Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
- КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ 25 мг таблетки в оболонці, 100 мг таблетки в оболонці, 200 мг таблетки в оболонці, 300 мг таблетки в оболонці
- 1. Що таке Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ
- 3. Як застосовувати Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ 25 мг таблетки в оболонці, 100 мг таблетки в оболонці, 200 мг таблетки в оболонці, 300 мг таблетки в оболонці
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ і для чого він застосовується
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ
- Як приймати КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ і для чого його застосовують
Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ містить речовину, яка називається кветіапін. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, що називаються анти психотиками. Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема таких:
- Біполярна депресія: може виникати почуття суму, депресії, провини, відсутності енергії, відсутності апетиту або труднощі заснути.
- Манія: може виникати сильне збудження, ейфорія, нервозність, захоплення, гіперактивність, знижена здатність до судження, включаючи агресивну поведінку або збурення.
- Шизофренія: виникає відчуття почути або відчути те, чого насправді немає, переконаність у чомусь, що не відповідає дійсності, або надмірна підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруження або депресія.
Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, навіть якщо ви почуваєтеся краще.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Не приймайте Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ:
- якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до кветіапіну або до будь-якої іншої складової препарату Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ (перелічені в розділі 6: Вміст упаковки та інша інформація)
- якщо Ви приймаєте один із наступних ліків: деякі ліки від вірусу ВІЛ, або протигрибкові азоли, або еритроміцин, або кларитроміцин (від інфекцій), або нефазодон (від депресії).
Не приймайте Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, якщо Ви належите до однієї з вищезазначених категорій. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, якщо:
- Ви або хтось із членів Вашої родини мали або маєте проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо Ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
- У Вас низький кров’яний тиск.
- У Вас був інсульт, особливо якщо Ви похилого віку.
- У Вас захворювання печінки.
- У Вас були напади судом (епілептичні припадки).
- У Вас цукровий діабет або існує ризик його розвитку. У цьому випадку лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ.
- Відомо, що у Вас коли-небудь був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від прийому інших ліків).
- Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата деяких функцій мозку). У цьому випадку не слід приймати Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, оскільки ця група ліків, до якої належить Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у літніх пацієнтів із деменцією.
- Ви або хтось із Вашої родини маєте історію захворювань, пов’язаних з утворенням згорток крові, оскільки такі ліки можуть сприяти утворенню тромбів.
- У Вас є або були порушення, що призводять до короткочасного припинення дихання під час звичайного нічного сну (так звана «нічна апное»), і Ви при цьому приймаєте ліки, що уповільнюють звичайну активність мозку («депресанти центральної нервової системи»).
- У Вас є або були стан, що перешкоджає повному спорожненню сечового міхура (затримка сечі), збільшена простата, кишкові закупорки або підвищений внутрішній тиск у оці. У деяких випадках ці стани спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин для лікування деяких захворювань.
Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ у Вас з’явилися такі симптоми:
- Лихоманка, що супроводжується сильним м’язовим напруженням, пітливістю або зниженням рівня свідомості (стан, який називають «злоякісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
- Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
- Запаморочення або сильне відчуття сонливості. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у літніх пацієнтів.
- Судоми (епілептичні припадки).
- Тривала і болюча ерекція (пріапізм). Наступні стани можуть бути спричинені типом ліків, які Ви приймаєте. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися:
- Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення прийому Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ та/або застосування лікування.
- Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.
Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або вбити себе. Ці відчуття можуть бути сильнішими на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше. Ці думки можуть посилюватися, якщо Ви раптово припините прийом препарату. Ймовірніше, що такі відчуття виникнуть у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих із депресією віком до 25 років.
Якщо в будь-який момент Ви відчуваєте думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або відвідайте лікарню. Можливо, Вам буде корисно повідомити близькому родичу або другу про те, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію.
Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваш стан погіршується або вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які проходять лікування Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, спостерігалося збільшення ваги тіла. Необхідно регулярно контролювати Вашу вагу як Вам самому, так і лікареві.
Діти та підлітки
Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки.
Не приймайте Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
- Деякі ліки від вірусу ВІЛ.
- Азоли (від грибкових інфекцій).
- Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
- Нефазодон (від депресії).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
- Протизапальні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
- Ліки від високого тиску.
- Барбітурати (від порушень сну).
- Тіорідазин або літій (інші психотропні препарати).
- Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що підвищують утворення сечі) або деякі антибіотики (ліки від інфекцій).
- Ліки, що можуть спричинити запор.
- Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин для лікування деяких захворювань.
Перш ніж припинити прийом будь-якого ліку, проконсультуйтеся з лікарем.
Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ з їжею, напоями та алкоголем
- Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ можна приймати незалежно від прийому їжі.
- Уважно стежте за кількістю спожитого алкоголю. Це важливо, оскільки поєднаний ефект Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ та алкоголю може сприяти сонливості.
- Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, оскільки він може впливати на дію препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ. Не слід приймати Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.
Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ не повинен застосовуватися під час годування груддю.
У новонароджених від матерів, які приймали Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ протягом третього триместру (останні три місяці вагітності), спостерігалися наступні симптоми, що можуть свідчити про абстинентний синдром: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, дихальні проблеми та труднощі з прийомом їжі. Якщо Ваша дитина має будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Таблетки можуть спричиняти сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, який ефект таблетки мають на Вас.
Вплив на тестування в сечі
Якщо Вам необхідно пройти тестування сечі, прийом Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ може призвести до помилково позитивного результату щодо метадону або деяких антидепресантів (так званих трициклічних антидепресантів, ТЦА), якщо використовуються певні методики тестування, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або ТЦА. У разі виникнення такої ситуації слід провести більш специфічні тести.
3. Як застосовувати Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Застосовуйте Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить найбільш відповідну початкову дозу для вас. Підтримувальна доза (добова доза) залежить від типу захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.
- Приймайте таблетки один раз на добу — увечері перед сном, або двічі на добу — залежно від типу захворювання.
- Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
- Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
- Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, оскільки він може впливати на дію лікарського засобу.
- Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не порадив це зробити.
Проблеми з печінкою
Якщо у вас є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу.
Літні пацієнти
Якщо ви літня людина, лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, ніж призначив лікар, ви можете відчути сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, взявши з собою упаковку Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Якщо ви забули прийняти Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо майже час приймати наступну дозу, дочекайтеся встановленого часу. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Якщо ви раптово припините лікування Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (бессоння), нудота, головний біль, діарея, загальне погіршення стану (блювота), запаморочення або підвищена роздратливість. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):
- Запаморочення (що може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
- Відчуття сонливості (яке зникає з часом при продовженні лікування Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ) (що може призводити до падіння).
- Симптоми відміни препарату (симптоми, що виникають після припинення прийому Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ), до яких належать нездатність заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та підвищена роздратуваність. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом мінімум 1–2 тижнів.
- Збільшення маси тіла.
- Аномальні м’язові рухи, що включають труднощі з початком м’язового руху, тремтіння, відчуття нервозності або м’язову ригідність без болю.
- Зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):
- Прискорене серцебиття.
- Відчуття прискореного серцебиття, посиленого серцебиття або відчуття пропущених ударів серця.
- Запор, розлад шлунку (нестравність).
- Відчуття слабкості.
- Пухирість рук або ніг.
- Зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення. Це може призводити до запаморочення або непритомність (що може призводити до падіння).
- Підвищення рівня цукру в крові.
- Розмите зору.
- Аномальні сни та кошмари.
- Посилене відчуття голоду.
- Підвищена роздратуваність.
- Розлади мовлення та спілкування.
- Суїцидальні думки та погіршення депресії.
- Одихальна недостатність.
- Блювота (особливо у літніх пацієнтів).
- Лихоманка.
- Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
- Зниження кількості певних типів клітин у крові.
- Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
- Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину може в окремих випадках призводити до наступного:
o У чоловіків та жінок може виникнути набрякнення грудей та несподівана продукція молока.
o У жінок можуть виникати відсутність менструацій або нерегулярні менструальні цикли.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):
- Припадки або епілептичні напади.
- Алергічні реакції, що включають набряки (пухирі), набряк шкіри та області навколо рота.
- Неприємне відчуття в ногах (так звана синдром безспокійних ніг).
- Труднощі з ковтанням.
- Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
- Сексуальні дисфункції.
- Цукровий діабет.
- Зміни електричної активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
- Уповільнення нормального серцебиття може виникнути на початку лікування та може супроводжуватися низьким артеріальним тиском та непритомністю.
- Труднощі з сечовипусканням.
- Непритомність (може призводити до падіння).
- Закладеність носа.
- Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові.
- Зниження рівня натрію в крові.
- Погіршення наявного цукрового діабету.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):
- Підвищена температура тіла (лихоманка) у поєднанні з пітливістю, м’язовою ригідністю, сильним відчуттям оглушення або непритомністю (хвороба, що називається «злоякісний нейролептичний синдром»).
- Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
- Запалення печінки (гепатит).
- Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
- Набрякнення грудей та несподівана продукція молока з молочної залози (галакторея).
- Розлади менструацій.
- Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть переміщуватися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
- Сонна хода та інші пов’язані події (наприклад, розмова під час сну та розлади харчування під час сну).
- Зниження температури тіла (гіпотермія).
- Запалення підшлункової залози.
- Хвороба (так звана «метаболічний синдром»), при якій може бути комбінація 3 або більше з наступних симптомів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жиру в крові, що називається тригліцеридами, підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові.
- Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин, стан, що називається агранулоцитоз.
- Кишкова непрохідність.
- Підвищення в крові креатин фосфокінази (речовини з м’язів).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
- Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
- Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призводити до труднощів із диханням або шоку.
- Швидке набрякання шкіри, зазвичай у ділянці очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
- Серйозний стан, що характеризується утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та на статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
- Невідповідна секреція гормону, що контролює об’єм сечі.
- Ураження м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- Висипка, пов’язана з утворенням нерегулярних червоних плям (множинна еритема).
- Серйозна раптова алергічна реакція із симптомами, такими як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза).
- У новонароджених матерів, які приймали Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції. Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ, може викликати порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними та навіть фатальними в окремих випадках.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові. До них належать зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення сироваткової креатин фосфокінази (речовина з м’язів), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину може в окремих випадках призводити до наступних наслідків:
- Збільшення грудей та несподівана продукція молока з молочної залози як у чоловіків, так і у жінок.
- Відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок. Тому лікар періодично буде призначати Вам аналізи крові.
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, що спостерігалися у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти повідомлялися частіше у дітей та підлітків або не були зареєстровані у дорослих:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):
- Підвищення рівня гормону в крові, що називається пролактин. У рідкісних випадках ці підвищення рівня пролактину можуть викликати наступні стани:
- Збільшення грудей та несподівана продукція молока з молочної залози у хлопчиків та дівчат.
- Відсутність або нерегулярність менструального циклу у дівчат.
- Підвищення апетиту.
- Блювота.
- Аномальні м’язові рухи, включаючи труднощі з початком м’язового руху, тремтіння, відчуття нервозності або м’язову ригідність без болю.
- Підвищення артеріального тиску.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнтів): - Слабкість, непритомність (може призводити до падіння).
- Закладеність носа.
- Підвищена роздратуваність.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Кветіапін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у затемненому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ
Діючою речовиною є кветіапіну фумарат.
Одна таблетка КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ 25 мг, вкритих плівковою оболонкою, містить 28,8 мг
кветіапіну фумарату, що еквівалентно 25 мг кветіапіну.
Одна таблетка КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ 100 мг, вкритих плівковою оболонкою, містить 115,1 мг
кветіапіну фумарату, що еквівалентно 100 мг кветіапіну.
Одна таблетка КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ 200 мг, вкритих плівковою оболонкою, містить 230,1 мг
кветіапіну фумарату, що еквівалентно 200 мг кветіапіну.
Одна таблетка КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ 300 мг, вкритих плівковою оболонкою, містить 345,2 мг
кветіапіну фумарату, що еквівалентно 300 мг кветіапіну.
Інші складові: натрію кроскармелоза, колоїдний безводний силіцій діоксид, фумарова кислота, етилцелюлоза,
магнію стеарат, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, макрогол, титану діоксид (E171). Таблетки
по 100 мг також містять жовтий заліза оксид (E172). Таблетки по 25 мг також містять жовтий заліза оксид (E172) та червоний заліза оксид (E172).
Опис зовнішнього вигляду КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ та вміст упаковки
КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ 25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це плівково вкриті таблетки персикового кольору, круглі двовипуклі, з гравіюванням «APO» на одній стороні та «QUE» над «25» на іншій стороні.
КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ 100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це плівково вкриті таблетки жовтого кольору, круглі двовипуклі, з гравіюванням «APO» на одній стороні та «QUE» над «100» на іншій стороні.
КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це плівково вкриті білі таблетки, круглі двовипуклі, з гравіюванням «APO» на одній стороні та «QUE» над «200» на іншій стороні.
КВЕТІАПІН DOC ДЖЕНЕРИКІ 300 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це плівково вкриті білі таблетки капсульної форми, з гравіюванням «APO» на одній стороні та «QUE» над «300» на іншій стороні.
Дозування 25 мг доступне в блистерах по 6, 30 та 60 таблеток. Дозування 100 мг доступне в блистерах по 60 таблеток. Дозування 200 мг та 300 мг доступні в блистерах по 60 та 100 таблеток. Дозування 25 мг, 100 мг, 200 мг та 300 мг також доступні в флаконах із HDPE по 30 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано - Італія.
Виробник:
Apotex Nederland B.V. - Archimedesweg 2 - 2333 CN Лейден – Нідерланди.