIO PENSA y contenido del envase
Frasco de vidrio ámbar de 200 ml, provisto de tapón de polipropileno con cierre de seguridad infantil.
El frasco contiene 180 ml de jarabe.
El envase incluye un vaso graduado de polipropileno, graduado de 2,5 ml a 30 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A. - Via Enrico Tazzoli, 6 - 20154 Milán – Italia
Fabricante
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ivrea (TO) – Italia