Lypnas

Folleto informativo: Información para el paciente

LYPNAS 400 microgramos gotas nasales en suspensión

Propionato de fluticasona
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LYPNAS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar LYPNAS
3. Cómo usar LYPNAS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LYPNAS
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es LYPNAS y para qué se utiliza

LYPNAS contiene un principio activo denominado fluticasona propionato. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados esteroides (también denominados "corticosteroides").
LYPNAS se utiliza para el tratamiento de:

• Pequeñas formaciones dentro de la nariz (pólipos)
• Síntomas asociados a la obstrucción nasal.

Los esteroides:

• reducen la inflamación;
• reducen la hinchazón y la irritación nasal;
• ayudan a aliviar el picor, los estornudos y la congestión o secreción nasal.

LYPNAS está contenido en envases unidosis de polietileno de baja densidad.

2. Qué debe saber antes de usar LYPNAS

No use LYPNAS:
si es alérgico al propionato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados
en el apartado 6).
Tenga especial precaución con LYPNAS
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento:

• Si tiene una infección nasal.
• Si está tomando un medicamento antiviral conocido como inhibidor de la proteasa (por ejemplo, el ritonavir).
• Si está tomando un medicamento utilizado para tratar infecciones micóticas (por ejemplo, el ketoconazol).
• Si ha tomado esteroides durante un período prolongado, ya sea por vía inyectable u oral.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de usar
este medicamento.
LYPNAS puede reducir la producción normal de hormonas esteroides en el cuerpo, especialmente si se utilizan durante
largo tiempo dosis superiores a las recomendadas. En esta situación, debería considerarse un tratamiento con dosis adicionales de esteroides durante períodos de estrés agudo, tras lesiones graves o antes de una intervención quirúrgica.
Por tanto, es importante que use la dosis más baja de LYPNAS que controle sus síntomas.
Póngase en contacto con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Otros medicamentos y LYPNAS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de LYPNAS; informe a su médico si está tomando estos
medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat), ya que podría ser necesario
un seguimiento cuidadoso.
Embarazo y lactancia
No use LYPNAS si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está
amamantando, a menos que su médico se lo indique expresamente.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Es improbable que LYPNAS afecte su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar LYPNAS

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. No supere la dosis recomendada. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No utilice el medicamento en niños menores de 16 años.
Utilice NOMBREPRODOTTO únicamente por vía nasal.
Evite el contacto con los ojos.
Utilice LYPNAS cada día. Podrían ser necesarias varias semanas antes de que este medicamento empiece a hacer efecto; por lo tanto, continúe utilizándolo, aunque es posible que no note mejoría inmediata.

Posología
Adultos y adolescentes (mayores de 16 años)
La dosis habitual inicial es:
1 envase unidosis (400 microgramos) dividido equitativamente entre cada fosa nasal, 1 o 2 veces al día.
Si sus síntomas empiezan a mejorar, hable con su médico, quien podría decidir reducir la dosis.
Si sus síntomas no mejoran tras 4-6 semanas, su médico podría recomendarle un tratamiento alternativo.

Instrucciones para la administración

1. Abra el sobre de aluminio desgarrando uno de sus lados. No abra el envase hasta el momento en que deba utilizar el medicamento.
2. Saque la tira de envases unidosis de polietileno del sobre de aluminio y separe un envase.
3. Guarde los envases restantes dentro del sobre de aluminio y devuelva el sobre a la caja.
4. Agite y sacuda varias veces el envase unidosis. El contenido del envase debe estar bien mezclado antes de su uso.
5. A continuación, agite hacia abajo para asegurarse de que el líquido no se encuentre en el cuello del envase.
6. Abra el envase retirando el tapón con una ligera rotación.

Cómo aplicar las gotas
Antes de aplicar las gotas, debe elegir una de las posiciones mostradas en las figuras siguientes. Aunque no sean fáciles, estas posiciones permiten que las gotas se administren correctamente.

1. Sopla suavemente por la nariz para limpiarla.
2. Desde la posición erguida, inclínese hacia adelante.

3. Si no le resulta posible, arrodíllese y luego inclínese.

4. Coloque el envase unidosis que ha abierto en una fosa nasal y presiónelo suavemente.
5. Continúe presionando hasta que los lados del envase se toquen entre sí. Esto indica que aproximadamente la mitad de la dosis ha sido administrada (alrededor de 6 gotas).
6. Repita los pasos 4 y 5 para administrar el resto del producto en la otra fosa nasal.
7. Permanezca con la cabeza inclinada durante al menos 1 minuto después de aplicar las gotas.

Si estas posiciones le resultan difíciles, puede tumbarse en una cama con la cabeza inclinada hacia atrás, más allá del borde. Tras hacerlo, aplique las gotas y luego apoye la cabeza de lado sobre la cama durante al menos 1 minuto.

Tenga cuidado de no hacer entrar las gotas en los ojos ni sobre la piel lesionada. En caso de que esto ocurra, lávese inmediatamente los ojos o la piel con agua.

Si utiliza más LYPNAS de lo debido
Informe a su médico si ha utilizado más medicamento del que le fue recetado.

Si olvida aplicar una dosis de LYPNAS
Si olvida una dosis, no se preocupe; espere hasta el momento de la siguiente dosis y aplíquela entonces. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con LYPNAS
No interrumpa el tratamiento aunque se sienta mejor, salvo que su médico se lo indique. Si lo interrumpe, sus síntomas podrían reaparecer.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, LYPNAS puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con LYPNAS.
Consulte a su médico si:

Reacciones alérgicas
Un número reducido de personas presenta reacciones alérgicas a LYPNAS, que, si no se tratan, pueden evolucionar hacia un problema más grave, incluso potencialmente mortal.
Los signos incluyen:

• dificultad respiratoria, tos o sensación de ahogo;
• sensación repentina de debilidad o mareo (puede provocar desmayo o pérdida de conciencia);
• hinchazón en la cara, boca o lengua;
• erupción cutánea o enrojecimiento.

En la mayoría de los casos, estos signos son leves, pero debe tener en cuenta que podrían volverse más graves. Por tanto, si nota cualquiera de estos síntomas, consulte inmediatamente a un médico. Las reacciones alérgicas a LYPNAS son muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas).

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• sangrado nasal.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• garganta o nariz seca o irritada.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

• opacificación del cristalino del ojo (catarata), aumento de la presión intraocular que puede causar trastornos visuales (glaucoma). Estos problemas oculares se presentan en pacientes que usan LYPNAS durante largos períodos.
• pequeños orificios (perforaciones) en el tabique nasal que separa las fosas nasales.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• visión borrosa
• úlceras en la nariz

Además, pueden presentarse efectos sistémicos con los corticosteroides nasales, especialmente si se recetan a dosis altas durante períodos prolongados. Su médico se asegurará de que esto no ocurra, administrándole la dosis más baja posible de esteroides necesaria para controlar su enfermedad.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LYPNAS

Mantenga LYPNAS fuera de la vista y del alcance de los niños.
No hay condiciones especiales de conservación.
Conservar LYPNAS en la bolsa de aluminio y en el estuche en posición vertical.
El medicamento debe utilizarse dentro de los 28 días siguientes a la primera apertura del sobre que contiene los envases unidosis.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase unidosis y en la caja tras "Scad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LYPNAS

• El principio activo es el propionato de fluticasona.
• Los demás componentes son: polisorbato 20, sorbitán monolaurato, dihidrógeno fosfato sódico dihidratado, fosfato sódico dibásico anhidro, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de LYPNAS y contenido del envase
LYPNAS se presenta en forma de gotas nasales en suspensión.
Cada envase contiene 400 microgramos de propionato de fluticasona, con una concentración de 1 mg/ml.
Cada caja contiene 6 tiras de 5 envases unidosis (30 envases unidosis por caja) o 18 tiras de 5 envases unidosis (90 envases unidosis por caja).
Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A. Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Productor
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)