Інструкція: інформація для користувача

Ксередіен 20 мг таблетки дисперсні

Флуоксетина
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ксередіен і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед початком застосування Ксередіену
Як застосовувати Ксередіен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ксередіен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ксередіен і для чого його застосовують

Ксередіен 20 мг таблетки дисперсні містить діючу речовину флуоксетин, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Цей лікарський засіб застосовується для лікування таких станів:
Дорослі :

Епізоди великої депресії
Обсесивно-компульсивний розлад
Нервова булімія: Ксередіен застосовується разом з психотерапією для зменшення нападів об’їдання та поведінки, спрямованої на очищення

Діти та підлітки віком від 8 років і старші :

Великий депресивний розлад середнього або важкого ступеня тяжкості, якщо депресія не піддається лікуванню психотерапією після 4–6 сеансів. Ксередіен слід призначати дитині або молодій людині з великим депресивним розладом середнього або важкого ступеня тяжкості виключно в поєднанні з психотерапією.

Як діє Ксередіен
У кожній людини в мозку є речовина, яка називається серотонін. У людей, які страждають від депресії, або мають обсесивно-компульсивний розлад, або нерву булімію, рівень серотоніну нижчий, ніж у інших людей.
Механізм дії Ксередіену та інших СІЗЗС повністю не вивчений, але вони можуть допомагати шляхом підвищення рівня серотоніну в мозку. Лікування вказаних патологічних станів має важливе значення для поліпшення вашого самопочуття. Якщо не лікувати, ваш стан може продовжуватися, ставати ще важчим і важчим для лікування.
Щоб переконатися, що симптоми більше не з’являються, може знадобитися, щоб лікування тривало кілька тижнів або місяців.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ксередіен

Не приймайте Ксередіен, якщо:

Ви маєте алергію на флуоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо у Вас виникла шкірна висипка або інші алергічні реакції (наприклад, свербіж, набряк губ або обличчя та утруднене дихання), негайно припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря.
Ви приймаєте інші ліки, відомі як незворотні неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), оскільки можуть виникнути серйозні або навіть летальні реакції (наприклад, іпроніазид, що використовується для лікування депресії). Лікування Ксередіеном слід починати не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому ІМАО незворотної дії. Не приймайте жодні незворотні неселективні ІМАО принаймні 5 тижнів після припинення прийому Ксередіену. Якщо Ксередіен було призначено Вам на тривалий час і/або високими дозами, лікарю слід врахувати більший проміжок часу.
Ви приймаєте метопролол (для лікування серцевої недостатності), оскільки існує підвищений ризик того, що Ваше серцебиття стане надто повільним.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ксередіену, якщо до Вас стосується будь-яка з наступних ситуацій:
 проблеми з серцем;
 виникнення гарячки, м’язової ригідності або тремору, зміни психічного стану, таких як сплутаність свідомості, дратівливість та сильне збудження;
Ви можете мати так звану «серотонінову синдром» або «нейролептичну злочинну синдром». Хоча ця синдром рідко виникає, вона може призвести до станів, потенційно небезпечних для життя пацієнта; негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення прийому Ксередіену.
 якщо у Вас були або є епізоди манії; якщо у Вас виник епізод манії, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення прийому Ксередіену;
 історія порушень згортання крові або виникнення синяків або незвичайного кровотечіння;
 поточне лікування ліками, що покращують текучість крові (див. «Інші ліки та Ксередіен»);
 епілепсія або судоми. Якщо у Вас виник судомний напад (судоми) або збільшилася частота судом, негайно зверніться до лікаря; може знадобитися припинення прийому Ксередіену;
 лікування електросудомною терапією (ЕСТ);
 поточне лікування тамоксифеном (використовується для лікування раку молочної залози) (див. «Інші ліки та Ксередіен»);
 починаєте відчувати тривожність і не можете сидіти чи стояти спокійно (акатизія). Збільшення дози Ксередіену може погіршити стан;
 цукровий діабет (лікар може потребувати коригувати дозу інсуліну або іншого цукрознижувального засобу);
 проблеми з печінкою (лікар може потребувати коригувати дозу);
 низька частота серцебиття в стані спокою та/або якщо Ви знаєте, що можете мати дефіцит солей унаслідок тривалої тяжкої діареї та блювоти (відчуття нездужання) або внаслідок застосування діуретиків (таблетки для сечовиділення);
 поточне лікування діуретиками (таблетки для сечовиділення), особливо якщо Ви похилий вік;
 глаукома (підвищений тиск усередині ока).
 Ліки, такі як Ксередіен (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗСН)), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4).
 У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожного розладу.
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних станів, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для ефективної дії, зазвичай близько 2 тижнів, але іноді й довше.
Ці думки можуть бути ймовірнішими:

Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчого поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж відвідайте лікарню. Може бути корисно розповісти близькій родині або другу про те, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони вважають, що Ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки віком від 8 до 18 років:
Коли приймають ці ліки, пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроба самогубства, думки про самогубство та ворожість (особливо агресивна поведінка, опозиційність та гнів). Ксередіен слід застосовувати у дітей та підлітків віком від 8 до 18 років лише для лікування епізодів тяжкої депресії середнього та важкого ступеня (у поєднанні з психотерапією) і не повинен використовуватися для лікування інших станів.
Крім того, у цій віковій групі доступна лише обмежена інформація щодо тривалої безпеки Ксередіену щодо росту, статевого дозрівання, та розумового, емоційного та поведінкового розвитку.
Незважаючи на це, лікар може призначити Ксередіен пацієнтам молодше 18 років для лікування епізодів тяжкої депресії середнього та важкого ступеня у поєднанні з психотерапією, якщо вважає це найкращим рішенням.
Якщо лікар призначив Ксередіен пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте уточнити деталі, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у будь-якого з перерахованих вище симптомів виникає або погіршується під час прийому Ксередіену у пацієнтів молодше 18 років.
Ксередіен не повинен використовуватися для лікування дітей молодше 8 років.
Інші ліки та Ксередіен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ксередіен разом з:
 деякими незворотними неселективними інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), деякі з яких використовуються для лікування депресії. ІМАО незворотної дії не повинні застосовуватися разом з Ксередіеном, оскільки можуть виникнути серйозні або навіть летальні реакції (серотонінова синдром) (див. «Не приймайте Ксередіен»). Лікування Ксередіеном слід починати строго не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому незворотного неселективного ІМАО (наприклад, транилципроміну). Не приймайте жодні незворотні неселективні ІМАО принаймні 5 тижнів після припинення прийому Ксередіену.
Якщо Ксередіен призначався на тривалий час і/або високими дозами, лікар може розглянути більший інтервал часу, ніж 5 тижнів.
 метопрололом, коли використовується для серцевої недостатності; існує підвищений ризик того, що Ваше серцебиття стане надто повільним.
Ксередіен може впливати на механізм дії наступних ліків (взаємодія):
 тамоксифеном (використовується для лікування раку молочної залози); оскільки Ксередіен може змінювати рівень цього ліку в крові, що може призвести до зниження ефекту тамоксифену, лікар може розглянути призначення іншого антидепресанта.
 інгібіторами моноамінооксидази типу А (ІМАО-тип А), включаючи моклобемід, лінезолід (антибіотик) та метилтионінію хлорид (відомий також як метиленовий синій, використовується для гострого симптоматичного лікування медикаментозної або хімічної метгемоглобінемії, місцевого лікування шкірних інфекцій, таких як псоріаз, вульгарна акне та герпес ліпота, а також як діагностичний засіб для оцінки функції нирок та розрахунку швидкості клубочкової фільтрації): через ризик серйозних або навіть летальних реакцій (так звана серотонінова синдром). Лікування флуоксетином можна починати наступного дня після припинення прийому оборотного ІМАО, але лікар може вирішити піддавати Вас тісному моніторингу та використовувати нижчу дозу ІМАО-тип А.
 меклітазином (використовується при алергічних проявах); оскільки прийом цього ліку разом з Ксередіеном може підвищити ризик змін у електричній активності серця.
 фенітоїном (при епілепсії); оскільки Ксередіен може впливати на рівень цього ліку в крові, лікар може потребувати більш уважного контролю при одночасному застосуванні.
 літієм, селегіліном, звіробоєм, тримадолом (знеболювальний засіб), триптанами (при мігрені) та триптофаном; коли ці ліки приймаються разом з Ксередіеном, існує підвищений ризик виникнення легкого серотонінового синдрому. Лікар буде проводити більш часті перевірки.
 ліками, що можуть змінювати ритм серця, наприклад антиаритміками класу ІА та ІІІ, антипсихотиками (наприклад, фенотіазинові похідні, пімозид, галоперидол), трициклічними антидепресантами, деякими антибактеріальними засобами (наприклад, спарфлоксацином, моксифлоксацином, еритроміцином ІВ, пентамідином), ліками проти малярії, зокрема алофантрином, або деякими антигістамінними (астемізолом, мізоластином), оскільки прийом одного або кількох з цих ліків разом з Ксередіеном може підвищити ризик змін у електричній активності серця.
 антикоагулянтами (наприклад, варфарин), НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби — такі як ібупрофен, диклофенак), аспірином та іншими ліками, що можуть покращувати текучість крові (включаючи клозапін, що використовується для лікування деяких психічних розладів). Ксередіен може змінювати дію цих ліків на кров. Якщо лікування Ксередіеном розпочинається або припиняється під час прийому варфарину, лікар потребуватиме провести деякі аналізи, скоригувати дозу та частіше перевіряти Ваш стан.
 ципрогептадином (використовується при алергічних проявах); оскільки може зменшити ефект Ксередіену.
 ліками, що знижують рівень натрію в крові (включаючи ліки, що сприяють підвищенню сечовиділення, десмопресин, карбамазепін та оксикарбазепін); оскільки ці ліки можуть підвищувати ризик надто низького рівня натрію в крові при їх прийомі разом з Ксередіеном.
 антидепресантами, такими як трициклічні антидепресанти, інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) або бупропіон, мелофанін або хлорохін (використовуються для лікування малярії), тримадол (використовується для лікування сильного болю) або антипсихотики, такі як фенотіазини або бутирофенони; оскільки Ксередіен може підвищувати ризик судом при їх одночасному прийомі.
 флекаїнідом, пропафеноном, невібололом або енкайном (при захворюваннях серця), карбамазепіном (при епілепсії), атомоксетином або трициклічними антидепресантами (наприклад, іміприміном, дезипраміном та амітриптиліном) або рісперидоном (при шизофренії), галоперидолом, клозапіном, алпразоламом; оскільки Ксередіен може певним чином змінювати рівень цих ліків у крові, лікар може потребувати знизити їх дозу при одночасному застосуванні з Ксередіеном.
 діазепамом (для лікування тривожних станів); оскільки Ксередіен може спричинити подовження дії цього ліку.
Ксередіен разом з їжею, напоями та алкоголем
 Ви можете приймати Ксередіен незалежно від прийому їжі, як Вам зручніше.
 Вам слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього ліку.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.
Вагітність
Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або могли б бути вагітні, або плануєте вагітність.
У новонароджених, матері яких приймали флуоксетин у перші місяці вагітності, було кілька досліджень, що описують підвищений ризик вроджених вад серця. У загальній популяції приблизно 1 новонароджений з 100 народжується з вадою серця. Цей показник збільшився до приблизно 2 новонароджених з 100 у матерів, які приймали флуоксетин.
Коли приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, ліки, такі як Ксередіен, можуть підвищувати ризик виникнення серйозного стану у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження.
Якщо це відбувається у новонародженого, негайно зверніться до акушера та/або лікаря.
Бажано не використовувати це лікування під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь перевищує потенційний ризик. Тому разом з лікарем Ви можете вирішити поступово припинити прийом Ксередіену до або під час вагітності. Однак, залежно від обставин, лікар може порадити Вам продовжувати прийом Ксередіену.
Рекомендується обережність при прийомі під час вагітності, особливо в останній період вагітності або безпосередньо перед пологами, оскільки у новонароджених повідомлялися наступні ефекти: дратівливість, тремор, м’язова слабкість, тривалий плач, труднощі з сосанням або сном.
Годування грудьми
Флуоксетин виділяється з материнським молоком і може спричиняти небажані ефекти у новонароджених. Годування грудьми слід проводити лише у разі чіткої необхідності. Якщо годування грудьми продовжується, лікар може призначити Вам нижчу дозу флуоксетину.
Фертильність
Флуоксетин у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ліки, що впливають на психічну діяльність, такі як Ксередіен, можуть змінювати здатність до судження або координації. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як Ксередіен діє на Вас.
Ксередіен містить сорбітол та натрій
Дисперговані таблетки містять сорбітол: кожна таблетка містить 6,7 мг сорбітолу, що еквівалентно максимум 0,28 мг/кг/добу у дорослого вагою 70 кг та 0,24 мг/кг/добу у дитини (див. розділ 3 «Як приймати Ксередіен»). Наявність сорбітолу в диспергованих таблетках може спричиняти шлункові розлади та діарею. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього ліку.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Ксередіен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Не приймайте більше таблеток, ніж призначив вам лікар.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води, або розчиніть їх у половині склянки води
і відразу повністю випийте. Не жуйте таблетки.

Дорослі :
Рекомендована доза:
 Депресія : Рекомендована доза — 1 таблетка (20 мг) на добу. За необхідності лікар може переглянути та
скоригувати дозу протягом 3–4 тижнів після початку лікування. За потреби дозу можна поступово збільшити
до максимальної — 3 таблетки (60 мг) на добу. Дозу слід підвищувати обережно, щоб забезпечити отримання
найменшої ефективної дози.
На початку лікування депресії ви можете не відчути негайного поліпшення. Це нормально, оскільки поліпшення
симптомів депресії може проявитися лише через кілька перших тижнів терапії. Пацієнтів із депресією слід
лікувати принаймні 6 місяців.
 Нервова булімія : Рекомендована доза — 3 таблетки (60 мг) на добу.
 Обсесивно-компульсивний розлад : Рекомендована доза — 1 таблетка (20 мг) на добу. За необхідності
лікар може переглянути та скоригувати дозу після 2 тижнів лікування. За потреби дозу можна поступово
збільшити до максимальної — 3 таблетки (60 мг) на добу. Якщо протягом перших 10 тижнів не відбувається
покращення, лікар перегляне лікування.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 8 до 18 років із депресією :
Лікування має починатися та здійснюватися під наглядом фахівця.
Початкова доза — 10 мг на добу.
Через 1–2 тижні лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Дозу слід підвищувати обережно, щоб забезпечити отримання найменшої ефективної дози. Діти з низькою
масою тіла можуть потребувати нижчих доз. Якщо лікування дає задовільний ефект, лікар перегляне
необхідність продовження терапії понад 6 місяців. Якщо протягом перших 9 тижнів не відбувається покращення,
лікар має переглянути лікування.

