Quetiapina Doc Generici: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

QUETIAPINA DOC Generici 25 mg comprimidos recubiertos con película, 100 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película, 300 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es QUETIAPINA DOC Generici y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar QUETIAPINA DOC Generici
Cómo tomar QUETIAPINA DOC Generici
Posibles efectos adversos
Cómo conservar QUETIAPINA DOC Generici
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es QUETIAPINA DOC Generici y para qué se utiliza

QUETIAPINA DOC Generici contiene una sustancia llamada quetiapina. Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. QUETIAPINA DOC Generici puede utilizarse para tratar diversas enfermedades, como las siguientes:

Depresión bipolar: se puede sentir triste, deprimido, culpable, sin energía, sin apetito o con dificultades para conciliar el sueño.
Manía: se puede sentir muy excitado, eufórico, inquieto, entusiasta o hiperactivo, o tener escasa capacidad de juicio, incluidos estados de agresividad o agitación.
Esquizofrenia: tiene la sensación de oír o percibir cosas que en realidad no están presentes, cree firmemente en cosas que no son ciertas o se siente inusualmente desconfiado, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.

Su médico puede continuar recetándole QUETIAPINA DOC Generici aunque se sienta mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar QUETIAPINA DOC Generici

No tome QUETIAPINA DOC Generici:

si es alérgico (hipersensible) a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de QUETIAPINA DOC Generici (indicados en el apartado 6: Contenido de la presentación y otras informaciones)
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: o algunos medicamentos para el virus del VIH o medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos) o eritromicina o claritromicina (para infecciones) o nefazodona (para la depresión).

No tome QUETIAPINA DOC Generici si se encuentra dentro de alguna de las categorías descritas anteriormente. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar QUETIAPINA DOC Generici.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar QUETIAPINA DOC Generici si:

Usted o algún otro miembro de su familia ha tenido o tiene problemas cardíacos, por ejemplo alteraciones del ritmo cardíaco, debilitamiento del músculo cardíaco o inflamación del corazón, o si está tomando medicamentos que puedan afectar al latido cardíaco.
Su presión sanguínea es baja.
Ha sufrido un ictus, especialmente si es una persona mayor.
Padece trastornos hepáticos.
Ha tenido convulsiones (crisis epilépticas).
Padece diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. En este caso, su médico puede controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras toma QUETIAPINA DOC Generici.
Sabe que ha tenido previamente niveles bajos de glóbulos blancos en sangre (provocados o no por otros medicamentos).
Es una persona mayor afectada por demencia (pérdida de algunas funciones cerebrales). En este caso, no debe tomar QUETIAPINA DOC Generici, ya que esta clase de medicamentos, a la que pertenece QUETIAPINA DOC Generici, puede aumentar el riesgo de ictus o, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes ancianos con demencia.
Usted o algún otro miembro de su familia tiene antecedentes clínicos de trastornos relacionados con la formación de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos de este tipo pueden favorecer la formación de coágulos sanguíneos.
Padece o ha padecido una enfermedad que provoca interrupciones breves de la respiración durante el sueño normal (llamada “apnea del sueño”) y, al mismo tiempo, está tomando medicamentos que ralentizan la actividad normal del cerebro (“depresores del sistema nervioso central”).
Padece o ha padecido una condición que le impide vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), tiene la próstata agrandada, padece un bloqueo intestinal o tiene una presión intraocular elevada. En algunos casos, estas condiciones son provocadas por medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas para tratar ciertas enfermedades.

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas tras tomar QUETIAPINA DOC Generici:

