Xalibur

Folleto informativo: información para el usuario

XALIBUR 50 microgramos/ml colirio, solución

Latanoprost
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este folleto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Xalibur y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Xalibur
3. Cómo usar Xalibur
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Xalibur
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Xalibur y para qué se utiliza

Xalibur contiene el principio activo latanaprost, que pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como
preparados antiglaucoma y mióticos – análogos de las prostaglandinas. Xalibur actúa aumentando el flujo natural
de líquido desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea.
Xalibur se utiliza para el tratamiento de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular en adultos. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión
ocular, que finalmente altera la visión.

2. Qué debe saber antes de usar Xalibur

Xalibur puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluidos los ancianos). El uso de Xalibur no está recomendado en pacientes menores de 18 años.
No use Xalibur

• Si es alérgico (hipersensible) al latanoprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o con el farmacéutico antes de usar Xalibur si cree que alguna de las siguientes condiciones le afecta:

• Si va a someterse o se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica en el ojo (incluida una cirugía de cataratas);
• Si tiene problemas oculares (como dolor ocular, irritación o inflamación, visión borrosa);
• Si padece sequedad ocular;
• Si padece un tipo de glaucoma conocido como «glaucoma crónico de ángulo cerrado», glaucoma de ángulo abierto y tiene un cristalino artificial (lente natural del ojo que permite enfocar objetos), o glaucoma pigmentario (con excesiva liberación de pigmentos dentro del ojo);
• Si padece glaucoma causado por inflamación del ojo o por formación de nuevos vasos sanguíneos en el ojo;
• Si tiene factores de riesgo de edema macular quístico (acumulación de líquido en la parte central de la retina), como en caso de diabetes o de oclusión de vasos sanguíneos de la retina;
• Si sus ojos son afáquicos (le falta el cristalino en el ojo) o pseudoafáquicos (tiene un cristalino artificial) con rotura de la cápsula posterior del cristalino o con lentes en la cámara anterior;
• Si padece asma grave o si su asma no está bien controlada;
• Si utiliza lentes de contacto. Puede seguir utilizando Xalibur siguiendo las instrucciones para usuarios de lentes de contacto indicadas en el apartado 3.
• Si ha padecido o padece actualmente una infección vírica ocular causada por el virus del herpes simple (VHS).

Otros medicamentos y Xalibur
Xalibur puede interactuar con otros medicamentos. Informe a su médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos colirios y medicamentos sin receta médica.
En particular, informe a su médico o al farmacéutico si está tomando medicamentos pertenecientes a la clase de las prostaglandinas, análogos de las prostaglandinas o derivados de las prostaglandinas, ya que esto podría provocar paradójicamente un aumento de la presión intraocular.

Embarazo y lactancia
No use Xalibur si está embarazada o en periodo de lactancia, salvo que su médico lo considere necesario. Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si está planeando tener un bebé, consulte a su médico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Cuando use Xalibur, puede experimentar un empañamiento transitorio de la visión. Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar aparatos ni maquinaria hasta que su visión sea clara nuevamente.

Xalibur contiene cloruro de benzalconio y tampones fosfato.
Este medicamento contiene 0,2 mg/ml de cloruro de benzalconio.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece sequedad ocular o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.
Este medicamento contiene 0,295 mg de tampones fosfato por gota, equivalentes a 9,34 mg/ml.
Además de la declaración adjunta, también deben proporcionarse los cálculos realizados para obtener las concentraciones declaradas.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar Xalibur

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos (incluidos los ancianos) es una gota una vez al día en el ojo (ojos) que deba tratarse. El efecto óptimo se consigue al administrar Xalibur por la tarde.
No utilice Xalibur más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si el medicamento se administra con mayor frecuencia.
Utilice Xalibur tal como se lo haya indicado su médico, hasta que este le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Portadores de lentes de contacto
Si usted utiliza lentes de contacto, debe retirarlos antes de aplicar Xalibur. Tras la aplicación de Xalibur, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse los lentes de contacto.
Instrucciones de uso
Como con otros colirios, instile una gota en el ojo y presione con un dedo el ángulo interno del ojo tratado durante un minuto. Esto debe hacerse inmediatamente después de la instilación de cada gota.
Población pediátrica
No se dispone de datos sobre la seguridad y eficacia en edad pediátrica. Por tanto, no se recomienda el uso de Xalibur en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Si utiliza Xalibur con otro colirio
Espere al menos 5 minutos entre la administración de Xalibur y la administración de otro colirio.
Si utiliza más Xalibur del que debe
Aplicar demasiadas gotas en los ojos puede provocar una ligera irritación, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos. Estos efectos deberían ser transitorios, pero si está preocupado, contacte con su médico para obtener consejo.
Contacte con su médico lo antes posible si ha ingerido accidentalmente Xalibur.
Si olvida utilizar Xalibur
Continúe tomando la dosis habitual a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Xalibur
Debe informar a su médico si piensa interrumpir el tratamiento con Xalibur.
Si tiene cualquier duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los siguientes son efectos adversos conocidos con el uso de Xalibur.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10):

