Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Сандоз 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кветіапін Сандоз і для чого він застосовується
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Сандоз
Як застосовувати Кветіапін Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кветіапін Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кветіапін Сандоз і для чого його застосовують

Кветіапін Сандоз містить діючу речовину кветіапін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними засобами.
Кветіапін Сандоз може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Шизофренія: стан, під час якого можуть виникати почуття почути або відчути те, чого немає, переконання в існуванні чогось, що не є реальним, або надмірна підозріливість, тривожність, плутанина, почуття провини, напруження чи депресія.
Манія: стан, під час якого може виникати відчуття надмірного збудження, ейфорії, нервозності, ентузіазму чи гіперактивності, а також погіршення здатності до оцінки ситуації, включаючи агресивну чи руйнівну поведінку.
Депресія при біполярному афективному розладі: стан, під час якого може виникати почуття суму. Може виникати депресія, почуття провини, відчуття відсутності енергії, відсутність апетиту або труднощі зі сном.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Сандоз навіть після того, як ви почуєте себе краще.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кветіапін Сандоз

Не приймайте Кветіапін Сандоз,
якщо ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
деякі ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ
азоли (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
еритроміцин або кларитроміцин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
нефазодон (ліки, що використовуються для лікування депресії).

Не приймайте Кветіапін Сандоз, якщо ви маєте хоча б одну з вищезазначених умов. Якщо у вас є
будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапіну Сандоз.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапіну Сандоз:

якщо ви або хтось із вашої сім’ї має або мав проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо ви приймаєте інші ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
якщо у вас низький кров’яний тиск.
якщо у вас був інсульт, особливо якщо ви похилий вік.
якщо у вас є проблеми з печінкою.
якщо у вас були напади епілепсії (судоми).
якщо у вас цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. У цьому випадку лікар може контролювати рівень цукру у вашій крові під час прийому Кветіапіну Сандоз.
якщо ви знаєте, що в минулому у вас був низький рівень білих кров’яних тілець у крові (викликаний або не викликаний іншими ліками)
якщо ви похилий вік і маєте деменцію (втрата когнітивних функцій). У цьому випадку Кветіапін Сандоз не повинен використовуватися, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у літніх людей із деменцією.
якщо ви похилий вік і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм
якщо ви або хтось із вашої сім’ї має історію захворювань, пов’язаних із утворенням тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.
якщо ви страждаєте або страждали від стану, при якому на короткий час припиняєте дихати під час звичайного нічного сну (так звана "апное сну") і приймаєте ліки, що уповільнюють нормальну активність мозку ("депресанти центральної нервової системи").
якщо ви страждаєте або страждали від стану, при якому не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стани
іноді викликаються ліками (так званими "антихолінергіками"), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.
якщо у вас були проблеми з алкоголем або наркотиками

Повідомте лікаря, якщо після прийому Кветіапіну Сандоз у вас виникли будь-які з наступних станів:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається "злоякісний нейролептичний синдром"). Може знадобитися негайне медичне лікування.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падіння) у літніх пацієнтів.
Напади епілепсії (судоми)
Болюча і тривала ерекція (пріапізм)

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.
Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:

Підвищення температури, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути результатом дуже низького рівня білих кров’яних тілець у крові, що може вимагати припинення і/або початку лікування Кветіапіном Сандоз.
Запор із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш тяжкої кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо у вас депресія, ви можете відчувати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть зростати на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час для виявлення ефекту, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше. Ці думки можуть зростати, якщо ви раптово припините лікування.
Ви можете бути схильніші до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок і/або поведінки, спрямованої на самогубство, у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.
Якщо в будь-який момент у вас з’явилися думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Може бути корисно повідомити про свою депресію близькій родичині або другу і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, чи вони вважають, що ваша депресія погіршується, або чи стурбовані можливими змінами у вашій поведінці.
Приріст у вазі
Приріст у вазі спостерігався у пацієнтів, які приймають Кветіапін Сандоз. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.
Діти та підлітки
Кветіапін Сандоз не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Кветіапін Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Кветіапін Сандоз, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Деякі ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ.
Азоли (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
Нефазодон (ліки, що використовуються для лікування депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від підвищеного кров’яного тиску.
Барбітурати (ліки, що використовуються для лікування порушень сну).
Тіорідазин або літій (інші антидепресанти).
Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що сприяють виведенню води) або деякі антибіотики (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки (так звані "антихолінергіки"), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед припиненням прийому будь-яких інших ліків.
Кветіапін Сандоз із їжею, напоями та алкоголем

