Інструкція: інформація для пацієнта

ЛІНКОЦИН 500 мг тверді капсули

Лінкоміцин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ознайомитись із нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лінкоцин і для чого застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Лінкоцину
Як застосовувати Лінкоцин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лінкоцин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛІНКОЦИН і для чого його застосовують

ЛІНКОЦИН містить діючу речовину лінкоміцин гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів
під назвою «антимікробні засоби системного застосування – лінкозаміди», що сповільнюють або блокують ріст бактерій.
Цей лікарський засіб призначений для лікування тяжких інфекцій, спричинених певними видами бактерій
(стафілококи, пневмококи, стрептококи), які не можна лікувати іншими антибіотиками.
Зокрема, ЛІНКОЦИН слід застосовувати лише для пацієнтів, які мають алергію на пеніцилін, або у випадках, коли лікар вважає, що пеніцилін не можна використовувати.
Перш ніж розпочати лікування ЛІНКОЦИНОМ, лікар повинен уважно оцінити, враховуючи характер інфекції, можливість застосування інших ліків, менш токсичних, щоб уникнути розвитку тяжких запалень кишечника (колітів) (див. розділ «Можливі небажані ефекти»).
Під час лікування слід проводити лабораторні дослідження (тести на чутливість до препарату), оскільки ефективність ЛІНКОЦИНУ може знижуватися.
За необхідності цей лікарський засіб можна застосовувати разом з іншими антибіотиками.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛІНКОЦИНУ

Не приймайте ЛІНКОЦИН, якщо

у Вас алергія до лінкоміцину гідрохлориду, інших подібних препаратів (кліндаміцин) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
у Вас незначна інфекція або вірусна інфекція (вірусні інфекції).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛІНКОЦИНУ.
Якщо у Вас розвинуться дуже серйозні реакції на шкірі, негайно зверніться до лікаря.
Прийом цього лікарського засобу не рекомендовано, якщо у Вас:

виникає діарея під час лікування ЛІНКОЦИНОМ, оскільки це може призвести до запалення кишечника (коліт), у тому числі летальне (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Як і інші антибіотики, ЛІНКОЦИН може порушити нормальну бактеріальну флору кишечника та спричинити надмірне розмноження бактерій Clostridium difficile, що викликає діарею. У легких випадках ці порушення зникають після припинення лікування ЛІНКОЦИНОМ. Лікар визначить найбільш відповідну терапію залежно від тяжкості симптомів та буде проводити регулярні обстеження, оскільки діарея, спричинена Clostridium difficile, може виникнути навіть через 2 місяці після припинення прийому цього лікарського засобу;
є захворювання шлунка або кишечника;
є спадкова схильність до розвитку серйозних алергічних реакцій (анапілактичні реакції);
є захворювання печінки, за винятком випадків, коли це дійсно необхідно;
є проблеми з нирками;
Ви приймаєте еритроміцин, інший антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛІНКОЦИН»);
маєте інфекцію оболонок мозку, яка називається менінгіт, оскільки ЛІНКОЦИН у цьому випадку не є ефективним.

Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що на Вас поширюється одна з таких умов:

Ви приймаєте інші ліки, що розслаблюють м’язи (ліки з нейром’язовим блокуючим ефектом), оскільки в цьому випадку ЛІНКОЦИН слід призначати з обережністю (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛІНКОЦИН»);
у минулому у Вас була астма або інші алергічні реакції;
Ви приймаєте ліки, що зменшують природні рухи кишечника ( антиперистальтичні засоби ), такі як опіоїди та діфеноксілат з атропіном, оскільки вони можуть погіршити можливі побічні ефекти ЛІНКОЦИНУ на кишечник;
Ви вичерпані, оскільки у Вас вищий ризик побічних ефектів цього лікарського засобу на кишечник;
Ви літня особа (див. розділ «Літні люди»).

Під час лікування цей лікарський засіб може втратити ефективність і сприяти розвитку більш серйозних інфекцій (суперінфекцій). У цьому випадку лікар призначить відповідну терапію.
Якщо у Вас є грибкова інфекція (монільоз), лікар призначить Вам разом з ЛІНКОЦИНОМ також специфічний засіб проти інфекції монільозом (протимонільозна терапія).
Лабораторні дослідження
Під час тривалого лікування ЛІНКОЦИНОМ лікар буде регулярно проводити аналізи крові та перевірку функції печінки та нирок.
Літні люди
Якщо Ви літня особа, під час лікування ЛІНКОЦИНОМ лікар буде проводити регулярні обстеження, оскільки Ви більш схильні до можливих побічних ефектів цього лікарського засобу на кишечник, зокрема діареї.
Інші лікарські засоби та ЛІНКОЦИН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

нейром’язові блокатори (ліки, що використовуються для розслаблення м’язів, особливо перед хірургічним втручанням);
еритроміцин та кліндаміцин (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте ЛІНКОЦИН, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
ЛІНКОЦИН містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
ЛІНКОЦИН містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ЛІНКОЦИН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

важкі інфекції: 1 капсула 500 мг кожні 8 годин;
дуже важкі інфекції: 1 капсула 500 мг кожні 6 годин.

Рекомендується не вживати нічого, окрім води, протягом 1–2 годин до та після прийому ЛІНКОЦИНУ.
Застосування у осіб із тяжкими порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (суттєво порушена ниркова функція), лікар призначить менші дози цього лікарського засобу, ніж зазвичай рекомендовано.
Якщо ви застосували більше ЛІНКОЦИНУ, ніж потрібно
Випадки передозування не відомі.
Якщо, на вашу думку, ви прийняли більше ЛІНКОЦИНУ, ніж слід, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ЛІНКОЦИН
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви вважаєте, що пропустили більше ніж одну дозу, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Поширений (може впливати до 1 людини з 10):

діарея, нудота, блювота

Непоширений (може впливати до 1 людини з 100):

інфекція піхви
висип, кропив’янка

Рідкісний (може впливати до 1 людини з 1000):

свербіж

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

стійка діарея, яка може бути симптомом серйозного запалення товстої кишки (див. розділ «Примітки та застереження»);
зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз), утворення червоно-бурштинових плям на шкірі через зниження кількості тромбоцитів (тромботична пурпура), зниження кількості червоних кров’яних тілець (апластична анемія) або всіх компонентів крові (панцитопенія);
алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ і язика (ангіоневротичний набряк), дуже серйозні алергічні реакції (хвороба сироватки та анафілактичні реакції);
запалення стравоходу (езофагіт), дискомфорт у животі;
жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та очей, спричинене проблемами з печінкою, та зміни в результатах деяких аналізів функції печінки;
дуже серйозні шкірні реакції:
раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри, іноді з підвищеною температурою або болями в суглобах (токсичний епідермальний некроліз (TEN))
раптове виникнення висипу з червоних ділянок шкіри, утворених безліччю дрібних пустуль (малих пухирців, наповнених біло-жовтою рідиною) (загальна гостра ексудативна пустульоза (AGEP))
поширений висип з утворенням пухирів та шелушінням великих ділянок шкіри, особливо навколо рота, носа, очей або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона (SJS))
висип, який може супроводжуватися пухирями і має вигляд дрібних мішеней (темні центри, оточені світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю) (еритема мультиформна);
подразнення та запалення шкіри (екскоріативний дерматит, бульозний дерматит).

Інші побічні ефекти:

запалення язика (глосити) або слизової оболонки рота (стоматити), запалення кишечника (ентероколіт), свербіж навколо ануса (анальний);
порушення функції нирок (ниркова дисфункція), що характеризується підвищенням рівня азоту в крові (азотемія), зниженням виділення сечі (олігурія) та/або наявністю білка в сечі (протеїнурія);
запаморочення та відчуття дзижчання в вухах (шум у вухах).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛІНКОЦИН

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛІНКОЦИН
Діючою речовиною є лінкоміцин (у вигляді гідрохлориду лінкоміцину).
Кожна капсула містить 544,81 мг гідрохлориду лінкоміцину (еквівалентно 500 мг основи лінкоміцину).
Інші компоненти: тальк, стеарат магнію, лактоза моногідрат.
Тверда капсула складається з желатину, діоксиду титану, індігоцина (Е132), оксиду заліза (Е172).
Опис зовнішнього вигляду ЛІНКОЦИНУ та вмісту упаковки
Тверді капсули ЛІНКОЦИН 500 мг доступні у блистерах з ПВХ/алюмінію, упакованих у пачку,
що містить 12 капсул.
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo,71
04100 Латина
Виробник
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100, Асколі-Пічено (AP)

Інструкція: інформація для користувача

ЛІНКОЦИН 300 мг розчин для ін'єкцій, 600 мг розчин для ін'єкцій

Лінкоміцин
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, до фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам або вашій дитині. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, до фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЛінкоЦин і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням ЛінкоЦину
Як застосовувати ЛінкоЦин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛінкоЦин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛІНКОЦИН і для чого його застосовують

ЛІНКОЦИН містить діючу речовину лінкоміцин гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються «антибактеріальні засоби для системного застосування – лінкозаміди», які уповільнюють або пригнічують ріст бактерій.
Цей лікарський засіб призначений для лікування серйозних інфекцій, спричинених певними видами бактерій
(стафілококи, пневмококи, стрептококи), які не можна лікувати іншими антибіотиками. Зокрема, ЛІНКОЦИН слід застосовувати
лише для пацієнтів, які мають алергію на пеніцилін, або у випадках, коли лікар вважає, що пеніцилін не можна використовувати.
Перш ніж розпочати лікування ЛІНКОЦИНОМ, лікар, враховуючи характер інфекції, повинен уважно оцінити можливість застосування
інших лікарських засобів з меншою токсичністю, щоб уникнути розвитку серйозних запалень кишечника (колітів) (див. розділ «Можливі небажані ефекти»).
Під час лікування слід проводити лабораторні дослідження (тести чутливості до ліків), оскільки ЛІНКОЦИН може втратити свою ефективність.
За необхідності цей лікарський засіб можна застосовувати разом з іншими антибіотиками.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати ЛІНКОЦИН

ЛІНКОЦИН не повинен застосовуватися, якщо

Ви або Ваша дитина:
маєте алергію на лінкоміцин гідрохлорид, інші подібні препарати (кліндаміцин) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
страждаєте від неважкого інфекційного захворювання або від інфекції, спричиненої вірусом (вірусні інфекції).
Ваша дитина:
народилася передчасно, є новонародженим або молодше 2 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри до того, як ЛІНКОЦИН буде застосований Вам або Вашій дитині.
Якщо у Вас або у Вашої дитини виникнуть дуже серйозні шкірні реакції, негайно зверніться до лікаря.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано, якщо Ви або Ваша дитина:

маєте діарею під час лікування ЛІНКОЦИНОМ, оскільки це може призвести до запалення кишечника (коліт), навіть летального (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Як і інші антибіотики, ЛІНКОЦИН може порушити нормальну бактеріальну флору кишечника і спричинити надмірне розмноження бактерій Clostridium difficile, що викликає діарею. У менш тяжких випадках ці розлади зникають після припинення лікування ЛІНКОЦИНОМ. Лікар визначить найбільш відповідне лікування залежно від тяжкості симптомів і буде регулярно Вас обстежувати, оскільки діарея, спричинена Clostridium difficile, може виникнути навіть через 2 місяці після припинення застосування цього лікарського засобу;
страждаєте від захворювань шлунка або кишечника;
маєте спадкову схильність до розвитку серйозних алергічних реакцій (анапілактичних реакцій);
страждаєте від захворювань печінки, за винятком випадків, коли це дійсно необхідно;
маєте проблеми з нирками;
отримуєте лікування еритроміцином, іншим антибіотиком, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛІНКОЦИН»);
страждаєте від інфекції оболонок мозку, що називається менінгіт, оскільки ЛІНКОЦИН не є ефективним у цьому випадку.

Повідомте лікаря або лікаря, який лікує Вашу дитину, якщо Ви вважаєте, що одна з наступних умов стосується Вас або Вашої дитини:

отримуєте лікування іншими лікарськими засобами, що розслаблюють м’язи (ліки з властивостями нейром’язового блокування), оскільки в цьому випадку ЛІНКОЦИН повинен застосовуватися з обережністю (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛІНКОЦИН»);
у минулому страждали від астми або інших алергічних реакцій;
отримуєте лікування ліками, що зменшують природні рухи кишечника ( антиперистальтичні засоби ), такі як опіоїди та діфеноксилат з атропіном, оскільки вони можуть погіршити можливі побічні ефекти ЛІНКОЦИНУ на кишечник;
якщо Ви вичерпані, оскільки Ви більш схильні до можливих побічних ефектів цього лікарського засобу на кишечник;
якщо Ви особа похилого віку (див. розділ «Літні люди»).

Під час лікування цей лікарський засіб може втратити свою ефективність і сприяти розвитку більш серйозних інфекцій (суперінфекцій). У цьому випадку лікар призначить Вам відповідне лікування.
Якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від інфекції, спричиненої грибком (монільоз), лікар призначить Вам разом із ЛІНКОЦИНОМ також спеціальний лікарський засіб проти інфекції, спричиненої монільозом (протигрибкове лікування).

Лабораторні дослідження
Під час тривалого лікування ЛІНКОЦИНОМ лікар або лікар, який лікує Вашу дитину, буде регулярно проводити аналізи крові та перевірки функції печінки та нирок.

Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим та дітям молодше 2 років (див. розділ «ЛІНКОЦИН не повинен застосовуватися, якщо»). Бензиловий спирт, один із компонентів цього лікарського засобу, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть летальні, у дітей та новонароджених, зокрема захворювання, що називається «синдромом гаспінгу», яке характеризується зниженням усіх функцій мозку та погіршенням стану нервової системи, накопиченням лактату в організмі, утрудненням дихання, проблемами з серцем та кров’ю.

Літні люди
Якщо Ви літня людина, під час лікування ЛІНКОЦИНОМ лікар буде регулярно Вас обстежувати, оскільки Ви більш схильні до можливих побічних ефектів цього лікарського засобу на кишечник, зокрема діареї.

Інші лікарські засоби та ЛІНКОЦИН
Повідомте лікареві, лікареві, який лікує Вашу дитину, фармацевту або медсестрі, якщо Ви або Ваша дитина зараз використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваша дитина використовуєте такі ліки:

нейром’язові блокатори (ліки, що використовуються для розслаблення м’язів, особливо перед хірургічним втручанням);
еритроміцин та кліндаміцин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, перш ніж Вам буде застосований цей лікарський засіб.
ЛІНКОЦИН не буде застосовуватися Вам, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

ЛІНКОЦИН містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 9,45 мг/мл бензилового спирту, тому його не можна застосовувати дітям, що народилися передчасно, або новонародженим. Може спричинити токсичні та алергічні реакції у дітей до 3 років.

3. Як застосовувати ЛІНКОЦИН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб можна вводити шляхом ін’єкції в м’яз (внутрішньом’язово) або повільною ін’єкцією у вену (внутрішньовенно). У другому випадку ЛІНКОЦИН завжди вводитиме вам або вашій дитині лікар або медсестра.
Внутрішньом’язове введення
Дорослі
Рекомендована доза:

При важких інфекціях: 1 флакон по 2 мл (600 мг) кожні 24 години;
При дуже тяжких інфекціях: 1 флакон по 2 мл (600 мг) кожні 12 годин або частіше.

Діти (віком понад 2 роки)
Рекомендована доза:

При важких інфекціях: 10 мг на кілограм маси тіла на добу;
При дуже тяжких інфекціях: 10 мг на кілограм маси тіла кожні 12 годин або частіше.

Внутрішньовенне введення
Дорослі
Рекомендована доза — 1 флакон по 2 мл (600 мг) кожні 8–12 годин. Якщо інфекція дуже тяжка, лікар може вирішити збільшити дозу.
Діти (віком понад 2 роки)
Рекомендована доза — 10–20 мг на кілограм маси тіла на добу, яку розділяють на 2–3 інфузії кожні 12–8 годин.
Якщо у вас або у вашої дитини є інфекція, спричинена бактерією під назвою β-гемолітичний стрептокок, лікування слід продовжувати принаймні 10 днів, щоб зменшити ризик розвитку аутоімунних захворювань, які можуть уражати серце або нирки (ревматична хвороба або гломерулонефрит).
Застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок
Якщо у вас або у вашої дитини є тяжкі порушення функції нирок (серйозно порушена ниркова функція), лікар призначить менші дози цього лікарського засобу, ніж зазвичай рекомендовано.
Якщо застосувати більше ЛІНКОЦИНУ, ніж призначено
Випадки передозування не відомі.
Якщо, на вашу думку, ви дали своїй дитині більше ЛІНКОЦИНУ, ніж потрібно, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули застосувати ЛІНКОЦИН
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви вважаєте, що пропустили більше однієї дози, проконсультуйтеся з лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширений (може виникати у до 1 із 10 людей):

діарея, нудота, блювота

Непоширений (може виникати у до 1 із 100 людей):

інфекція піхви
висип, кропив’янка

Рідкісний (може виникати у до 1 із 1000 людей):

