Quetiapina Pensà: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Quetiapina PENSA 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos recubiertos con película

Quetiapina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Quetiapina PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Quetiapina PENSA
Cómo tomar Quetiapina PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Quetiapina PENSA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Quetiapina PENSA y para qué se utiliza

Quetiapina PENSA contiene una sustancia llamada quetiapina. Esta sustancia pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina PENSA puede utilizarse para tratar diversas
enfermedades, como las siguientes:

Depresión bipolar: se puede sentir triste, deprimido, con sentimientos de culpa, sin energía, sin apetito o con dificultades para conciliar el sueño.
Manía: se puede sentir muy excitado, eufórico, inquieto, entusiasta o hiperactivo, o tener escasa capacidad de juicio, incluyendo estados de agresividad o destructivos.
Esquizofrenia: tiene la sensación de oír o sentir cosas que en realidad no están presentes, cree firmemente en cosas que no son ciertas o se siente inusualmente desconfiado, ansioso, confuso, con sentimientos de culpa, tenso o deprimido.

Su médico puede continuar recetándole Quetiapina PENSA incluso si se siente mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Quetiapina PENSA

No tome Quetiapina PENSA:

si es alérgico a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de Quetiapina PENSA (enumerados en la Sección 6: Información adicional)
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- algunos medicamentos para el VIH
- medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos)
- eritromicina o claritromicina (para infecciones)
- nefazodona (para la depresión).

Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina PENSA comprimidos
recubiertos con película.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina PENSA si:

Usted o algún miembro de su familia ha tenido o tiene problemas cardíacos, como alteraciones del ritmo cardíaco, debilitamiento del músculo cardíaco o inflamación del corazón, o si está tomando medicamentos que puedan afectar al latido cardíaco.
Su presión arterial es baja.
Ha sufrido un ictus, especialmente si es una persona mayor.
Tiene problemas hepáticos.
Ha tenido convulsiones (crisis epilépticas).
Padece diabetes o tiene riesgo de desarrollarla. En este caso, su médico puede controlar sus niveles de glucosa en sangre mientras toma Quetiapina PENSA comprimidos recubiertos con película.
Sabe que ha tenido previamente niveles bajos de glóbulos blancos en sangre (causados o no por otros medicamentos).
Es una persona mayor con demencia (pérdida de algunas funciones cerebrales). En este caso, no debe tomar Quetiapina PENSA comprimidos recubiertos con película, ya que esta clase de medicamentos, a la que pertenece Quetiapina PENSA, puede aumentar el riesgo de ictus o, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes ancianos con demencia.
Es una persona mayor con síndrome de Parkinson/parkinsonismo.
Usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de trastornos relacionados con la formación de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos de este tipo pueden favorecer la formación de coágulos.
Tiene o ha tenido una condición (llamada “apnea del sueño”) en la que deja de respirar brevemente durante el sueño normal y está tomando medicamentos que reducen la actividad cerebral (“depresores”).
Tiene o ha tenido una condición en la que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), agrandamiento de próstata, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estas condiciones a veces son causadas por medicamentos (llamados “anticolinérgicos”), que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas afecciones.
Tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas tras tomar Quetiapina PENSA
comprimidos recubiertos con película:

Tiene latidos cardíacos acelerados e irregulares, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor torácico o fatiga inexplicable. Su médico deberá revisar su corazón y, si es necesario, derivarle inmediatamente a un cardiólogo.
Fiebre acompañada de rigidez muscular grave, sudoración o disminución del nivel de conciencia (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario recibir atención médica inmediata.
Movimientos incontrolados, principalmente en la cara o la lengua.
Mareos o una sensación intensa de somnolencia. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes ancianos.
Convulsiones (crisis epilépticas).
Erección persistente y dolorosa (Priapismo).

Las siguientes condiciones pueden estar relacionadas con el tipo de medicamento que está tomando.
Informe a su médico lo antes posible si presenta:

Fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que podrían ser consecuencia de un recuento muy bajo de glóbulos blancos, lo que podría requerir la interrupción de Quetiapina PENSA y/o el inicio de un tratamiento específico.
Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no ha respondido al tratamiento, ya que podrían conducir a una obstrucción intestinal más grave.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión. Si padece depresión, a veces puede sentir la necesidad de hacerse daño o de suicidarse. Estos sentimientos pueden ser más intensos al inicio del tratamiento, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces más. Estos pensamientos pueden intensificarse también si interrumpe bruscamente el medicamento. Es más probable que tenga este tipo de sensaciones si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de pensamientos y/o comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión menores de 25 años. Si en algún momento nota que tiene pensamientos de autolesión o suicidio, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión, y pedirles que lean este prospecto.

Puede pedirles que le avisen si creen que su estado depresivo empeora o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Reacciones cutáneas adversas graves (SCARs)
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas adversas graves (SCARs), que pueden ser potencialmente mortales o fatales, durante el tratamiento con este medicamento. Estas reacciones incluyen comúnmente:

Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales
Necrólisis epidérmica tóxica (TEN), una forma más grave que provoca una extensa descamación de la piel
Reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que consiste en síntomas similares a la gripe con erupción cutánea, fiebre, ganglios inflamados y análisis de sangre anormales (incluyendo aumento de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento de enzimas hepáticos)
Pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), pequeñas ampollas llenas de pus
Eritema multiforme (EM), erupción cutánea con manchas rojas irregulares y pruriginosas

Deje de tomar Quetiapina PENSA si desarrolla alguno de estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica inmediata.
Aumento de peso corporal
Se ha notificado aumento de peso en pacientes tratados con Quetiapina PENSA comprimidos recubiertos con película. Es necesario que controle regularmente su peso corporal, tanto usted como su médico.
Niños y adolescentes
Quetiapina PENSA no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Quetiapina PENSA
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Quetiapina PENSA comprimidos recubiertos con película si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Algunos medicamentos para el VIH.
Medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos).
Eritromicina o claritromicina (para infecciones).
Nefazodona (para la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
Medicamentos para la hipertensión.
Barbitúricos (para trastornos del sueño).
Tioridazina o Litio (otros medicamentos antipsicóticos).
Medicamentos que afectan al latido cardíaco, por ejemplo, medicamentos que pueden causar desequilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio o magnesio) como diuréticos (píldoras que aumentan la producción de orina) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones).
Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
Medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas afecciones.

No interrumpa la toma de ningún medicamento sin hablar antes con su médico.
Quetiapina PENSA con alimentos, bebidas y alcohol

Quetiapina PENSA puede tomarse con o sin alimentos.
Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Esto es importante porque el efecto combinado de Quetiapina PENSA y el alcohol puede aumentar la somnolencia.
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina PENSA, ya que puede afectar al efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar Quetiapina PENSA. No debe tomar Quetiapina PENSA durante el embarazo sin haberlo discutido previamente con su médico. Quetiapina PENSA no debe tomarse durante la lactancia.
Se han observado en recién nacidos de madres que tomaron Quetiapina PENSA durante el tercer trimestre (los últimos tres meses de embarazo) los siguientes síntomas, que pueden indicar abstinencia: temblores, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, dificultad respiratoria y problemas para alimentarse. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, contacte con su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los comprimidos pueden causar somnolencia. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que sepa cómo le afectan los comprimidos.
Quetiapina PENSA contiene lactosa
Quetiapina PENSA contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Quetiapina PENSA contiene sodio
Quetiapina PENSA contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.
Efecto en las pruebas de detección en orina
Si debe realizarse una prueba de detección en orina, la toma de Quetiapina PENSA podría dar lugar a falsos positivos para metadona o ciertos antidepresivos tricíclicos (TCA), según el método de prueba utilizado, aunque no esté tomando metadona ni TCA. En caso de ocurrir esto, deberán realizarse pruebas más específicas.

3. Cómo tomar Quetiapina PENSA

Tome Quetiapina PENSA siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico. Su médico decidirá cuál es la dosis inicial más adecuada para usted. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá del tipo de enfermedad y de sus necesidades individuales, pero habitualmente oscila entre 150 mg y 800 mg.

Tomará los comprimidos una vez al día, por la noche antes de acostarse, o dos veces al día, según el tipo de patología.
Debe tragar los comprimidos enteros, con un poco de agua.
Puede tomar los comprimidos independientemente de las comidas.
No tome zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina PENSA, ya que puede afectar la acción del medicamento.
No deje de tomar los comprimidos aunque se sienta mejor, a menos que su médico le indique que puede hacerlo.

Problemas hepáticos
Si tiene problemas hepáticos, su médico puede modificar la dosis.
Ancianos
Si es usted anciano, su médico puede modificar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Quetiapina PENSA no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Quetiapina PENSA de la que debe
Si toma más Quetiapina PENSA de la recetada por su médico, podría sentir somnolencia, mareo o percibir un latido cardiaco anormal. Contacte inmediatamente con su médico o el hospital más cercano, llevando consigo el envase de Quetiapina PENSA.
Si olvida tomar Quetiapina PENSA
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya está casi a punto de tomar la siguiente dosis, espere hasta el horario programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Quetiapina PENSA
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Quetiapina PENSA, podría tener dificultad para dormir (insomnio), sensación de malestar (náuseas), dolor de cabeza, diarrea, malestar general (vómitos), mareos o irritabilidad. Su médico podría recomendarle que reduzca gradualmente la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Quetiapina PENSA puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Mareo (que puede provocar caídas), cefalea, sequedad de boca.
Sensación de somnolencia (que desaparece con el tiempo, continuando el tratamiento con Quetiapina PENSA) (que puede provocar caídas).
Síntomas de retirada (síntomas que aparecen cuando deja de tomar Quetiapina PENSA), que incluyen dificultad para dormir (insomnio), náuseas, cefalea, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad. Se recomienda una interrupción gradual del medicamento, durante un período de al menos 1 o 2 semanas.
Aumento de peso corporal.
Movimientos musculares anormales, que incluyen dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
Alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Latidos cardíacos rápidos.
Sensación de palpitaciones, de latidos fuertes o sensación de latidos perdidos.
Estreñimiento, molestias estomacales (indigestión).
Sensación de debilidad.
Hinchazón de brazos o piernas.
Presión arterial baja al ponerse de pie. Esto puede provocar mareos o desmayos (que pueden causar caídas).
Aumento de los niveles de azúcar en sangre.
Visión borrosa.
Sueños anormales y pesadillas.
Aumento del apetito.
Irritabilidad.
Trastornos del habla y del lenguaje.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión.
Disnea.
Vómitos (especialmente en pacientes ancianos).
Fiebre.
Alteraciones en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.
Aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre.
Aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre.
Aumento de la hormona prolactina que, en casos raros, podría provocar lo siguiente:
o Hombres y mujeres pueden presentar aumento del tamaño de las mamas y producción inesperada de leche materna.
o Mujeres pueden presentar ausencia de menstruación o ciclos menstruales irregulares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Convulsiones o crisis epilépticas.
Reacciones alérgicas que incluyen hinchazón (ronchas), edema de la piel y de la zona alrededor de la boca.
Sensación desagradable en las piernas (también conocida como síndrome de las piernas inquietas).
Dificultad para tragar.
Movimientos incontrolables, principalmente en la cara o la lengua.
Disfunciones sexuales.
Diabetes.
Alteración de la actividad eléctrica del corazón detectada en el ECG (prolongación del intervalo QT).
Una disminución del ritmo cardíaco normal puede ocurrir al iniciar el tratamiento y puede asociarse a hipotensión y desmayo.
Dificultad para orinar.
Desmayo (puede causar caídas).
Congestión nasal.
Disminución de la cantidad de glóbulos rojos en sangre.
Disminución de la cantidad de sodio en sangre.
Empeoramiento de la diabetes preexistente.
Confusión.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Temperatura corporal elevada (fiebre) asociada con sudoración, rigidez muscular, sensación intensa de entumecimiento o desmayo (una enfermedad denominada "síndrome neuroléptico maligno").
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos).
Inflamación del hígado (hepatitis).
Erección prolongada y dolorosa (priapismo).
Aumento del tamaño de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria (galactorrea).
Trastornos menstruales.
Coágulos sanguíneos en venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Sonambulismo y otros eventos relacionados (como hablar durante el sueño y trastornos alimentarios durante el sueño).
Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
Inflamación del páncreas.
Una enfermedad (llamada "síndrome metabólico") en la que puede presentar una combinación de 3 o más de los siguientes síntomas: aumento de grasa alrededor del abdomen, disminución del "colesterol bueno" (HDL-C), aumento de un tipo de grasa en sangre llamado triglicéridos, presión arterial alta y aumento del nivel de azúcar en sangre.
Asociación de fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con un recuento muy bajo de glóbulos blancos, condición denominada agranulocitosis.
Obstrucción intestinal.
Aumento en sangre de la creatina fosfocinasa (una sustancia muscular).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel.
Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia), que puede causar dificultad para respirar o shock.
Hinchazón rápida de la piel, generalmente en la zona alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
Estado grave caracterizado por la formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Véase apartado 2.
Secreción inapropiada de la hormona que regula el volumen de orina.
Daño a las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiólisis).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

