Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі

Італія
Торгова назва Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 038706

Інструкція: інформація для користувача

Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі 20 + 12,5 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та для чого застосовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
  3. Як застосовувати Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та для чого використовується

Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі — це комбінація лізиноприлу та
гідрохлоротіазиду.
Лізиноприл — це лікарський засіб, який знижує артеріальний тиск (гіпотензивний засіб). Він належить до групи ліків, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Діє, розслаблюючи судини, що полегшує рух крові.
Гідрохлоротіазид — це діуретик, який належить до класу тіазидів. Він сприяє тому, що нирки виробляють більше сечі, зменшуючи таким чином об’єм крові.
Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі використовується для:

  • лікування підвищеного кров’яного тиску (первинна гіпертензія).

Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі слід застосовувати у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише лізиноприлом.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі

Generici
Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі

  • якщо у Вас алергія на лізиноприлу дигідрат, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у Вас алергія на інгібітори АПФ або сульфамідні препарати;
  • якщо Ви коли-небудь мали раптове набрякання рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла, особливо під час лікування інгібітором АПФ. Може також бути важко ковтати або дихати;
  • якщо у Вас спадковий ангіоневротичний набряк (стан, що робить Вас схильним до вищезазначеного набряку);
  • якщо Ви вагітні понад три місяці. (Краще уникати прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
  • якщо у Вас серйозні захворювання нирок;
  • якщо Ви перестали виділяти сечу;
  • якщо у Вас серйозні захворювання печінки;
  • якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять альіскерин;
  • якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були будь-які з наступних станів:

  • низький тиск через втрату солей і/або рідини, наприклад, через прийом препаратів, що збільшують утворення сечі, діаліз, дієту з низьким вмістом солі, блювоту або діарею;
  • звуження (стеноз) аорти (артерії серця) або ниркової артерії;
  • збільшення товщини м’яза серця (гіпертрофічна кардіоміопатія);
  • захворювання нирок, діаліз або пересадка нирки;
  • високий рівень холестерину в крові та Ви отримуєте лікування, відоме як «ЛПНП-аферез»;
  • захворювання печінки;
  • якщо Ви готуєтеся до хірургічного втручання (включаючи стоматологічні операції), повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі. Це пов’язано з тим, що під час прийому цього препарату може виникнути низький тиск (гіпотензія) при застосуванні деяких місцевих або загальних наркозів;
  • цукровий діабет;
  • ризик підвищення рівня калію в крові;
  • якщо Ви проходите або збираєтеся пройти лікування для зменшення алергічних реакцій, наприклад, на укуси комах (десенсибілізуюча терапія). Прийом Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі під час такого лікування може спричинити серйозну алергічну реакцію;
  • захворювання судин (васкулярна колагенопатія);
  • якщо Ви темношкірий, оскільки Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі може бути менш ефективним. Також Ви можете швидше розвинути побічний ефект «ангіоневротичний набряк» (серйозна алергічна реакція з набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла);
  • якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
  • ракецадотрил — препарат для лікування діареї;
  • препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус);
  • вілдагліптин — препарат для лікування цукрового діабету;
  • якщо у Вас була хвороба системний червоний вовчак (СЧВ);
  • якщо Ви маєте погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація), підвищення тиску всередині ока (глаукома) або різке погіршення зору (гостра міопія), що можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніциліни або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану зростає. Якщо з’явилися ці симптоми, негайно припиніть прийом Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися медичне лікування;
  • якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого тиску:
  • «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АРАІІ), відомі також як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • альіскерин;
  • якщо у Вас був рак шкіри або Ви помітили несподівані ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале з високими дозами, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі;
  • якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі».
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або є ймовірність вагітності).
Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад три місяці, оскільки це може серйозно пошкодити дитину (див. розділ «Вагітність»).
Під час прийому Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
Якщо у Вас з’явилися наступні симптоми, негайно повідомте лікареві:

  • запаморочення після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або підвищення дози запамороченням, слабкістю, непритомністю, нудотою;
  • симптоми, такі як сухість у роті, спрага, слабкість, летаргія, біль у м’язах або судоми, прискорене серцебиття, запаморочення, нудота, блювота, зменшення кількості сечі — можуть бути ознаками порушення балансу рідини або мінералів;
  • раптове набрякання губ і обличчя, шиї, можливо, рук і ніг, труднощі при ковтанні, кропив’янка, труднощі при диханні, задишка або хриплість. Цей стан називається ангіоневротичним набряком. Він може виникнути в будь-який час під час лікування. Інгібітори АПФ спричиняють вищий рівень ангіоневротичного набряку у темношкірих пацієнтів, ніж у інших рас.
  • висока температура, біль у горлі або виразки в роті (можуть бути симптомами інфекції через зниження кількості білих кров’яних тілець);
  • жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця), що можуть бути симптомами захворювання печінки.

У цих випадках припиніть прийом Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та негайно зверніться до лікаря. Лікар вжеве необхідних заходів.
На початку лікування та/або під час періоду підбору дози може знадобитися частіше медичне обстеження. Не пропускайте ці візити, навіть якщо Ви почуваєтеся краще. Лікар визначить частоту контролю.
Якщо Ваш тиск занадто знижується, Вам слід лягти. Якщо це триває, може знадобитися медична допомога. Повідомте лікареві, якщо Ваш тиск занадто низький або часто знижується.
Тести на допінг
Гідрохлоротіазид, що входить до складу цього препарату, може дати позитивний результат у тесті на допінг.
Для спортсменів: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату тесту.
Діти та підлітки
Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі не слід призначати дітям, оскільки безпека та ефективність лізиноприлу/гідрохлоротіазиду не встановлені для цієї вікової групи.
Інші ліки та Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Це включає ліки, фітотерапевтичні засоби, макробіотичні продукти чи добавки, які Ви могли приймати без рецепта.
Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі разом із сакубітрілом/валсартаном (препарат для лікування серцевої недостатності) через підвищений ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі). Див. розділ «Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі».
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або додаткові заходи обережності:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) або альіскерин (див. також розділи «Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі» та «Застереження та обережність»).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
Літій (препарат для лікування деяких видів депресії)
Підвищений ризик отруєння літієм. Сумісний прийом Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та літію не рекомендовано. Якщо така комбінація необхідна, лікар повинен регулярно контролювати рівень літію в крові.
Препарати, що збільшують утворення сечі зі зниженим виведенням калію (калійзберігаючі діуретики, наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид), добавки калію, замінники солі, що містять калій, та інші препарати, що підвищують рівень калію в сироватці (наприклад, гепарин та ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол)
Добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші препарати, що можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант для запобігання відторгнення трансплантата; гепарин — препарат для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів).
Препарати, пов’язані з «тромбами веретена» — небезпечним типом порушення серцевого ритму
Ризик «тромбів веретена» зростає при низькому рівні калію.
Препарати від депресії та інших психічних захворювань (трициклічні антидепресанти, антипсихотики), наркотики, знеболювальні
Додаткове зниження тиску крові.
Препарати від болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту)
Сумісний прийом може зменшити ефект зниження тиску та спричинити погіршення функції нирок. Рідко може розвинутися гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із порушеною функцією нирок.
Золото (наприклад, натрію ауротіомалат, що може вводитися у вигляді ін’єкції)
Симптоми вазодилятації, включаючи приливи, нудоту, запаморочення та гіпотензію, які можуть бути дуже серйозними.
Симпатоміметики (засоби, що мають стимулюючий ефект, наприклад, підвищення тиску крові)
Послаблення ефекту зниження тиску крові.
Препарати, що знижують тиск крові, розширюють судини
Посилене зниження тиску крові.
Препарати, що знижують цукор у крові, інсулін
Додаткове зниження глюкози в крові з ризиком гіпоглікемії.
Амфотерицин В (діюча речовина проти грибкових інфекцій), карбеноксолон (діюча речовина для лікування шлунково-кишкових виразок), препарати, що містять кортизон (кортикостероїди), кортикотропін (гормон, що діє на надниркові залози) або деякі проносні
Порушення мінерального балансу, наприклад, зниження рівня калію.
Солі кальцію
Підвищений рівень кальцію в сироватці крові.
Глікозиди серця (наприклад, дигоксин — діюча речовина для підвищення серцевого викиду)
Посилення дії та побічних ефектів глікозидів серця.
Холестірамін та холестипол (діючі речовини для зниження рівня жирів у крові)
Послаблення ефекту зниження тиску. Затримка та зниження всмоктування гідрохлоротіазиду.
М’язові релаксанти, наприклад, хлорид тубокурарину (діюча речовина для розслаблення м’язів)
Посилення та подовження м’язового релаксаційного ефекту.
Триметоприм (антибіотик)
Підвищений ризик гіперкаліємії (високий рівень калію в крові).
Соталол (для лікування нерегулярного серцебиття та високого тиску крові)
Підвищений ризик аритмії, спричиненої соталолом (нерегулярне серцебиття).
Алопуринол (діюча речовина для лікування подагри)
Збільшує ризик гострої ниркової недостатності та може спричинити підвищення ризику зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія).
Циклоспорин (імунодепресант, що використовується при трансплантації органів)
Збільшує ризик гострої ниркової недостатності та підвищує концентрацію калію в крові.
Інгібітори mTOR (наприклад, силіролімус, еверолімус, темсіролімус — для запобігання відторгнення трансплантата), ракецадотрил (від діареї) та вілдагліптин (від діабету)
Збільшений ризик ангіоневротичного набряку. Див. розділ «Застереження та обережність».
Цитостатики (для лікування раку), імунодепресанти (для запобігання відторгнення трансплантата), прокаїнамід (діюча речовина для лікування нерегулярного серцебиття)
Можуть спричинити підвищений ризик зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія).
Інші препарати, що збільшують утворення сечі (тіазиди або петльові діуретики)
Посилене зниження тиску крові.
Ловастатин (діюча речовина для зниження холестерину)
Підвищує концентрацію калію в крові.
Гемодіаліз
Не приймайте Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі під час гемодіалізу. Існує підвищений ризик алергічних реакцій, пов’язаних з деякими типами діалізних мембран (див. розділ «Застереження та обережність»).
Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та їжа, напої
Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні (або є ймовірність вагітності). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі до початку вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат.
Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад три місяці, оскільки це може серйозно пошкодити дитину після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати.
Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі не рекомендовано для жінок, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви хочете годувати, особливо якщо Ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Як і інші препарати для зниження тиску крові, Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі може знижувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це найімовірніше на початку лікування, під час зміни дози або при споживанні алкоголю. Ці ефекти залежать від Вашої чутливості. Якщо це стосується Вас, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Допоміжні речовини
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетку разом з повним склянкою води щодня о тій самій годині.
Рекомендована доза:
Дорослі
1 таблетка один раз на добу.
Літня популяція
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Порушення функції нирок
Може знадобитися корекція дози. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Якщо ви застосували більше Лізиноприлу і гідрохлоротіазиду ДОК Дженерікі, ніж потрібно
Повідомте лікареві, в травмпункт або фармацевту, якщо ви прийняли більше Лізиноприлу і гідрохлоротіазиду ДОК Дженерікі, ніж зазначено в цій інструкції, або більше, ніж призначив вам лікар.
Передозування може призвести до надмірного зниження тиску, дегідратації, порушень електролітного балансу та ниркової недостатності.
Якщо ви забули прийняти Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Якщо ви припинили лікування Лізиноприлом і гідрохлоротіазидом ДОК Дженерікі
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі побічні ефекти від лізиноприлу
Тяжкі алергічні реакції (рідко, може впливати до 1 людини з 1 000)
Якщо у вас тяжка алергічна реакція, припиніть прийом Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати раптове виникнення:

