Lizynopryl i hydrochlorothiazamid DOC Generici

Ulotka: informacja dla użytkownika

LISINOPRIL i IDROCHLORTIAZID DOC Generici 20 + 12,5 mg tabletki

Lek równoważny
Przed przyjęciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest LISINOPRIL i IDROCHLORTIAZID DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LISINOPRIL i IDROCHLORTIAZID DOC Generici
3. Jak stosować LISINOPRIL i IDROCHLORTIAZID DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LISINOPRIL i IDROCHLORTIAZID DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy

LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici to połączenie leków lisinoprylu i
hydrochlorothiazidu.
Lisinopryl to lek obniżający ciśnienie krwi (lek przeciwhypertensyjny). Należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działa rozluźniając naczynia krwionośne, ułatwiając przepływ krwi.
Hydrochlorothiazid to lek moczopędny należący do grupy tiazydów. Powoduje, że nerki produkują więcej moczu, co prowadzi do zmniejszenia objętości krwi.
LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici jest stosowany w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze).

LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici powinien być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane samym lisinoprylem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC

Generici
Nie zażywaj LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

• jeśli jest uczulony na lisinopril dihydrat, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest uczulony na inhibitory ACE lub leki sulfonamidowe,
• jeśli kiedykolwiek miał nagłe obrzęki rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka lub gardła, szczególnie po leczeniu inhibitory ACE. Może również występować trudność w połykaniu lub oddychaniu,
• jeśli wystąpił u Ciebie angioedem dziedziczny (stan, który zwiększa skłonność do opisanych wyżej obrzęków),
• jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące. (Najlepiej unikać LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici już na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt Ciąża),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• jeśli przestałeś oddawać mocz,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś sacubitril/valsartan, lek stosowany w przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnych tkanek, np. gardła).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza, jeśli cierpiałeś lub cierpisz na którąś z następujących chorób:

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi spowodowane utratą soli i/lub płynów, np. wskutek przyjmowania leku zwiększającego wydzielanie moczu, dializy, diety ubogosolnej lub wymiotów i biegunki,
• jeśli masz zwężenie (stenozę) aorty (naczynia krwionośnego serca) lub tętnicy nerkowej,
• jeśli masz zwiększenie grubości mięśnia sercowego (tzw. kardiomiopatię przerostową),
• jeśli masz problemy z nerkami, jesteś na dializie lub przeszczepiono Ci nerki,
• jeśli masz wysoki poziom cholesterolu we krwi i otrzymujesz leczenie zwane „aferezą LDL”,
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli jesteś przygotowywany do zabiegu chirurgicznego (w tym stomatologicznego), powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Może to bowiem powodować niskie ciśnienie krwi (hipotensję) podczas podawania niektórych znieczuleń miejscowych i ogólnych,
• jeśli cierpisz na cukrzycę,
• jeśli jesteś narażony na podwyższenie stężenia potasu we krwi,
• jeśli jesteś poddawany lub masz być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie skutków uczulenia, np. ukąszeń owadów (leczenie dezynsensybilizujące). Przyjmowanie LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici podczas tego leczenia może spowodować ciężką reakcję alergiczną,
• jeśli masz problemy z naczyniami krwionośnymi (waskulopatię kolagenową),
• jeśli pochodzisz z Afryki, ponieważ LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może być mniej skuteczny. Ponadto szybciej może wystąpić niepożądany efekt „angioedem” (ciężka reakcja alergiczną z obrzękiem rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka lub gardła),
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć:
• racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki,
• leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus),
• vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy,
• Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na toczeń rumieniowaty układowy (SLE),
• Jeśli występuje u Ciebie pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia wewnątrz oka (jaskra) lub nagłe pogorszenie ostrości widzenia (ostra krótkowzroczność) i mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tych zaburzeń jest większe. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie medyczne.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
• aliskiren.
• Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Podczas przyjmowania LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici pojawi się duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Lekarz może regularnie kontrolować Twoją czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również punkt „Nie zażywaj LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”.
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia).
LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu (patrz punkt Ciąża).
Podczas przyjmowania LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Jeśli pojawią się następujące objawy, natychmiast powiadom lekarza:

• zawroty głowy po pierwszej dawce. Niektórzy pacjenci po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawki odczuwają zawroty głowy, osłabienie, omdlenia, nudności,
• objawy takie jak suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, letargia, ból mięśni lub skurcze, przyspieszone bicie serca, zawroty głowy, nudności, wymioty i zmniejszone wydzielanie moczu mogą być objawem zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej,
• nagły obrzęk warg i twarzy, szyi, a czasem rąk i stóp, trudność w połykaniu, pokrzywka, trudność w oddychaniu lub chrypka. Stan ten nazywa się angioedemem. Może wystąpić w dowolnym czasie podczas leczenia. Inhibitory ACE powodują wyższe ryzyko angioedemu u pacjentów czarnoskórych niż u innych grup etnicznych,
• wysoka gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej (mogą to być objawy infekcji spowodowanej obniżeniem liczby białych krwinek),
• żółtaczka skóry i białek oczu (żółtaczka), które mogą być objawem choroby wątroby.

W takich przypadkach natychmiast przestań przyjmować LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i skontaktuj się z lekarzem. Lekarz podejmie odpowiednie działania.
Na początku leczenia i/lub w okresie dostosowywania dawki może być konieczna częstsza kontrola medyczna. Nie pomijaj tych wizyt, nawet jeśli czujesz się dobrze. Lekarz określi częstotliwość kontroli.
Jeśli Twoje ciśnienie krwi spadnie zbyt nisko, połóż się. Jeśli stan się nie poprawi, może być potrzebna pomoc medyczna. Powiadom lekarza, jeśli Twoje ciśnienie krwi spada zbyt nisko lub często.
Testy antydopingowe
Hydrochlorothiazid zawarty w tym leku może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testu antydopingowego.
Dzieci i młodzież
LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie powinien być podawany dzieciom, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania lisinopril/hydrochlorothiazidu nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.
Inne leki i LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Obejmuje to leki, zioła, produkty makrobiotyczne lub suplementy, które możesz brać bez recepty.
Nie przyjmuj LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici z sacubitril/valsartan (lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności serca) ze względu na zwiększone ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. gardła). Zobacz punkt „Nie zażywaj LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkt „Nie zażywaj LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:
Lit (lek stosowany w niektórych typach depresji)
Zwiększony ryzyko zatrucia litem. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i litu. Jeśli jednak ta kombinacja jest konieczna, lekarz powinien regularnie monitorować poziom litu we krwi.
Leki zwiększające wydzielanie moczu z mniejszą utratą potasu (diuretyki oszczędzające potas, np. spironolakton, triamteren, amilorid), suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas oraz inne leki związane ze wzrostem stężenia potasu we krwi (np. heparyna i cotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol)
Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i cotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparyna – lek rozrzedzający krew i zapobiegający powstawaniu skrzeplin)
Leki związane z „torsją wyczuwania”, niebezpiecznym zaburzeniem rytmu serca
Ryzyko torsji wyczuwania wzrasta, gdy stężenie potasu we krwi jest niskie.
Leki na depresję i inne choroby psychiczne (antydepresanty trójpierścieniowe, antypsychotyki), środki odurzające, znieczulenia
Dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi. Zwiększone obniżenie ciśnienia krwi.
Leki na ból i stan zapalny (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym kwas acetylosalicylowy)
Jednoczesne stosowanie może zmniejszyć efekt obniżania ciśnienia krwi i może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. Rzadko może dojść do ostrej niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Złoto (np. sodowy aurotiomalat, który może być podawany w zastrzykach)
Objawy wazodilatacji, w tym rumień, nudności, zawroty głowy i hipotensja, które mogą być bardzo ciężkie.
Sympatykomimetyki (leki o działaniu pobudzającym, np. zwiększające ciśnienie krwi)
Osłabienie efektu obniżania ciśnienia krwi.
Leki obniżające ciśnienie krwi, leki rozszerzające naczynia
Zwiększone obniżenie ciśnienia krwi.
