Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Quetiapina Sandoz 25 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, by przeczytać ją ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Quetiapina Sandoz i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Quetiapina Sandoz
Jak stosować Quetiapina Sandoz
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Quetiapina Sandoz
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Quetiapina Sandoz i do czego służy

Quetiapina Sandoz zawiera substancję czynną quetiapinę. Należy ona do grupy leków zwanych neuroleptykami.
Quetiapina Sandoz może być stosowana w leczeniu różnych schorzeń, takich jak:

Schizofrenia: stan, w którym mogą występować halucynacje słuchowe lub wzrokowe, przekonania nieodpowiednie do rzeczywistości, nadmierne podejrzliwość, lęk, dezorientacja, uczucie winy, napięcie lub depresja.
Mania: stan, w którym może występować silne pobudzenie, euforia, niepokój, entuzjazm lub nadmierna aktywność, a także słabe osądzanie sytuacji, w tym zachowania agresywne lub destrukcyjne.
Depresja dwubiegunowa: stan, w którym może występować smutek. Można odczuwać depresję, poczucie winy, brak energii, utratę apetytu lub trudności z zasypianiem.

Lekarz może nadal przepisywać Quetiapina Sandoz, nawet gdy będzie się Pan(i) czuł(a) lepiej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Quetiapina Sandoz

Nie przyjmuj Quetiapina Sandoz
jeśli jest uczulony na kwetiapinę lub którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV
leki azolowe (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
erytromycyna lub klarotromycyna (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji).

Nie przyjmuj Quetiapina Sandoz, jeśli dotyczy Cię któraś z powyższych sytuacji. Jeśli masz
jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Quetiapina
Sandoz.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Quetiapina Sandoz:

jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny mieli lub macie problemy z sercem, np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie serca lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na rytm serca.
jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
jeśli miałeś udar mózgu, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.
jeśli masz problemy z wątrobą.
jeśli miałeś napady padaczkowe (drżenie).
jeśli masz cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka rozwoju cukrzycy. W takim przypadku lekarz może kontrolować poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Quetiapina Sandoz.
jeśli wiesz, że miałeś wcześniej niski poziom białych krwinek we krwi (spowodowany lub nie przez inne leki)
jeśli jesteś osobą starszą z demencją (utrata funkcji mózgu). W takim przypadku Quetiapina Sandoz nie powinien być stosowany, ponieważ grupa leków, do której należy Quetiapina Sandoz, może zwiększać ryzyko udaru mózgu lub w niektórych przypadkach ryzyko śmierci u osób starszych z demencją.
jeśli jesteś osobą starszą z chorobą Parkinsona/parkinsonizmem
jeśli Ty lub ktoś inny z Twojej rodziny ma historię chorób związanych z powstawaniem skrzeplin krwi, ponieważ leki tego typu mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin krwi.
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na stan, w którym przestajesz oddychać przez krótkie okresy podczas normalnego nocnego snu (tzw. bezdech senny) i przyjmujesz leki, które spowalniają normalną aktywność mózgu („depresja układu nerwowego centralnego”).
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na stan, w którym nie możesz całkowicie opróżnić pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), masz powiększoną prostatę, zablokowanie

jelita lub zwiększone ciśnienie wewnątrz oka. Te stany
są czasem spowodowane przez leki (tzw. „antycholinergiczne”), które działają na sposób działania komórek nerwowych i są stosowane w leczeniu niektórych stanów chorobowych.

jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy związane z alkoholem lub nadużywaniem narkotyków

Powiadom lekarza, jeśli po zażyciu Quetiapina Sandoz wystąpi którykolwiek z następujących stanów:

połączenie gorączki, silnego sztywnienia mięśni, potliwości lub obniżonego poziomu świadomości (stan zwany „zespolem neuroleptycznym złośliwym”). Może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne.
niekontrolowane ruchy, szczególnie twarzy lub języka.
zawroty głowy lub silne uczucie senności. Może to zwiększyć ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych.
napady padaczkowe (drżenie)
bolesna i długotrwała erekcja (priapizm)

Te stany mogą być spowodowane przez ten typ leku.
Powiadom lekarza jak najszybciej, jeśli:

wystąpi u Ciebie gorączka, objawy podobne do grypy, ból gardła lub jakakolwiek infekcja, ponieważ może to być wynik bardzo niskiego poziomu białych krwinek we krwi, co może wymagać przerwania i/lub rozpoczęcia leczenia Quetiapina Sandoz.
zaparcia z trwającym bólem brzucha lub zaparcia, które nie odpowiadają na leczenie, ponieważ może to prowadzić do poważniejszego zablokowania jelita.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji
Jeśli jesteś chory na depresję, możesz mieć myśli samobójcze lub samookaleczeniowe. Mogą one nasilać się na początku leczenia, ponieważ leki te potrzebują czasu, by wykazać swój efekt, zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej. Te myśli mogą nasilić się, jeśli nagle przerwiesz leczenie.
Możesz być bardziej narażony na takie myśli, jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko myśli i/lub zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25. roku życia z depresją.
Jeśli w jakimkolwiek momencie zaczniesz mieć myśli samobójcze lub samookaleczeniowe, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Warto poinformować o swojej depresji krewnego lub bliskiego przyjaciela i poprosić go o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić go, by poinformował Cię, jeśli uzna, że Twoja depresja się nasila, lub jeśli zaniepokoi go zmiana w Twoim zachowaniu.
Przyrost masy ciała
Zauważono przyrost masy ciała u pacjentów przyjmujących Quetiapina Sandoz. Ty i Twój lekarz powinni regularnie kontrolować Twoją masę ciała.
Dzieci i młodzież
Quetiapina Sandoz nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Inne leki i Quetiapina Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Quetiapina Sandoz, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
Leki azolowe (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
Erytromycyna lub klarotromycyna (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).
Nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Leki na padaczkę (np. fenytoina lub karbamazepina).
Leki na nadciśnienie tętnicze.
Barbiturany (leki stosowane w leczeniu zaburzeń snu).
Tiorydazyna lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne).
Leki wpływające na rytm serca, np. leki mogące powodować zaburzenia elektrolitów (niski poziom potasu lub magnezu), takie jak diuretyki (tabletki ułatwiające wydalanie wody) lub niektóre antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).
Leki mogące powodować zaparcia.
Leki (tzw. „antycholinergiczne”), które wpływają na działanie komórek nerwowych i są stosowane w leczeniu niektórych stanów chorobowych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przerwaniem przyjmowania jakichkolwiek innych leków.
Quetiapina Sandoz z pokarmami, napojami i alkoholem

Pokarm: zobacz punkt 3 „Sposób zażycia”.
Zwracaj uwagę na ilość spożywanego alkoholu. Ponieważ przyjmowanie Quetiapina Sandoz z alkoholem może powodować senność. Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia Quetiapina Sandoz, aby uniknąć zaburzenia działania kwetiapiny.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie powinieneś przyjmować Quetiapina Sandoz w czasie ciąży bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
U noworodków matek, które przyjmowały Quetiapina Sandoz w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy po odstawieniu leku: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności z jedzeniem. Jeśli Twój dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Quetiapina Sandoz nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tabletki mogą powodować senność i zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów i nie używaj narzędzi ani maszyn, dopóki nie dowiesz się, jaki efekt ten lek wywiera na Ciebie.
Wpływ na testy wykrywające narkotyki w moczu
Jeśli masz być poddany testowi wykrywającemu narkotyki w moczu, przyjmowanie Quetiapina Sandoz może powodować wynik dodatni na metadon lub niektóre leki przeciwdepresyjne zwane antydepresantami trójcyklicznymi (TCA), gdy stosowane są pewne typy testów, nawet jeśli nie przyjmujesz metadonu ani TCA. W takim przypadku może być wykonany bardziej specyficzny test.
Quetiapina Sandoz zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, czyli zasadniczo bez sodu.
.
Quetiapina Sandoz zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Quetiapina Sandoz

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku dawek, które nie są możliwe do osiągnięcia/praktycznych przy użyciu tego leku, dostępne są inne produkty lecznicze zawierające wyższe stężenia kwetiapiny.
Zalecana dawka to:
Dorośli
Lekarz ustali dawkę początkową. Dawka utrzymaniowa (dawka dzienna) będzie zależeć od rodzaju choroby oraz indywidualnych potrzeb, ale zazwyczaj będzie wynosić od 150 mg do 800 mg. Tabletki należy przyjmować raz dziennie, w czasie wieczornego położenia spać, lub dwa razy dziennie – w zależności od choroby.
Osoby starsze
Lekarz może dostosować dawkę, jeśli jesteś osobą starszą.
Problemy wątrobowe
Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może dostosować dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Quetiapina Sandoz nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.

Tabletki należy połknąć z łykiem wody.
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Quetiapina Sandoz, ponieważ może on wpływać na mechanizm działania leku.