свербіж

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

тривала діарея, яка може бути симптомом серйозного запалення товстої кишки (див. розділ «Попередження та застереження»);
зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз), утворення червоно-коричневих плям на шкірі через зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенічна пурпура), зниження кількості червоних кров’яних тілець (апластична анемія) або всіх компонентів крові (панцитопенія);
алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ і язика (ангіоневротичний набряк), дуже серйозні алергічні реакції (сироваткова хвороба та анафілактичні реакції);
зупинка роботи серця та легень (серцево-легенева зупинка) після надто швидкого внутрішньовенного введення;
зниження артеріального тиску (гіпотензія), особливо якщо препарат вводиться занадто швидко;
запалення вен (тромбофлебіт) після введення препарату в вену;
дискомфорт у животі;
жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та очей, спричинене проблемами з печінкою, та зміни в результатах деяких тестів функції печінки;
дуже серйозні шкірні реакції:
раптове виникнення серйозної висипки або пухирів або шелушіння шкіри, іноді з підвищеною температурою або болями в суглобах (токсичний епідермальний некроліз (TEN));
висип, що характеризується швидким виникненням червоних ділянок шкіри, укритих дрібними пустулами (маленькі пухирці, наповнені білою/жовтою рідиною) (гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP));
поширений висип з утворенням пухирів та шелушінням великих ділянок шкіри, особливо навколо рота, носа, очей або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона (SJS));
висип, який може супроводжуватися пухирями та нагадує дрібні мішені (темні центри, оточені світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю) (еритема мультиформна);
подразнення та запалення шкіри (ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит);
місцеве подразнення, біль, ущільнення шкіри та накопичення матеріалу без гною в тканинах (стерильний абсцес) у місці внутрішньом’язового введення.

Інші побічні ефекти:

запалення язика (глосити) або слизової оболонки рота (стоматити), запалення кишечника (ентероколіт), свербіж навколо ануса (анальний);
порушення функції нирок (порушення ниркової функції), що характеризується підвищенням рівня азоту в крові (азотемія), зниженням виділення сечі (олігурія) та/або наявністю білка в сечі (протеїнурія);
запаморочення та відчуття дзижчання в вухах (шум у вухах).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛІНКОЦИН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та ампулі після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛІНКОЦИН
Діючою речовиною є лінкоміцин (у вигляді гідрохлориду лінкоміцину).
Кожен флакон об'ємом 1 мл містить 326,88 мг гідрохлориду лінкоміцину (еквівалентно 300 мг основи лінкоміцину).
Кожен флакон об'ємом 2 мл містить 653,77 мг гідрохлориду лінкоміцину (еквівалентно 600 мг основи лінкоміцину).
Інші компоненти: бензиловий спирт, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ЛІНКОЦИНУ та вміст упаковки
Ін'єкційний розчин ЛІНКОЦИНУ 300 мг доступний у коробці, що містить 1 скляний флакон об'ємом 1 мл із безпечним переднім зламом.
Ін'єкційний розчин ЛІНКОЦИНУ 600 мг доступний у коробці, що містить 1 скляний флакон типу I об'ємом 2 мл із пробкою з бромобутилкаучуку.

Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo,71
04100 Latina
Італія

Виробник
ЛІНКОЦИН 300 мг, ін'єкційний розчин
Valdepharm
Parc Industriel d’Incarville
27106 Val de Reuil, Cedex
Франція

ЛІНКОЦИН 600 мг, ін'єкційний розчин
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
Бельгія

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

ЛІНКОЦИН 300 мг розчин для ін'єкцій
ЛІНКОЦИН 600 мг розчин для ін'єкцій
Лінкоміцин
Спосіб застосування
Розчин для ін'єкцій ЛІНКОЦИН слід розбавляти до концентрації не більше 600 мг/100 мл
(див. нижче розділ «Сумісність») і вводити повільною інфузією тривалістю не менше
1 години. Мали місце тяжкі кардіопульмональні реакції, коли цей препарат вводився
у концентраціях і зі швидкістю, що перевищували рекомендовані.
Сумісність
Лінкоміцин фізично сумісний протягом 24 годин при кімнатній температурі, якщо не вказано інше, з:

Розчинами для інфузій: глюкоза у воді, розчин 5% і 10%; глюкоза у фізіологічному розчині, розчин 5% і 10%; розчин Рінгера; натрію лактат 1/6 молярний; Travert 10%-електроліт N. 1; декстран у фізіологічному розчині 6% маса/об’єм.
Вітамінами у розчинах для інфузій: вітамінний комплекс В; вітамінний комплекс В з Acidum ascorbicum.
Антибіотиками у розчинах для інфузій: пеніцилін G натрієва сіль (прийнятно протягом 4 годин); цефалотин; цефалоридин; тетрациклін HCl; колістиметат (прийнятно протягом 4 годин); ампіцилін; метицилін; хлорамфенікол; поліміксин B сульфат.

Слід підкреслити, що визначення сумісності та несумісності ґрунтуються лише на фізичних спостереженнях
і не є хімічними аналізами. Клінічна оцінка безпеки та ефективності цих комбінацій
не проводилася.
Несумісність
Лінкоміцин фізично несумісний з новобіокіном і канаміцином.