  • набряк обличчя, губ, язика або горла. Це ускладнює ковтання;
  • тяжкий або раптовий набряк рук, ніг або щиколоток;
  • труднощі з диханням;
  • сильний свербіж шкіри (з висипаннями).

Тяжкі проблеми з печінкою (дуже рідко, може впливати до 1 людини з 10 000)
Ознаки можуть включати:

  • жовтяницю шкіри або очей, темне забарвлення сечі або втрату апетиту. Якщо це трапилося, негайно зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти
Поширено (може впливати до 1 людини з 10)

  • головний біль;
  • почуття запаморочення або непритомність, особливо при швидкому підйомі;
  • непритомність;
  • діарея;
  • нездужання (блювота);
  • кашель;
  • проблеми з нирками (виявляються при аналізі крові).

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100)

  • зміни настрою, включаючи депресію;
  • відчуття поколювання, як "ігли";
  • почуття запаморочення (вертиго);
  • зміни смаку;
  • труднощі зі сном;
  • серцевий напад або інсульт;
  • незвичайне серцебиття;
  • зміна кольору пальців рук і ніг;
  • закладеність носа;
  • почуття нездужання (нудота);
  • біль у животі та погане травлення;
  • зміни в аналізах крові, що вказують на стан печінки;
  • висипання;
  • свербіж;
  • неможливість досягти ерекції (потенція);
  • почуття слабкості;
  • почуття втоми;
  • підвищення рівня певних речовин у крові (сечовини, креатиніну або калію).