Застосування у літніх людей :
Лікар буде особливо обережним при підвищенні дози, і добова доза, як правило, не повинна перевищувати
2 таблетки (40 мг). Максимальна доза — 3 таблетки (60 мг) на добу.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки :
Якщо у вас захворювання печінки або ви приймаєте інший лікарський засіб, який може впливати на Ксередіен,
лікар може призначити нижчу дозу або дати вказівки щодо прийому Ксередіен через день.

Якщо ви прийняли більше Ксередіен, ніж слід
 Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги
або зателефонуйте лікарю.
 Якщо можливо, візьміть з собою упаковку Ксередіен.
Симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, судоми, порушення роботи серця (наприклад,
неправильний ритм серця або зупинка серця), порушення дихання та зміни психічного стану — від
неспокою до коми.

Якщо ви забули прийняти Ксередіен
 Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть наступну дозу о звичайний час наступного дня.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
 Прийом лікарського засобу щодня о тій самій годині може допомогти вам регулярно приймати його.

Якщо ви припиняєте лікування Ксередіен
 Не припиняйте прийом Ксередіен без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще.
Дуже важливо приймати ліки постійно.
 Переконайтеся, що у вас не закінчаться таблетки.

Після припинення прийому Ксередіен можуть виникнути такі ефекти (ефекти відміни): запаморочення;
поколювання, схоже на відчуття уколів голками; порушення сну (реалістичні сни, кошмари, нездатність заснути);
відчуття нервозності або хвилювання; незвичайна втома або слабкість; відчуття тривоги; нудота/блювота;
тремор; головний біль.

Більшість людей повідомляють, що будь-які симптоми, які виникають під час припинення терапії Ксередіен,
є незначними і зникають протягом кількох тижнів. Якщо під час припинення лікування у вас з’являються симптоми,
зверніться до лікаря.

Коли ви припиняєте прийом Ксередіен, лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом одного-двох
тижнів — це має допомогти зменшити ймовірність появи симптомів відміни.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
 Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або про самогубство, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні (див. розділ 2).
Якщо з’явиться висип на шкірі або алергічна реакція, наприклад свербіж, набряк губ або язика, утруднене дихання, задиха, негайно припиніть прийом таблеток і повідомте лікаря.
 Якщо ви відчуваєте почуття нервозності, не можете сидіти чи стояти спокійно, можливо, у вас розлад, який називається ака́зія; збільшення дози Ксередіену може погіршити ваш стан. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зв’яжіться з лікарем.
 Негайно повідомте лікаря, якщо шкіра починає червоніти, з’являється інша шкірна реакція, шкіра покривається пухирями або починає шелушитися. Це трапляється дуже рідко.

Найпоширеніші побічні ефекти (дуже поширені побічні ефекти, які можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10) — безсоння, головний біль, діарея, почуття нудоти (нудота) та втому.

Деякі пацієнти мали такі симптоми:
 комплекс симптомів (відомий як «серотонінергічний синдром»), до якого входять незрозуміла лихоманка, прискорене дихання та пульс, пітливість, м’язова ригідність або тремтіння, сплутаність свідомості, сильна тривожність або сонливість (лише дуже рідко);
 почуття слабкості, сонливості або сплутаності свідомості, особливо у літніх людей та у тих (літніх), хто приймає діуретики (таблетки для сечовиділення);
 тривала та болюча ерекція;
 роздратливість та сильна тривожність;
 серцеві розлади, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення у вертикальному положенні, що може свідчити про неналежну роботу серця.

Якщо у вас виникли будь-які з перерахованих вище побічних ефектів, негайно повідомте лікаря.

У пацієнтів, які приймають Ксередіен, також спостерігалися такі побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)
 відсутність апетиту, втрата ваги
 нервозність, тривожність
 нервозність, погана концентрація
 почуття напруження
 знижене сексуальне бажання та сексуальні проблеми (включаючи труднощі з підтриманням ерекції під час статевого акту)
 проблеми зі сном, незвичайні сни, втому або сонливість
 запаморочення
 зміна смаку
 неконтрольовані рухи
 розмите зору
 почуття швидкого та нерегулярного серцебиття
 почервоніння
 зітхання
 проблеми з травленням, блювота
 сухість у роті
 висип на шкірі, кропив’янка, свербіж
 підвищена пітливість
 біль у суглобах
 частіше сечовиділення
 незрозумілі виділення крові з піхви
 почуття, що не можна стояти, або озноб

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)
 почуття відчуження від себе
 дивні думки
 надмірно підвищений настрій
 проблеми з оргазмом
 думки про самогубство або самопошкодження
 скрипіння зубами
 м’язові скорочення, непрохідні рухи або проблеми з рівновагою чи координацією
 зниження пам’яті
 розширені зіниці (дилатація)
 дзвін у вухах
 низький тиск крові
 утруднене дихання
 носові кровотечі
 труднощі з ковтанням
 випадіння волосся
 підвищена схильність до синців
 раптове виникнення синців або незрозумілих кровотеч
 холодний піт
 труднощі з сечовипусканням
 почуття жару або холоду
 зміни показників функції печінки
 шлунково-кишкові кровотечі
 сексуальні дисфункції
 нездужання, почуття дивності

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000)
 зниження рівня натрію в крові
 зниження тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотеч або синців
 зниження білих кров’яних клітин у крові
 алергічні реакції (анапілактичні реакції та сироваткова хвороба)
 порушення утворення антидіуретичного гормону
 неконтрольовані, незвичайні вчинки
 галюцинації
 тривожність
 напади паніки
 сплутаність свідомості
 заїкання
 агресивність
 судоми, неможливість сидіти, м’язові проблеми обличчя та язика, серотонінергічний синдром
 проблеми з серцем (шлуночкова аритмія, включаючи torsade de pointes)
 васкуліт (запалення судини), розширення кров’яних судин
 швидке набрякання тканин навколо шиї, обличчя, рота і/або горла
 біль у трубці, що з’єднує їжу та воду із шлунком
 запалення печінки (гепатит)
 серйозні шкірні реакції, такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла)
 проблеми з легенями
 підвищена чутливість до сонячного світла
 біль у м’язах
 проблеми з сечовипусканням
 виділення молока з молочних залоз, підвищення утворення пролактину
 тривала та болюча ерекція (пріапізм)
 кровотечі зі слизових оболонок
 зміна рівнів певних ферментів у крові (трансамінази, гамма-глутамілтрансфераза)

Невідомо
Інші побічні ефекти виникають у дуже обмеженої кількості людей, але їхня точна частота невідома:
 зниження рівня калію в крові
 зниження рівня цукру в крові
 біль у грудях (ангіна)
 підвищення тиску крові

Переломи кісток — у пацієнтів, які приймають ці ліки, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.

Ймовірно, що більшість цих побічних ефектів зникне під час продовження лікування.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків (8–18 років)
Крім перерахованих вище можливих побічних ефектів, Ксередіен може уповільнювати ріст і, можливо, затримувати статеве дозрівання. Поведінкові порушення, пов’язані зі схильністю до самогубства (спроби самогубства та думки про самогубство), агресивна поведінка, манія та носові кровотечі також часто спостерігалися у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксередіен

Зберігайте Ксередіен у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (Закінч.). Термін закінчення відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксередіен
Діюча речовина — флуоксетину гідрохлорид.
Кожна таблетка містить 20 міліграмів (мг) флуоксетину (у вигляді флуоксетину гідрохлориду).
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію сахаринат, манітол, сорбітол, ароматизатор анісовий, ароматизатор м’ятний, силіцій колоїдний, крохмаль кукурудзяний, натрію стеарилфумарат, повідон.
Опис зовнішнього вигляду Ксередіену та вміст упаковки
Таблетки білого кольору.
Таблетки доступні в блистерах по 12 і 28 таблеток. Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілан
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Special Product’s Line SPA – Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (FR)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Італія: Xeredien