Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
ІталіяЗміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 10 мг/12,5 мг таблетки плівкові
- 1. ЩО ТАКЕ Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КВІНАПРИЛУ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ MYLAN GENERICS
- 3. ЯК ПРИЙМАТИ КВІНАПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД MYLAN GENERICS
- 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КВІНАПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД MYLAN GENERICS
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 10 мг/12,5 мг таблетки плівкові
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 20 мг/12,5 мг таблетки плівкові
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 20 мг/25 мг таблетки плівкові
Квінаприл і гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS і для чого призначається
- Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
- Як застосовувати Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS містить два активних компоненти: квінаприл та гідрохлоротіазид.
Квінаприл зменшує утворення речовин, які в організмі підвищують артеріальний тиск. Ці речовини викликають скорочення кровоносних судин, а також сприяють затримці солей та води в організмі. Квінаприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ.
Гідрохлоротіазид має діуретичну дію та знижує артеріальний тиск, належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидами (сульфонаміди).
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у випадках, коли доцільне комбіноване лікування інгібітором АПФ (квінаприлом) та діуретиком (гідрохлоротіазидом).
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КВІНАПРИЛУ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ MYLAN GENERICS
GENERICS
Не приймайте Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до квінаприлу, інших інгібіторів АПФ, гідрохлоротіазиду або до інших лікарських засобів, що містять сульфонаміди, або до будь-якого з інших допоміжних речовин Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS (перераховані в розділі 6);
- якщо у вас раніше був набряк ніг, рук, обличчя, слизових оболонок або язика (ангіоедема) під час лікування інгібітором АПФ або з будь-якої іншої невідомої причини, або якщо у вас чи у когось із членів вашої сім’ї був ангіоедема (цей стан може бути спадковим);
- якщо у вас тяжке ураження функції печінки;
- якщо у вас тяжкі проблеми з нирками або є проблеми з сечовидільними шляхами (анурія);
- якщо у вас є перешкода в серці, що уповільнює притік крові до серця (обструкція вентрикулярного потоку);
- якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати прийому Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS на початку вагітності — див. також розділ «Вагітність»);
- якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок і ви приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, що містить альіскерин;
- якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою у таких місцях, як горло).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS:
- якщо у вас раніше був рак шкіри або у вас під час лікування з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS;
- якщо у вас знижується зір або болить очі. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ефузія) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS. Якщо цей стан не лікувати, він може призвести до постійного ураження зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цього стану;
- якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного тиску крові:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- альіскерин. Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, тиск крові та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоедеми (швидке підшкірне набрякання у таких місцях, як горло) може збільшитися:
- ракецадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї;
- лікарські засоби, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
- вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету.
Див. також розділ «Не приймайте Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS».
Ваш лікар повинен знати про будь-які медичні проблеми, які у вас є або були раніше, особливо:
- якщо у вас аортальна стеноз (звуження головних судин крові), зниження артеріального тиску, захворювання серця або інші проблеми з серцем (наприклад, серцева недостатність);
- якщо у вас тривалі епізоди діареї або блювоти;
- якщо ви приймаєте добавки калію, калійзберігаючі діуретики, солі, що містять замінники калію, або якщо вам призначено дієту з низьким вмістом солі;
- якщо ви приймаєте діуретики. Ваш лікар може припинити діуретичну терапію та виправити зниження об’єму крові та/або солей перед початком лікування Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS;
- якщо у вас ослаблене серце (серцева недостатність), якщо у вас захворювання серця (наприклад, деякі дефекти серцевих клапанів або ущільнення серцевого м’яза). Ваш лікар може провести обстеження та змінити дозу вашого лікарського засобу;
- якщо у вас захворювання печінки, знижена функція печінки або ви перенесли трансплантацію нирки. Ваш лікар може провести обстеження та змінити дозу вашого лікарського засобу;
- якщо у вас цукровий діабет. Може знадобитися частіший контроль рівня цукру в крові протягом першого місяця лікування. Див. також розділ «Прийом Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS з іншими лікарськими засобами»;
- якщо ви проходите лікування від гіперчутливості до укусів бджіл або ос (лікування десенсибілізації);
- якщо ви на гемодіалізі. Повідомте лікаря, щоб він міг обрати методику, що не спричинить у вас реакції гіперчутливості;
- якщо ви проходите процедуру, що видаляє «поганий» холестерин із крові (так звана ЛПНЩ-аферез), не повинні приймати Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, щоб уникнути реакцій гіперчутливості;
- якщо у вас захворювання судин, такі як склеродермія або синдром Рейно;
- якщо ви приймаєте лікарські засоби, що діють на імунну систему, алопуринол (ліки від подагри) або прокаїнамід;
- якщо у вас алергія або астма;
- якщо у вас раніше був ангіоедема (еритема, що супроводжується набряканням обличчя, яке може бути досить тяжким і призводити до утруднення дихання);
- якщо у вас системний червоний вовчак (СЧВ). Це запальний стан, спричинений імунною системою, що призводить до болю в суглобах, шкірних висипань і підвищення температури;
- ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен прийматися, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну небезпеку для дитини, якщо приймати на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).
Перед хірургічними втручаннями та анестезією (навіть при стоматологічному лікуванні) ваш лікар/стоматолог повинні знати, що ви приймаєте Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, оскільки існує ризик різкого зниження тиску крові під час анестезії.
При застосуванні інгібіторів АПФ спостерігалася кашель. Повідомте лікаря, якщо у вас з’явиться кашель під час лікування Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Гідрохлоротіазид, що входить до складу цього лікарського засобу, може призводити до позитивного результату при допінг-контролі.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призводити до позитивного результату при допінг-тестах.
Етнічні відмінності: у людей чорної раси частіше виникають тяжкі алергічні реакції при прийомі Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS. Як і інші інгібітори АПФ, квінаприл може бути менш ефективним у людей чорної раси, ніж у людей інших рас.
Діти та підлітки
Ефективність та безпека застосування у дітей не встановлені. Тому застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Інші лікарські засоби та Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Деякі лікарські засоби можуть впливати на Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS або бути під впливом цього препарату. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки:
- якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або альіскерин (див. також розділи «Не приймайте Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS» та «Будьте особливо обережні при застосуванні Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS»).
Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви раніше приймали будь-які з наступних лікарських засобів:
- антибіотики тетрациклінового ряду, оскільки їх ефект може зменшитися;
- інші лікарські засоби, що знижують тиск крові, такі як нітрати (використовуються при захворюваннях коронарних артерій) або інші засоби, що знижують тиск. Антидепресанти трициклічного ряду, ліки від психозів та ліки, що використовуються разом з анестетиками, також можуть знижувати тиск;
- добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид), блокатори рецепторів ангіотензину та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію у крові (наприклад, триметоприм, котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворення тромбів);
- діуретики (наприклад, тіазиди та петлеві діуретики), оскільки ефект зниження тиску Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може посилюватися;
- літій (використовується для лікування маніакально-депресивного психозу);
- знеболювальні (НПЗП, нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), ібупрофен або кетопрофен, при регулярному та тривалому застосуванні (Примітка: низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для запобігання утворення тромбів можуть безпечно застосовуватися разом з Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS);
- деякі ліки від астми та адреналін, які можуть зменшувати ефект Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS;
- цукрознижувальні засоби (як інсулін, так і пероральні препарати). Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може посилювати цукрознижувальний ефект;
- антациди (ліки від печії) можуть зменшувати ефект Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS;
- алопуринол (використовується для лікування подагри), прокаїнамід (використовується для лікування аритмії), ліки від раку або ліки, що пригнічують імунну систему (імунодепресанти);
- амфотерцин В (ліки від грибкових інфекцій), карбеноксолон (ліки від запалення горла), кортикостероїди (ліки від запалення), кортикотропін (АКТГ, гормон), ліки для серця (дигіталіс) або деякі проносні — оскільки вони можуть знижувати рівень калію в організмі;
- солі кальцію — оскільки рівень кальцію в організмі може підвищуватися;
- деякі ліки для лікування підвищеного рівня жирів у крові (холестірамін, колестипол) — оскільки ефект Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може зменшуватися при одночасному прийомі;
- ліки, що розслабляють м’язи (хлорид тубокурарину) — оскільки їх ефект може посилюватися;
- ліки, що можуть спричиняти «торсію верхівки» (впливаючи на серцевий ритм);
- сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих. Див. розділ «Не приймайте Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS»;
- ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»;
- інгібітори ДПП-4, такі як вілдагліптин (ліки від діабету). Див. розділ «Попередження та застереження»;
- ракецадотрил — ліки від діареї. Див. розділ «Попередження та застереження»;
- дигоксин (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця).
Прийом Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS з їжею та напоями
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS можна приймати незалежно від прийому їжі. Якщо ви приймаєте алкоголь разом з Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, у вас можуть виникнути запаморочення або відчуття непритомності, втому або слабкість, оскільки ліки можуть значно знизити тиск крові.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай лікар радить припинити лікування Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS перед плануванням вагітності або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, та призначає інший лікарський засіб замість Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано при початку вагітності та не повинен прийматися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся годувати. Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано для матерів, які годують грудьми.
Перед прийомом будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникнути запаморочення або втому.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS:
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. ЯК ПРИЙМАТИ КВІНАПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД MYLAN GENERICS
Приймайте Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS строго дотримуючись інструкцій свого лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Звичайна доза становить 10 мг квінаприлу і 12,5 мг гідрохлоротіазиду (одна таблетка Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 10 мг/12,5 мг) вранці. Максимальна доза — 20 мг квінаприлу і 25 мг гідрохлоротіазиду (одна таблетка Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 20 мг/25 мг).
Якщо ви похилий вік або маєте порушення функції нирок, ваш лікар може призначити нижчу дозу.
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися у дітей.
Таблетки слід приймати з ½ склянки води.
Якщо ви прийняли більше Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, у відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або до Центру отруєнь, щоб отримати консультацію.
Передозування може спричинити симптоми, такі як зниження артеріального тиску, запаморочення та втрату свідомості.
Якщо ви забули прийняти Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
| Дуже поширений: | стосується більше ніж 1 особи з 10 |
| Поширений: | стосується від 1 до 10 осіб з 100 |
| Непоширений: | стосується від 1 до 10 осіб з 1000 |
| Рідкий: | стосується від 1 до 10 осіб з 10 000 |
| Дуже рідкий: | стосується менше ніж 1 особи з 10 000 |
| Невідомо: | частота не може бути визначена на підставі наявних даних |
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, припиніть лікування препаратом Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS та негайно зверніться до лікаря.
Поширені
- Серцевий напад. Симптоми включають біль у грудях, відчуття тиску в грудях, задишку або труднощі з диханням
Непоширені
- Біль у серці
- Міні-інфаркт (транзиторна ішемічна атака)
- Серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, язика або горла, що може спричинити значні труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
Дуже рідкісні
- Набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нездужання та блювота (кишковий ангіоневротичний набряк)
- Кишкова непрохідність
Невідомі
- Анемія, що призводить до задишки або блідості шкіри
- Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
- Інтенсивний і поширений еритематозний висип із пухирями (включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз)
- Раптова алергійна реакція з задишкою, висипом, утрудненим диханням та падінням артеріального тиску (анафілактоїдна реакція)
- Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і зменшити стійкість організму до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та різке погіршення загального стану, або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про ваші ліки. Серцевий напад, біль у серці, інфаркт або міні-інфаркт можуть бути спричинені різким зниженням артеріального тиску.
Також повідомлялися наступні побічні ефекти.
Поширені
- Труднощі заснути
- Запаморочення
- Запалення дихальних шляхів, кашель
- Інфекції носа та горла, бронхіт
- Закладений ніс і/або виділення з носа (риніт)
- Нездужання, блювота, діарея, погане травлення, нудота, біль у животі
- Головний біль, втому, сонливість, слабкість
- Біль у м’язах, біль у спині, біль у грудях
- Підвищений рівень сечової кислоти в крові, що призводить до набряку, болю в суглобах (подагра)
- Підвищення рівня калію в крові
- Зміни в результатах аналізу крові, що вказують на роботу нирок
- Розширення кровоносних судин
- Нерегулярне або сильне серцебиття (серцебиття), прискорене серцебиття (тахікардія)
Непоширені
- Проблеми з нирками та сечовидільними шляхами, інфекції сечовидільних шляхів
- Затримка рідини, що призводить до набряку тканин
- Запаморочення, нервозність, депресія
- Відчуття запаморочення або головокружіння
- Розвиток цукрового діабету (пацієнтам із цукровим діабетом може знадобитися корекція терапії)
- Порушення толерантності до глюкози
- Відчуття поколювання
- Зміна смаку, лінивий око, шум у вухах (тинітус)
- Низький артеріальний тиск, непритомність
- Задишка, запалення пазух (синусит)
- Сухість у роті або горлі
- Шкірний висип, підвищена чутливість шкіри до світла, свербіж, випадіння волосся
- Біль у суглобах
- Лихоманка, підвищене потовиділення
- Вірусна інфекція
- Порушення статевої функції
- Виділення газів (метеоризм)
Рідкісні
- Проблеми з рівновагою
- Запор
- Запалення язика
- Запалення легень, що може спричинити задишку, кашель та підвищення температури
- Запалення кровоносних судин (васкуліт)
- Лихоманка, біль у м’язах та суглобах у поєднанні з проблемами шкіри
- Висип, схожий на псоріаз
Дуже рідкісні
- Кропив’янка
- Нечітке зору
Невідомі
- Звуження дихальних шляхів у легенях (бронхоспазм)
- Запалення підшлункової залози, що спричиняє біль у животі
- Проблеми з печінкою, що можуть призводити до жовтяниці (жовтіння шкіри та білих очей)
- Зміни в результатах аналізів крові, що вказують на роботу печінки
- Підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові
- Зниження гематокриту та лейкоцитів
- Прискорення швидкості оседнання еритроцитів
- Підвищення рівня антинуклеарних антитіл
- Зміна кольору шкіри
- Зниження артеріального тиску при підйомі
- Кровотеча з судин у мозку
- Запалення нирок
- Погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі оча (хоріоїдальна екссудація) або гострого закритокутового глаукому)
- Нерегулярне серцебиття (аритмія)
- Збільшення певних типів білих кров’яних тілець (еозинофілія)
- Системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на шкіру, суглоби та нирки)
- Серозит (захворювання серозних мембран)
- Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КВІНАПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД MYLAN GENERICS
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Блістер: зберігати лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Тримати подалі від дітей.
Не застосовуйте Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS після дати, зазначеної як термін придатності на картонній упаковці після СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Діючими речовинами є гідрохлорид квінаприлу та гідрохлоротіазид.
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 10/12,5 мг містить гідрохлорид квінаприлу,
еквівалентний 10 мг квінаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 20/12,5 мг містить гідрохлорид квінаприлу,
еквівалентний 20 мг квінаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 20/25 мг містить гідрохлорид квінаприлу, еквівалентний
20 мг квінаприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: магнію карбонат важкий, кальцію гідрофосфат, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 10/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
таблетка овальна, рожева, двовипукла, з рисками поділу з обох боків і гравіюванням «I» з одного боку. Розміри 4,5 x 8,7 мм.
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 20/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
таблетка овальна, рожева, двовипукла, з рисками поділу з обох боків і гравіюванням «I» з одного боку. Розміри 5,8 x 11,3 мм.
Квінаприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 20/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетка кругла, рожева, двовипукла, з рисками поділу з обох боків і гравіюванням «I» з одного боку.
Діаметр 8,5 мм.
Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Упаковки: блистери по 14, 28, 56 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник Права на Введення в Обіг та виробник:
Власник Права на Введення в Обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілано
Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)
Ця інструкція була схвалена