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

  • зміни в певних клітинах або інших частинах крові. Ознаки можуть включати втому та блідість шкіри;

  • почуття сплутаності свідомості;

  • сухість у роті;

  • висипання з червонувато-темними пухирцями, набряком, свербіжом (крапивниця);

  • випадання волосся (алопеція);

  • псоріаз (шкірне захворювання);

  • інфекція крові;

  • ниркова недостатність;

  • збільшення грудей у чоловіків;

  • синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ);

  • низький рівень натрію в крові, що може викликати слабкість, втому, головний біль, нудоту, нездужання (блювоту) та судоми.
    Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

  • проблеми з кістковим мозком або зниження кількості клітин крові і/або тромбоцитів. Можна помітити втому, інфекцію (яка може бути тяжкою), лихоманку, відчуття нестачі повітря або легке утворення синців або кровотечі;

  • набряк лімфатичних вузлів;

  • підвищення імунної відповіді (аутоімунне захворювання);

  • низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ознаки можуть включати почуття голоду або слабкості, пітність та прискорене серцебиття;

  • раптове відчуття свистячого дихання та нестачі повітря (бронхоспазм);

  • запалення легень (може викликати відчуття нестачі повітря);

  • синусит (відчуття болю та набряку за щоками та очима);

  • еозинофільна пневмонія. Ознаки включають поєднання таких побічних ефектів:

  • синусит;

  • відчуття, як при грипі;

  • поступове погіршення дихання;

  • біль у животі або кишечнику;

  • висипання;

  • відчуття "поколювання" або оніміння рук або ніг;

  • запалення підшлункової залози. Викликає біль у животі від помірного до тяжкого;

  • набряк стінки кишечника. Може викликати раптовий біль у животі, діарею або нездужання (блювоту);

  • пітність;

  • тяжкі шкірні захворювання або висипання. Симптоми включають почервоніння, пухирі та шелушіння шкіри, які можуть швидко розвиватися, і можуть включати пухирі у роті та носі;

  • зниження або відсутність утворення сечі;

  • гепатит — гепатоцелюлярний або холестатичний, жовтяниця, печінкова недостатність.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

  • депресія;
  • приливи гарячого.

Можливі побічні ефекти від гідрохлоротіазиду
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

  • важке дихання (ознаки включають сильну задишку, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

  • запалення слинної залози;
  • зниження кількості клітин крові і/або тромбоцитів. Можна помітити втому, інфекцію (яка може бути тяжкою), лихоманку, відчуття нестачі повітря або легке утворення синців або кровотечі;
  • втрата апетиту;
  • підвищення кількості цукру (глюкози) у крові;
  • цукор у сечі;
  • підвищення кількості сечової кислоти в крові;
  • змінені рівні певних речовин у крові (наприклад, низький вміст натрію та калію). Можна помітити слабкість м’язів, спрагу, відчуття "іголок" на шкірі, судоми м’язів або нездужання;
  • підвищений або високий рівень жирів у крові (включаючи холестерин);
  • підвійка;
  • відчуття непокоя;
  • депресія;
  • труднощі зі сном;
  • відчуття поколювання, як "ігли";
  • відчуття запаморочення;
  • тимчасові проблеми зі зором;
  • проблеми з очима та зором, такі як "жовтий зір" та нечіткий зір, раптове погіршення зору на відстані (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закутого кута глаукоми);
  • відчуття запаморочення (вертиго);
  • відчуття непритомності (особливо у вертикальному положенні);
  • ушкодження кровоносних судин, що призводить до червонуватих або фіолетових плям на шкірі;
  • труднощі з диханням. Може виникати відчуття нестачі повітря, якщо легені запалені або містять рідину;
  • подразнення шлунка;
  • діарея;
  • запор;
  • запалення підшлункової залози. Викликає біль у животі від помірного до тяжкого;
  • жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця);
  • шкірні проблеми, включаючи висипання через чутливість до сонячного світла, висипання, тяжке швидко прогресуюче висипання з пухирями або шелушінням шкіри, а також пухирі у роті, погіршення існуючих реакцій, схожих на системний червоний вовчак, або виникнення незвичайних шкірних реакцій;
  • алергічні реакції;
  • судоми м’язів та слабкість м’язів;
  • проблеми з нирками, які можуть бути тяжкими (виявляються при аналізах крові);
  • лихоманка;
  • слабкість;
  • рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби зі стічними водами або у побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі

  • Діючі речовини — лізиноприл у формі лізиноприлу дигідрату та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить лізиноприлу дигідрат, що відповідає 20 мг лізиноприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
  • Інші компоненти: маніт, кальцію гідрофосфат дигідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Білі круглі таблетки з рисками та гравіруванням LH з одного боку.
Упаковки:
Блістери з ПВХ/ПВДК-Аl: 14 та 28 таблеток.
Контейнер з поліпропілену (ПР): 30 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілан
Італія
Виробник
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Лізиноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі