Kinapryl i hydrochlorotiazyd Mylan Generics

ULOTKA DOKŁADNA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 10 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Quinapril ed idroclorotiazide, e Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Quinapril ed idroclorotiazide, e Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/25 mg tabletki powlekane
Quinapril ed idroclorotiazide
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę zanim zacznie Pan(i) przyjmować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Pana(i)

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
3. Jak przyjmować Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST QUINAPRIL I HYDROKLORETYAZYD MYLAN GENERICS ORAZ DO CZEGO SŁUŻY

Quinapril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics zawiera dwa składniki czynne: kinapryl i hydrochlorotiazyd.
Kinapryl zmniejsza powstawanie substancji, które w organizmie zwiększają ciśnienie krwi. Te substancje powodują skurcz naczyń krwionośnych oraz zatrzymanie soli i wody w organizmie. Kinapryl należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Hydrochlorotiazyd wykazuje działanie moczopędne i obniżające ciśnienie krwi, a należy do grupy leków zwanych tiazydami (sulfonamidami).
Quinapril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy uznaje się za stosowne leczenie kombinowane za pomocą inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (kinapryl) i środka moczopędnego (hydrochlorotiazyd).

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAWANSOWANIEM QUINAPRILU I HYDROCHLOROTHIAZIDU MYLAN

GENERICS
Nie przyjmuj Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na quinapril, inne inhibitory ACE, hydrochlorothiazid lub inne leki zawierające sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych substancji pomocniczych Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej występował u Ciebie obrzęk nóg, rąk, twarzy, błon śluzowych lub języka (angioobrzęk) podczas leczenia inhibitory ACE lub z nieznanych przyczyn, lub jeśli Ty lub inny członek Twojej rodziny mieliście angioobrzęk (stan ten może być dziedziczny);
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby;
• jeśli masz ciężkie problemy nerkowe lub występuje u Ciebie niedrożność dróg moczowych (anuria);
• jeśli masz zastawkę serca, która spowalnia dopływ krwi do serca (zator przepływu w komorze serca);
• jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące. (Lepiej również unikać Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics na początku ciąży – patrz także punkt „Ciąża”);
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkie spuchnięcie pod skórą w obszarach takich jak gardło).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics:

• jeśli wcześniej chorowałeś na raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczarny rak skóry). Chron przed ekspozycją skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics;
• jeśli występuje u Ciebie pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics. Jeśli nie zostanie to leczone, stan ten może prowadzić do trwałego pogorszenia wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego stanu;
• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
• aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkie spuchnięcie pod skórą w miejscach takich jak gardło) może wzrosnąć:

• racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Zobacz również informacje zawarte w punkcie Nie przyjmuj Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics.
Twój lekarz powinien być poinformowany o każdym problemie medycznym, który masz lub miałeś w przeszłości, szczególnie:

• jeśli cierpisz na zwężenie aorty (zwężenie głównych naczyń krwionośnych), obniżenie ciśnienia tętniczego, choroby serca lub inne problemy z sercem (np. niewydolność serca);
• jeśli cierpisz na długotrwałe epizody biegunki lub wymioty;
• jeśli przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub jeśli przepisano Ci dietę ubogą w sól;
• jeśli przyjmujesz leki moczopędne. Twój lekarz może zaprzestać leczenia moczopędnego i skorygować zmniejszenie objętości krwi i/lub soli przed rozpoczęciem leczenia Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics;
• jeśli masz osłabione serce (niewydolność serca), jeśli masz chorobę serca (np. pewne wady zastawek serca lub zgrubienie mięśnia sercowego). Twój lekarz może wykonać kontrolne badania i dostosować dawkę leku;
• jeśli masz chorobę wątroby, upośledzoną funkcję wątroby lub przeszczepiono Ci nerki. Twój lekarz może wykonać kontrolne badania i dostosować dawkę leku;
• jeśli cierpisz na cukrzycę. Może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi w pierwszym miesiącu leczenia. Zobacz również punkt „Przyjmowanie Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics z innymi lekami”;
• jeśli poddajesz się leczeniu na nadwrażliwość na ukąszenia pszczół lub os (leczenie desensybilizujące);
• jeśli jesteś w hemodializie. Powiadom lekarza, aby mógł wybrać technikę, która nie spowoduje reakcji nadwrażliwości;
• jeśli poddajesz się zabiegowi usuwającemu „zły” cholesterol z krwi (tzw. afereza LDL), nie powinieneś przyjmować Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics, aby uniknąć reakcji nadwrażliwości;
• jeśli masz choroby naczyń krwionośnych, takie jak twardzina zesztywniająca lub zespół Raynauda;
• jeśli przyjmujesz leki działające na układ odpornościowy, allopurinol (lek na dżumę) lub procainamidę;
• jeśli cierpisz na alergię lub astmę;
• jeśli wcześniej cierpiałeś na angioobrzęk (rumień towarzyszący obrzękowi twarzy, który może być wystarczająco silny, aby powodować trudności w oddychaniu);
• jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE). Stan zapalny spowodowany przez układ odpornościowy, powodujący bóle stawów, rumień skóry i gorączkę;
• musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne zagrożenie dla dziecka, jeśli jest przyjmowany na tym etapie (zobacz punkt „Ciąża”).

Przed zabiegami chirurgicznymi i znieczuleniem (nawet w przypadku leczenia stomatologicznego) lekarz/dentysta musi wiedzieć, że jesteś leczony Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics, ponieważ istnieje ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi podczas znieczulenia.
Zgłaszano kaszel w związku z przyjmowaniem inhibitorów ACE. Poinformuj lekarza, jeśli pojawi się kaszel podczas leczenia Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics.
Hydrochlorothiazid zawarty w tym leku może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych.
Różnice etniczne: osoby o kolorze skóry czarnym częściej doświadczają ciężkich reakcji alergicznych podczas przyjmowania Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics. Jak inne inhibitory ACE, quinapril może być mniej skuteczny u osób czarnoskórych niż u osób o innej karnacji.
Dzieci i młodzież
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci nie zostały ustalone. Z tego powodu stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane.
Inne leki i Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics
Niektóre leki mogą wpływać na Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics lub być przez niego wpływane. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics” i „Zwróć szczególną uwagę na Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics”).

Szczególnie ważne jest, aby Twój lekarz wiedział, czy wcześniej był leczony którymkolwiek z następujących leków:

• antybiotykami z grupy tetracyklin, ponieważ działanie tetracyklin może być zmniejszone;
• innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi, takimi jak nitraty stosowane w chorobach tętnic wieńcowych lub inne leki obniżające ciśnienie. Antydepresanty trójcykliczne, leki stosowane w leczeniu psychóz i leki stosowane w połączeniu z znieczulającymi mogą również obniżać ciśnienie;
• suplementami potasu (w tym substytutami soli), moczopędnymi oszczędzającymi potas (np. spironolakton, triamteren, amilorid), blokerami receptora angiotensyny i innymi lekami, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (np. trimetoprim i cotrimoksazol znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin);
• moczopędnymi (np. tiazydowe i pętlowe), ponieważ działanie obniżające ciśnienie krwi Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics może wzrosnąć;
• litem (stosowanym w leczeniu chorób maniakalno-depresyjnych);
• lekami przeciwbólowymi (NLPZ – niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), takimi jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ibuprofen lub ketoprofen, przyjmowanymi regularnie i przez długi czas (Uwaga: niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin mogą być stosowane bezpiecznie w połączeniu z Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics);
• niektórymi lekami na astmę i adrenalina, które mogą zmniejszać działanie Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics;
• lekami przeciwcukrzycowymi (zarówno insuliną, jak i doustnymi przygotowaniami). Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics może zwiększać działanie przeciwcukrzycowe;
• lekami przeciwkwasowymi (na oparzenia żołądka) mogą zmniejszać działanie Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics;
• allopurinolem (stosowanym w leczeniu dżumy), procainamidą (stosowaną w leczeniu nieregularnego rytmu serca), lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów lub lekami hamującymi układ odpornościowy (immunosupresyjnymi);
• amfoterycyną B (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), karbenoksolonem (lek na zapalenia gardła), kortykosteroidami (leki na zapalenie), kortykotropiną (ACTH, hormon), lekami na serce (cyfry) lub niektórymi lekami przeczyszczającymi, ponieważ mogą obniżać poziom potasu w organizmie;
• solami wapnia, ponieważ poziom wapnia w organizmie może wzrosnąć;
• niektórymi lekami na obniżenie poziomu tłuszczów we krwi (cholestyramina i kolestypol), ponieważ działanie Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics może się zmniejszyć, jeśli są przyjmowane jednocześnie;
• lekami rozkurczającymi mięśnie (chlorowodorek tubokuraryny), ponieważ ich działanie może wzrosnąć;
• lekami, które mogą powodować „torsje wierzchołka” (wpływające na rytm serca);
• sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych – zobacz punkt „Nie przyjmuj Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics”;
• lekami zwykle stosowanymi w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• inhibitorami DPP-4, takimi jak vildagliptyna (lek stosowany w leczeniu cukrzycy). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób serca).

Przyjmowanie Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics z pokarmami i napojami
Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics można przyjmować niezależnie od posiłków. Jeśli przyjmujesz alkohol wraz z Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics, możesz odczuwać zawroty głowy lub uczucie omdlenia, zmęczenie lub osłabienie, ponieważ lek może znacznie obniżyć Twoje ciśnienie.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestania leczenia Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics przed zaplanowaniem ciąży lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics.
Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics nie jest zalecany w początkowym okresie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics nie jest zalecany dla matek karmiących piersią.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics może wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Może wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych Quinaprilu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. JAK BRAĆ QUINAPRIL I HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN GENERICS

Zawsze przyjmuj Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawką zwyczajową jest 10 mg quinaprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu (jedna tabletka Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics 10 mg/12,5 mg) rano. Maksymalna dawka to 20 mg quinaprilu i 25 mg hydrochlorothiazidu (jedna tabletka Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics 20 mg/25 mg).
Jeśli jesteś osobą starszą lub masz zaburzenia funkcji nerek, lekarz może zastosować niższą dawkę.
Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics nie powinien być stosowany u dzieci.
Tabletki należy przyjmować z pół szklanki wody.
Jeśli przyjmiesz więcej Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, przychodnią ratunkową najbliższego szpitala lub Centrum Antytruciznowym w celu uzyskania porady.
Przedawkowanie może powodować objawy takie jak obniżenie ciśnienia krwi, zawroty głowy i omdlenia.
Jeśli zapomnisz przyjąć Quinapril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEMILE

Jak wszystkie leki, Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je odczuwają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać leczenie lekiem Quinapril i Idroclorotiazide Mylan Generics i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Częste

• Zawał serca. Objawy obejmują ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu

Nieczeście

• Ból serca
• Przemijające ogniskowe zaburzenia neurologiczne (przemijające niedokrwienie mózgu)
• Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka lub gardła, która może powodować duże trudności w oddychaniu (nawracający obrzęk naczyniowy)

Bardzo rzadkie

• Obrzęk jelita, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, niedoból i wymioty (nawracający obrzęk naczyniowy jelita)
• Zator jelita

Nieznane

• Anemia powodująca duszność lub bladość
• Łatwiejsze krwawienie lub powstawanie siniaków spowodowane zmniejszoną liczbą płytek krwi (trombocytopenia)
• Silne i rozległe zaczerwienienie skóry z pęcherzami (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka)
• Nagła reakcja alergiczna z dusznością, zaczerwienieniem skóry, dusznością i spadkiem ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna)
• Quinapril i Idroclorotiazide Mylan Generics może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi i osłabiać odporność na infekcje. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/łopatki/ust lub problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wykonany zostanie test krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanych lekach. Zawał serca, ból serca, infarkt lub przemijające niedokrwienie mózgu mogą być spowodowane silnym obniżeniem ciśnienia krwi.

Poniższe działania niepożądane również były zgłaszane.
Częste

• Trudności ze snem
• Omdlenia
• Zapalenie dróg oddechowych, kaszel
• Infekcje nosa i gardła, zapalenie oskrzeli
• Zatkany nos i/lub kapiący nos (rzężenie)
• Uczucie niedoboru, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha
• Ból głowy, zmęczenie, senność, osłabienie
• Bóle mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej
• Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, powodujące obrzęk, bolesne stawy (duszność)
• Podwyższone stężenie potasu we krwi
• Zmiany wyników badań krwi wskazujące na funkcjonowanie nerek
• Rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Nieregularne lub silne bicie serca (kołatanie serca), przyspieszone bicie serca (tachykardia)

Nieczeście

• Problemy z nerkami i układem moczowym, infekcje układu moczowego
• Zatrzymanie płynu powodujące obrzęk tkanek
• Zdezorientowanie, pobudzenie nerwowe, depresja
• Uczucie zawrotów głowy lub omdlenia
• Rozwój cukrzycy (pacjenci z cukrzycą mogą wymagać dostosowania terapii przeciwcukrzycowej)
• Zaburzona tolerancja glukozy
• Uczucie igieł i szpilek
• Zaburzony smak, leniwe oko, szumy w uszach (dzwonienie w uszach)
• Niskie ciśnienie krwi, omdlenie
• Duszność, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok)
• Suchość w ustach lub gardle
• Zaczerwienienie skóry, zwiększone wrażliwość skóry na światło, swędzenie, wypadanie włosów
• Ból stawów
• Gorączka, zwiększone pocenie
• Infekcja wirusowa
• Zaburzenia funkcji seksualnej
• Wzdęcia (meteoryzm)

Rzadkie

• Problemy z równowagą
• Zaparcia
• Zapalenie języka
• Zapalenie płuc, które może powodować duszność, kaszel i podwyższoną temperaturę
• Zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakrzycica)
• Gorączka, ból mięśni i stawów w połączeniu z problemami skóry
• Zaciekrwienie skóry podobne do łuszczycy

Bardzo rzadkie

• Pokrzywka
• Zamazane widzenie

Nieznane

• Zwężenie dróg oddechowych w płucach (bronchospazm)
• Zapalenie trzustki powodujące ból brzucha
• Problemy wątroby, które mogą powodować żółtaczkę (żółtaczka skóry i białka oka)
• Zmiany wyników badań krwi wskazujące na funkcjonowanie wątroby
• Podwyższenie cholesterolu we krwi i trójglicerydów
• Obniżenie hematokrytu i leukocytów
• Zwiększenie szybkości sedymentacji erytrocytów
• Zwiększenie stężenia przeciwciał antyjądrowych
• Zmiana barwy skóry
• Obniżenie ciśnienia krwi po wstaniu
• Krwawienie z naczyń krwionośnych w mózgu
• Zapalenie nerek
• Obniżenie ostrości wzroku lub ból oczu spowodowane podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub jaskrą o zamkniętym kącie przesączania)
• Nieregularne bicie serca (arytmia)
• Zwiększenie liczby niektórych typów białych krwinek (eozynofilia)
• Uogólnione zapalenie skóry (toczeń rumieniowaty układowy) – choroba wpływająca na skórę, stawy i nerki
• Zapalenie błon surowiczych (choroba błon surowiczych)
• Rak skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ QUINAPRIL I HYDROKSIKLOREK TIAZYNOWY MYLAN GENERICS

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Blister: lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
Trzymać z dala od wzroku i zasięgu ręki dzieci.
Nie należy stosować Quinapril i Hydroksychlorek tiazydowy Mylan Generics po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie stosujesz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Substancjami czynnymi są chlorowodorek kinaprilu i hydrochlorotiazyd.
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 10/12,5 mg zawiera chlorowodorek kinaprilu
równoważny 10 mg kinaprilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20/12,5 mg zawiera chlorowodorek kinaprilu
równoważny 20 mg kinaprilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20/25 mg zawiera chlorowodorek kinaprilu równoważny
20 mg kinaprilu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Inne składniki to: węglan magnezu ciężki, wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana
pregelatynizowana, sodowa sol croscarmelozowa, stearynian magnezu, hydroksypropylotlenko celulozowy,
hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics i zawartości opakowania
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 10/12,5 mg tabletki powlekane:
tabletka owalna, różowa, dwuwypukła, z ryflowaną linią po obu stronach i oznakowaniem „I” po jednej stronie. Wymiary 4,5 x 8,7 mm.
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20/12,5 mg tabletki powlekane:
tabletka owalna, różowa, dwuwypukła, z ryflowaną linią po obu stronach i oznakowaniem „I” po jednej stronie. Wymiary 5,8 x 11,3 mm.
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20/25 mg tabletki powlekane: tabletka
okrągła, różowa, dwuwypukła, z ryflowaną linią po obu stronach i oznakowaniem „I” po jednej stronie.
Średnica 8,5 mm.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Opakowania: blistery zawierające 14, 28, 56 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)
Niniejszy ulotnik został zatwierdzony dnia