ЛІПНАС

Інструкція з застосування: інформація для пацієнта

ЛІПНАС 400 мікрограмів назальні краплі суспензія

Флутиказону пропіонат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову ознайомитись із її вмістом.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зазначені в цій інструкції або ні, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ЛІПНАС і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням ЛІПНАС
3. Як застосовувати ЛІПНАС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛІПНАС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛІПНАС і для чого його застосовують

ЛІПНАС містить діючу речовину, яка називається флутиказону пропіонат. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються стероїдами (також відомі як «кортикостероїди»).
ЛІПНАС застосовують для лікування:

• невеликих утворень у носі (поліпів);
• симптомів, пов’язаних із нежиттю носа.

Стероїди:

• зменшують запалення;
• зменшують набряк і подразнення носа;
• допомагають усунути свербіж, чхання та закладеність або виділення з носа.

ЛІПНАС міститься в однодозових контейнерах із низькоефективного поліетилену.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЛІПНАС

Не застосовуйте ЛІПНАС:
якщо Ви маєте алергію на флутиказон пропіонат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені
у розділі 6).
Будьте особливо обережні при застосуванні ЛІПНАС
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу:

• Якщо у Вас є інфекція носа.
• Якщо Ви приймаєте противірусний засіб, відомий як інгібітор протеази (наприклад, ритонавір).
• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що використовується для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол).
• Якщо Ви приймали стероїди протягом тривалого часу, як ін’єкційно, так і перорально.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас один із наведених вище випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням
цього лікарського засобу.
ЛІПНАС може зменшувати нормальне утворення стероїдних гормонів в організмі, зокрема, якщо використовуються
тривалі дози, що перевищують рекомендовані. У такій ситуації слід розглянути можливість застосування додаткових доз стероїдів у періоди гострого стресу, після серйозних травм або перед хірургічним втручанням.
Тому важливо, щоб Ви застосовували найменшу ефективну дозу ЛІПНАС для контролю своїх симптомів.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть розмите зору або інші порушення зору.
Інші лікарські засоби та ЛІПНАС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати будь-які інші
лікарські засоби, включаючи ті, що доступні без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію ЛІПНАС; повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці
засоби (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат), оскільки може знадобитися ретельне спостереження.
Вагітність та годування груддю
Не застосовуйте ЛІПНАС під час вагітності, якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю,
окрім випадків, коли лікар спеціально призначив цей засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб ЛІПНАС впливав на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати ЛІПНАС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не застосовуйте лікарський засіб дітям віком до 16 років.
Застосовуйте NOMEPRODOTTO тільки в ніс.
Уникайте контакту з очима.
Застосовуйте ЛІПНАС щодня. Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж цей лікарський засіб почне діяти, тому продовжуйте його застосовувати, навіть якщо відчуття поліпшення не настануть одразу.

Дозування
Дорослі та підлітки (понад 16 років)
Звичайна початкова доза:
1 однодозовий контейнер (400 мікрограмів), розділений порівну між кожною ніздрею, 1 або 2 рази на добу.
Якщо ваші симптоми починають поліпшуватися, проконсультуйтеся з лікарем, який може вирішити зменшити дозу.
Якщо ваші симптоми не поліпшаться протягом 4–6 тижнів, лікар може порадити вам іншу терапію.

Інструкція щодо застосування

1. Відкрийте алюмінієву фольгу, відірвавши одну сторону. Не відкривайте упаковку, доки не збираєтеся використовувати препарат.
2. Вийміть стрічку з однодозових контейнерів із поліетилену з алюмінієвої фольги та відокремте один контейнер.
3. Поверніть решту контейнерів назад у алюмінієву фольгу та помістіть фольгу назад у пачку.
4. Потрясіть і струсіть однодозовий контейнер кілька разів. Вміст контейнера повинен бути добре змішаним перед застосуванням.
5. Потім струсіть униз, щоб переконатися, що рідина не залишилася в горловині контейнера.
6. Відкрийте контейнер, знявши колпачок, обертаючи його легким рухом.