Erupción cutánea asociada con aparición de manchas rojas irregulares (eritema multiforme). Véase apartado 2.
Aparición repentina de áreas de piel enrojecida con pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de líquido blanco/amarillo llamada pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Véase apartado 2.
Reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel y descamación cutánea (necrólisis epidérmica tóxica). Véase apartado 2.
Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que consiste en síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y análisis de sangre anormales (que incluyen aumento de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento de enzimas hepáticos). Véase apartado 2.
Pueden aparecer síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que han tomado Quetiapina PENSA durante el embarazo.
Accidente cerebrovascular (ictus).
Trastorno del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Inflamación del músculo cardíaco (miocarditis).
Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas protuberancias rojas o violáceas.

La clase de medicamentos a la que pertenece Quetiapina PENSA puede causar alteraciones en el ritmo cardíaco, que pueden ser graves e incluso fatales en algunos casos.

Algunos efectos adversos solo son evidentes tras realizar un análisis de sangre. Entre ellos se incluyen alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o glucosa en sangre, variaciones en los niveles sanguíneos de hormonas tiroideas, aumento de enzimas hepáticos, disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución de la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatinfosfoquinasa sérica (una sustancia presente en los músculos), disminución de la cantidad de sodio en sangre, y aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Los aumentos en los niveles de la hormona prolactina pueden, en casos raros, tener las siguientes consecuencias:

Aumento del tamaño de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria tanto en hombres como en mujeres.
Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres.

Por lo tanto, su médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre.

Efectos adversos en niños y adolescentes:

Los mismos efectos adversos observados en adultos pueden ocurrir también en niños y adolescentes.

Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en niños y adolescentes, o no se han notificado en adultos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Aumento de los niveles sanguíneos de una hormona llamada prolactina. En casos raros, estos aumentos de prolactina pueden provocar las siguientes condiciones:
o Aumento del tamaño de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria en niños y niñas.
o Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en niñas.
Aumento del apetito.
Vómitos.
Movimientos musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
Aumento de la presión arterial.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Debilidad, desmayo (puede causar caídas).
Congestión nasal.
Irritabilidad.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Quetiapina PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Quetiapina PENSA

El principio activo es la quetiapina. Quetiapina PENSA contiene 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: povidona, fosfato de calcio hidrógeno dihidrato, celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, triacetina, lactosa monohidrato.
Los comprimidos de 25 mg, 100 mg y 150 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E172) y los comprimidos de 25 mg contienen además óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de Quetiapina PENSA comprimidos recubiertos con película y contenido del
envase
Quetiapina PENSA 25 mg comprimidos recubiertos con película son de color rosa, redondos, biconvexos.
Quetiapina PENSA 100 mg comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos.
Quetiapina PENSA 150 mg comprimidos recubiertos con película de color crema, redondos, biconvexos.
Quetiapina PENSA 200 mg comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos.
Quetiapina PENSA 300 mg comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma ovalada, con una ranura en un lado.
La ranura está destinada a facilitar la división del comprimido para tragarlo más fácilmente, y no para fraccionarlo en dosis iguales.
Para los comprimidos de 25 mg existen envases registrados de 6 y 30 comprimidos.
Para los comprimidos de 100 mg, 150 mg, 200 mg y 300 mg existen envases registrados de 60 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán - Italia
Fabricante
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. - 19, Pelplinska Str., Starogard Gdanski - POLONIA
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