Інструкція: інформація для користувача

Кветіапін Пенса 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг таблетки, вкриті оболонкою

Кветіапін
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кветіапін Пенса і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Кветіапін Пенса
Як приймати Кветіапін Пенса
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кветіапін Пенса
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кветіапін Пенса і для чого його застосовують

Кветіапін Пенса містить речовину, яка називається кветіапін. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками. Кветіапін Пенса може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема таких:

Біполярна депресія: може виникати відчуття суму, депресії, почуття провини, відсутності енергії, відсутності апетиту або труднощі заснути.
Манія: може виникати сильне збудження, ейфорія, хвилювання, ентузіазм або гіперактивність, а також знижена здатність до оцінки, включаючи агресивну або деструктивну поведінку.
Шизофренія: виникає відчуття, що чуєш або відчуваєш те, чого насправді немає, переконаність у чомусь, що не відповідає дійсності, або надмірна підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруга або депресія.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Пенса, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кветіапіну Пенса

Не приймайте Кветіапін Пенса:

якщо Ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент препарату Кветіапін Пенса (перелічені в розділі 6: Інша інформація)
якщо Ви приймаєте один із таких ліків:
- деякі препарати для лікування ВІЛ
- азоли (від інфекцій, спричинених грибками)
- еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
- нефазодон (від депресії).

Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Кветіапін Пенса з плівковим покриттям.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапіну Пенса, якщо:

Ви або хтось із Вашої сім’ї маєте або мали в минулому проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Ваш тиск крові низький.
У Вас був інсульт, особливо якщо Ви похилий вік.
У Вас є захворювання печінки.
У Вас були напади судом (епілептичні припадки).
У Вас цукровий діабет або існує ризик його розвитку. У цьому випадку лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому таблеток Кветіапін Пенса з плівковим покриттям.
Відомо, що у Вас була низька кількість білих кров’яних тілець у крові (викликана чи ні іншими ліками).
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата деяких функцій мозку). У цьому випадку не слід приймати таблетки Кветіапін Пенса з плівковим покриттям, оскільки ця група ліків, до якої належить Кветіапін Пенса, може підвищувати ризик інсульту або в деяких випадках ризик смерті у літніх пацієнтів із деменцією.
Ви похилий вік із синдромом Паркінсона/паркінсонізмом.
Ви або хтось із Вашої сім’ї маєте історію захворювань, пов’язаних із утворенням тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.
У Вас є або була у минулому умова (називається «апное під час сну»), коли Ви на короткий час перестаєте дихати під час звичайного нічного сну, і Ви приймаєте ліки, які уповільнюють звичайну активність мозку («депресанти»).
У Вас є або була умова, при якій Ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стани іноді спричинюються ліками (називаються «антихолінергічними»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких захворювань.
У Вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому таблеток Кветіапін Пенса з плівковим покриттям у Вас з’явилися такі симптоми:

Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Лікар повинен перевірити Ваше серце і, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.
Лихоманка, що супроводжується сильним м’язовим напруженням, пітливістю або зниженням рівня свідомості (стан, який називається «злоякісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падіння) у літніх пацієнтів.
Судоми (епілептичні напади).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

Наступні стани можуть бути спричинені типом ліків, які Ви приймаєте.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися:

Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення прийому Кветіапіну Пенса і/або застосування лікування.
Запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.
Думки про самогубство та погіршення депресії. Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або вбити себе. Ці відчуття можуть бути сильнішими на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше. Ці думки можуть посилюватися також, якщо Ви раптово припините прийом ліків. Імовірніше, що Ви матимете такі відчуття, якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у молодших дорослих із депресією віком до 25 років підвищується ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки. Якщо в будь-який момент Ви відчуваєте думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Може бути корисно розповісти близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію.

Можете попросити їх попередити Вас, якщо вони вважають, що Ваш стан погіршується, або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.
Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)
Дуже рідко під час лікування цим препаратом повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть бути потенційно смертельними або фатальними. До них найчастіше належать:

Синдром Стівенса-Джонсона (SJS) — поширена висипка з пухирцями та шкірним лущенням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
Токсичний епідермальний некроліз (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового шкірного лущення
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (зокрема, підвищена кількість білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищені печінкові ферменти)
Загальна гостра ексудативна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирці, наповнені гноєм
Множинна еритема (EM) — висипка з нерівними червоними сверблячими плямами

Припиніть прийом Кветіапіну Пенса, якщо у Вас з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Набір ваги тіла
У пацієнтів, які отримують лікування таблетками Кветіапін Пенса з плівковим покриттям, повідомлялося про набір ваги тіла. Необхідно регулярно контролювати Вашу вагу як самостійно, так і разом із лікарем.
Діти та підлітки
Кветіапін Пенса не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Кветіапін Пенса
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте таблетки Кветіапін Пенса з плівковим покриттям, якщо Ви приймаєте будь-який із таких ліків:

Деякі препарати від ВІЛ.
Азоли (від інфекцій, спричинених грибками).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із таких ліків:

Препарати від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Препарати від високого тиску.
Барбітурати (від порушень сну).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, препарати, що можуть спричинити електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що збільшують утворення сечі) або деякі антибіотики (ліки для лікування інфекцій).
Препарати, що можуть спричинити запор.
Ліки (називаються «антихолінергічними»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких захворювань.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких ліків, обговоріть це з лікарем.
Кветіапін Пенса з їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Пенса можна приймати незалежно від прийому їжі.
Уважно стежте за кількістю спожитого алкоголю. Це важливо, оскільки поєднаний ефект Кветіапіну Пенса та алкоголю може сприяти сонливості.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Пенса, оскільки він може впливати на дію препарату.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Кветіапіну Пенса. Не слід приймати Кветіапін Пенса під час вагітності без попередньої консультації з лікарем. Кветіапін Пенса не слід приймати під час годування груддю.
У новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Пенса протягом останнього триместру (останні три місяці вагітності), спостерігалися такі симптоми, які можуть свідчити про абстиненцію: тремтіння, м’язова напруга і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з прийомом їжі. Якщо у Вашої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, який ефект таблетки мають на Вас.
Кветіапін Пенса містить лактозу
Кветіапін Пенса містить лактозу — один із видів цукру. Якщо Ваш лікар попередив Вас про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього препарату.
Кветіапін Пенса містить натрій
Кветіапін Пенса містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».
Вплив на результати сечі при скринінгу
Якщо Вам необхідно пройти скринінг сечі, прийом Кветіапіну Пенса може призвести до хибно позитивних результатів щодо метадону або деяких антидепресантів, які називаються трициклічними антидепресантами (TCA), коли використовуються певні методики тестування, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або TCA. У такому випадку слід провести більш специфічні тести.

3. Як застосовувати Кветіапін Пенса

Застосовуйте Кветіапін Пенса строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить найбільш відповідну початкову дозу для вас. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від типу захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу ввечері перед сном або двічі на добу — залежно від типу захворювання.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не пийте сік грейпфрута під час застосування Кветіапіну Пенса, оскільки він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

Проблеми з печінкою
Якщо у вас є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу.
Літні пацієнти
Якщо ви літній пацієнт, лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Кветіапін Пенса не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Пенса, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Пенса, ніж передбачено рецептом, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або незвичайне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, взявши з собою упаковку Кветіапіну Пенса.
Якщо ви забули прийняти Кветіапін Пенса
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, дочекайтеся встановленого часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Кветіапіном Пенса
Якщо ви раптово припините лікування Кветіапіном Пенса, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (безсоння), неприємні відчуття (нудота), головний біль, діарея, погане самопочуття (блювота), запаморочення або підвищена роздратливість. Лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кветіапін Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

Запаморочення (що може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Почуття сонливості (яке зникає з часом при продовженні лікування Кветіапіном Пенса) (може призводити до падіння).
Симптоми відміни препарату (симптоми, що виникають після припинення прийому Кветіапіну Пенса), які включають неможливість заснути (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом мінімум 1–2 тижнів.
Збільшення маси тіла.
Аномальні рухи м’язів, що включають труднощі з початком руху, тремтіння, почуття непокоя або м’язову ригідність без болю.
Зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

Прискорене серцебиття.
Почуття прискореного серцебиття, сильного серцебиття або відчуття пропущених ударів.
Запор, розлад шлунку (нестравність).
Почуття слабкості.
Пухирість рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення. Це може призводити до запаморочення або втрати свідомості (що може спричинити падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Розмите зору.
Аномальні сни та кошмари.
Посилене почуття голоду.
Роздратування.
Порушення мовлення та мови.
Суїцидальні думки та погіршення депресії.
Одихання.
Блювота (особливо у літніх пацієнтів).
Лихоманка.
Зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові.
Зниження кількості певних типів клітин у крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня гормону пролактину в крові.
Підвищення рівня пролактину, що в рідких випадках може призводити до наступного:
o У чоловіків та жінок — збільшення грудей та несподіване виділення молока.
o У жінок — відсутність або нерегулярність менструальних циклів.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Припадки або епілептичні напади.
Алергічні реакції, що включають набряки (папули), набряки шкіри та області навколо рота.
Неприємне відчуття в ногах (так звана синдром «безспокійних ніг»).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні дисфункції.
Цукровий діабет.
Порушення електричної активності серця, виявлене на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Уповільнення нормального серцебиття може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та втратою свідомості.
Утруднення сечовипускання.
Втрата свідомості (може призводити до падіння).
Затяжність носа.
Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.
Заплутаність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