Як вводити краплі
Перед введенням крапель вам необхідно обрати одну з позицій, показаних на наведених нижче малюнках. Хоча ці позиції не є простими, вони забезпечать правильне введення крапель.

1. Акуратно продуйте ніс, щоб очистити його.
2. З положення стоячи, нахиліться вперед.

3. Якщо вам важко це зробити, встаньте на коліна, а потім нахиліться.

4. Вставте відкритий однодозовий контейнер в одну ніздрю та акуратно натисніть.
5. Продовжуйте натискати, доки бокові стінки контейнера не зійдуться разом. Це означає, що приблизно половина дози введена (приблизно 6 крапель).
6. Повторіть кроки 4 і 5, щоб ввести решту препарату в іншу ніздрю.
7. Залишайтеся з нахиленою головою принаймні на 1 хвилину після введення крапель.

Якщо для вас ці позиції є важкими, ви можете лягти на ліжко, нахиливши голову за край. Після цього введіть краплі, а потім покладіть голову на бік на ліжку принаймні на 1 хвилину.

Увага: уникайте потрапляння крапель в очі або на пошкоджену шкіру. Якщо це трапилося, негайно промийте очі або шкіру водою.

Якщо ви застосували більше ЛІПНАСУ, ніж потрібно
Повідомте свого лікаря, якщо ви застосували більше препарату, ніж було призначено.

Якщо ви забули прийняти дозу ЛІПНАСУ
Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся — почекайте до наступного призначеного часу та прийміть дозу тоді. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування ЛІПНАСОМ
Не припиняйте лікування, навіть якщо відчуваєте поліпшення, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити. Якщо ви припините лікування, симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ЛІПНАС може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні ЛІПНАСУ.
Зверніться до лікаря у разі:
Алергічних реакцій
Невелика кількість людей може мати алергічні реакції на ЛІПНАС, які, якщо їх не лікувати, можуть
перетворитися на серйозніші проблеми, навіть життєзагрожуючі.
Ознаки включають:

• утруднене дихання, кашель або труднощі з диханням;
• раптове відчуття слабкості або запаморочення (може призвести до втрати свідомості);
• набряк обличчя, рота або язика;
• висип на шкірі або почервоніння. У більшості випадків ці симптоми є незначними, але Ви повинні усвідомлювати, що вони можуть посилюватися, тому, якщо Ви помітите один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
  Алергічні реакції на ЛІПНАС дуже рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 з 10 000 людей).

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей)

• кровотеча з носа.

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• сухість або подразнення в горлі або носі.

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 з 10 000 людей)

• помутніння кришталика ока (катаракта), підвищення тиску в оці, що може призвести до порушень зору (глauкома). Ці проблеми з очима виникають у пацієнтів, які застосовують ЛІПНАС протягом тривалого часу.
• маленькі отвори (перфорації) у носовій перегородці, що розділяє ніздрі.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• розмите зору
• виразки в носі

Крім того, можуть виникати системні ефекти при застосуванні внутрішньоносових кортикостероїдів, особливо якщо їх призначають у високих дозах протягом тривалого часу. Лікар підбере таку терапію, щоб цього не сталося, призначивши найнижчу ефективну дозу стероїдів для контролю цих ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛІПНАС

Зберігайте ЛІПНАС у місці, недоступному для дітей.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Зберігайте ЛІПНАС у алюмінієвому пакеті та коробці у вертикальному положенні.
Лікарський засіб слід використовувати протягом 28 днів після першого відкриття пакетика, що містить однодозові контейнери.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на однодозовому контейнері та коробці після напису "Закінч.". Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛІПНАС

• Діюча речовина: флутиказону пропіонат
• Інші складові: полісорбат 20, сорбітану монолаурат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію фосфат двонатрієвий безводний, натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів

Опис зовнішнього вигляду ЛІПНАС та вміст упаковки
ЛІПНАС має форму назальних крапель-суспензії.
Кожен контейнер містить 400 мікрограмів флутиказону пропіонату із концентрацією 1 мг/мл.
Кожна пачка містить 6 смужок по 5 однодозових контейнерів (30 однодозових контейнерів у пачці) або 18 смужок по 5 однодозових контейнерів (90 однодозових контейнерів у пачці).
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A. Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)