LYPNAS

Ulotka: Informacja dla pacjenta

LYPNAS 400 mikrogramów krople do nosa, zawiesina

Propionian flutikazonu
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczyta combusta ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest LYPNAS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LYPNAS
3. Jak stosować LYPNAS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LYPNAS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LYPNAS i do czego służy

LYPNAS zawiera substancję czynną zwaną fluticasone propionato. Należy ona do grupy leków zwanych steroidami (zwanych również „glikokortykosteroidami”).
LYPNAS stosuje się w leczeniu:

• drobnych wytworów w nosie (polipów);
• objawów związanych z zatkaniem nosa.

Steroidy:

• zmniejszają stan zapalny;
• zmniejszają obrzęk i podrażnienie nosa;
• pomagają złagodzić swędzenie, kichanie oraz uczucie zatkanego nosa lub kapiącego nosa.

LYPNAS znajduje się w pojemnikach jednodawkowych wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem LYPNAS

Nie stosuj LYPNAS:
jeśli jest uczulony na flutykazonu propionian lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu LYPNAS
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku:

• Jeśli masz infekcję nosa.
• Jeśli przyjmujesz lek przeciwwirusowy znanego jako inhibitor proteazy (np. rytonawir).
• Jeśli przyjmujesz lek stosowany w leczeniu grzybic (np. ketokonazol).
• Jeśli przez dłuższy czas przyjmowałeś sterydy, zarówno w formie zastrzyków, jak i doustnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
LYPNAS może zmniejszyć normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli stosowane są dawki wyższe od zalecanych przez dłuższy czas. W takiej sytuacji należy rozważyć leczenie dodatkowymi dawkami steroidów w okresach ostrego stresu, po poważnych urazach lub przed zabiegiem chirurgicznym.
Dlatego ważne jest, aby stosować najniższą dawkę LYPNAS niezbędną do kontrolowania objawów.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Inne leki i LYPNAS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś zacząć stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą nasilić działanie LYPNAS – powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicistat), ponieważ może być wymagana dokładna kontrola.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj LYPNAS, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, ani nie karm piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że LYPNAS wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować LYPNAS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Nie przekraczaj zaleconej dawki. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.
Lek NOMEPRODOTTO należy stosować wyłącznie w nosie.
Unikaj kontaktu z oczami.
Stosuj LYPNAS codziennie. Może upłynąć kilka tygodni, zanim lek zacznie działać, dlatego kontynuuj jego stosowanie, nawet jeśli nie odczujesz natychmiastowego ulgi.

Dawkowanie
Dorośli i osoby w wieku dojrzewania (ponad 16. rok życia)
Zwykła dawka początkowa to:
1 pojemnik jednodawkowy (400 mikrogramów) podzielony po równo do każdej nozdrzki, 1 lub 2 razy dziennie.
Gdy Twoje objawy zaczną się poprawiać, porozmawiaj z lekarzem, który może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
Jeśli Twoje objawy nie poprawią się po 4–6 tygodniach, lekarz może zalecić inną terapię.

Instrukcje stosowania

1. Otwórz foliową torebkę, rozrywając jeden z jej boków. Nie otwieraj opakowania, dopóki nie będzie konieczne użycie leku.

2. Wyjmij paski pojemników jednodawkowych z polietylenu z foliowej torebki i oderwij jeden pojemnik.

3. Umieść pozostałe pojemniki z powrotem do foliowej torebki i wstaw ją z powrotem do pudełka.

4. Potrząśnij i wymieszaj kilkakrotnie pojemnik jednodawkowy. Zawartość pojemnika musi być dokładnie wymieszana przed użyciem.

5. Następnie potrząśnij pojemnikiem w dół, aby upewnić się, że ciecz nie znajduje się w szyjce pojemnika.

6. Otwórz pojemnik jednodawkowy, zdejmując korek delikatnie obracając go.

Jak wprowadzać krople
Przed wprowadzeniem kropli wybierz jedną z pozycji pokazanych na poniższych rysunkach. Choć nie są one łatwe, pozycje te zapewnią prawidłowe wprowadzenie kropli.

1. Delikatnie wydmuchaj nos, aby go oczyścić.
2. Z pozycji stojącej pochyl się do przodu.

3. Jeśli Ci się to nie udaje, uklęknij, a następnie pochyl się.

4. Umieść otwarty pojemnik jednodawkowy do jednej nozdrzki i delikatnie naciśnij.
5. Kontynuuj naciskanie, aż boczne ścianki pojemnika dotkną się nawzajem. Oznacza to, że została podana około połowa dawki (około 6 kropli).
6. Powtórz kroki 4 i 5, aby podać resztę leku do drugiej nozdrzki.
7. Pozostań z głową pochyloną przez co najmniej 1 minutę po wprowadzeniu kropli.

Jeśli te pozycje są dla Ciebie trudne, możesz położyć się na łóżku z głową przechyloną za krawędź. Po wykonaniu tego wprowadź krople, a następnie połóż głowę na bok na łóżku na co najmniej 1 minutę.

Uważaj, aby krople nie dostały się do oczu ani na uszkodzoną skórę. Jeśli dojdzie do kontaktu, natychmiast przepłucz oczy lub skórę wodą.

Jeśli użyjesz więcej LYPNAS niż powinieneś
Powiadom swojego lekarza, jeśli użyłeś większej ilości leku niż zalecono.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę LYPNAS
Jeśli zapomnisz o dawce, nie przejmuj się – poczekaj do momentu następnej dawki i wtedy ją przyjmij. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem LYPNAS
Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zaleci inaczej. W przypadku przerwania leczenia objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, LYPNAS może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu LYPNAS.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

Reakcje alergiczne
Niewielka liczba osób doświadcza reakcji alergicznych na LYPNAS, które, jeśli nie zostaną leczone, mogą nasilić się i stać się poważnym problemem, nawet zagrażającym życiu.
Objawy obejmują:

• duszność, kaszel lub trudności w oddychaniu;
• nagłe uczucie osłabienia lub zawroty głowy (może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności);
• obrzęk twarzy, ust lub języka;
• wysypkę lub zaczerwienienie skóry. W większości przypadków objawy te są łagodne, jednak należy pamiętać, że mogą się nasilić. Dlatego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na LYPNAS są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000).

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• krwawienie z nosa.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• suchość lub podrażnienie gardła lub nosa.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000)

• zamglenie soczewki oka (zaćma), podwyższone ciśnienie w oku, które może prowadzić do problemów z widzeniem (jaskra). Te dolegliwości okularne występują u pacjentów stosujących LYPNAS przez dłuższy czas.
• drobne otwory (przebicia) w przegrodzie nosowej oddzielającej nozdrza.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zamazane widzenie
• owrzodzenia w nosie

Ponadto mogą wystąpić działania systemowe związane z kortykosteroidami wstrzykiwanymi do nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Lekarz zadba o to, aby tego nie dopuścić, przepisując możliwie najniższą dawkę steroidów, która zapewni kontrolę objawów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LYPNAS

Przechowuj LYPNAS w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj LYPNAS w folii aluminiowej i w opakowaniu w pozycji pionowej.
Lekarstwo należy używać w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia folii zawierającej opakowania jednostkowe.
Nie używaj tego lekarstwa po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu jednostkowym i na pudełku po napisie „Scad.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LYPNAS

• Substancją czynną jest flutikazonu propionian
• Pozostałe składniki to: Polisorbat 20, Sorbitan monolaurat, Dwuwodorek sodu fosforanu dwuwodny, Sód fosforanu dwuосновowy bezwodny, Chlorek sodu, Woda do sporządzania środków wlewów

Opis wyglądu LYPNAS i zawartości opakowania
LYPNAS ma postać kropli do nosa w formie zawiesiny.
Każdy pojemnik zawiera 400 mikrogramów flutikazonu propionianu o stężeniu 1 mg/ml.
Każda puszka zawiera 6 pasków po 5 pojedynczych dawek (30 pojedynczych dawek w puszce) lub 18 pasków po 5 pojedynczych dawek (90 pojedynczych dawek w puszce).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A. Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)