Линкоцин

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛИНКОЦИН 500 мг капсулы твёрдые

Линкомицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Линкоцин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Линкоцина
3. Как принимать Линкоцин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Линкоцин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Линкоцин и для чего он применяется

Линкоцин содержит активное вещество гидрохлорид линкомицина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «антибактериальные системные средства — линкозамиды», замедляющие или блокирующие рост бактерий.
Этот препарат показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных определёнными видами бактерий (стафилококками, пневмококками, стрептококками), которые невозможно лечить другими антибиотиками.
В частности, Линкоцин следует применять только у пациентов, страдающих аллергией на пенициллин, либо в случаях, когда врач считает применение пенициллина невозможным.
Перед началом лечения препаратом Линкоцин врач должен тщательно оценить, учитывая характер инфекции, возможность применения других, менее токсичных лекарственных средств, с целью предотвращения развития тяжёлых воспалительных заболеваний кишечника (колитов) (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Во время терапии следует проводить лабораторные исследования (тесты на чувствительность к препарату), поскольку эффективность Линкоцина может снизиться.
При необходимости этот препарат можно принимать одновременно с другими антибиотиками.

2. Что Вы должны знать перед применением Линкоцина

Не принимайте Линкоцин, если

• у Вас аллергия на линкомицин гидрохлорид, на другие аналогичные препараты (клиндамицин) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у Вас незначительная инфекция или инфекция, вызванная вирусом (вирусная инфекция).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Линкоцина.
Если у Вас разовьются очень тяжелые реакции на коже, немедленно обратитесь к врачу.
Прием этого лекарственного средства не рекомендуется, если у Вас:

• развивается диарея во время лечения Линкоцином, поскольку она может перейти в воспаление кишечника (колит), вплоть до летального исхода (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Как и другие антибиотики, Линкоцин может нарушать нормальную бактериальную флору кишечника и способствовать чрезмерному росту бактерии, называемой Clostridium difficile, которая вызывает диарею. В менее тяжелых случаях после прекращения лечения Линкоцином эти расстройства исчезают. Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов и будет проводить регулярные обследования, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может возникнуть даже спустя 2 месяца после прекращения приема этого препарата;

• имеются заболевания желудка или кишечника;

• имеется наследственная склонность к развитию тяжелых аллергических реакций (анафилактические реакции);

• имеются заболевания печени, за исключением случаев, когда прием препарата действительно необходим;

• имеются проблемы с почками;

• Вы принимаете эритромицин — другой антибиотик, применяемый для лечения инфекций, вызванных бактериями (см. раздел «Другие лекарственные средства и Линкоцин»);

• имеется инфекция оболочек, окружающих головной мозг, называемая менингит, поскольку Линкоцин в этом случае неэффективен.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что какое-либо из следующих состояний касается Вас:

• Вы принимаете другие лекарственные средства, расслабляющие мышцы (препараты с нейромышечным блокирующим действием), поскольку в этом случае Линкоцин следует применять с осторожностью (см. раздел «Другие лекарственные средства и Линкоцин»);
• в прошлом у Вас были астма или другие аллергические реакции;
• Вы принимаете лекарства, уменьшающие естественную перистальтику кишечника ( противоперистальтические препараты ), такие как опиаты и дифеноксилат с атропином, поскольку они могут усугубить возможные побочные эффекты Линкоцина на кишечник;
• Вы ослаблены, поскольку в этом случае Вы более подвержены возможным побочным эффектам этого препарата на кишечник;
• Вы являетесь пожилым человеком (см. раздел «Пожилые пациенты»).

Во время лечения эффективность этого лекарственного средства может снизиться, и может развиться более тяжелая инфекция (суперинфекция). В этом случае врач назначит соответствующее лечение.
Если у Вас инфекция, вызванная грибком (молочница), врач назначит Вам вместе с Линкоцином также специфическое лекарственное средство против молочницы (противогрибковое лечение).

Лабораторные анализы
При длительном лечении Линкоцином врач будет регулярно проводить анализы крови и проверять функцию печени и почек.

Пожилые пациенты
Если Вы пожилой человек, во время лечения Линкоцином врач будет регулярно Вас обследовать, поскольку у Вас выше риск возможных побочных эффектов этого препарата на кишечник, таких как диарея.

Другие лекарственные средства и Линкоцин
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• нейромышечные блокаторы (препараты, используемые для расслабления мышц, особенно перед хирургической операцией);
• эритромицин и клиндамицин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, вызванных бактериями).

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Линкоцин во время беременности или кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Линкоцин содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Линкоцин содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Линкоцин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

• при тяжелых инфекциях: 1 капсула по 500 мг каждые 8 часов;
• при очень тяжелых инфекциях: 1 капсула по 500 мг каждые 6 часов.

Рекомендуется не употреблять в течение 1–2 часов до и после приема Линкоцина ничего, кроме воды.
Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжелые нарушения функции почек (существенно сниженная почечная функция), врач назначит вам меньшие дозы этого лекарственного препарата по сравнению с обычными рекомендуемыми дозами.
Если вы примете Линкоцин в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки неизвестны.
Если вы считаете, что приняли больше Линкоцина, чем нужно, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Линкоцин
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы считаете, что пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• диарея, тошнота, рвота

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• инфекция влагалища
• кожная сыпь, крапивница

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• зуд

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• стойкая диарея, которая может быть симптомом тяжелого воспаления толстой кишки (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз), появление красно-коричневых пятен на коже вследствие уменьшения числа тромбоцитов (тромбоцитопеническая пурпура), снижение числа эритроцитов (апластическая анемия) или всех компонентов крови (панцитопения);
• аллергические реакции, такие как отек лица, губ и языка (ангионевротический отек), очень тяжелые аллергические реакции (сывороточная болезнь и анафилактические реакции);
• воспаление пищевода (эзофагит), дискомфорт в животе;
• желтушное окрашивание кожи, слизистых оболочек и глаз, вызванное нарушением функции печени, а также изменения показателей лабораторных исследований функции печени;
• очень тяжелые кожные реакции:
• внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи, возможно, сопровождающееся высокой температурой или болью в суставах (токсический эпидермальный некролиз (TEN))
• кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением участков покраснения кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/желтой жидкостью) (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP))
• распространенная кожная сыпь с пузырями и шелушением больших участков кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона (SJS))
• кожная сыпь, которая может сопровождаться пузырями и имеет вид мелких мишеней (темные центральные точки, окруженные светлым кольцом, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• раздражение и воспаление кожи (эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит).

Другие побочные эффекты:

• воспаление языка (глоссит) или слизистой оболочки полости рта (стоматит), воспаление кишечника (энтероколит), зуд в области ануса (анальный зуд);
• нарушения функции почек (почечная дисфункция), характеризующиеся повышением уровня азота в крови (азотемия), уменьшением выделения мочи (олигурия) и/или наличием белка в моче (протеинурия);
• головокружение и ощущение шума в ушах (тиннитус).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Линкоцин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Линкоцин
Действующее вещество — линкомицин (в виде гидрохлорида линкомицина).
Каждая капсула содержит 544,81 мг гидрохлорида линкомицина (эквивалентно 500 мг линкомицина в пересчёте на основание).
Вспомогательные вещества: тальк, стеарат магния, лактоза моногидрат.
Состав твёрдой капсулы: желатин, диоксид титана, индиготин (Е132), оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Линкоцина и состав упаковки
Твёрдые капсулы Линкоцин 500 мг выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, по 12 капсул в упаковке.

Регистрационный держатель
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo,71
04100 Латина

Производитель
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100, Асколи Пичено (АП)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Линкоцин 300 мг раствор для инъекций, 600 мг раствор для инъекций

Линкомицин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная для вас информация.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам или вашему ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Линкоцин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Линкоцина
3. Как применять Линкоцин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Линкоцин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Линкоцин и для чего он применяется

Линкоцин содержит действующее вещество гидрохлорид линкомицина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «антибактериальные системные — линкозамиды», замедляющие или блокирующие рост бактерий.
Этот препарат предназначен для лечения тяжёлых инфекций, вызванных определёнными видами бактерий (стафилококками, пневмококками, стрептококками), которые невозможно лечить другими антибиотиками.
В частности, Линкоцин следует применять только у пациентов, страдающих аллергией на пенициллин, или в случаях, когда врач считает невозможным применение пенициллина.
Перед началом лечения Линкоцином врач должен тщательно оценить, возможно ли применение других, менее токсичных препаратов, с целью предотвращения развития тяжёлых воспалений кишечника (колитов) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Во время терапии следует проводить лабораторные анализы (тесты на чувствительность к препарату), поскольку эффективность Линкоцина может снизиться.
При необходимости данный препарат может применяться одновременно с другими антибиотиками.

2. Что Вы должны знать перед применением Линкоцина

Линкоцин не должен применяться, если

• Вы или Ваш ребёнок:
• имеете аллергию на линкомицин гидрохлорид, на другие аналогичные препараты (клиндамицин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• страдаете от незначительной инфекции или инфекции, вызванной вирусом (вирусные инфекции).
• Вашему ребёнку:
• родился недоношенным, является новорождённым или младше 2 лет (см. раздел «Дети»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до применения Линкоцина Вам или Вашему ребёнку.
Если у Вас или у Вашего ребёнка появятся очень тяжёлые кожные реакции, немедленно обратитесь к врачу.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется, если Вы или Ваш ребёнок:

• испытываете диарею во время лечения Линкоцином, поскольку это может привести к воспалению кишечника (колит), вплоть до летального исхода (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Как и другие антибиотики, Линкоцин может нарушить нормальную бактериальную флору кишечника и вызвать чрезмерное размножение бактерии, называемой Clostridium difficile, которая вызывает диарею. В лёгких случаях после прекращения лечения Линкоцином эти расстройства проходят. Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов и будет проводить регулярные обследования, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может возникнуть даже спустя 2 месяца после прекращения приёма этого лекарственного средства;
• страдаете от заболеваний желудка или кишечника;
• имеете наследственную склонность к развитию тяжёлых аллергических реакций (анафилактические реакции);
• страдаете от заболеваний печени, за исключением случаев, когда это действительно необходимо;
• имеете проблемы с почками;
• принимаете эритромицин, другой антибиотик, применяемый для лечения инфекций, вызванных бактериями (см. раздел «Другие лекарственные средства и Линкоцин»);
• страдаете от инфекции оболочек, окружающих мозг, называемой менингитом, поскольку Линкоцин в этом случае неэффективен.

Сообщите врачу или врачу, наблюдающему Вашего ребёнка, если Вы считаете, что к Вам или Вашему ребёнку относится одно из следующих состояний:

• принимаете другие лекарственные средства, расслабляющие мышцы (лекарства с нейромышечным блокирующим действием), поскольку в этом случае Линкоцин должен применяться с осторожностью (см. раздел «Другие лекарственные средства и Линкоцин»);
• ранее страдали от астмы или других аллергических реакций;
• принимаете лекарства, уменьшающие естественную перистальтику кишечника ( антиперистальтические средства ), такие как опиаты и дифеноксилат с атропином, поскольку они могут усугубить возможные нежелательные эффекты Линкоцина на кишечник;
• если Вы ослаблены, поскольку Вы более подвержены возможным нежелательным эффектам этого лекарственного средства на кишечник;
• если Вы пожилой человек (см. раздел «Пожилые люди»).

Во время лечения этим лекарственным средством оно может терять свою эффективность и способствовать развитию более тяжёлых инфекций (суперинфекций). В этом случае врач назначит Вам соответствующее лечение.
Если у Вас или у Вашего ребёнка есть инфекция, вызванная грибком (молочница), врач назначит Вам вместе с Линкоцином также специфическое лекарственное средство против молочницы (противогрибковое лечение при молочнице).
Лабораторные анализы
При длительном лечении Линкоцином врач или врач, наблюдающий Вашего ребёнка, будет регулярно проводить анализы крови и проверять функцию печени и почек.
Дети
Это лекарственное средство не должно применяться у новорождённых и детей младше 2 лет (см. раздел «Линкоцин не должен применяться, если»). Бензиловый спирт, один из компонентов этого лекарственного средства, может вызвать тяжёлые, вплоть до летальных, побочные эффекты у детей и новорождённых, такие как заболевание, называемое «синдром газинга» (gasping syndrome), характеризующееся снижением всех функций мозга и ухудшением состояния нервной системы, накоплением молочной кислоты в организме, затруднённым дыханием, проблемами с сердцем и нарушениями в крови.
Пожилые люди
Если Вы пожилой человек, во время лечения Линкоцином врач будет проводить Вам регулярные обследования, поскольку Вы более подвержены возможным нежелательным эффектам этого лекарственного средства на кишечник, таким как диарея.
Другие лекарственные средства и Линкоцин
Сообщите врачу, врачу, наблюдающему Вашего ребёнка, фармацевту или медсестре, если Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете принять какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы или Ваш ребёнок принимаете следующие лекарства:

• нейромышечные блокаторы (лекарства, используемые для расслабления мышц, особенно перед хирургической операцией);
• эритромицин и клиндамицин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, вызванных бактериями).

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Линкоцин не будет применяться, если Вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Линкоцин содержит бензиловый спирт
Это лекарственное средство содержит 9,45 мг/мл бензилового спирта, поэтому не должно применяться у недоношенных детей и новорождённых. Может вызывать токсические и аллергические реакции у детей до 3 лет.

3. Как применять Линкоцин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат может вводиться путем инъекции в мышцу (внутримышечный путь) или медленной инъекции в вену (внутривенный путь). Во втором случае Линкоцин всегда будет вводиться вам или вашему ребенку врачом или медсестрой.
Введение через мышцу (внутримышечный путь)
Взрослым
Рекомендуемая доза:

• При тяжелых инфекциях: 1 флакон по 2 мл (600 мг) каждые 24 часа;
• При очень тяжелых инфекциях: 1 флакон по 2 мл (600 мг) каждые 12 часов или чаще.

Детям (старше 2 лет)
Рекомендуемая доза:

• При тяжелых инфекциях: 10 мг на килограмм массы тела в сутки;
• При очень тяжелых инфекциях: 10 мг на килограмм массы тела каждые 12 часов или чаще.

Введение через вену (внутривенный путь)
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 1 флакон по 2 мл (600 мг) каждые 8–12 часов. При очень тяжелой инфекции врач может принять решение о повышении дозы.
Детям (старше 2 лет)
Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на 2–3 инфузии каждые 12–8 часов.
Если у вас или у вашего ребенка инфекция, вызванная бактерией, называемой бета-гемолитический стрептококк, лечение должно продолжаться не менее 10 дней, чтобы снизить риск развития аутоиммунных заболеваний, поражающих сердце или почки (ревматическая болезнь или гломерулонефрит).
Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек
Если у вас или у вашего ребенка тяжелые нарушения функции почек (существенно сниженная почечная функция), врач назначит меньшую дозу препарата по сравнению с обычной рекомендуемой дозой.
Если применить Линкоцин в большем количестве, чем предписано
Случаи передозировки неизвестны.
Если вы считаете, что ввели ребенку больше Линкоцина, чем требовалось, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Линкоцин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы считаете, что пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь с врачом или лечащим врачом вашего ребенка.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• диарея, тошнота, рвота

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• инфекция влагалища
• кожная сыпь, крапивница

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

• зуд

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• стойкая диарея, которая может быть симптомом тяжелого воспаления толстой кишки (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз), появление красно-бурого пятнистого высыпания на коже вследствие уменьшения количества тромбоцитов (тромбопеническая пурпура), снижение количества эритроцитов (апластическая анемия) или всех компонентов крови (панцитопения);
• аллергические реакции, такие как отек лица, губ и языка (ангионевротический отек), тяжелые аллергические реакции (сывороточная болезнь и анафилактические реакции);
• остановка сердца и легких (кардиопульмонарная остановка) вследствие слишком быстрого внутривенного введения;
• снижение артериального давления (гипотензия), особенно при слишком быстром введении препарата;
• воспаление вен (тромбофлебит) после введения препарата в вену;
• дискомфорт в животе;
• желтушное окрашивание кожи, слизистых оболочек и глаз, вызванное нарушением функции печени, а также изменения в результатах некоторых анализов функции печени;
• очень тяжелые реакции на коже:
• внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи, возможно, сопровождающееся высокой температурой или болью в суставах (токсический эпидермальный некролиз (TEN))
• кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением покраснений кожи с мелкими пустулами (небольшими пузырьками, наполненными белым/желтым жидким содержимым) (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP))
• распространенная кожная сыпь с пузырями и шелушением больших участков кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона (SJS))
• кожная сыпь, которая может сопровождаться пузырями и имеет вид небольших «мишеней» (темные центральные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• раздражение и воспаление кожи (экссудативный дерматит, буллезный дерматит);
• местное раздражение, боль, уплотнение кожи и накопление материала без гноя в тканях (стерильный абсцесс) в месте введения внутримышечной инъекции.

Другие побочные эффекты:

• воспаление языка (глоссит) или слизистой оболочки полости рта (стоматит), воспаление кишечника (энтероколит), зуд в области ануса;
• нарушения функции почек (почечная дисфункция), характеризующиеся повышением уровня азота в крови (азотемия), уменьшением выделения мочи (олигурия) и/или наличием белка в моче (протеинурия);
• головокружение и ощущение шума в ушах (шум в ушах, или тиннитус).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Линкоцин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на ампуле после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Линкоцин
Действующее вещество — линкомицин (в виде гидрохлорида линкомицина).
Каждый флакон объёмом 1 мл содержит 326,88 мг гидрохлорида линкомицина (что соответствует 300 мг основы линкомицина).
Каждый флакон объёмом 2 мл содержит 653,77 мг гидрохлорида линкомицина (что соответствует 600 мг основы линкомицина).
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Линкоцина и содержимое упаковки
Инъекционный раствор Линкоцина 300 мг выпускается в упаковке, содержащей 1 стеклянный флакон объёмом 1 мл с насечкой для безопасного вскрытия.
Инъекционный раствор Линкоцина 600 мг выпускается в упаковке, содержащей 1 флакон из стекла типа I объёмом 2 мл с пробкой из бромбутилкаучука.

Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Латина
Италия

Производитель
Линкоцин 300 мг, раствор для инъекций
Valdepharm
Parc Industriel d’Incarville
27106 Val de Reuil, Cedex
Франция

Линкоцин 600 мг, раствор для инъекций
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
Бельгия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Линкоцин 300 мг раствор для инъекций
Линкоцин 600 мг раствор для инъекций
Линкомицин
Способ введения
Раствор для инъекций Линкоцин должен разводиться до концентрации не более 600 мг/100 мл (см. следующий раздел «Совместимость») и вводиться внутривенно капельно в течение не менее 1 часа. При введении препарата в более высоких концентрациях или с большей скоростью, чем рекомендовано, наблюдались тяжелые кардиопульмональные реакции.
Совместимость
Линкомицин физически совместим в течение 24 часов при комнатной температуре (если не указано иное) со следующими растворами:

• Растворы для инфузий: глюкоза в воде, 5% и 10% растворы; глюкоза в физиологическом растворе, 5% и 10% растворы; раствор Рингера; лактат натрия 1/6 молярный; Траверт 10% — электролит № 1; декстран в физиологическом растворе 6% вес/объем.
• Витамины в растворах для инфузий: витаминный комплекс В; витаминный комплекс В с аскорбиновой кислотой.
• Антибиотики в растворах для инфузий: натриевая соль пенициллина G (удовлетворительная совместимость в течение 4 часов); цефалотин; цефалоридин; тетрациклина гидрохлорид; колистиметат натрия (удовлетворительная совместимость в течение 4 часов); ампициллин; метициллин; хлорамфеникол; сульфат полимиксина В.

Следует подчеркнуть, что данные о совместимости и несовместимости получены только на основании физических наблюдений и не являются результатами химического анализа. Клиническая оценка безопасности и эффективности таких комбинаций не проводилась.
Несовместимость
Линкомицин физически несовместим с новобиоцином и канамицином.