Їжа: див. розділ 3 «Спосіб застосування».
Звертайте увагу на кількість спожитого алкоголю. Прийом Кветіапіну Сандоз із алкоголем може спричинити сонливість. Не пийте сік грейпфрута, під час лікування Кветіапіном Сандоз, щоб уникнути порушення дії кветіапіну.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Кветіапін Сандоз під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.
Наступні симптоми, які можуть виникнути після припинення прийому, можуть спостерігатися у новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Сандоз під час третього триместру (останні три місяці вагітності): тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі. Якщо у вашої дитини проявляється будь-який із цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Кветіапін Сандоз не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки можуть спричинити сонливість і запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, який ефект цей лікарський засіб має на вас.
Вплив на тести сечі на наркотики
Якщо ви проходите тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Кветіапіну Сандоз може призвести до позитивного результату на метадон або деякі антидепресанти, так звані трициклічні антидепресанти (ТЦА), при використанні певних типів тестів, навіть якщо ви не приймаєте метадон або ТЦА. У цьому випадку може бути проведено більш специфічний тест.
Кветіапін Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну плівково-покриту таблетку, тобто практично без натрію.
Кветіапін Сандоз містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кветіапін Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Для доз, які не можна точно підібрати/застосувати за допомогою цього лікарського засобу, існують інші препарати, що містять вищі концентрації кветіапіну.
Рекомендована доза:
Дорослі
Лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від типу вашого захворювання та індивідуальних потреб, але, як правило, становитиме від 150 мг до 800 мг. Приймати таблетки слід один раз на добу, на час відходу спати, або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
Літні люди
Лікар може змінити дозу, якщо ви літні.
Проблеми з печінкою
Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Кветіапін Сандоз не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.

Проковтніть таблетки, запивши невеликою кількістю води.
Можете приймати таблетки з їжею або без неї.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Сандоз, оскільки це може вплинути на механізм дії препарату.

Тривалість лікування:
Це визначає лікар. Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не сказав вам, що можете це зробити.
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Сандоз, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Сандоз, ніж передбачено лікарем, у вас можуть виникнути сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки.
Якщо ви забули прийняти Кветіапін Сандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, почекайте до встановленого часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Кветіапіном Сандоз
Якщо ви раптово припините прийом Кветіапіну Сандоз, у вас можуть виникнути проблеми зі сном (неспання), відчуття нездужання (нудота), головний біль, діарея, погане самопочуття (блювота), запаморочення або подразливість. Лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть прийом Кветіапін Сандоз і зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
Нечасті побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 100 людей:

напади або епілептичні припадки
неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика

Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 1000 людей:

поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, відчуття крайньої втоми або запаморочення (серйозне захворювання, відоме як «злоякісний нейролептичний синдром»)
тривала та болюча ерекція (пріапізм)
утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміститися по судинах до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання
поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець (стан, відомий як агранулоцитоз)

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 10 000 людей:

серйозне утворення бульбашок на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
серйозна алергійна реакція (анапілаксія), яка може викликати утруднення дихання або шок
швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ або горла (ангіоедема)

Невідомо, частоту не можна визначити на основі наявних даних:

серйозна та раптова алергійна реакція з симптомами, такими як лихоманка, бульбашки на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).
Висип з нерівними червонуватими плямами (еритема мультиформна)
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Поширений висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Припиніть використання Кветіапін Сандоз, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Група ліків, до якої належить Кветіапін Сандоз, може викликати проблеми з ритмом серця, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — фатальними.
Ви можете відчувати будь-які інші побічні ефекти, перераховані нижче, залежно від частоти:
Дуже часто — може впливати на більше, ніж 1 із 10 людей:

запаморочення (можуть призводити до падіння), головний біль, сухість у роті
відчуття сонливості (це може зникати з часом при продовженні лікування Кветіапін Сандоз (може призводити до падіння))
симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають при припиненні прийому Кветіапін Сандоз), які включають труднощі заснути (безсоння), неприємне відчуття (нудота), головний біль, діарею, погане самопочуття (блювота), запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів
збільшення маси тіла
аномальні м’язові рухи, які включають труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язової ригідності без болю
зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину)

Часто — може впливати на до 1 із 10 людей:

прискорене серцебиття
відчуття прискореного серцебиття, сильного серцебиття або відчуття пропущених ударів
Запор, розлад шлунка (диспепсія)
відчуття слабкості
набряк рук або ніг
низький кров’яний тиск при переході у вертикальне положення. Це може викликати запаморочення або непритомність (що може призводити до падіння)
підвищення рівня цукру в крові
розмите зору
незвичайні сни та кошмари
посилене відчуття голоду
роздратування
порушення мовлення та спілкування
суїцидальні думки та погіршення депресії
задишка
блювота (особливо у літніх людей)
лихоманка
зміни рівнів тиреоїдних гормонів у крові
зниження кількості певних типів кров’яних клітин
підвищення рівня ферментів печінки у крові
підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. У рідкісних випадках ці підвищення рівня пролактину можуть призводити до наступних станів:
збільшення молочних залоз та неочікувана продукція молока з молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок
відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок

Нечасто — може впливати на до 1 із 100 людей:

алергічні реакції, які можуть включати підвищені сині плями на шкірі (виразки), набряк шкіри та набряк навколо рота
неприємні відчуття в ногах (так званий синдром безспокійних ніг)
труднощі з ковтанням
сексуальні дисфункції
цукровий діабет
зміни електричної активності серця, видимі на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
повільніше серцебиття, ніж зазвичай, що може виникати на початку лікування і може супроводжуватися низьким кров’яним тиском та непритомністю
труднощі з відтоком сечі
непритомність (може призводити до падіння)
закладеність носа
зниження кількості червоних кров’яних тілець
зниження рівня натрію у крові
погіршення наявного цукрового діабету

Рідко — може впливати на до 1 із 1000 людей:

жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
запалення печінки (гепатит)
набряк молочних залоз та несподівана продукція молока (галакторея)
порушення менструального циклу
ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну
зниження температури тіла (гіпотермія)
запалення підшлункової залози
стан, відомий як «метаболічний синдром», коли може бути комбінація трьох або більше наступних факторів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C) з підвищенням рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, високий кров’яний тиск та підвищений цукор у крові
кишкову непрохідність
підвищення рівня сироваткової креатин-фосфокінази (речовина, що міститься в м’язах)

Дуже рідко — може впливати на до 1 із 10 000 людей:

серйозний висип, бульбашки або червоні плями на шкірі
недостатня секреція гормону, що регулює об’єм сечі
розрив м’язових волокон та м’язовий біль (рабдоміоліз)

Невідомо, частоту не можна визначити на основі наявних даних:

симптоми припинення прийому можуть виникати у новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Сандоз під час вагітності
інфаркт

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізів крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівнів певних гормонів, що виробляються щитовидною залозою, підвищення рівня ферментів печінки, зміни кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення рівня сироваткової креатин-фосфокінази (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня гормону пролактину може в окремих випадках призводити до наступних наслідків:

збільшення молочних залоз та неочікувана продукція молока як у чоловіків, так і у жінок
відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок. Лікар може час від часу рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті ж побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не повідомлялися у дорослих:
Дуже часто — може впливати на більше, ніж 1 із 10 людей:

підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Це в рідкісних випадках може призводити до:
набряку молочних залоз та несподіваної секреції молока як у чоловіків, так і у жінок
відсутності або нерегулярності менструального циклу у жінок
підвищення апетиту
блювота
аномальні м’язові рухи. Вони включають труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язової ригідності без болю
підвищення кров’яного тиску

Часто — може впливати на до 1 із 10 людей:

відчуття слабкості
непритомність (може призводити до падіння)
закладеність носа
відчуття роздратування

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кветіапін Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на
блістері або флаконі після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Термін придатності після першого відкриття флакона:
Не використовувати після 6 місяців з моменту першого відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кветіапін Сандоз
Діючою речовиною є кветіапін (у вигляді фумарату).
Кожна плівково вкрита таблетка містить 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
Інші компоненти:

Ядро таблетки: кальцію гідрогенфосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, повідон (K 29/32), колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію крохмальгліколят (тип А).
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол 4000, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Кветіапіну Сандоз та вміст упаковки
Таблетки плівково вкриті 25 мг
Плівково вкриті таблетки рожево-самітного кольору, круглі (діаметром приблизно 6,0 мм).
Плівково вкриті таблетки упаковані у блистери з ПВХ/СОС/ПВДК/алюмінієм та поміщені в картонну коробку або упаковані в флакони з високомолекулярного поліетилену (HDPE), закриті гвинтовою кришкою з поліпропілену (PP) або поліетилену (PE) з осушувачем. Упаковки:

Блистери: 6, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1 або 120 плівково вкритих таблеток
Флакони: 50, 60, 100 або 500 плівково вкритих таблеток.

Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A. – L. go U. Boccioni, 1 - 21040 – ORIGGIO (VA)
Виробники
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Німеччина)
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana (Словенія)
Lek S.A., Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow (Польща)
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava (Словенія)
Lek S.A., Ul. Domaniewska, 50C, 02-672 Warszawa (Польща)
S.C. Sandoz S.R.L., 7A Livezeni Street, 540472 Targu Mures, Jud. Mures (Румунія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія:
Quetiapin Sandoz 25 mg - Filmtabletten
Бельгія:
Quetiapine Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten
Данія:
Quetiapin Sandoz
Фінляндія:
Quetiapin Sandoz 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Італія:
КВЕТІАПІН САНДОЗ
Норвегія:
Quetiapin Sandoz 25 mg filmdrasjerte tabletter
Нідерланди:
Quetiapine Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten
Велика Британія:
Quetiapine 25 mg film-coated Tablets
Словенія:
Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete
Швеція:
Quetiapin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter