Інструкція: інформація для пацієнта

ЛАКТУЛОЗА EG 66,7 г/100 мл сироп

Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до опису в цьому листівку або як сказав вам лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або пораду, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 7 днів.

Зміст цього листівка:

Що таке Лактулоза EG і для чого її застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Лактулози EG
Як застосовувати Лактулозу EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лактулозу EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лактулоза EG і для чого її застосовують

Лактулоза EG містить лактулозу, проносний засіб, що стимулює рухомість кишечника.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасового запору у дорослих та дітей.
Зверніться до лікаря, якщо ви і/або дитина не відчуваєте поліпшення стану або відчуваєте погіршення стану протягом 7 днів.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Лактулоза EG

Не застосовуйте Лактулоза EG, якщо Ви і/або Ваша дитина:

маєте алергію на лактулозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
маєте біль у животі, навіть невідомого походження;
маєте напади нудоти або блювоти;
маєте обструкцію або звуження кишечника (стеноз кишечника);
маєте кровотечу з прямої кишки невідомого походження;
страждаєте від тяжкого стану дегідратації (надмірна втрата води організмом).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Лактулоза EG.
Рекомендації щодо здоров’я
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть спорожнюватися щодня.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Вважайте, що запори виникають тоді, коли спорожнення стають рідшими, ніж зазвичай, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Якщо напади запорів повторюються, слід звернутися до лікаря.
Лікування хронічних або рецидивуючих запорів завжди вимагає участі лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Зверніться до лікаря:

якщо необхідність у застосуванні проносного виникла через раптову зміну попередніх звичок стравлення (частота та характер спорожнень), що триває більше двох тижнів, або якщо застосування проносного не дає ефекту;
якщо Ви похилого віку або маєте поганий стан здоров’я.

Зловживання проносними засобами
Часте, тривале або надмірне застосування проносних засобів може призвести до стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин.
У важких випадках може розвинутися дегідратація (надмірна втрата води організмом) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити порушення серцевої діяльності або нейром’язові розлади, особливо якщо Ви також приймаєте такі ліки, як серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця), діуретики (ліки, що знижують тиск) або кортикостероїди (протизапальні засоби).
Зловживання проносними засобами може призвести до залежності (можлива необхідність поступового збільшення дози), хронічних запорів та атонії кишечника (втрата нормальної функції кишечника).
Інші лікарські засоби та Лактулоза EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Уникайте одночасного прийому проносних засобів та інших ліків: якщо Вам необхідно прийняти інший лікарський засіб, залиште інтервал принаймні 2 години перед застосуванням проносного.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

неоміцин або інші антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
дигіталіс (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми слід розглядати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Лактулоза EG містить натрію бензоат (Е211)
Цей лікарський засіб містить 1,18 мг натрію бензоату на мл. Натрію бензоат може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто фактично «без натрію».
Лактулоза EG містить галактозу та лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лактулоза EG містить фруктозу

3. Як застосовувати Лактулоза EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м'яких калових мас. Рекомендується починати з найменших доз, передбачених інструкцією. Не перевищуйте максимальної добової дози.
Дорослі
Рекомендована доза — 15 ‐ 30 мл (відповідає 10 – 20 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
За необхідності дозу можна збільшити.
Максимальна добова доза — 45 мл (відповідає 30 г лактулози).
Підлітки та діти ≥ 10 років
Рекомендована доза — 15 мл (відповідає 10 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 15 мл.
Діти 5 ‐ < 10 років
Рекомендована доза — 10 мл (відповідає 6,67 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 10 мл.
Діти > 1 – < 5 років
Рекомендована доза — 5 мл (відповідає 3,33 г лактулози), яку приймають у одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 5 мл.
Діти 1 місяць ‐ 1 рік
Рекомендована доза — 2,5 мл (відповідає 1,66 г лактулози), яку приймають одноразово ввечері.
Максимальна добова доза — 2,5 мл.
Тривалість лікування
Слабощі повинні застосовуватися якомога рідше і не більше семи днів. Використання протягом довшого часу вимагає призначення лікаря після адекватного клінічного обстеження.
Спосіб застосування
У разі одноразового добового прийому препарату, краще приймати його ввечері. Якщо дозу розділено на два прийоми на добу, краще приймати вранці та ввечері.
Якщо ви застосували більше Лактулоза EG, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози можуть виникнути болі в животі та діарея. У цьому випадку припиніть лікування та приймайте рідину для відновлення втрат рідини та електролітів (солей, що містяться в крові).
Якщо ви забули застосувати Лактулоза EG
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Лактулоза EG
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 з 10 осіб):
Біль у животі; метеоризм (надмірне утворення газів у кишечнику).
Почасті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Підвищення тиску в животі; позиви до дефекації; діарея, нудота; знижений апетит; головний біль.
Непоширені (можуть впливати до 1 з 100 осіб):
Блювота.
Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Втрата електролітів (солей у крові); алергічні реакції, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лактулоза EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лактулоза EG
Діючою речовиною є лактулоза. 100 мл сиропу містять 66,7 г лактулози.
Іншим компонентом є натрію бензоат.
Опис зовнішнього вигляду Лактулози EG та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 180 мл сиропу з кришкою, яка захищена від відкриття дітьми.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробник
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29 Località San Bernardo - 10015 Іврея (ТО) – Італія