Folleto informativo: información para el usuario

LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 20 + 12,5 mg comprimidos

Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Cómo tomar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza?

LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici es una asociación de lisinoprilo e
hidroclorotiazida.
El lisinoprilo es un medicamento que reduce la presión sanguínea (anthipertensivo). Pertenece a un
grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA). Actúa relajando los vasos sanguíneos, facilitando así el flujo sanguíneo.
La hidroclorotiazida es un diurético que pertenece al grupo de las tiazidas. Hace que los riñones produzcan más orina y reduce, por tanto, el volumen sanguíneo.
LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici se utiliza para:

tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial).

LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici debe utilizarse en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada solo con lisinoprilo.

2. Qué debe saber antes de tomar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Generici
No tome LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

si es alérgico al lisinopril dihidratado, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si es alérgico a los inhibidores de la ECA o a los medicamentos sulfamídicos.
si ha tenido anteriormente un hinchazón repentina de las manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta, especialmente tras un tratamiento con un inhibidor de la ECA. También puede haber tenido dificultad para tragar o respirar.
si padece angioedema hereditario (una condición que le predispone al hinchazón descrito anteriormente).
si está embarazada de más de tres meses. (Es mejor evitar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici incluso en las primeras fases del embarazo - ver la sección Embarazo).
si tiene graves problemas renales.
si ha dejado de orinar.
si tiene graves problemas hepáticos.
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genericos.
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones médicas:

si tiene la presión baja debido a una pérdida de sales y/o líquidos, por ejemplo, porque está tomando un medicamento que aumenta la producción de orina, si está en diálisis, si sigue una dieta baja en sal o por vómitos o diarrea.
si tiene un estrechamiento (estenosis) de la aorta (una arteria del corazón) o de la arteria renal.
si tiene un aumento del grosor del músculo cardíaco (conocido como miocardiopatía hipertrófica).
si tiene problemas renales, está en diálisis o ha recibido un trasplante renal.
si tiene niveles elevados de colesterol en sangre y está recibiendo un tratamiento llamado "aféresis de LDL".
si tiene problemas hepáticos.
si va a someterse a una intervención quirúrgica (incluida cirugía dental), informe al médico o dentista que está tomando LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Esto porque podría presentar presión baja (hipotensión) si se le administran ciertos anestésicos locales o generales mientras toma LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
si tiene diabetes.
si está en riesgo de un aumento de los niveles de potasio en sangre.
si se somete o va a someterse a un tratamiento para reducir los efectos de una alergia, como picaduras de insectos (tratamiento de desensibilización). Si toma LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici durante este tratamiento, podría desarrollar una reacción alérgica grave.
si tiene problemas en los vasos sanguíneos (colagenopatía vascular).
si es de origen negro, ya que LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede ser menos eficaz. Además, podría presentar con mayor rapidez el efecto adverso "angioedema" (una reacción alérgica grave con hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta).
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
Racecadotril, un medicamento usado para tratar la diarrea.
Medicamentos usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus).
Vildagliptin, un medicamento usado para tratar la diabetes.
Si ha tenido alguna vez una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES).
Si nota disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea), de un aumento de la presión intraocular (glaucoma) o una reducción significativa de la visión (miopía aguda), y pueden ocurrir entre unas horas y varias semanas después de tomar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Si no se tratan, estas condiciones pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Si anteriormente ha tenido alergia a las penicilinas o sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar este trastorno. Si aparece alguno de estos síntomas, suspenda inmediatamente el tratamiento con LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e informe a su médico de inmediato, ya que podría ser necesario considerar un tratamiento médico.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la presión arterial alta:
un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA), también conocidos como sartanes (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskiren.
Si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluida inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras tomar hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici presenta dificultad respiratoria grave o falta de aire, consulte inmediatamente a un médico.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en "No tome LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici".
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada).
LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (ver la sección Embarazo).
Durante el tratamiento con LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico:

si tiene mareos tras la primera dosis. Algunas personas reaccionan a la primera dosis o al aumento de la dosis con mareos, debilidad, desmayos, náuseas.
síntomas como boca seca, sed, debilidad, letargo, dolor muscular o calambres, aceleración del pulso, mareos, náuseas, vómitos y disminución de la producción de orina, que podrían indicar un desequilibrio de líquidos o minerales.
hinchazón repentina de labios, cara, cuello, y posiblemente también de manos y pies, dificultad para tragar, urticaria, dificultad para respirar, opresión o ronquera. Esta condición se conoce como angioedema. Puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Los inhibidores de la ECA provocan una tasa más alta de angioedema en pacientes de raza negra que en otras razas.
fiebre alta, dolor de garganta o úlceras en la boca (pueden ser síntomas de infección causada por una disminución del número de glóbulos blancos).
coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia), que pueden indicar una enfermedad hepática.