Czas trwania leczenia:
Zostanie ustalony przez lekarza. Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz powie, że możesz to zrobić.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Quetiapina Sandoz
Jeśli przyjmiesz więcej Quetiapina Sandoz niż zalecono, możesz odczuwać senność, zawroty głowy oraz nieregularne bicie serca. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Weź ze sobą tabletki.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Quetiapina Sandoz
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, poczekaj do ustalonego terminu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli przerwiesz leczenie Quetiapina Sandoz
Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie Quetiapina Sandoz, możesz mieć trudności ze snem (bezsenność), odczuwać niedobójstwo (nudności), ból głowy, biegunkę, stan niedobojowy (wymioty), zawroty głowy lub podrażnienie. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przestań przyjmować Quetiapinę Sandoz i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Działania niepożądane nieczęste, mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

napady padaczkowe lub drgawki
niekontrolowane ruchy, szczególnie twarzy lub języka

Działania niepożądane rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000:

stan obejmujący podwyższoną temperaturę (gorączkę), potliwość, sztywność mięśni, uczucie skrajnego zmęczenia lub osłabienia (ciężkie schorzenie nazywane „zespolem neuroleptycznym złowrożym”)
trwała i bolesna erekcja (priapizm)
zakrzepica żylna, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem
stan obejmujący gorączkę, objawy podobne do grypy, ból gardła lub inne infekcje w połączeniu z bardzo niskim poziomem białych krwinek (stan nazywany agranulocytozą)

Działania niepożądane bardzo rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

ciężkie pęcherze na skórze, w ustach, oczach i narządach płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona)
ciężka reakcja alergiczną (anafilaksję), która może powodować trudności z oddychaniem lub szok
szybki obrzęk skóry, zwykle wokół oczu, warg i gardła (angioobrzęk)

Nieznana częstość, nie można jej określić na podstawie dostępnych danych:

ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka, pęcherze na skórze i łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza epidermalna).
Wysypka z nieregularnymi czerwonymi plamami (wielopostaciowe zaczerwienienie)
Reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała, wzrost enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zaangażowanie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Przestań stosować Quetiapinę Sandoz, jeśli wystąpią te objawy i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poproś o pomoc medyczną.

Klasa leków, do której należy Quetiapina Sandoz, może powodować problemy z rytmem serca, które mogą być poważne i w ciężkich przypadkach prowadzić do śmierci.
Możesz doświadczyć któregokolwiek z innych działań niepożądanych wymienionych poniżej, według częstości:
Bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w ustach
uczucie senności (może ustąpić z czasem, podczas kontynuacji leczenia Quetiapiną Sandoz (może prowadzić do upadków))
objawy odstawienia (objawy pojawiające się po zaprzestaniu przyjmowania Quetiapiny Sandoz), w tym trudności z zaśnięciem (bezsenność), uczucie niedoboru (nudności), ból głowy, biegunka, stan niedoboru (wymioty), zawroty głowy i drażliwość. Zaleca się stopniowe odstawienie w ciągu co najmniej 1-2 tygodni
przyrost masy ciała
niepokojące ruchy mięśniowe, obejmujące trudności z rozpoczęciem ruchu mięśniowego, drżenie, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu
zmiany w ilości niektórych tłuszczów (triglicerydów i całkowitego cholesterolu)

Często, może dotyczyć do 1 osoby na 10:

przyspieszone tętno
uczucie przyspieszonego lub silnego bicie serca lub uczucie pominiętych uderzeń serca
zaparcia, dolegliwości żołądka (niestrawność)
uczucie osłabienia
obrzęk rąk lub nóg
obniżone ciśnienie krwi przy zmianie pozycji na stojącą. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
podwyższony poziom cukru we krwi
zamazane widzenie
niepokojące sny i koszmary
zwiększone uczucie głodu
drażliwość
zaburzenia rozmowy i mowy
myśli samobójcze i pogorszenie depresji
duszność
wymioty (szczególnie u osób starszych)
gorączka
zmiany poziomu hormonów tarczycy we krwi
zmniejszenie liczby niektórych typów komórek krwi
podwyższone poziomy enzymów wątrobowych we krwi
podwyższone poziomy hormonu we krwi zwanego prolaktyną. W rzadkich przypadkach te podwyższenia poziomu prolaktyny mogą powodować następujące stany:
powiększenie piersi i niespodziewane wydzielanie mleka z gruczołu mlekowego zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet
brak lub nieregularność cyklu menstruacyjnego u kobiet

Nieczęsto, może dotyczyć do 1 osoby na 100:

reakcje alergiczne, które mogą obejmować podniesione siniaki na skórze (oparzenia), obrzęk skóry i obrzęk wokół ust
nieprzyjemne uczucia w nogach (tzw. zespół niespokojnych nóg)
trudności z połykaniem
zaburzenia seksualne
cukrzyca
zmiany w aktywności elektrycznej serca widoczne w EKG (przedłużenie odcinka QT)
wolniejsze niż normalne tętno, które może wystąpić na początku leczenia i może być związane z niskim ciśnieniem krwi i omdleniami
trudności z oddawaniem moczu
omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
zatkany nos
zmniejszenie ilości czerwonych krwinek
zmniejszenie ilości sodu we krwi
pogorszenie istniejącej cukrzycy

Rzadko, może dotyczyć do 1 osoby na 1 000:

żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
obrzęk piersi i niespodziewane wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja)
zaburzenia menstruacyjne
chodzenie, mówienie, jedzenie lub inne działania podczas snu
obniżenie temperatury ciała (hipotermia)
zapalenienie trzustki
stan zwany „zespołem metabolicznym”, w którym może wystąpić kombinacja trzech lub więcej z następujących czynników: zwiększenie tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, obniżenie „dobrego cholesterolu” (HDL-C), zwiększenie się rodzaju tłuszczu we krwi zwanego triglicerydami, podwyższone ciśnienie krwi i zwiększenie poziomu cukru we krwi
zablokowanie jelita
podwyższenie kinazy kreatynowej w surowicy (substancja występująca w mięśniach)

Bardzo rzadko, może dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
niedostateczna sekrecja hormonu kontrolującego objętość moczu
pęknięcie włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)

Nieznana, częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

objawy odstawienia mogą wystąpić u noworodków matek, które przyjmowały Quetiapinę Sandoz w czasie ciąży.
Zawał serca

Niektóre działania niepożądane są widoczne tylko podczas badań krwi. Obejmują one zmiany w ilości niektórych tłuszczów (triglicerydów i całkowitego cholesterolu) lub cukru we krwi, zmiany poziomu niektórych hormonów tarczycy we krwi, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, zmiany liczby niektórych typów komórek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi, podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi (substancja występująca w mięśniach), zmniejszenie poziomu sodu we krwi i podwyższenie poziomu hormonu zwanego prolaktyną we krwi. Podwyższenia poziomu hormonu prolaktyny mogą, w rzadkich przypadkach, prowadzić do następujących skutków:

powiększenie piersi i niespodziewane wydzielanie mleka z piersi zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet
brak lub nieregularność cyklu menstruacyjnego u kobiet. Lekarz może okresowo zalecić wykonanie badań krwi.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
Te same działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych, mogą również wystąpić u dzieci i nastolatków.
Poniższe działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i nastolatków lub nie były zgłaszane u dorosłych:
Bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

podwyższenie poziomu hormonu zwanego prolaktyną we krwi. Może to w rzadkich przypadkach prowadzić do:
obrzęku piersi i niespodziewanego wydzielania mleka zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet
braku lub nieregularności cyklu menstruacyjnego u kobiet
zwiększenia apetytu
wymiotów
niepokojących ruchów mięśniowych. Obejmują one trudności z rozpoczęciem ruchów mięśniowych, drżenie, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu
podwyższenia ciśnienia krwi

Często, może dotyczyć do 1 osoby na 10:

uczucie osłabienia
omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
zatkany nos
uczucie drażliwości

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać quetiapinę Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na
blistrze lub słoiku po napisie Ważne do. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Okres ważności od pierwszego otwarcia słoika:
Nie stosować po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Quetiapina Sandoz
Substancją czynną jest kwetiapina (jako fumaran).
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg kwetiapiny (jako fumaran).
Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: wodorofosforan wapnia dwuwodny, celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, povidon (K 29/32), wodny krzemionkowy dwutlenek koloidalny, glikolian sodu skrobi (typ A).
Powłoka tabletki: hipromeloza, laktoza jednowodna, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Opis wyglądu Quetiapina Sandoz i zawartość opakowania
Tabletki powlekane 25 mg
Tabletki powlekane są różowo-łososiowe i okrągłe (średnica około 6,0 mm).
Tabletki powlekane są pakowane w blistry z PVC/COC/PVDC/Aluminium i umieszczane w pudełku z tektury lub w butelkach z HDPE zamkniętych pokrywką śrubową z PP lub PE z wkładką suszącą. Opakowania:

Blistry: 6, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1 lub 120 tabletek powlekanych
Butelki: 50, 60, 100 lub 500 tabletek powlekanych.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A. – L. go U. Boccioni, 1 - 21040 – ORIGGIO (VA)
Producenci
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Niemcy)
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana (Słowenia)
Lek S.A., Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow (Polska)
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava (Słowenia)
Lek S.A., Ul. Domaniewska, 50C, 02-672 Warszawa (Polska)
S.C. Sandoz S.R.L., 7A Livezeni Street, 540472 Targu Mures, Jud. Mures (Rumunia)
Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria:
Quetiapin Sandoz 25 mg - Filmtabletten
Belgia:
Quetiapine Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten
Dania:
Quetiapin Sandoz
Finlandia:
Quetiapin Sandoz 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Włochy:
QUETIAPINA SANDOZ
Norwegia:
Quetiapin Sandoz 25 mg filmdrasjerte tabletter
Holandia:
Quetiapine Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten
Wielka Brytania:
Quetiapine 25 mg film-coated Tablets
Słowenia:
Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete
Szwecja:
Quetiapin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter

Kwetiapina Sandoz