Підвищена температура тіла (лихоманка), пов’язана з пітливістю, м’язовою ригідністю, сильним почуттям ослаблення або втратою свідомості (хвороба, яка називається «зловісний нейролептичний синдром»).
Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Збільшення грудей та несподіване виділення молока з молочної залози (галакторея).
Порушення менструацій.
Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Сонливість та інші пов’язані події (наприклад, розмова під час сну та порушення харчування під час сну).
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Хвороба (так звана «метаболічний синдром»), при якій можуть бути 3 або більше таких симптомів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жиру в крові, що називається тригліцеридами, високий кров’яний тиск та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції, з дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин — стан, що називається агранулоцитозом.
Кишкову непрохідність.
Підвищення в крові креатинфосфокінази (речовини з м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів):

Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призводити до труднощів із диханням або шоку.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай у ділянці навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан, що характеризується утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Ушкодження м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Висипка, пов’язана з утворенням нерівних червоних плям (множинна еритема). Див. розділ 2.
Швидке утворення ділянок почервонілої шкіри, укритих дрібними пустулами (маленькі пухирі, наповнені білим/жовтим рідиною, так звана гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2.
Раптове виникнення серйозної алергічної реакції з симптомами, такими як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза). Див. розділ 2.
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (зокрема, підвищення білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів). Див. розділ 2.
У новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Пенса під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.
Інсульт.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою з дрібними червоними або фіолетовими виступами.

Клас ліків, до якого належить Кветіапін Пенса, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та навіть фатальними в окремих випадках.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові. До них належать зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення сироваткової креатинфосфокінази (речовини, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідких випадках призводити до наступних наслідків:

Збільшення грудей та несподіване виділення молока з молочної залози як у чоловіків, так і у жінок.
Відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок.

Тому лікар періодично буде призначати вам аналізи крові.
Побічні ефекти у дітей та підлітків:
Ті самі побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не повідомлялися у дорослих:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10):

Підвищення рівня гормону в крові, що називається пролактин. У рідких випадках ці підвищення рівня пролактину можуть викликати наступні стани:
o Збільшення грудей та несподіване виділення молока з молочної залози у хлопчиків та дівчаток
o Відсутність або нерегулярність менструального циклу у дівчат
Посилення апетиту
Блювота
Аномальні рухи м’язів, включаючи труднощі з початком руху, тремтіння, почуття непокоя або м’язову ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10):

Слабкість, втрата свідомості (може призводити до падіння).
Затяжність носа.
Роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кветіапін Пенса

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кветіапін Пенса

Діюча речовина — кветіапін. Кветіапін Пенса містить 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг або 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші компоненти:

Ядро таблетки: повідон, кальцію гідрогенфосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію
карбоксилметилцелюлоза, магнію стеарат, силіція колоїдна безводна.
Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол, титану діоксид, триацетин, лактоза моногідрат.
Таблетки 25 мг, 100 мг та 150 мг також містять жовтий заліза оксид (Е172), а таблетки 25 мг містять також червоний заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду таблеток Кветіапін Пенса, вкритих плівковою оболонкою, та вмісту упаковки
Таблетки Кветіапін Пенса 25 мг, вкриті плівковою оболонкою — рожевого кольору, круглі,
двовипуклі.
Таблетки Кветіапін Пенса 100 мг, вкриті плівковою оболонкою — жовтого кольору, круглі, двовипуклі.
Таблетки Кветіапін Пенса 150 мг, вкриті плівковою оболонкою — кремового кольору, круглі, двовипуклі.
Таблетки Кветіапін Пенса 200 мг, вкриті плівковою оболонкою — білого кольору, круглі, двовипуклі.
Таблетки Кветіапін Пенса 300 мг, вкриті плівковою оболонкою — білого кольору, овальної форми, з розламною лінією з одного боку.
Розламна лінія призначена для полегшення розламування таблетки з метою полегшення її прийому і не призначена для ділення таблетки на рівні частини.
Для таблеток 25 мг зареєстровані упаковки по 6 та 30 таблеток.
Для таблеток 100 мг, 150 мг, 200 мг та 300 мг зареєстровані упаковки по 60 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в обігу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілано — Італія
Виробник
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. — 19, Pelplinska Str., Starogard Gdanski — ПОЛЬЩА
Цей листок-інструкція було схвалено