Інструкція: інформація для користувача

КУСПІС 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці, 750 мг таблетки в оболонці

Ципрофлоксацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КУСПІС і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати КУСПІС
Як застосовувати КУСПІС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КУСПІС
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ КУСПІС І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

КУСПІС містить діючу речовину ципрофлоксацин. КУСПІС — це антибіотик із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
КУСПІС застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколопорожнинних синусів
інфекції сечовивідних шляхів
інфекції статевих органів у чоловіків та жінок
шлунково-кишкові та внутрішньочеревні інфекції
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
- для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
контакт із вдиханням спор сільської чуми

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування поряд із КУСПІС.
Діти та підлітки
КУСПІС застосовується у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковисцидозом
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
контакт із вдиханням спор сільської чуми

КУСПІС може також застосовуватися для лікування інших певних тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ КУСПІС

Не приймайте КУСПІС:

Якщо ви маєте алергію до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та КУСПІС)

Попередження та застереження
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактеріальні антибіотики на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи КУСПІС, якщо раніше
у вас виникали будь-які серйозні побічні реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У
такому випадку повідомте лікареві якнайшвидше.
Повідомте лікареві перед прийомом КУСПІС

Якщо у вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування
Якщо ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади
Якщо у вас виникали проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як КУСПІС
Якщо ви діабетик, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемії при застосуванні ципрофлоксацину
Якщо у вас важка міастенія (різновид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися
Якщо вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
Якщо ви раніше вже переживали епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
Якщо вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аорти та мітрального клапана);
Якщо у вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, або вроджене захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, порушення сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні порушення, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
Якщо у вас є серцеві проблеми. Потрібно особливо уважно ставитися до застосування КУСПІС, якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT (визначається на ЕКГ, електрична реєстрація серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний ритм серця (називається брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або літній пацієнт

або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричинити аномальні зміни на ЕКГ (див.
розділ 2 «Інші лікарські засоби та КУСПІС»).

Повідомте лікареві, якщо ви або ваші родичі знаєте про наявність дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при застосуванні ципрофлоксацину може виникнути ризик анемії.

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити вам інший антибіотик разом із
ціпрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, проконсультуйтеся з
лікарем.
Під час прийому КУСПІС
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому КУСПІС виникає одна з наведених нижче умов.
Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування КУСПІС.

Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування КУСПІС і негайно зв’яжіться з лікарем.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні побічні ефекти. Бактеріальні антибіотики на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи КУСПІС, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну. Якщо після прийому КУСПІС у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з вами вирішить, чи продовжувати лікування, і розгляне можливість застосування антибіотика іншого класу.
Рідко можуть виникнути біль і набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви літня людина (вік понад 60 років), якщо ви отримали трансплантацію органа, якщо у вас є проблеми з нирками або ви приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії КУСПІС. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть прийом КУСПІС, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку в спокої. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Якщо ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, ви можете мати побічні ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів припиніть лікування КУСПІС і негайно зв’яжіться з лікарем.
Рідко можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом КУСПІС і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Можуть виникнути психічні реакції, навіть коли ви вперше приймаєте хінолонові антибіотики, включаючи КУСПІС. Якщо ви страждаєте на депресію або психоз, ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування КУСПІС. У рідкісних випадках депресія та психоз можуть перетворитися на думки про самогубство та самопошкодження, такі як спроби самогубства або самогубство (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти). У разі депресії, психозу, думок або поведінки, пов’язаних із самогубством, негайно зверніться до лікаря.
Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження нижче нормального рівня цукру в крові, що в тяжких випадках потенційно може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають діабетом. Якщо ви страждаєте діабетом, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.
Під час лікування антибіотиками, включаючи КУСПІС, або навіть через кілька тижнів після цього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо ви помітили кров або слиз у калі, припиніть прийом КУСПІС і негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте препарати, які блокують або зменшують кишкову рухливість.
Якщо ваш зір погіршується або якщо ваші очі будь-яким іншим чином уражені, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.
Під час прийому КУСПІС шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) світла. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте КУСПІС, якщо вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
КУСПІС може спричинити ураження печінки. Якщо ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до лікаря.
КУСПІС може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілок, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі або у роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та КУСПІС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Не приймайте КУСПІС разом із тізанідином, оскільки це може спричинити побічні ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте КУСПІС»).
Наступні лікарські засоби взаємодіють з КУСПІС у організмі. Прийом КУСПІС разом із цими
лікарськими засобами може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення побічних
ефектів.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

Антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
- пробенецид (при подагрі)
метотрексат (при певних типах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті)
теофілін (при проблемах із диханням)
тізанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі)
оланзапін (антипсихотик)
клозапін (антипсихотик)
ропінірол (при хворобі Паркінсона)
- фенітоїн (при епілепсії)
- метоклопрамід (при нудоті та блювоті)
- циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та після трансплантації органів)
- інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотики
золпідем (при порушеннях сну)

КУСПІС може підвищувати рівень наступних ліків у крові:

пентоксифілін (при порушеннях кровообігу)
кофеїн
дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі)
лідокаїн (при серцевих проблемах або для анестезії)
силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції)
агомелатин (при депресії)

Певні ліки зменшують ефект КУСПІС. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди
омепразол
мінеральні добавки
сукральфат
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте КУСПІС приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
КУСПІС і їжа, напої
Якщо ви не приймаєте КУСПІС під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої, збагачені кальцієм, під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Краще уникати застосування КУСПІС під час вагітності.
Не приймайте КУСПІС під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для вашої дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
КУСПІС може впливати на вашу увагу. Оскільки можуть виникнути небажані неврологічні реакції, перевірте свою реакцію на КУСПІС, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

3. ЯК ПРИЙМАТИ КУСПІС

Лікар пояснить вам точно, скільки КУСПІСУ потрібно приймати, як часто і як довго.
Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися коригування дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при тяжких інфекціях. Приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як саме приймати КУСПІС.
a. Ковтайте таблетки з великою кількістю рідини.
b. Якщо ви не можете ковтати таблетки, повідомте лікареві.
c. Не жуйте і не дробіть таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
d. Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
e. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування. Однак не приймайте таблетки КУСПІС разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування цим лікарським засобом потрібно багато пити.
Якщо ви прийняли більше КУСПІСУ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікареві.
Якщо ви забули прийняти КУСПІС
Якщо ви забули прийняти КУСПІС і:

До наступної запланованої дози залишилося 6 годин або більше, прийміть пропущену дозу одразу. Потім прийміть наступну дозу за графіком.
До наступної запланованої дози залишилося менше 6 годин, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу за графіком.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершили весь курс лікування.
Якщо ви припинили лікування КУСПІСОМ
Дуже важливо, щоб ви завершили весь курс лікування, навіть якщо вже почуваєте себе краще через кілька днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Припиніть прийом КУСПІС і негайно зверніться до лікаря, який оцінить інший антибіотик, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1000 людей):

судоми (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей):

важка та раптова алергійна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, погане самопочуття або непритомність, або запаморочення у вертикальному положенні (анапілактична реакція/анапілактичний шок) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
слабкість м’язів, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилля — особливо великого сухожилля, розташованого на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
висип, який загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, наприклад, статевих органів, який може перейти у поширені пухирі або шелушіння шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або слабкості м’язів у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
реакція, що викликає висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми, що впливають на весь організм (DRESS: лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами, AGEP: загальна гостра ексудативна пустульоза)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування КУСПІС, наведені нижче відповідно до їх частоти:
Часті (можуть стосуватися до 1 із 10 людей):

нудота, діарея
болі в суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 людей):

біль у суглобах у дорослих
надмірні інфекції грибкової природи
підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілок
зниження апетиту
гіперактивність, збудження
головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням (наприклад, розлад шлунку, погане травлення/печення) або гази в кишечнику
підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
висип, свербіж, кропив’янка
зниження функції нирок
болі в м’язах та кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини, що міститься в крові)

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1000 людей):

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів та судоми
запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути летальним) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження фактора згортання крові (тромбоцити)
алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка в окремих випадках може перейти у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності), або галюцинації
поколювання, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, знижена чутливість шкіри, тремтіння, оглушення
порушення зору, включаючи подвійне бачення (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, непритомність
задишка, включаючи симптоми астми
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця) або гепатит
світлочутливість (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечових шляхів
затримка рідини в організмі або надмірне потовиділення
підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей):

особливий тип зниження червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілок (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності); зниження червоних кров’яних тілок, білих кров’яних тілок та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути летальним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути летальним; алергійна реакція, яка називається реакцією, подібною до сироваткової хвороби (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
психічні розлади (психотичні реакції, які в окремих випадках можуть перейти у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення обонянь), тиск у голові (ендокраніальна гіпертензія, включаючи псевдо-пухлину мозку)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до небезпечного для життя печінкової недостатності (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні типи висипу або висипання
погіршення симптомів міастенії вага (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (синдром неправильного секреції антидіуретичного гормону — SIADH)
відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
ненормальний прискорений серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, порушення серцевого ритму (називається «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ, електрична активність серця).
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома).
Див. розділ 2.
Дуже рідкісні випадки тривалих (із тривалістю місяці або років) або постійних небажаних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та думки про самогубство) та порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків типу хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялося про випадки розширення та послаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через серцеві клапани у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КУСПІС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на блистері та картонній упаковці дати, яка йде після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить КУСПІС
Діючою речовиною є ципрофлоксацин
КУСПІС 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду моногідрату)
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, крохмаль пшевелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон,
кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: гіпромелоза, макрогол, титану діоксид (Е 171).
КУСПІС 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду моногідрату)
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, крохмаль пшевелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон,
кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: гіпромелоза, макрогол, титану діоксид (Е 171).
КУСПІС 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 750 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду моногідрату)
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, крохмаль пшевелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон,
кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: гіпромелоза, макрогол, титану діоксид (Е 171).
Опис зовнішнього вигляду КУСПІС та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
КУСПІС 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою – 10 таблеток
КУСПІС 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою – 6 таблеток
КУСПІС 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою – 12 таблеток
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
Via Conca D’oro, 212
00141 Рим – Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A., Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Аньяньї

Фрозіноне

КУСПІС 500 мг та КУСПІС 750 мг
LACHIFARMA S.R.L. – Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16, Зона Індустріальна – 73010 Цолліно (Лечче)
Цей листок-інструкція був схвалений востаннє у
Ради/освіта у сфері здоров’я
Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях. Якщо лікар
призначив Вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для Вашого захворювання. Проте навіть при застосуванні антибіотиків
деякі бактерії можуть вижити або продовжувати рости. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків збільшує ризик резистентності. Ви можете сприяти розвитку резистентності бактерій,
уповільнити одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

дозування
частоти прийому
тривалості лікування

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 – Використовуйте антибіотики лише за призначенням лікаря
2 – Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря
3 – Не застосовуйте повторно антибіотики без рецепта, навіть якщо, на Вашу думку, хвороба схожа
4 – Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі; він може бути непридатним для її захворювання
5 – Після закінчення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.