ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ЛАКТУЛОЗА АЛЬТЕР 66,7% розчин для перорального застосування

Лактулоза
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лактулоза АЛЬТЕР і для чого призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Лактулози АЛЬТЕР
Як застосовувати Лактулозу АЛЬТЕР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лактулозу АЛЬТЕР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лактулоза АЛЬТЕР і для чого її застосовують

Лактулоза АЛЬТЕР містить лактулозу — проносний засіб, який стимулює кишкову моторику.
Цей лікарський засіб призначений дорослим і дітям для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Лактулози АЛЬТЕР

Не приймайте Лактулозу АЛЬТЕР

якщо Ви маєте алергію на лактулозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
маєте біль у животі, навіть якщо його походження невідоме;
маєте напади нудоти або блювоти;
маєте обструкцію або звуження кишечника (стеноз кишечника);
маєте кровотечу з прямої кишки невідомого походження;
страждаєте від тяжкого стану дегідратації (надмірна втрата води з організму).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лактулози АЛЬТЕР.
Рекомендації щодо здорового способу життя: Зверніть увагу, що в більшості випадків проблему запору можна вирішити за допомогою збалансованої дієти, багатої на воду та клітковину (відруби, овочі та фрукти). Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть спорожнюватися кожного дня. Це хибне переконання, оскільки такий режим є цілком нормальним для багатьох людей.
Навпаки, запор вважається наявним, коли спорожнення стають рідшими, ніж зазвичай, і супроводжуються виділенням твердого калу. Якщо напади запору повторюються, Вам слід звернутися до лікаря.
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу у таких випадках:

якщо необхідність у прийомі проносного викликана раптовою зміною попередніх звичок стільця (частота та характеристики спорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту;
якщо Ви похилого віку або ослаблені;
якщо Ви страждаєте від цукрового діабету, оскільки цей лікарський засіб може містити інші види цукрів (лактозу, галактозу, тагатозу);
якщо Ви страждаєте від розладу кишечника, що називається метеоризмом (надмірне утворення та накопичення газів у кишечнику). У цьому випадку на початку лікування слід приймати мінімальну дозу; її можна поступово збільшувати залежно від Вашого стану;
якщо Ви страждаєте від запору, що триває довгий час (хронічного) або часто повторюється.

Тривалий прийом проносних засобів може спричинити стійкий пронос із наступною втратою води, мінеральних солей та інших важливих для організму поживних речовин.
У важких випадках може розвинутися дегідратація (надмірна втрата води з організму) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може призвести до проблем із серцем, нервами та м’язами (порушення роботи серця або нервово-м’язові розлади), особливо при одночасному застосуванні ліків, що використовуються для лікування порушень частоти серцевих скорочень (кардіоглікозиди), ліків, що знижують артеріальний тиск (діуретики), та кортикостероїдних протизапальних засобів.
Зловживання проносними засобами може призвести до залежності (необхідність постійного збільшення дози), хронічного запору та атонії кишечника (втрата нормальної кишкової функції).

Діти
У дітей віком молодше 12 років Лактулозу АЛЬТЕР слід застосовувати лише після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Лактулоза АЛЬТЕР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Уникайте прийому інших ліків одночасно з Лактулозою АЛЬТЕР, оскільки це може скоротити час перебування в кишечнику і, відповідно, зменшити всмоктування інших ліків, що приймаються перорально.
Якщо потрібно застосовувати кілька ліків одночасно, приймайте проносний принаймні на 2 години пізніше, ніж інший лікарський засіб.
Зверніть особливу увагу та повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте такі ліки:

Неоміцин та інші антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
антиацидні засоби, що використовуються для зниження кислотності;
дигіталіс — лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень частоти серцевих скорочень.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю приймайте цей лікарський засіб лише за необхідності та обов’язково під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

ЛАКТУЛОЗА АЛЬТЕР містить бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 17,7 мг бензоату натрію на дозу 15 мл, що відповідає 1,18 мг/мл.
Цей лікарський засіб містить 11,8 мг бензоату натрію на дозу 10 мл, що відповідає 1,18 мг/мл.
Цей лікарський засіб містить 5,9 мг бензоату натрію на дозу 5 мл, що відповідає 1,18 мг/мл.
Бензоат натрію може посилювати жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.

3. Як застосовувати Лактулоза АЛЬТЕР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед застосуванням струшіть пляшечку. Приймайте лікарський засіб переважно вранці натщесерце або ввечері перед прийомом їжі.

Тривалість лікування
Застосовуйте цей лікарський засіб якомога рідше та не більше 7 днів поспіль. Якщо поліпшення не відбулося, зверніться до лікаря, який оцінить стан і можливість продовження лікування.
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для легкого очищення кишечника. Спочатку приймайте найменшу передбачену дозу, яку можна збільшити залежно від потреб.

Спосіб застосування
Якщо застосовується одноразова добова доза, краще приймати її ввечері. Якщо доза розділена на два прийоми на добу, приймайте переважно вранці та ввечері.

Застосування у дорослих
Рекомендована доза становить 15 мл (= 10 г лактулози) на добу. За наявності необхідності дозу можна подвоїти або зменшити залежно від реакції на лікування та стану здоров’я пацієнта.

Застосування у дітей
Цей лікарський засіб слід застосовувати у дітей лише у випадках крайньої необхідності та за призначенням лікаря.
У дітей рекомендована доза становить 10 мл (= 6,6 г лактулози) на добу за призначенням лікаря, залежно від віку та тяжкості стану.
У немовлят рекомендована доза становить 5 мл (= 3,3 г лактулози) на добу за призначенням лікаря.

Якщо ви прийняли більше Лактулози АЛЬТЕР, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози можуть виникнути болі в животі та діарея. У такому разі припиніть лікування та приймайте рідину для відновлення втрат рідини та електролітів (солей, що містяться в крові).

Якщо ви забули прийняти Лактулозу АЛЬТЕР
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):
Біль у животі; метеоризм (надмірне утворення газів у кишечнику).
Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
Напруження живота; прагнення до дефекації; діарея, нудота; знижений апетит; головний біль.
Непочасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
Блювота
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Втрата електролітів (солей у крові), алергічні реакції, висип на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лактулоза АЛЬТЕР

Термін придатності після першого відкриття флакона: 2 місяці
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лактулоза АЛЬТЕР
Діючою речовиною є лактулоза. 100 мл розчину для перорального застосування містять 66,7 г лактулози.
Інші компоненти: натрію бензоат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Лактулози АЛЬТЕР та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон на 180 мл розчину для перорального застосування з мірним склом з поліпропілену, градуйованим від 2,5 мл до 30 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l. - Via Egadi, 7 - 20144 Мілано – Італія.
Виробник
ICE S.p.A., Canton Moretti 29, 10090 S.Bernardo d'Ivrea (TO) – Італія.
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.r.L. – strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)
Січень 2026