Leki obniżające poziom cukru we krwi i insulina
Dodatkowe obniżenie poziomu glukozy we krwi z ryzykiem hipoglikemii.
Amfoterycyna B (substancja czynna przeciwko infekcjom grzybiczym), karbenoksolon (substancja czynna w leczeniu wrzodów przewodu pokarmowego), leki zawierające kortyzon (glukokortykosteroidy), kortykotropina (hormon działający na nadnercza) lub niektóre leki przeczyszczające
Zaburzenia równowagi mineralnej, np. obniżone stężenie potasu.
Sole wapnia
Podwyższone stężenie wapnia we krwi.
Glikozydy nasierdziowe (np. digoksyna, substancja czynna zwiększająca wydajność serca)
Wzmożone działanie i niepożądane efekty glikozydów nasierdziowych.
Kolestyramina i kolestypol (substancje czynne obniżające poziom tłuszczów we krwi)
Osłabienie efektu obniżania ciśnienia krwi. Opóźnione i zmniejszone wchłanianie hydrochlorothiazidu.
Środki rozkurczające mięśnie, np. chlorek tubokuraryny (substancja czynna rozkurczająca mięśnie)
Wzmożony i przedłużony efekt rozkurczający mięśnie.
Trimetoprim (antybiotyk)
Zwiększony ryzyko hiperkaliemii (podwyższonego stężenia potasu we krwi).
Sotalol (w leczeniu nieregularnego rytmu serca i nadciśnienia)
Zwiększony ryzyko arytmii wywołanych sotalolem (nieregularnego rytmu serca).
Allopurinol (substancja czynna w leczeniu dny)
Zwiększa ryzyko ostrej niewydolności nerek i może powodować zwiększone ryzyko obniżenia liczby białych krwinek (leukopenia).
Cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany w przeszczepach narządów)
Zwiększa ryzyko ostrej niewydolności nerek i podnosi stężenie potasu we krwi.
Inhibitory mTOR (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus w odrzuceniu przeszczepionych narządów), racecadotril (na biegunkę) i vildagliptin (na cukrzycę)
Zwiększone ryzyko angioedemu. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Cytostatyki (w leczeniu nowotworów), immunosupresanty (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu), prokainamid (substancja czynna w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
Mogą zwiększać ryzyko spadku liczby białych krwinek (leukopenia).
Inne leki zwiększające wydzielanie moczu (tiazyny lub diuretyki pętlowe)
Zwiększone obniżenie ciśnienia krwi.
Lowastatyna (substancja czynna obniżająca cholesterol)
Zwiększa stężenie potasu we krwi.
Hemodializa
Nie powinieneś przyjmować LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, jeśli jesteś na hemodializie. Istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych związanych z niektórymi typami membran dializacyjnych (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici z pokarmem i napojami
LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek zamiast LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie.
LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jak inne leki obniżające ciśnienie krwi, LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Jest to szczególnie prawdopodobne na początku leczenia, przy dostosowywaniu dawki lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Te efekty zależą od Twojej wrażliwości. Jeśli tak się dzieje, nie powinieneś kierować ani obsługiwać maszyn.
Substancje pomocnicze
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj tabletkę z szklanką wody i w tym samym czasie każdego dnia.
Zalecana dawka to:
Dorośli
1 tabletka jeden raz dziennie.
Osoby starsze
Nie jest wymagana korekta dawki.
Zastosowanie u dzieci i młodzieży
LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie są zalecane do stosowania u dzieci i młodzieży.
Zaburzona funkcja nerek
Może być konieczna korekta dawki. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici niż należy
Powiadom lekarza, przychodzenie do szpitala lub farmaceutę, jeśli zażyłeś więcej LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici niż podano w niniejszym ulotce lub więcej niż przepisał Ci lekarz.
Przedawkowanie może spowodować zbyt niskie ciśnienie, odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe i niewydolność nerek.
Jeśli zapomnisz przyjąć LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli przerwiesz leczenie LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe działania niepożądane związane z lizynoprylem
Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna, przestań przyjmować LISINOPRIL i IDROCHLOROTIAZID
DOC Generici i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie:

