Quinapril e hidroclorotiazida Mylan Generics
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- FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
- Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
- 1. QUÉ ES QUINAPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
- 2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR QUINAPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN
- 3. CÓMO TOMAR QUINAPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS
- 4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES
- 5. CÓMO CONSERVAR QUINAPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS
- 6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN
FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Quinapril ed idroclorotiazide, e Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Quinapril ed idroclorotiazide, e Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Quinapril ed idroclorotiazide
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted
- Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé nunca a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
- Cómo tomar Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
- Contenido del envase y demás informaciones
1. QUÉ ES QUINAPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics contiene dos principios activos: quinapril e
hidroclorotiazida.
El quinapril reduce la formación de sustancias que en el organismo aumentan la presión
arterial. Estas sustancias provocan una contracción de los vasos sanguíneos y también
retención de sales y agua en el organismo. El quinapril pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la ECA.
La hidroclorotiazida tiene un efecto diurético y reductor de la presión arterial y pertenece a un
grupo de medicamentos llamados tiazidas (sulfonamidas).
Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics se utiliza para tratar la hipertensión arterial cuando se considera adecuado un tratamiento combinado con un inhibidor de la ECA (quinapril) y un diurético (hidroclorotiazida).
2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR QUINAPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN
GENERICS
No tome Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics:
- si es alérgico (hipersensible) al quinapril, a otros inhibidores de la ECA, a la hidroclorotiazida o a otros medicamentos que contienen sulfonamidas, o a cualquiera de los demás excipientes de Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics (indicados en el apartado 6);
- si ha tenido anteriormente hinchazón en las piernas, brazos, cara, membranas mucosas o lengua (angioedema) durante un tratamiento con un inhibidor de la ECA o por cualquier otra causa desconocida, o si usted o algún otro miembro de su familia ha tenido angioedema (esta afección puede ser hereditaria);
- si padece una alteración grave de la función hepática;
- si tiene problemas renales graves o padece alteraciones en las vías urinarias (anuria);
- si tiene una obstrucción cardíaca que ralentiza el flujo sanguíneo al corazón (obstrucción del flujo ventricular);
- si está embarazada desde hace más de 3 meses. (Además, es mejor evitar Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics al inicio del embarazo - véase también el apartado "Embarazo");
- si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
- si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics:
- si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics.
- si presenta disminución de la visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular, y pueden ocurrir entre unas horas y varias semanas después de tomar Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics. Si no se trata, esta afección puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si ha tenido anteriormente alergia a penicilina o sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta condición.
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
- un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) puede aumentar:
- racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
- medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus);
- vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
Véase también lo indicado en el apartado No tome Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics.
Debe informar a su médico sobre cualquier problema médico que tenga o haya tenido previamente, especialmente:
- si padece estenosis aórtica (estrechamiento de los principales vasos sanguíneos), hipotensión, enfermedades cardíacas u otros problemas del corazón (por ejemplo, insuficiencia cardíaca);
- si padece episodios prolongados de diarrea o vómitos;
- si toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio, sales sustitutivas del potasio o si se le ha prescrito una dieta baja en sal;
- si toma medicamentos diuréticos. Su médico puede suspender el tratamiento diurético y corregir la disminución del volumen sanguíneo y/o de sales antes de iniciar el tratamiento con Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics;
- si tiene debilidad cardíaca (insuficiencia cardíaca), si padece una enfermedad del corazón (por ejemplo, algunos defectos en las válvulas cardíacas o engrosamiento del músculo cardíaco). Su médico podría realizarle controles y ajustar la dosis de su medicamento;
- si padece una enfermedad hepática, disminución de la función hepática o ha recibido un trasplante renal. Su médico podría realizarle controles y ajustar la dosis de su medicamento;
- si tiene diabetes. Puede ser necesario un control más frecuente de la glucemia durante el primer mes de tratamiento. Véase también el apartado “Toma de Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics con otros medicamentos”;
- si está recibiendo tratamiento por hipersensibilidad a picaduras de abejas o avispas (tratamiento de desensibilización);
- si está en hemodiálisis. Informe a su médico para que pueda elegir una técnica que no le provoque reacciones de hipersensibilidad;
- si se somete a un procedimiento que elimina el colesterol "malo" de su sangre (la llamada aféresis de LDL), no debe tomar Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics, para evitar reacciones de hipersensibilidad;
- si padece enfermedades de los vasos sanguíneos como la esclerodermia o el fenómeno de Raynaud;
- si toma medicamentos que actúan sobre el sistema inmunitario, allopurinol (medicamento para la gota) o procainamida;
- si padece alergia o asma;
- si ha sufrido previamente angioedema (eritema seguido de hinchazón facial que puede ser bastante grave y causar dificultad para respirar);
- si padece lupus eritematoso sistémico (LES). Una afección inflamatoria causada por el sistema inmunitario que provoca dolor articular, erupciones cutáneas y fiebre;
- debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en esta etapa (véase el apartado “Embarazo”).
Antes de cualquier intervención quirúrgica o anestesia (incluso en tratamientos odontológicos), su médico o dentista deben saber que está tomando Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics, ya que existe el riesgo de que su presión arterial disminuya drásticamente durante la anestesia.
Se ha descrito tos con el uso de inhibidores de la ECA. Informe a su médico si desarrolla tos durante el tratamiento con Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics.
La hidroclorotiazida contenida en este medicamento puede dar positivo en controles antidopaje.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Diferencias étnicas: es más probable que las personas de raza negra presenten reacciones alérgicas graves al tomar Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics. Como otros inhibidores de la ECA, el quinapril puede ser menos eficaz en personas de raza negra que en personas de raza no negra.
Niños y adolescentes
La eficacia y seguridad del uso en niños no han sido establecidas. Por tanto, no se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics
Algunos medicamentos pueden influir o ser influenciados por Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:
- si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados No tome Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics y Tenga especial cuidado con Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics).
Es especialmente importante que su médico sepa si ha sido tratado previamente con alguno de los siguientes medicamentos:
- antibióticos del tipo de las tetraciclinas, ya que el efecto de las tetraciclinas puede reducirse;
- otros medicamentos que reducen la presión arterial, como los nitratos, usados en enfermedades de las arterias coronarias, u otros medicamentos que disminuyen la presión arterial. También los antidepresivos tricíclicos, medicamentos usados para tratar psicosis y medicamentos usados junto con anestésicos pueden tener un efecto hipotensor;
- suplementos de potasio (incluidos sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, triamtereno, amilorida), bloqueantes del receptor de la angiotensina y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en su sangre (como trimetoprima y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprima/sulfametoxazol, para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento usado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos);
- diuréticos (como tiazidas y diuréticos de asa), ya que el efecto hipotensor de Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede aumentar;
- litio (usado para tratar enfermedades maniaco-depresivas);
- analgésicos (AINE, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) como el ácido acetilsalicílico (aspirina), ibuprofeno o ketoprofeno, tomados regularmente y durante largos períodos (Nota: bajas dosis de ácido acetilsalicílico para prevenir la formación de coágulos pueden usarse con seguridad junto con Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics);
- ciertos medicamentos para el asma y la adrenalina, que pueden disminuir el efecto de Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics;
- medicamentos antidiabéticos (tanto insulina como orales). Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede aumentar el efecto antidiabético;
- antiácidos (medicamentos para la acidez) pueden disminuir el efecto de Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics;
- allopurinol (usado para tratar la gota), procainamida (usada para tratar arritmias), medicamentos para tratar el cáncer o medicamentos que inhiben el sistema inmunitario (inmunosupresores);
- anfotericina B (medicamento para tratar infecciones fúngicas), carbenoxolona (medicamento para inflamaciones de garganta), corticosteroides (medicamentos para tratar inflamaciones), corticotropina (ACTH, una hormona), medicamentos cardíacos (digital) o ciertos laxantes, porque pueden disminuir el potasio en el organismo;
- sales de calcio, porque el calcio en el organismo puede aumentar;
- ciertos medicamentos para tratar niveles elevados de grasas en sangre (colestiramina y colestipol), porque el efecto de Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede disminuir si se toman simultáneamente;
- medicamentos con efecto relajante muscular (tubocurarina clorhidrato), porque su efecto puede aumentar;
- medicamentos que pueden causar "torsades de pointes" (alteraciones del ritmo cardíaco);
- sacubitril/valsartán, un medicamento usado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos. Véase el apartado “No tome Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics”;
- medicamentos utilizados habitualmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros fármacos de la clase de inhibidores de mTOR). Véase el apartado “Advertencias y precauciones”;
- inhibidores de la DPP-IV como vildagliptina (medicamento para tratar la diabetes). Véase el apartado “Advertencias y precauciones”;
- racecadotril, un medicamento usado para tratar la diarrea. Véase el apartado “Advertencias y precauciones”;
- digoxina (medicamento usado para tratar ciertas enfermedades del corazón).
Toma de Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics con alimentos y bebidas
Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede tomarse independientemente de las comidas. Si consume alcohol junto con Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics, puede experimentar mareos o sensación de desmayo, fatiga o debilidad, ya que el medicamento puede reducir considerablemente su presión arterial.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Normalmente, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics antes de iniciar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics.
Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda durante el inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se utiliza después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si tiene intención de hacerlo. Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda para madres lactantes.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas de forma segura. Pueden aparecer mareos o fatiga.
Información importante sobre algunos excipientes de Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.
3. CÓMO TOMAR QUINAPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS
Tome siempre Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics exactamente según las instrucciones de su médico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de 10 mg de quinapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida (una comprimida de
Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics 10 mg/12,5 mg) por la mañana. La dosis máxima es de
20 mg de quinapril y 25 mg de hidroclorotiazida (una comprimida de Quinapril e Hidroclorotiazida
Mylan Generics 20 mg/25 mg).
Si es usted mayor o padece alteraciones en la función renal, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja.
Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no debe utilizarse en niños.
Las comprimidas deben tomarse con medio vaso de agua.
Si toma más Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics de la que debe
Contacte inmediatamente con un médico, el servicio de urgencias del hospital más cercano o un centro
de toxicología para recibir asesoramiento.
La sobredosificación puede provocar síntomas como disminución de la presión sanguínea con mareos
y desmayos.
Si olvida tomar Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES
Como todos los medicamentos, Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
| Muy frecuente: | afecta a más de 1 de cada 10 personas |
| Frecuente: | afecta de 1 a 10 personas de cada 100 |
| Infrecuente: | afecta de 1 a 10 personas de cada 1.000 |
| Raro: | afecta de 1 a 10 personas de cada 10.000 |
| Muy raro: | afecta a menos de 1 persona de cada 10.000 |
| No conocida: | la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles |
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Quinapril e
Hidroclorotiazida Mylan Generics y contacte inmediatamente con su médico.
Frecuente
- Infarto de miocardio. Los síntomas incluyen dolor en el pecho, opresión en el pecho, dificultad para respirar o problemas respiratorios.
No frecuente
- Dolor en el corazón
- Miniinfarto (accidente isquémico transitorio)
- Una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede causar dificultades respiratorias importantes (angioedema)
Muy raro
- Hinchazón del intestino que se presenta con síntomas como dolor abdominal, malestar y vómitos (angioedema intestinal)
- Obstrucción intestinal
Desconocido
- Anemia que provoca dificultad para respirar o aspecto pálido
- Sangrado o moretones con mayor facilidad de lo normal debido a una disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
- Eritema cutáneo intenso y extenso con ampollas (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica)
- Una reacción alérgica repentina con dificultad para respirar, eritema, disnea y caída de la presión arterial (reacción anafilactoide)
- Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos en sangre y reducir así su resistencia a las infecciones. Si padece una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, debe acudir inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar al médico sobre sus medicamentos. El infarto de miocardio, dolor en el corazón, infarto o miniinfarto pueden ser causados por una fuerte disminución de la presión arterial.
También se han notificado los siguientes efectos adversos.
Frecuentes
- Dificultad para dormir
- Mareos
- Inflamación de las vías respiratorias, tos
- Infecciones nasales y de garganta, bronquitis
- Congestión nasal y/o secreción nasal (rinitis)
- Sensación de malestar, vómitos, diarrea, indigestión, dolor de estómago
- Dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, debilidad
- Dolor muscular, dolor de espalda, dolor en el pecho
- Aumento de los niveles de ácido úrico en sangre que provoca hinchazón y articulaciones dolorosas (gota)
- Aumento del potasio en sangre
- Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre que indican el funcionamiento de los riñones
- Dilatación de los vasos sanguíneos
- Latidos cardíacos irregulares o intensos (palpitaciones), latidos cardíacos rápidos (taquicardia)
No frecuentes
- Problemas renales y de las vías urinarias, infecciones urinarias
- Retención de líquidos que causa hinchazón de los tejidos
- Confusión, nerviosismo, depresión
- Sensación de vértigo o mareo
- Desarrollo de diabetes (los pacientes diabéticos podrían necesitar ajustar su tratamiento para la diabetes)
- Tolerancia alterada a la glucosa
- Sensación de pinchazos o agujas
- Alteración del gusto, ojo vago, zumbidos en el oído (tinnitus)
- Presión arterial baja, desmayos
- Dificultad para respirar, inflamación de los senos nasales (sinusitis)
- Sequedad de boca o garganta
- Eritema cutáneo, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz, picor, pérdida de cabello
- Dolor articular
- Fiebre, aumento del sudor
- Infección viral
- Alteración de la función sexual
- Formación de gases (flatulencia)
Raros
- Problemas de equilibrio
- Estreñimiento
- Inflamación de la lengua
- Inflamación de los pulmones que puede causar disnea, tos y aumento de la temperatura
- Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
- Fiebre, dolor muscular y articular asociado a problemas cutáneos
- Eritema similar al de la psoriasis
Muy raros
- Urticaria
- Visión borrosa
Desconocido
- Estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones (broncoespasmo)
- Inflamación del páncreas que causa dolor abdominal
- Problemas hepáticos que pueden provocar ictericia (coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos)
- Alteración de los resultados de los análisis de sangre que indican el funcionamiento del hígado
- Aumento del colesterol y de los triglicéridos en sangre
- Disminución del hematocrito y de los leucocitos
- Aumento de la velocidad de sedimentación de los glóbulos rojos
- Aumento de los anticuerpos anti-núcleo
- Decoloración de la piel
- Disminución de la presión arterial al levantarse
- Hemorragia de los vasos sanguíneos del cerebro
- Inflamación de los riñones
- Disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
- Latidos cardíacos irregulares (arritmia)
- Aumento de ciertos tipos de glóbulos blancos (eosinofilia)
- Lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta a la piel, articulaciones y riñones)
- Serositis (una enfermedad de las membranas serosas)
- Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma)
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CÓMO CONSERVAR QUINAPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Blíster: conservar el medicamento en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Quinapril e Hidroclorotiazida Mylan Generics después de la fecha de caducidad que figura en el cartón tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni mediante la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Los principios activos son clorhidrato de quinapril e hidroclorotiazida.
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 10/12,5 mg contiene clorhidrato de quinapril
equivalente a 10 mg de quinapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20/12,5 mg contiene clorhidrato de quinapril
equivalente a 20 mg de quinapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20/25 mg contiene clorhidrato de quinapril equivalente
a 20 mg de quinapril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás excipientes son: carbonato magnésico pesado, fosfato cálcico dibásico, almidón de maíz
pregelatinizado, carboximetilcelulosa sódica, estearato magnésico, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa,
dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto de Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics y contenido del envase
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 10/12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimido ovalado, rosa, biconvexo, con línea de fractura en ambos lados y grabado con la letra «I» en uno de los lados. Dimensiones: 4,5 x 8,7 mm.
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20/12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimido ovalado, rosa, biconvexo, con línea de fractura en ambos lados y grabado con la letra «I» en uno de los lados. Dimensiones: 5,8 x 11,3 mm.
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20/25 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido
redondo, rosa, biconvexo, con línea de fractura en ambos lados y grabado con la letra «I» en uno de los lados.
Diámetro: 8,5 mm.
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
Envases: blísters de 14, 28, 56 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y fabricante:
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)
Este prospecto ha sido aprobado el