Fiebre asociada a rigidez muscular grave, sudoración o disminución del nivel de conciencia (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario recibir atención médica inmediata.
Movimientos incontrolables, principalmente en la cara o la lengua.
Mareos o una intensa sensación de somnolencia. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes ancianos.
Convulsiones (crisis epilépticas).
Erección persistente y dolorosa (Priapismo). Las siguientes condiciones pueden ser provocadas por el tipo de medicamento que está tomando. Informe a su médico lo antes posible si presenta:
Fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que podrían ser consecuencia de un recuento muy bajo de glóbulos blancos, lo que podría requerir la interrupción de QUETIAPINA DOC Generici y/o la administración de un tratamiento.
Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no ha respondido al tratamiento, ya que podrían conducir a un bloqueo intestinal más grave.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, puede sentir en ocasiones la necesidad de hacerse daño o de suicidarse. Estos sentimientos pueden intensificarse al principio del tratamiento, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces más. Estos pensamientos también pueden intensificarse si interrumpe bruscamente la toma del medicamento. Es más probable que tenga este tipo de sensaciones si es un adulto joven. Datos procedentes de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de pensamientos suicidas y/o comportamiento suicida en adultos jóvenes con depresión menores de 25 años.
Si en algún momento se da cuenta de que tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión y pedirles que lean este prospecto.
Podría pedirles que le avisen si creen que su estado depresivo empeora o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Aumento de peso corporal
En pacientes tratados con QUETIAPINA DOC Generici se ha notificado aumento de peso. Es necesario que su peso corporal sea controlado regularmente tanto por usted como por su médico.
Niños y adolescentes
QUETIAPINA DOC Generici no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y QUETIAPINA DOC Generici
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
No tome QUETIAPINA DOC Generici si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Algunos medicamentos para el virus del VIH.
Medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos).
Eritromicina o claritromicina (para infecciones).
Nefazodona (para la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
Medicamentos para la hipertensión.
Barbitalúricos (para trastornos del sueño).
Tioridazina o Litio (otros medicamentos antipsicóticos).
Medicamentos que afectan al latido cardíaco, por ejemplo medicamentos que pueden causar un desequilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio o magnesio) como diuréticos (píldoras que aumentan la producción de orina) o algunos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones).
Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
Medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas para tratar ciertas enfermedades.

Antes de interrumpir la toma de cualquier medicamento, hable con su médico.
QUETIAPINA DOC Generici con alimentos, bebidas y alcohol

QUETIAPINA DOC Generici puede tomarse con o sin alimentos.
Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Esto es importante porque el efecto combinado de QUETIAPINA DOC Generici y el alcohol puede favorecer la aparición de somnolencia.
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando QUETIAPINA DOC Generici, ya que puede

afectar la acción del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar QUETIAPINA DOC Generici. No debe tomar QUETIAPINA DOC Generici durante el embarazo sin haberlo discutido previamente con su médico.
QUETIAPINA DOC Generici no debe tomarse durante la lactancia materna.
Se han observado los siguientes síntomas, que pueden representar abstinencia, en recién nacidos de madres que tomaron QUETIAPINA DOC Generici durante el tercer trimestre (los últimos tres meses de embarazo):
temblores, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, contacte con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Las tabletas pueden provocar somnolencia. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa qué efecto le producen las tabletas.
Efecto sobre las pruebas de detección en orina
Si debe realizarse una prueba de detección en orina, la toma de QUETIAPINA DOC Generici podría dar lugar a falsos positivos en los resultados para metadona o ciertos medicamentos para la depresión, denominados antidepresivos tricíclicos (TCA), cuando se utilizan ciertos métodos de prueba, aunque usted no esté tomando metadona ni TCA. Si esto ocurre, deberán realizarse pruebas más específicas.

3. Cómo tomar QUETIAPINA DOC Generici

Tome QUETIAPINA DOC Generici siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá cuál es la dosis inicial más adecuada para usted. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá del tipo de enfermedad y de sus necesidades individuales, pero habitualmente oscila entre 150 mg y 800 mg.

Tomará los comprimidos una vez al día, por la noche antes de acostarse, o dos veces al día, según el tipo de patología.
Debe tragar los comprimidos enteros, con un poco de agua.
Puede tomar los comprimidos independientemente de las comidas.
No tome zumo de pomelo mientras esté tomando QUETIAPINA DOC Generici, ya que podría afectar la acción del medicamento.
No deje de tomar los comprimidos aunque se sienta mejor, a menos que su médico le indique que puede hacerlo.

Problemas hepáticos
Si tiene problemas hepáticos, su médico puede ajustar la dosis.
Pacientes de edad avanzada
Si es mayor, su médico puede modificar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
QUETIAPINA DOC Generici no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más QUETIAPINA DOC Generici de lo que debe
Si toma más QUETIAPINA DOC Generici de lo prescrito por su médico, podría sentir somnolencia, mareo o percibir un latido cardiaco anormal. Póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el hospital más cercano, llevando consigo el envase de QUETIAPINA DOC Generici.
Si olvida tomar QUETIAPINA DOC Generici
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya está casi a la hora de la siguiente dosis, espere hasta el momento programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con QUETIAPINA DOC Generici
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con QUETIAPINA DOC Generici, podría presentar dificultad para dormir (insomnio), sensación de malestar (náuseas), dolor de cabeza, diarrea, malestar general (vómitos), mareos o irritabilidad. Su médico podría recomendarle que reduzca progresivamente la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

Mareo (que puede provocar caídas), cefalea, sequedad de boca.
Sensación de somnolencia (que desaparece con el tiempo, continuando el tratamiento con QUETIAPINA DOC Generici) (que puede provocar caídas).
Síntomas de retirada (síntomas que aparecen cuando se deja de tomar QUETIAPINA DOC Generici), que incluyen incapacidad para conciliar el sueño (insomnio), náuseas, cefalea, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad. Se recomienda suspender el medicamento de forma gradual durante un período de al menos 1 o 2 semanas.
Aumento del peso corporal.
Movimientos musculares anormales, que incluyen dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
Variaciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

Latidos cardíacos rápidos.
Sensación de que el corazón late con rapidez, con fuerza o sensación de latidos perdidos.
Estreñimiento, trastornos estomacales (indigestión).
Sensación de debilidad.
Hinchazón de los brazos o las piernas.
Presión sanguínea baja al ponerse en posición erecta. Esto puede provocar vértigo o desmayo (lo que puede causar caídas).
Aumento de los niveles de azúcar en sangre.
Visión borrosa.
Sueños anormales y pesadillas.
Aumento de la sensación de hambre.
Irritabilidad.
Trastornos del habla y del lenguaje.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión.
Disnea.
Vómitos (especialmente en pacientes ancianos).
Fiebre.
Variaciones en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.
Aumento de la cantidad de enzimas hepáticos medidos en sangre.
Aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Aumentos de la hormona prolactina que, en casos raros, podrían provocar lo siguiente:
- Hombres y mujeres pueden presentar hinchazón en los senos y producción inesperada de leche materna.
- Las mujeres pueden presentar ausencia de ciclos menstruales o ciclos irregulares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

Convulsiones o crisis epilépticas.
Reacciones alérgicas que incluyen hinchazón (ronchas), inflamación de la piel y de la zona alrededor de la boca.
Sensación desagradable en las piernas (también llamada síndrome de las piernas inquietas).
Dificultad para tragar.
Movimientos incontrolables, principalmente en la cara o la lengua.
Disfunciones sexuales.
Diabetes.
Alteración de la actividad eléctrica del corazón detectada en el ECG (prolongación del intervalo QT).
Una disminución del ritmo cardíaco normal puede ocurrir al iniciar el tratamiento y puede asociarse a hipotensión y desmayo.
Dificultad para orinar.
Desmayo (puede provocar caídas).
Congestión nasal.
Disminución de la cantidad de glóbulos rojos en sangre.
Disminución de la cantidad de sodio en sangre.
Empeoramiento de la diabetes preexistente.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas):

Temperatura corporal elevada (fiebre) asociada a sudoración, rigidez muscular, sensación intensa de entumecimiento o desmayo (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno”).
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos).
Inflamación del hígado (hepatitis).
Erección prolongada y dolorosa (priapismo).
Hinchazón de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria (galactorrea).
Trastornos menstruales.
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota cualquiera de estos síntomas, debe contactar inmediatamente con su médico.
Sonambulismo y otros eventos relacionados (como hablar durante el sueño y trastornos alimentarios relacionados con el sueño).
Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
Inflamación del páncreas.
Una enfermedad (llamada “síndrome metabólico”) en la que puede presentar una combinación de 3 o más de los siguientes síntomas: aumento de grasa alrededor del abdomen, disminución del “colesterol bueno” (HDL-C), aumento de un tipo de grasa en sangre llamado triglicéridos, presión arterial alta y aumento del nivel de azúcar en sangre.
Asociación de fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con un recuento muy bajo de glóbulos blancos, condición denominada agranulocitosis.
Obstrucción intestinal.
Aumento en sangre de la creatina fosfoquinasa (una sustancia muscular).

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):

Erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel.
Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia), que puede provocar dificultad para respirar o shock.
Hinchazón rápida de la piel, generalmente en la zona de los ojos, labios y garganta (angioedema).
Estado grave caracterizado por la formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Secreción inapropiada de la hormona que controla el volumen de orina.
Daño en las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiólisis).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Erupción cutánea asociada con la aparición de manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
Reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel y desprendimiento de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
Pueden aparecer síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que han tomado QUETIAPINA DOC Generici durante el embarazo. La clase de medicamentos a la que pertenece QUETIAPINA DOC Generici puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco, que en algunos casos pueden ser graves e incluso fatales.

Algunos efectos adversos solo son visibles tras realizar un análisis de sangre. Entre ellos se incluyen las variaciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o azúcares en sangre, las variaciones en los niveles sanguíneos de las hormonas tiroideas, el aumento de enzimas hepáticos, la disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, la disminución de la cantidad de glóbulos rojos, el aumento de la creatina fosfoquinasa sérica (una sustancia presente en los músculos), la disminución de la cantidad de sodio en sangre y el aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Los aumentos en los niveles de la hormona prolactina pueden, en casos raros, tener las siguientes consecuencias:

Aumento del tamaño de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria tanto en hombres como en mujeres.
Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres. Por ello, su médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre.

Efectos adversos en niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos observados en adultos pueden ocurrir también en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en niños y adolescentes o no se han notificado en adultos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

Aumento de los niveles sanguíneos de una hormona llamada prolactina. En casos raros, estos aumentos de prolactina pueden provocar las siguientes condiciones:
- Aumento del tamaño de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria en niños y niñas.
- Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en niñas.
Aumento del apetito.
Vómitos.
Movimientos musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
Aumento de la presión sanguínea.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

Debilidad, desmayo (puede provocar caídas).
Congestión nasal.
Irritabilidad.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar QUETIAPINA DOC Generici

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene QUETIAPINA DOC Generici
El principio activo es quetiapina fumarato.
Un comprimido de QUETIAPINA DOC Generici 25 mg comprimidos recubiertos con película contiene 28,8 mg de
quetiapina fumarato equivalente a 25 mg de quetiapina.
Un comprimido de QUETIAPINA DOC Generici 100 mg comprimidos recubiertos con película contiene 115,1 mg de
quetiapina fumarato equivalente a 100 mg de quetiapina.
Un comprimido de QUETIAPINA DOC Generici 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene 230,1 mg de
quetiapina fumarato equivalente a 200 mg de quetiapina.
Un comprimido de QUETIAPINA DOC Generici 300 mg comprimidos recubiertos con película contiene 345,2 mg de
quetiapina fumarato equivalente a 300 mg de quetiapina.
Los demás componentes son: carboximetilcelulosa sódica, sílice coloidal anhidro, ácido fumárico, etilcelulosa,
estearato de magnesio, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, macrogol, dióxido de titanio (E171). Los comprimidos de 100 mg contienen además óxido de hierro amarillo (E172). Los comprimidos de 25 mg contienen además óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de QUETIAPINA DOC Generici y contenido del envase
QUETIAPINA DOC Generici 25 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color melocotón, redondos, biconvexos, con la inscripción ‘APO’ en un lado y ‘QUE’ sobre ‘25’ en el otro lado.
QUETIAPINA DOC Generici 100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos, con la inscripción ‘APO’ en un lado y ‘QUE’ sobre ‘100’ en el otro lado.
QUETIAPINA DOC Generici 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos, con la inscripción ‘APO’ en un lado y ‘QUE’ sobre ‘200’ en el otro lado.
QUETIAPINA DOC Generici 300 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco, en forma de cápsula, con la inscripción ‘APO’ en un lado y ‘QUE’ sobre ‘300’ en el otro lado.
La presentación de 25 mg está disponible en blísters de 6, 30 y 60 comprimidos. Las presentaciones de 100 mg están disponibles en blísters de 60 comprimidos. Las presentaciones de 200 mg y 300 mg están disponibles en blísters de 60 y 100 comprimidos. Las presentaciones de 25 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg también están disponibles en frascos de HDPE de 30 y 100 comprimidos.
Es posible que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milán - Italia.
Fabricante:
Apotex Nederland B.V. - Archimedesweg 2 - 2333 CN Leiden – Países Bajos.