En estos casos, suspenda inmediatamente el tratamiento con LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y contacte con su médico. El médico tomará las medidas adecuadas.
Al inicio del tratamiento y/o durante el periodo de ajuste de la dosis, puede ser necesario aumentar la frecuencia de controles médicos. No debe omitir estas visitas aunque se encuentre mejor. El médico determinará la frecuencia de los controles.
Si su presión arterial disminuye demasiado, debe tumbarse. Si esto persiste, puede requerir asistencia médica. Informe a su médico si su presión arterial disminuye excesivamente o con frecuencia.
Pruebas antidopaje
La hidroclorotiazida contenida en este medicamento puede dar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no debe administrarse a niños, ya que la seguridad y eficacia de lisinopril/hidroclorotiazida no han sido establecidas en esta franja de edad.
Otros medicamentos y LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos, fitoterápicos, alimentos macrobióticos o suplementos que haya tomado sin receta médica.
No tome LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con sacubitril/valsartán (medicamento para tratar la insuficiencia cardíaca) debido al aumento del riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta). Véase la sección "No tome LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici".
Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también "No tome LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici" y "Advertencias y precauciones").
Informe a su médico si toma:
Litio (medicamento para ciertos tipos de depresión)
Riesgo aumentado de intoxicación por litio. No se recomienda usar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y litio al mismo tiempo. Si esta combinación es necesaria, los niveles de litio en sangre deben monitorizarse regularmente por el médico.
Medicamentos que aumentan la producción de orina con una excreción reducida de potasio (diuréticos ahorradores de potasio, por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio y otros medicamentos asociados con un aumento del potasio sérico (por ejemplo, heparina y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol)
Suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento usado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).
Medicamentos asociados con "torsades de pointes", un tipo peligroso de arritmia cardíaca
El riesgo de torsades de pointes aumenta cuando los niveles de potasio son bajos.
Medicamentos para la depresión y otras enfermedades psiquiátricas (antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos), drogas, anestésicos
Reducción adicional de la presión arterial. Mayor reducción de la presión arterial.
Medicamentos para el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico)
La administración conjunta puede reducir el efecto hipotensor y puede provocar un deterioro de la función renal. Rara vez puede ocurrir insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con función renal comprometida.
Oro (por ejemplo, aurotiomalato sódico, que puede administrarse por inyección)
Síntomas de vasodilatación, incluyendo sofocos, náuseas, vértigos e hipotensión, que pueden ser muy graves.
Simpaticomiméticos (agentes con efecto estimulante, por ejemplo, aumento de la presión arterial)
Debilitamiento del efecto hipotensor.
Medicamentos que reducen la presión arterial, medicamentos que dilatan los vasos
Mayor reducción de la presión arterial.
Medicamentos que reducen el azúcar en sangre e insulina
Reducción adicional de la glucosa en sangre con riesgo de hipoglucemia.
Anfotericina B (principio activo contra infecciones fúngicas), carbenoxolona (principio activo para tratar úlceras gastrointestinales), medicamentos que contienen cortisona (corticosteroides), corticotropina (una hormona que actúa sobre las glándulas suprarrenales) o ciertos laxantes
Alteraciones en el equilibrio mineral, por ejemplo, niveles bajos de potasio.
Sales de calcio
Niveles elevados de calcio sérico en sangre.
Glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina, principio activo para aumentar el rendimiento cardíaco)
Aumento de la acción y efectos adversos de los glucósidos cardíacos.
Colestiramina y colestipol (principios activos para reducir los niveles de grasas en sangre)
Debilitamiento del efecto hipotensor. Absorción de hidroclorotiazida retrasada y reducida.
Relajantes musculares, por ejemplo, cloruro de tubocurarina (principio activo para relajar los músculos)
Efecto relajante muscular aumentado y prolongado.
Trimetoprim (un antibiótico)
Riesgo aumentado de hiperkalemia (altos niveles de potasio en sangre).
Sotalol (para tratar el ritmo cardíaco irregular y la presión arterial alta)
Riesgo aumentado de arritmias inducidas por sotalol (ritmo cardíaco irregular).
Allopurinol (principio activo para tratar la gota)
Aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda y puede provocar un aumento del riesgo de bajo número de glóbulos blancos (leucopenia).
Ciclosporina (inmunosupresor usado en trasplantes de órganos)
Aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda y eleva la concentración de potasio en sangre.
Inhibidores de mTOR (como sirolimus, everolimus, temsirolimus para el rechazo de órganos trasplantados), racecadotril (para la diarrea) y vildagliptin (para la diabetes)
Aumento del riesgo de angioedema. Véase la sección "Advertencias y precauciones".
Citostáticos (para tratar el cáncer), inmunosupresores (para evitar el rechazo de un órgano trasplantado), procainamida (principio activo para tratar el ritmo cardíaco irregular)
Pueden provocar un aumento del riesgo de disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).
Otros medicamentos que aumentan la producción de orina (tiazidas o diuréticos de asa)
Mayor reducción de la presión arterial.
Lovastatina (principio activo para reducir el colesterol)
Aumenta la concentración de potasio en sangre.
Hemodiálisis
No debe tomar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici si está en hemodiálisis. Existe un riesgo aumentado de reacciones alérgicas asociadas con ciertos tipos de membranas de diálisis (véase la sección "Advertencias y precauciones").
LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con alimentos y bebidas
LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, el médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar a hacerlo.
LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no se recomienda para mujeres que están amamantando, y el médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Como otros medicamentos que reducen la presión arterial, LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede disminuir la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. Esto es más probable al inicio del tratamiento, tras ajustes de dosis o en combinación con alcohol. Estos efectos dependen de su sensibilidad. Si esto le afecta, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Excipientes
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome el comprimido con un vaso lleno de agua y a la misma hora cada día.
La dosis recomendada es:
Adultos
1 comprimido una vez al día.
Población anciana
No es necesario ajustar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no se recomienda para uso en niños y adolescentes.
Función renal reducida
Puede ser necesario ajustar la dosis. Siga las instrucciones de su médico.
Si toma más LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici de lo que debe
Informe a su médico, al servicio de urgencias o al farmacéutico si ha tomado más LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici de lo indicado en este prospecto o de lo que su médico le ha prescrito.
Una sobredosis puede causar presión arterial demasiado baja, deshidratación, trastornos electrolíticos e insuficiencia renal.
Si olvida tomar LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Siga las instrucciones de su médico.
Si interrumpe el tratamiento con LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Posibles efectos adversos con lisinopril
Reacciones alérgicas graves (raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Si tiene una reacción alérgica grave, deje de tomar LISINOPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici e inmediatamente consulte a un médico.
Los signos pueden incluir aparición repentina de:

Hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta. Esto dificulta tragar.
Hinchazón grave o repentina de las manos, pies o tobillos.
Dificultad para respirar.
Intenso picor en la piel (con protuberancias).

Problemas graves en el hígado (muy raro, puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Los signos pueden incluir:

Color amarillento de la piel o de los ojos, orina oscura o pérdida de apetito. Si esto le ocurre, consulte inmediatamente a un médico.

Otros posibles efectos adversos
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza.
Sensación de mareo o aturdimiento, especialmente al levantarse rápidamente.
Desmayo.
Diarrea.
Malestar (vómitos).
Tos.
Problemas renales (detectados mediante análisis de sangre).

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Alteraciones del estado de ánimo, incluida depresión.
Hormigueo percibido como “picazón”.
Sensación de giro (mareo).
Alteraciones del gusto.
Dificultad para dormir.
Infarto de miocardio o ictus.
Latido cardiaco anormal.
Cambios en el color de los dedos de las manos y pies.
Secreción nasal.
Sensación de malestar (náuseas).
Dolor de estómago e indigestión.
Alteraciones en los análisis de sangre que indican cómo funciona el hígado.
Erupción cutánea.
Picor.
Incapacidad para lograr una erección (impotencia).
Sensación de debilidad.
Sensación de cansancio.
Aumento de los niveles de ciertas sustancias en sangre (urea, creatinina o potasio).

