Інструкція: інформація для користувача

Ксалібур 50 мікрограмів/мл розчин для очей

Латанопрост
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ксалібур і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Ксалібуру
Як застосовувати Ксалібур
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ксалібур
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ксалібур і для чого його застосовують

Ксалібур містить діючу речовину латанопрост, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антиглікомними засобами та міотиками — аналогами простагландинів. Ксалібур діє шляхом підвищення природного відтоку рідини з ока в кровотік.
Ксалібур застосовують для лікування захворювань, відомих як відкритокутовий глаукома та офтальмогіпертензія у дорослих. Обидва ці захворювання пов'язані з підвищенням внутрішньоочного тиску, що згодом призводить до порушення зору.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ксалібуру

Ксалібур можна застосовувати у жінок і чоловіків дорослого віку (включаючи людей похилого віку). Застосування Ксалібуру не рекомендоване пацієнтам віком молодше 18 років.
Не застосовуйте Ксалібур

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до латанопросту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Ксалібуру, якщо вважаєте, що одна з наведених нижче умов стосується Вас:

Якщо Ви збираєтеся пройти або вже пройшли хірургічне втручання на оці (включаючи операцію катаракти);
Якщо у Вас є проблеми з очима (наприклад, біль у оці, подразнення або запалення, розмитість зору);
Якщо Ви страждаєте на сухість очей;
Якщо Ви страждаєте на форму глаукоми, відому як «хронічна закута кута глаукома», відкритокутова глаукома і маєте штучну кришталічну лінзу (природну лінзу ока, що дозволяє фокусувати предмети), пігментна глаукома (з надмірним виділенням пігменту всередині ока);
Якщо Ви страждаєте на глаукому, спричинену запаленням ока або утворенням нових кровоносних судин у оці;
Якщо Ви маєте фактори ризику кістозного макулярного набряку (накопичення рідини в центральній частині сітківки), наприклад, діабет або закупорку судин сітківки;
Якщо Ваші очі афакічні (у Вашому оці відсутня кришталічна лінза) або псевдоафакічні (маєте штучну кришталічну лінзу) з розривом задньої капсули лінзи або лінзами в передній камері;
Якщо Ви страждаєте на тяжкий астму або астма недостатньо контролюється;
Якщо Ви носите контактні лінзи. Ви все одно можете застосовувати Ксалібур, дотримуючись інструкцій для носіїв контактних лінз, наведених у розділі 3.
Якщо Ви перенесли або наразі маєте вірусну інфекцію очей, спричинену вірусом простого герпесу (VHS).

Інші лікарські засоби та Ксалібур
Ксалібур може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи краплі для очей та ліки без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки, що належать до класу простагландинів, аналогів простагландинів, похідних простагландинів, оскільки це може парадоксально спричинити підвищення тиску в оці.

Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Ксалібур, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час застосування Ксалібуру Ви можете відчувати тимчасове розмиття зору. Якщо це відбувається, Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати обладнання чи механізми, доки зір не стане знову чітким.

Ксалібур містить бензалконію хлорид та фосфатні буфери.
Цей лікарський засіб містить 0,2 мг/мл бензалконію хлориду.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і може спричинити зміну їхнього кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухість очей або ураження рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб містить 0,295 мг фосфатних буферів на краплю, що еквівалентно 9,34 мг/мл.
Окрім наведеного заявлених даних, мають бути надані також розрахунки, виконані для визначення зазначених концентрацій.
Якщо у Вас є тяжке ураження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко спричиняти утворення непрозорих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Ксалібур

