Ulotka: informacja dla pacjenta

LATTULOSIO EG 66,7 g/100 ml syrop

Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest LATTULOSIO EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LATTULOSIO EG
Jak stosować LATTULOSIO EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LATTULOSIO EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lattulosio EG i do czego służy

Lattulosio EG zawiera laktozyl, środek przeczyszczający pobudzający perystaltykę jelit.
Lek ten jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia u dorosłych i dzieci.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie poczujecie się lepiej lub poczujecie się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Laktuloza EG

Nie stosuj Laktuloza EG, jeśli Ty i/lub Twoje dziecko:

jesteście uczuleni na laktozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
macie ból brzucha, również nieznanej przyczyny;
macie napady nudności lub wymiotów;
macie zwężenie lub obturację jelita (zwężenie jelita);
macie krwawienie z odbytu nieznanej przyczyny;
cierpicie na ciężki stan odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Laktuloza EG.
Zasady edukacji zdrowotnej
Najważniejsze jest, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie oddaje stolca każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Należy zamiast tego wziąć pod uwagę, że zaparcia występują wtedy, gdy oddawanie stolca jest rzadsze niż zwykle i wiąże się z wypróżnianiem twardych kałów.
Jeśli napady zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Leczenie przewlekłych lub nawrotowych zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru nad terapią.
Skonsultuj się z lekarzem:

jeśli potrzeba zażywania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany wcześniejszych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie lub gdy zażywanie środków przeczyszczających nie przynosi efektu;
jeśli jesteś osobą starszą lub w złym stanie zdrowia.

Nadużywanie środków przeczyszczających
Częste, długotrwałe lub nadmierne dawkowanie środków przeczyszczających może prowadzić do przewlekłego biegunku, co skutkuje utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu) lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może powodować zaburzenia serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie jeśli przyjmujesz również leki takie jak glikozydy nasercowe (leki stosowane w chorobach serca), diuretyki (leki obniżające ciśnienie) lub kortykosteroidy (lek przeciwwzapalny).
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (możliwość konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i atonii jelit (utrata normalnej czynności jelit).
Inne leki i Laktuloza EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: w przypadku przyjmowania innego leku, zachowaj co najmniej 2-godzinną przerwę przed zastosowaniem środka przeczyszczającego.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

neomycynę i inne antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
naparstnicę (leki stosowane w chorobach serca).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią należy rozważyć wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Laktuloza EG zawiera benzoesan sodu (E211)
Ten lek zawiera 1,18 mg benzoesanu sodu na ml. Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę (żółtaczka skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Laktuloza EG zawiera galaktozę i laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Laktuloza EG zawiera fruktozę

3. Jak stosować Laktulozę EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka
Odpowiednią dawką jest najniższa dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich stolców. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższych dawek przewidzianych w ulotce. Nie należy przekraczać maksymalnej dozwolonej dawki dobowej.
Dorośli
Zalecana dawka to 15 – 30 ml (odpowiadające 10 – 20 g laktulozy), podawane w jednym lub dwóch dawkach dziennie.
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć.
Maksymalna dawka dzienna to 45 ml (odpowiadające 30 g laktulozy).
Nastolatkowie i dzieci ≥ 10 lat
Zalecana dawka to 15 ml (odpowiadające 10 g laktulozy), podawane w jednym lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 15 ml.
Dzieci 5 – < 10 lat
Zalecana dawka to 10 ml (odpowiadające 6,67 g laktulozy), podawane w jednym lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 10 ml.
Dzieci > 1 – < 5 lat
Zalecana dawka to 5 ml (odpowiadające 3,33 g laktulozy), podawane w jednym lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 5 ml.
Dzieci 1 miesiąc – 1 rok
Zalecana dawka to 2,5 ml (odpowiadające 1,66 g laktulozy), podawane w jednej dawce wieczorem.
Maksymalna dawka dzienna to 2,5 ml.
Czas trwania leczenia
Środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiednim badaniu klinicznym.
Sposób podania
W przypadku jednorazowego podania w ciągu dnia, lepiej przyjąć lek wieczorem. Jeśli dawkę podzieli się na dwie dawki dziennie, lepiej przyjmować lek rano i wieczorem.
Jeśli zażyje więcej Laktulozy EG niż powinien
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka. W takiej sytuacji należy przerwać leczenie i zwiększyć przyjmowanie płynów w celu uzupełnienia utraty płynów i elektrolitów (soli obecnych we krwi).
Jeśli zapomni zażyć Laktulozy EG
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie Laktulozą EG
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Ból brzucha; wzdęcia (nadmierna produkcja gazów w przewodzie pokarmowym).
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Napięcie brzucha; pilne potrzeba wypróżnienia; biegunka, nudności; zmniejszone apetyt; ból głowy.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Wymioty.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Utrata elektrolitów (soli w krwi); reakcje alergiczne, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te nie wymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Laktulozę EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Laktuloza EG
Substancją czynną jest laktuloza. 100 ml syropu zawiera 66,7 g laktulozy.
Innym składnikiem jest benzoesan sodu.
Opis wyglądu Laktuloza EG i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 180 ml syropu z zamknięciem chronionym przed otwarciem przez dzieci.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producent
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29 Località San Bernardo - 10015 Ivrea (TO) – Włochy