• Opuchlizny twarzy, warg, języka lub gardła. Powoduje to trudności w połykaniu.
• Silnej lub nagłej opuchlizny rąk, stóp lub kostek.
• Trudności w oddychaniu.
• Silnego swędzenia skóry (z wykwitami).

Ciężkie problemy wątroby (bardzo rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Objawy mogą obejmować:

• Żółtaczkę (żółknące skóra lub białka oczu), ciemny kolor moczu lub utratę apetytu. Jeśli do Ciebie dojdzie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból głowy.
• Odczucie zawrotów głowy lub oszołomienia, szczególnie gdy szybko się wstaje.
• Omdlenia.
• Biegunkę.
• Niedowolę (wymioty).
• Kaszel.
• Problemy nerkowe (ujawniające się w badaniu krwi).

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zaburzenia nastroju, w tym depresja.
• Mrowienie odczuwane jako „igiełkowanie”.
• Odczucie kręcenia się w głowie (zawroty głowy).
• Zmiany w smaku.
• Trudności ze snem.
• Zawał serca lub udar mózgu.
• Nieprawidłowy rytm serca.
• Zmiany barwy palców rąk i stóp.
• Katar.
• Odczucie niedowoli (nudności).
• Ból brzucha i wzdęcia.
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na funkcjonowanie wątroby.
• Wysypkę.
• Swędzenie.
• Niemożność uzyskania erekcji (impotencja).
• Odczucie osłabienia.
• Odczucie zmęczenia.
• Zwiększenie poziomu niektórych substancji we krwi (mocznika, kreatyniny lub potasu).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Zmiany w niektórych komórkach lub innych składnikach krwi. Objawy mogą obejmować uczucie zmęczenia i bladą skórę.
• Odczucie dezorientacji.
• Suchość w ustach.
• Wysypkę z czerwonymi, opuchniętymi, swędzącymi wykwitami (kopczyki – pokrzywka).
• Utratę włosów (alopecja).
• Łuszczycę (problem skóry).
• Zakażenie krwi.
• Niewydolność nerek.
• Zwiększenie się piersi u mężczyzn.
• Zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH).
• Niski poziom sodu we krwi, co może powodować osłabienie, zmęczenie, ból głowy, nudności, niedowolę (wymioty) i skurcze.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Problemy szpiku kostnego lub zmniejszoną liczbę komórek krwi i/lub płytek krwi. Możesz zauważyć zmęczenie, infekcje (mogą być ciężkie), gorączkę, uczucie braku tchu, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia.
• Opuchnięte gruczoły (węzły chłonne).
• Zwiększoną reakcję układu odpornościowego (chorobę autoimmunologiczną).
• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy mogą obejmować uczucie głodu lub osłabienia, pocenie się i przyspieszony rytm serca.
• Nagłe uczucie świstów w klatce piersiowej i braku tchu (bronchospazm).
• Zapalenie płuc (może powodować uczucie braku tchu).
• Zatkanie (uczucie bólu i opuchlizny za policzkami i oczami).
• Eozynofilową zapalenie płuc. Objawy obejmują kombinację następujących działań niepożądanych:
• Zatkanie
• Odczucie podobne do grypy
• Coraz większe uczucie braku tchu
• Ból w okolicy żołądka lub jelit
• Wysypkę
• Odczucie „mrowienia” lub zdrętwienia rąk lub nóg.
• Zapalenie trzustki. Powoduje ono ból brzucha od umiarkowanego do silnego.
• Opuchliznę wyściółki jelita. Może powodować nagły ból brzucha, biegunkę lub niedowolę (wymioty).
• Pocenie się.
• Ciężkie choroby skóry lub wysypkę. Objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry, które mogą szybko się rozwijać, a także pęcherze w jamie ustnej i nosie.
• Zmniejszoną lub brakującą produkcję moczu.
• Zapalenie wątroby – hepatocelularne lub cholesteryczne, żółtaczkę, niewydolność wątroby.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Depresja.
• Uczucie gorąca (gorące fale).