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій свого лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) — одна крапля один раз на добу в око(а), яке(і) підлягає(ють) лікуванню. Найкращий ефект досягається при застосуванні Ксалібуру ввечері.
Не застосовуйте Ксалібур більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися, якщо лікарський засіб застосовується частіше.
Застосовуйте Ксалібур так, як призначив ваш лікар, доки він не скаже вам припинити лікування.
Носії контактних лінз
Якщо ви носите контактні лінзи, їх слід вийняти перед застосуванням Ксалібуру. Після застосування Ксалібуру слід зачекати 15 хвилин, перш ніж знову вставляти контактні лінзи.
Інструкції щодо застосування
Як і при застосуванні інших крапель для очей, закапайте одну краплю в око та натисніть пальцем на внутрішній кут ураженого ока протягом однієї хвилини. Це слід робити відразу після закапування кожної окремої краплі.
Діти
Дані щодо безпеки та ефективності застосування у дітей відсутні. Тому застосування Ксалібуру у дітей та підлітків (віком до 18 років) не рекомендовано.
Якщо ви застосовуєте Ксалібур разом з іншими краплями для очей
Зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням Ксалібуру та інших крапель для очей.
Якщо ви застосували Ксалібур у більшій кількості, ніж потрібно
Закапування надмірної кількості крапель у очі може призвести до незначного подразнення, сльозотечі та почервоніння очей. Ці ефекти, як правило, є тимчасовими, але якщо ви хвилюєтеся, зверніться до свого лікаря за порадою.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви випадково проковтнули Ксалібур.
Якщо ви забули застосувати Ксалібур
Продовжуйте застосовувати звичайну дозу у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви припинили лікування Ксалібуром
Повідомте свого лікаря, якщо збираєтеся припинити лікування Ксалібуром.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
До відомих побічних ефектів при застосуванні Ксалібур належать:

Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):

Поступова зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка. Така зміна ймовірніша, якщо ваші очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний (блакитний, сірий, зелений або коричневий). Будь-які зміни кольору очей можуть виникнути через роки, хоча зазвичай вони проявляються протягом перших 8 місяців лікування. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш помітною, якщо ви застосовуєте Ксалібур тільки в одному оці. Здається, що зміни кольору очей не пов'язані з жодними проблемами. Після припинення лікування Ксалібур подальшої зміни кольору очей не спостерігалося.
Покрасніння очей.
Подразнення очей [відчуття печіння, відчуття піску, свербіж, колючий біль (відчуття уколу голкою) або відчуття стороннього тіла в очах]. Якщо виникне сильне подразнення, що призводить до надмірного сльозовиділення або вимагає припинення застосування препарату, негайно (протягом тижня) зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Можливо, знадобиться корекція терапії, щоб забезпечити належне лікування вашого стану.
Поступові зміни вій у лікованому оці та зміни волосяного покриву навколо лікованого ока, що спостерігаються переважно у людей японського походження. Ці зміни включають потемніння, подовження, потовщення та збільшення густини вій. Зміни вій є зворотними після припинення лікування.

Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

Подразнення або подряпини на поверхні ока (точкова кератит), запалення краю повіки (блефарит), біль у очах, світлобоязнь (фотофобія), кон'юнктивіт.

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):
Припухлість повік, сухість очей, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), затемнення зору, запалення кольорової частини ока (увеїт), набряк сітківки (макулярний набряк)
Висип на шкірі
Біль у грудях (ангіна), відчуття серцебиття (серцебиття)
Астма, задишка (диспноея)
Біль у грудях
Головний біль, запаморочення
Біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія)
Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):
Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми, пов’язані з набряком або подряпинами/пошкодженням поверхні ока, набряк ділянки навколо очей (періорбітальний набряк), зміна напрямку росту вій (трихіаз), аномальний ріст вій, рубцювання поверхні ока (псевдопемфігоїд кон’юнктиви ока), утворення заповненої рідиною ділянки в кольоровій частині ока (кіста райдужної оболонки)
Шкірні реакції на повіках, потемніння шкіри повік.
Погіршення астми
Сильний свербіж шкіри
Розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом герпесу простого (HSV)
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):
Погіршення ангіни у пацієнтів, які вже страждають серцевим захворюванням, вираження очей (втягнення складки ока).
Дуже рідко повідомлялося про випадки відкладення кальцію (кальціфікація рогівки) при застосуванні крапель для очей, що містять фосфати, зі значним ураженням рогівок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксалібур

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, до якої відноситься останній день цього місяця.
Зберігайте в холодильнику (2–8 °C) у початковій упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття флакон потрібно зберігати при температурі не вище 25 °C і використати лікарський засіб протягом 28 днів; після цього періоду залишки лікарського засобу потрібно утилізувати.
Зазначте дату першого відкриття у спеціально відведенному для цього місці на коробці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксалібур
Діючою речовиною є латанопрост.
1 мл розчину містить 50 мікрограмів латанопросту. Одна крапля містить приблизно 1,5 мікрограма
латанопросту.
Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат (E339i),
дінатрію гідрофосфат безводний (E339ii), вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Ксалібур та вміст упаковки
Ксалібур краплі для очей, розчин — прозора безбарвна рідина.
Ксалібур доступний у пачці, що містить 1 флакон 2,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Виробник
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)

Інструкція з застосування: інформація для користувача

Ксалібур 50 мікрограмів/мл розчин для очей у контейнері одноразового використання

Латанопрост
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ксалібур і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Ксалібуру
Як застосовувати Ксалібур
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ксалібур
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ксалібур і для чого його застосовують

Ксалібур містить діючу речовину латанопрост, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антиглікомними засобами та міотиками — аналогами простагландинів. Ксалібур діє шляхом підвищення природного відтоку рідини з внутрішньої частини ока в кровотік.
Ксалібур застосовують для лікування захворювань, відомих як відкритокутовий глаукома та офтальмогіпертензія, у дорослих. Обидва ці захворювання пов’язані з підвищеним внутрішньоочним тиском, що згодом може призвести до порушення зору.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ксалібуру

Ксалібур можна застосовувати у жінок і чоловіків дорослого віку (включно з похилим віком). Застосування Ксалібуру не рекомендовано пацієнтам молодше 18 років.
Не застосовуйте Ксалібур

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до латанопросту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ксалібуру, якщо вважаєте, що до Вас стосується одна з наведених нижче умов:

Якщо Ви збираєтеся пройти або вже пройшли хірургічне втручання на очах (включаючи операцію катаракти);
Якщо Ви маєте проблеми з очима (наприклад, біль у оці, подразнення або запалення,

затуманення зору;

Якщо Ви страждаєте на сухість очей;
Якщо Ви маєте форму глаукоми, відому як «хронічна закрито-кутовий глаукома», відкрито-кутовий глаукома і маєте штучний кришталик (природну лінзу ока, що дозволяє фокусувати об’єкти), пігментарну глаукому (з надмірним вивільненням пігменту всередині ока);
Якщо Ви страждаєте на глаукому, спричинену запаленням ока або утворенням нових кровоносних судин у оці;
Якщо Ви маєте фактори ризику для кістозного макулярного набряку (накопичення рідини в центральній частині сітківки), наприклад, при діабеті або при закупорці судин сітківки;
Якщо Ваши очі афакічні (у Вашому оці відсутній кришталик) або псевдоафакічні (маєте штучний кришталик) з розривом задньої капсули лінзи або лінзами в передній камері;
Якщо Ви страждаєте на тяжкий астму або астма недостатньо контролюється;
Якщо Ви носите контактні лінзи. Ви все ж можете застосовувати Ксалібур, дотримуючись інструкцій для власників контактних лінз, наведених у розділі 3.
Якщо Ви страждали або страждаєте на вірусну інфекцію очей, спричинену вірусом простого герпесу (VHS).

Інші лікарські засоби та Ксалібур
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи краплі для очей та засоби без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки, що належать до класу простагландинів, аналогів простагландинів, похідних простагландинів, оскільки це може парадоксально спричинити підвищення очного тиску.
Вагітність та годування груддю
Не застосовуйте Ксалібур під час вагітності або годування груддю, якщо лише лікар не вважає це необхідним. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час застосування Ксалібуру Ви можете відчувати тимчасове затуманення зору. Якщо це відбувається, не повинні керувати транспортними засобами або використовувати обладнання чи механізми, доки зір знову не стане чітким.
Ксалібур містить фосфатні буфери.
Цей лікарський засіб містить 0,295 мг фосфатних буферів на краплю, що еквівалентно 1,8686 мг/0,2 мл в кожному однодозовому контейнері.
Якщо у Вас є тяжке ураження найбільшого зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідких випадках спричинити непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Ксалібур

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) — одна крапля один раз на добу в око(а), яке(які) підлягає(ють) лікуванню. Найкращий ефект досягається при застосуванні Ксалібуру ввечері.
Не застосовуйте Ксалібур більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися, якщо лікарський засіб застосовується частіше.
Застосовуйте Ксалібур так, як призначив лікар, доки він не скаже вам припинити лікування.

Ношіння контактних лінз
Якщо ви носите контактні лізи, їх слід зняти перед застосуванням Ксалібуру. Після застосування Ксалібуру слід зачекати 15 хвилин, перш ніж знову надягати контактні лізи.

Інструкції щодо застосування
Як і при застосуванні інших крапель для очей, закапуйте по одній краплі в око та натискайте пальцем на внутрішній куток ураженого ока протягом однієї хвилини. Це слід робити відразу після закапування кожної окремої краплі.

Діти
Дані щодо безпеки та ефективності застосування у дитячому віці відсутні. Тому застосування Ксалібуру у дітей та підлітків (у віці молодше 18 років) не рекомендовано.

Якщо ви застосовуєте Ксалібур разом з іншими краплями для очей
Зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням Ксалібуру та інших крапель для очей.

Якщо ви застосували Ксалібур у більшій кількості, ніж слід
Закапування надмірної кількості крапель у очі може призвести до легкого подразнення, сльозотечі та почервоніння очей. Ці ефекти, як правило, тимчасові, але якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря за порадою.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви випадково проковтнули Ксалібур.

Якщо ви забули застосувати Ксалібур
Продовжуйте застосовувати звичайну дозу у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви припинили лікування Ксалібуром
Повідомте лікарю, якщо збираєтеся припинити лікування Ксалібуром.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
До відомих побічних ефектів при застосуванні Ксалібур належать:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):
Поступова зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, що називається райдужна оболонка. Ця зміна більш імовірна, якщо ваші очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний (блакитний, сірий, зелений або коричневий). Будь-яка зміна кольору очей може виникнути через роки, хоча зазвичай вона проявляється протягом перших 8 місяців лікування. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш вираженою, якщо ви застосовуєте Ксалібур тільки в одному оці. Здається, що зміна кольору очей не пов’язана з жодними проблемами. Після припинення лікування Ксалібур подальшої зміни кольору очей не спостерігалося.

Покрасніння очей.
Подразнення очей [відчуття печіння, відчуття піску, свербіж, колючий біль (відчуття уколів) або відчуття стороннього тіла в очах]. Якщо виникає досить сильне подразнення, що призводить до надмірного сльозовиділення або вимагає припинення застосування препарату, негайно зверніться (протягом тижня) до лікаря, фармацевта або медсестри. Можливо, знадобиться корекція терапії, щоб забезпечити належне лікування вашого стану.
Поступова зміна вій очей, які лікуються, і зміна волосся навколо очей, що лікуються, що спостерігається переважно у людей японського походження. Ці зміни включають потемніння, подовження, потовщення та збільшення кількості вій. Зміни вій є зворотними після припинення лікування.
Часто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10): Подразнення або подряпини на поверхні ока (точкова кератит), запалення краю повіки (блефарит), біль у очах, чутливість до світла (фотофобія), кон’юнктивіт.

Не часто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):
Припухлість повік, сухість очей, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), затемнення зору, запалення кольорової частини ока (увеїт), набряк сітківки (макулярний набряк),
Висипання на шкірі,
Біль у грудях (ангіна), відчуття серцебиття (тахікардія),
Астма, задишка (диспнея),
Біль у грудях,
Головний біль, запаморочення,
Біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія).
Рідко (можуть виникати у до 1 особи з 1000):
Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми, пов’язані з набряком або подряпинами/пошкодженням поверхні ока, набряк ділянки навколо очей (періорбітальний набряк), зміна напрямку росту вій (трихіаз), аномальний ріст вій, утворення рубців на поверхні ока (псевдопемфігоїд кон’юнктиви ока), заповнена рідиною ділянка в кольоровій частині ока (кіста райдужної оболонки).
Шкірні реакції на повіках, потемніння шкіри повік.
Погіршення астми,
Сильний свербіж шкіри,
Розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом герпесу простого (HSV).
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):
Погіршення ангіни у пацієнтів, які вже страждають серцевим захворюванням, вираження ока (впадання очного ямки).
Дуже рідко повідомлялося про випадки відкладення кальцію (кальціфікація рогівки) при застосуванні крапель для очей, що містять фосфати, зі значним ураженням рогівки.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксалібур

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в холодильнику (2–8 °C) у початковій упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття алюмінієвого пакета: зберігайте при температурі не вище 25 °C не більше 7 днів; після закінчення цього терміну залишки контейнерів слід утилізувати.
Однодозовий контейнер слід використовувати одразу після відкриття; залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксалібур
Діючою речовиною є латанопрост.
1 мл розчину містить 50 мікрограмів латанопросту. Одна крапля містить приблизно 1,5
мікрограма латанопросту.
Інші компоненти: Натрію хлорид, Натрію дигідрофосфат моногідрат (E339i), Динатрію гідрофосфат безводний (E339ii), Вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Ксалібур та вміст упаковки
Ксалібур, очний розчин — прозора безбарвна рідина.
Ксалібур доступний у картонній упаковці з 30 однодозовими контейнерами по 0,2 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілан
Виробник
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)