Инструкция по применению: информация для пациента

ЛАКТУЛОЗА ЭГ 66,7 г/100 мл сироп

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с описанием в данной инструкции или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

Что такое Лактулоза Эг и для чего она применяется
Что следует знать перед применением Лактулозы Эг
Как применять Лактулозу Эг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Лактулозу Эг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лактулоза Эг и для чего она применяется

Лактулоза Эг содержит лактулозу — слабительное средство, стимулирующее двигательную активность кишечника.
Этот препарат показан для кратковременного лечения редкой (случайной) запоров у взрослых и детей.
Обратитесь к врачу, если вы и/или ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Лактулоза Эг

Не используйте Лактулоза Эг, если вы и/или ваш ребенок:

имеете аллергию на лактулозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
имеете боль в животе, в том числе неизвестного происхождения;
испытываете приступы тошноты или рвоты;
имеете непроходимость или сужение кишечника (кишечную стриктуру);
имеете кровотечение из прямой кишки неизвестного происхождения;
страдаете от тяжелого обезвоживания (чрезмерной потери воды из организма).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лактулоза Эг.
Рекомендации по гигиене питания
Прежде всего следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированное питание с достаточным содержанием воды и пищевых волокон (отрубей, овощей и фруктов) может надолго решить проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают от запоров, если не могут опорожняться каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной.
Считается, что запор возникает, когда опорожнения становятся реже, чем обычно для данного человека, и сопровождаются выделением твердого кала.
Если приступы запоров повторяются, необходимо обратиться к врачу.
Лечение хронических или повторяющихся запоров всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии.
Обратитесь к врачу:

если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением привычного режима дефекации (частоты и характера стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта;
если вы пожилой человек или находитесь в плохом состоянии здоровья.

Злоупотребление слабительными средствами
Частое, длительное или применение слабительных в повышенных дозах может вызвать стойкую диарею, что приводит к чрезмерной потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ.
В тяжелых случаях может развиться обезвоживание (чрезмерная потеря воды из организма) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), которые могут вызвать нарушения сердечной деятельности или невромышечные расстройства, особенно если вы одновременно принимаете такие лекарства, как сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях), диуретики (препараты, снижающие артериальное давление) или кортикостероиды (противовоспалительные средства).
Злоупотребление слабительными может привести к зависимости (возможности необходимости постепенного увеличения дозы), хроническим запорам и атонии кишечника (потере нормальной функции кишечника).
Другие лекарственные средства и Лактулоза Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного приема слабительных и других препаратов: при необходимости приема другого лекарства, соблюдайте интервал не менее 2 часов перед применением слабительного.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

неомицин и другие антибиотики (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
дигиталис (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого препарата во время беременности и грудного вскармливания следует рассматривать только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лактулоза Эг содержит бензоат натрия (Е211)
Этот препарат содержит 1,18 мг бензоата натрия на 1 мл. Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть практически «без натрия».
Лактулоза Эг содержит галактозу и лактозу
Если у вас врач диагностировал непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Лактулоза Эг содержит фруктозу

3. Как применять Лактулоза Эг

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами. Рекомендуется начинать с минимальных доз, указанных в инструкции. Не превышайте максимальную суточную дозу.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 15–30 мл (что соответствует 10–20 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
При необходимости доза может быть увеличена.
Максимальная суточная доза — 45 мл (что соответствует 30 г лактулозы).
Подросткам и детям от 10 лет
Рекомендуемая доза — 15 мл (что соответствует 10 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
Максимальная суточная доза — 15 мл.
Детям от 5 до младше 10 лет
Рекомендуемая доза — 10 мл (что соответствует 6,67 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
Максимальная суточная доза — 10 мл.
Детям от более 1 года до младше 5 лет
Рекомендуемая доза — 5 мл (что соответствует 3,33 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в день.
Максимальная суточная доза — 5 мл.
Детям от 1 месяца до 1 года
Рекомендуемая доза — 2,5 мл (что соответствует 1,66 г лактулозы), принимаемых однократно вечером.
Максимальная суточная доза — 2,5 мл.
Продолжительность лечения
Слабительные препараты следует применять как можно реже и не более семи дней. Применение в течение более длительного времени возможно только по назначению врача после соответствующей клинической оценки.
Способ применения
При однократном ежедневном приёме рекомендуется принимать препарат вечером. Если доза разделена на два приёма в день, принимать препарат следует утром и вечером.
Если вы применили Лактулоза Эг в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или передозировке могут возникнуть боли в животе и диарея. В этом случае прекратите лечение и пейте достаточное количество жидкости для восполнения потерь жидкости и электролитов (солей, содержащихся в крови).
Если вы забыли применить Лактулоза Эг
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Лактулоза Эг
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):
Боль в животе; метеоризм (повышенное образование газов в кишечнике).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Надутость живота; позывы на дефекацию; диарея; тошнота; снижение аппетита; головная боль.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Рвота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Потеря электролитов (солей в крови); аллергические реакции; кожная сыпь; зуд; крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лактулоза Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от него.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после слова «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лактулоза Эг
Действующее вещество — лактулоза. 100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы.
Другой компонент — бензоат натрия.
Описание внешнего вида Лактулозы Эг и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 180 мл сиропа с крышкой, защищённой от детей.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. - Виа Павии, 6 - 20136 Милан
Производитель
ICE S.p.A., Виа Кантоне Моретти, 29, местоположение Сан-Бернардо - 10015 Ивреа (То) - Италия