Możliwe działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie zadyszki, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie gruczołu ślinowego.
• Zmniejszenie liczby komórek krwi i/lub płytek krwi. Możesz zauważyć zmęczenie, infekcje (mogą być ciężkie), gorączkę, uczucie braku tchu, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia.
• Ubytek apetytu.
• Zwiększenie ilości cukru (glukozy) we krwi.
• Obecność cukru w moczu.
• Zwiększenie ilości kwasu moczowego we krwi.
• Zmienione poziomy niektórych substancji we krwi (np. niski poziom sodu i potasu). Możesz zauważyć osłabienie mięśni, pragnienie, uczucie „igiełkowania” skóry, skurcze mięśni lub uczucie niedowoli.
• Zwiększone lub wysokie poziomy tłuszczów we krwi (w tym cholesterolu).
• Przypady dny.
• Odczucie niepokoju.
• Depresja.
• Trudności ze snem.
• Odczucie mrowienia, odczuwane jako „igiełkowanie”.
• Odczucie oszołomienia.
• Problemy ze wzrokiem przez krótki czas.
• Problemy z oczami i wzrokiem, takie jak „żółty widok” i zamazany wzrok, szybko rozwijająca się krótkowzroczność (ostra krótkowzroczność), zmniejszenie ostrości wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja koroidalna) lub ostrej zamkniętej przysionkowej jaski).
• Odczucie kręcenia się (zawroty głowy).
• Odczucie omdlenia (szczególnie w pozycji stojącej).
• Uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze.
• Trudności w oddychaniu. Możesz odczuwać brak tchu, jeśli płuca są zapalone lub zawierają płyn.
• Irrytację żołądka.
• Biegunkę.
• Zaparcia.
• Zapalenie trzustki. Powoduje ono ból brzucha od umiarkowanego do silnego.
• Żółtaczkę skóry lub białek oczu (żółtaczka).
• Problemy skóry, w tym wysypkę spowodowaną wrażliwością na światło słoneczne, wysypkę, ciężką wysypkę szybko się rozwijającą z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry oraz ewentualnie pęcherze w jamie ustnej, pogorszenie istniejących reakcji przypominających toczeń rumieniowaty lub pojawienie się nietypowych reakcji skórnych.
• Reakcje alergiczne.
• Skurcze mięśni i osłabienie mięśni.
• Problemy nerkowe, które mogą być poważne (ujawniające się w badaniach krwi).
• Gorączkę.
• Osłabienie.
• Raka skóry i warg (naczyniakowaty rak skóry – nieczarny)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LISINOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

• Substancjami czynnymi są lisinopril jako lisinoprilu dihydras i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera lisinoprilu dihydras odpowiadający 20 mg lisinoprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to: mannitol, wodorofosforan wapnia dwuwodny, modyfikowane skrobię kukurydzianą, sodową solę kroskarbokymetylocelulozy, stearynian magnezu.

Wygląd zewnętrzny LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici oraz zawartość opakowania
Tabletki o barwie białej, okrągłe, z nadrukiem LH po jednej stronie.
Opakowania:
Blister z PVC/PVDC-Al: 14 i 28 tabletek.
Pojemnik z PP: 30 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Włochy
Producent
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Włochy: LISINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici