Folleto informativo: Información para el usuario

CUSPIS 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es CUSPIS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar CUSPIS
Cómo tomar CUSPIS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CUSPIS
Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES CUSPIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cuspis contiene el principio activo ciprofloxacina. Cuspis es un antibiótico perteneciente a la familia de los
fluorquinolonas. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Solo es eficaz frente a
determinadas cepas bacterianas.
Adultos
CUSPIS se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

infecciones de las vías respiratorias
infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales
infecciones de las vías urinarias
infecciones de los órganos genitales en hombres y mujeres
infecciones gastrointestinales e intraabdominales
infecciones de la piel y de los tejidos blandos
infecciones de los huesos y de las articulaciones
- para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
exposición a la inhalación de esporas de ántrax

La ciprofloxacina puede utilizarse para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
que presentan fiebre, cuando se sospecha que esta fiebre es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete otro tratamiento
antibiótico además de CUSPIS.
Niños y adolescentes
CUSPIS se utiliza en niños y adolescentes, bajo control especializado, para tratar las siguientes infecciones
bacterianas:

infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
exposición a la inhalación de esporas de ántrax

CUSPIS también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en niños y adolescentes,
cuando el médico lo considere necesario.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR CUSPIS

No tome CUSPIS:

Si es alérgico al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
Si está tomando tizanidina (ver apartado 2: Otros medicamentos y Cuspis)

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluido CUSPIS, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Informe a su médico antes de tomar CUSPIS

Si tiene problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
Si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como CUSPIS
Si es diabético, porque podría presentarse un riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacino
Si padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas podrían empeorar
Si se le ha diagnosticado un aumento del tamaño o “engrosamiento” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo).
Si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una lesión en la pared de la aorta).
Si se le ha diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);
Si tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, presión arterial alta o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).
Si tiene problemas cardíacos. Debe tener especial precaución al usar Cuspis si nació con intervalo QT prolongado (visible en el ECG, una grabación eléctrica del corazón), tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), tiene el corazón debilitado (insuficiencia cardíaca), tiene antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o si es un paciente de edad avanzada

o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (ver
apartado 2 “Otros medicamentos y Cuspis).

Informe a su médico si usted o un familiar suyo saben que tiene déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina.

Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay síntomas de mejoría tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Mientras toma CUSPIS
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de CUSPIS se produce alguna de las condiciones siguientes. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con CUSPIS.

Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una remota posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con CUSPIS y contacte inmediatamente con su médico.
Efectos adversos graves, prolongados, incapacitantes y que pueden no mejorar. Los medicamentos antibacterianos basados en fluorquinolonas/quinolonas, incluido CUSPIS, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), incapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anómalas como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteración de la vista, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, alteración de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño. Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar CUSPIS, acuda inmediatamente al médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con CUSPIS. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con CUSPIS, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si nota un dolor fuerte e inesperado en el abdomen, pecho o espalda, que podría ser síntoma de aneurisma y disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad para respirar, especialmente en posición supina, o hinchazón de los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones cardíacas (sensación de latidos rápidos o irregulares).
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o ictus, podría presentar efectos adversos sobre el sistema nervioso central. En caso de convulsiones, interrumpa el tratamiento con CUSPIS y contacte inmediatamente con su médico.
Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con CUSPIS e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Pueden presentarse reacciones psiquiátricas incluso cuando se toman por primera vez antibióticos quinolónicos, incluido CUSPIS. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar durante el tratamiento con CUSPIS. En casos raros, la depresión y la psicosis pueden evolucionar hacia pensamientos suicidas y comportamientos autolesivos como intentos de suicidio o suicidio (ver apartado 4: Posibles efectos adversos). En caso de depresión, psicosis, pensamientos o comportamientos relacionados con el suicidio, contacte inmediatamente con su médico.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de los niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de los niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas que padecen diabetes. Si es diabético, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluido CUSPIS, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si nota sangre o moco en las heces, debe interrumpir la toma de CUSPIS y contactar inmediatamente con su médico, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
Si su visión disminuye o sus ojos se ven de alguna manera afectados, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Durante la toma de CUSPIS, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando CUSPIS si debe realizarse análisis de sangre o orina.
Si padece problemas renales, comuníqueselo a su médico porque podría necesitar un ajuste de la dosis.
CUSPIS puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, contacte inmediatamente con su médico.
CUSPIS puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos que puede conllevar menor resistencia a infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o faringe o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para verificar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.

Otros medicamentos y CUSPIS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome CUSPIS junto con tizanidina, porque puede provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver apartado 2: “No tome CUSPIS”).
Los siguientes medicamentos interactúan con CUSPIS en el organismo. Tomar CUSPIS junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéut游戏副本 y aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

Antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
- probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
olanzapina (un antipsicótico)
clozapina (un antipsicótico)
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
- fenitoína (para la epilepsia)
- metoclopramida (para náuseas y vómitos)
- ciclosporina (para problemas cutáneos, artritis reumatoide y trasplantes de órganos)
- otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen al grupo de antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos
zolpidem (para trastornos del sueño)

CUSPIS puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína
duloxetina (para depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico)
sildenafil (por ejemplo, para disfunción eréctil)
agomelatina (para depresión)

Algunos medicamentos reducen el efecto de CUSPIS. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

antiácidos
omeprazol
suplementos minerales
sucralfato
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano)
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si estos preparados son esenciales, tome CUSPIS aproximadamente dos horas antes de su ingestión, o no antes de cuatro horas después.
CUSPIS con alimentos y bebidas
Salvo que tome CUSPIS durante las comidas, no coma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de CUSPIS durante el embarazo.
No tome CUSPIS durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y podría ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
CUSPIS puede afectar a su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su respuesta a CUSPIS antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

3. CÓMO TOMAR CUSPIS

Su médico le explicará exactamente cuánto CUSPIS debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente, el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro sobre cuántas tabletas debe tomar o cómo debe tomar CUSPIS.

a. Trague las tabletas con abundante líquido.
b. Si no puede tragar las tabletas, informe a su médico.
c. No mastique ni triture las tabletas, ya que tienen un sabor desagradable.
d. Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día.
e. Puede tomar las tabletas durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido con las comidas no afecta significativamente a la absorción. Sin embargo, no tome CUSPIS con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).

Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con este medicamento.

Si toma más CUSPIS de lo que debe
Si toma una dosis mayor de la indicada, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo las tabletas o el envase para mostrárselo.

Si olvida tomar CUSPIS
Si olvida tomar CUSPIS y:

Faltan 6 horas o más para la siguiente dosis programada, tome inmediatamente la dosis olvidada. Después, tome la siguiente dosis según lo programado.
Faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según lo programado.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con CUSPIS
Es importante que complete todo el ciclo de tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
El siguiente apartado enumera los efectos adversos más graves que usted mismo puede observar:
Deje de tomar Cuspis y contacte inmediatamente con su médico, quien valorará un tratamiento antibiótico alternativo, si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

convulsiones (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como opresión en el pecho, sensación de mareo, malestar o desmayo, o mareos al estar de pie (reacción anafiláctica/shock anafiláctico) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
una erupción cutánea que pone en peligro la vida, generalmente con ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, y que puede progresar hasta ampollas generalizadas o desprendimiento de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

sensación inusual de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
una reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas que afecten a todo el organismo (DRESS: reacciones al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos; AGEP: pustulosis exantemática aguda generalizada)

Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con Cuspis se enumeran a continuación según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

náuseas, diarrea
dolores articulares e inflamación articular en niños

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

dolor articular en adultos
superinfecciones fúngicas
aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
disminución del apetito
hiperactividad, agitación
dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (como molestias estomacales, indigestión/acidez) o gases intestinales
aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
erupción cutánea, picor, urticaria
disminución de la función renal
dolores musculares y óseos, malestar (astenia) o fiebre
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia presente en la sangre)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular y calambres
inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y de las mucosas (angioedema) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
confusión, desorientación, ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones), alucinaciones
hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, aturdimiento
trastornos visuales, incluida visión doble (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
acúfenos, pérdida auditiva, disminución de la audición
latido cardíaco acelerado (taquicardia)
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
trastornos hepáticos, ictericia (colestásica) o hepatitis
sensibilidad a la luz (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias
retención de líquidos o sudoración excesiva
aumento de los niveles de la enzima amilasa

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones); disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal; reacción alérgica denominada reacción similar a la enfermedad del suero (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
trastornos mentales (reacciones psicóticas que en casos raros pueden evolucionar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
migraña, alteraciones de la coordinación, inestabilidad al caminar (trastornos de la marcha), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal, incluido el pseudotumor cerebral)
distorsiones en la percepción de los colores
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
pancreatitis
muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede conducir a insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas o rash
empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
síndrome asociado a la alteración en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH)
sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
ritmo cardíaco anormal acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente mortal, alteración del ritmo cardíaco (denominado "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón)
alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
pérdida de conciencia debida a una disminución grave del nivel de azúcar en sangre (coma hipoglucémico).
Ver apartado 2.
Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura tendinosa, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas) y alteraciones auditivas, visuales, del gusto y del olfato, asociadas al uso de antibióticos del grupo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilidad de la pared aórtica o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver también apartado 2.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR CUSPIS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el cartón tras “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar cualquier medicamento que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene CUSPIS
El principio activo es ciprofloxacino.
CUSPIS 250 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de ciprofloxacino (como clorhidrato monohidrato).
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, crospovidona,
sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E 171).

CUSPIS 500 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacino (como clorhidrato monohidrato).
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, crospovidona,
sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E 171).

CUSPIS 750 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de ciprofloxacino (como clorhidrato monohidrato).
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, crospovidona,
sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E 171).

Descripción del aspecto de CUSPIS y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
CUSPIS 250 mg comprimidos recubiertos con película – 10 comprimidos
CUSPIS 500 mg comprimidos recubiertos con película – 6 comprimidos
CUSPIS 750 mg comprimidos recubiertos con película – 12 comprimidos
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
Via Conca D’oro, 212
00141 Roma - Italia

Fabricante
Special Product’s Line S.p.A., Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni

Frosinone

CUSPIS 500 mg y CUSPIS 750 mg
LACHIFARMA S.R.L. – Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16, Zona Industriale – 73010 Zollino (Lecce)

Esta información ha sido aprobada por última vez en

Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales. Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para su enfermedad actual. A pesar del tratamiento con antibióticos, ciertas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.

El uso incorrecto de antibióticos aumenta la resistencia. Usted mismo puede favorecer el desarrollo de resistencia bacteriana y retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos si no sigue:

la dosis indicada,
la frecuencia de administración,
la duración del tratamiento.

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:
1 – Utilice antibióticos solo cuando estén recetados
2 – Siga estrictamente las instrucciones de su médico
3 – No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar
4 – Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad
5 – Al finalizar el tratamiento, devuelva a la farmacia todos los medicamentos no utilizados, para garantizar su eliminación adecuada.