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Alteraciones en ciertas células u otras partes de la sangre. Los signos pueden incluir sensación de cansancio y piel pálida.
Sensación de confusión.
Boca seca.
Erupción cutánea con nódulos rojos oscuros, hinchazón y picor (urticaria).
Pérdida de cabello (alopecia).
Psoriasis (un problema de la piel).
Infección en la sangre.
Insuficiencia renal.
Aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Niveles bajos de sodio en sangre, que pueden causar debilidad, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, malestar (vómitos) y calambres.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Problemas en la médula ósea o número reducido de células sanguíneas y/o plaquetas. Puede notar cansancio, infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de falta de aire o mayor facilidad para presentar moretones o sangrado.
Glándulas hinchadas (ganglios linfáticos).
Aumento de la respuesta inmunitaria (enfermedad autoinmune).
Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los signos pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y latido cardiaco acelerado.
Sensación repentina de sibilancias y dificultad para respirar (broncoespasmo).
Inflamación pulmonar (que puede hacerle sentir falta de aire).
Sinusitis (sensación de dolor e hinchazón detrás de las mejillas y los ojos).
Neumonía eosinofílica. Los signos incluyen una combinación de los siguientes efectos adversos:
Sinusitis
Sensación similar a la gripe
Sensación progresiva de falta de aire
Dolor en la zona del estómago o intestino
Erupción cutánea
Sensación de “hormigueo” u entumecimiento en brazos o piernas.
Inflamación del páncreas. Esto provoca dolor abdominal de moderado a grave.
Hinchazón del revestimiento intestinal. Esto puede causar dolor abdominal repentino, diarrea o malestar (vómitos).
Sudoración.
Trastornos cutáneos graves o erupciones. Los síntomas incluyen enrojecimiento, ampollas y descamación de la piel, que pueden desarrollarse rápidamente, y pueden incluir ampollas en la boca y en la nariz.
Producción reducida o ausente de orina.
Hepatitis – hepatocelular o colestásica, ictericia, insuficiencia hepática.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Depresión.
Sofocos.

Posibles efectos adversos con hidroclorotiazida
Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy trabajosa, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Inflamación de una glándula salival.
Disminución del número de células sanguíneas y/o plaquetas. Puede notar cansancio, infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de falta de aire o mayor facilidad para presentar moretones o sangrado.
Pérdida de apetito.
Aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre.
Presencia de azúcar en la orina.
Aumento de la cantidad de ácido úrico en sangre.
Niveles alterados de ciertas sustancias en sangre (por ejemplo, bajo contenido de sodio y potasio). Puede notar debilidad muscular, sed, sensación de “picazón” en la piel, calambres musculares o sensación de malestar.
Niveles elevados de grasas en sangre (incluido el colesterol).
Gota.
Sensación de inquietud.
Depresión.
Dificultad para dormir.
Sensación de hormigueo, percibida como “picazón”.
Sensación de aturdimiento.
Problemas visuales de corta duración.
Problemas oculares y de la vista como “visión amarillenta” y visión borrosa, disminución de la visión de lejos de aparición rápida (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Sensación de giro (mareo).
Sensación de desmayo (especialmente al estar de pie).
Daño en los vasos sanguíneos que causa manchas rojizas o violáceas en la piel.
Dificultad para respirar. Puede sentir falta de aire si los pulmones se inflaman o tienen líquido en su interior.
Irritación estomacal.
Diarrea.
Estreñimiento.
Inflamación del páncreas. Esto provoca dolor abdominal de moderado a grave.
Color amarillento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia).
Problemas de la piel, incluyendo erupciones causadas por sensibilidad a la luz solar, erupciones cutáneas, erupciones graves que se desarrollan rápidamente con ampollas o descamación de la piel y, eventualmente, ampollas en la boca, empeoramiento de reacciones existentes similares al lupus eritematoso o aparición de reacciones cutáneas inusuales.
Reacciones alérgicas.
Calambres musculares y debilidad muscular.
Problemas renales, que pueden ser graves (detectados mediante análisis de sangre).
Fiebre.
Debilidad.
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LISINOPRIL e HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Los principios activos son lisinopril como lisinopril dihidrato e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de lisinopril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: manitol, fosfato de calcio hidrógeno dihidrato, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y contenido del envase
Comprimidos de color blanco, redondos, grabados con la inscripción LH en un lado.
Envases:
Blísteres en PVC/PVDC-Al: 14 y 28 comprimidos.
Envase de PP: 30 y 100 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milán
Italia
Fabricante
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Lisinopril e hidroclorotiazida Doc Generici