• Cambio progresivo del color del ojo debido al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio será más probable si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) en lugar de un color uniforme (azul, gris, verde o marrón). Cualquier cambio en el color del ojo puede aparecer tras varios años, aunque generalmente se presenta durante los primeros 8 meses de tratamiento. El cambio de color puede ser permanente y puede resultar más evidente si utiliza Xalibur en un solo ojo. No parece que existan problemas asociados al cambio de color del ojo. Tras la
  interrupción del tratamiento con Xalibur no se ha observado un cambio adicional del color del
  ojo.

• Ojos enrojecidos.

• Irritación ocular [sensación de escozor, sensación de arena, picor, dolor punzante (sensación de pinchazo) o sensación de cuerpo extraño en los ojos]. Si experimenta una irritación lo suficientemente intensa como para provocar un exceso de lagrimeo en sus ojos, o que le lleve a interrumpir el medicamento, debe consultar inmediatamente (dentro de una semana) con su médico, farmacéutico o enfermero. Podría ser necesario actualizar su tratamiento para garantizar un manejo adecuado de su condición.

• Cambio progresivo de las pestañas del ojo tratado y alteración del vello alrededor del ojo tratado, observado principalmente en personas de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento en la intensidad del color, alargamiento, engrosamiento e incremento en el número de pestañas. Los cambios en las pestañas son reversibles con la interrupción del tratamiento.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• Irritación o abrasión de la superficie ocular (queratitis punteada), inflamación del borde del párpado (blefaritis), dolor ocular, sensibilidad a la luz (fotofobia), conjuntivitis.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Hinchazón de los párpados, sequedad ocular, inflamación o irritación de la superficie del ojo (queratitis), visión borrosa, inflamación de la parte coloreada del ojo (uveítis),
hinchazón de la retina (edema macular).
Erupción cutánea.
Dolor torácico (angina), percepción del latido cardiaco (palpitaciones).
Asma, dificultad para respirar (disnea).
Dolor torácico.
Cefalea, mareo.
Dolor muscular (mialgia), dolor articular (artralgia).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):
Inflamación del iris (iritis), síntomas relacionados con hinchazón o abrasión/compromiso de la superficie ocular, hinchazón de la zona alrededor de los ojos (edema periorbitario), alteración en la orientación de las pestañas (triquiasis) o crecimiento anómalo de las pestañas, cicatrización de la superficie del ojo (pseudopénfigoide de la conjuntiva ocular), área llena de líquido en la parte coloreada del ojo (quistes del iris).
Reacciones cutáneas en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados.
Empeoramiento del asma.
Fuerte sensación de picor en la piel.
Desarrollo de una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple (HSV).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):
Empeoramiento de la angina en pacientes ya afectados por enfermedad cardiaca, aspecto de ojo hundido (hundimiento del surco del ojo).
Muy raramente se han notificado casos de depósito de calcio (calcificación de la córnea) asociado al uso de colirios que contienen fosfatos, con daño significativo de las córneas.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Xalibur

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Mantener en el refrigerador (2-8°C), en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera apertura, el frasco debe conservarse a una temperatura no superior a 25°C y el medicamento
debe utilizarse dentro de los 28 días; transcurrido este período, el medicamento sobrante debe eliminarse.
Registre la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en la caja.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Xalibur
El principio activo es latanoprost.
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost. Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
Los demás componentes son: cloruro de benciloconio, cloruro de sodio, monohidrato de fosfato monosódico (E339i), fosfato disódico anhidro (E339ii), agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Xalibur y contenido del envase
Xalibur colirio, solución es un líquido incoloro y transparente.
Xalibur se presenta en una caja que contiene 1 frasco de 2,5 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Productor
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)

Folleto informativo: información para el usuario

XALIBUR 50 microgramos/ml colirio, solución en envase unidosis

Latanoprost
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o a su farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Xalibur y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Xalibur
3. Cómo usar Xalibur
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Xalibur
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Xalibur y para qué se utiliza

Xalibur contiene el principio activo latanaprost, que pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como preparados antiglaucomatosos y miosis – análogos de las prostaglandinas. Xalibur actúa aumentando el drenaje natural del líquido desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea.
Xalibur se utiliza para el tratamiento de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular en adultos. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión intraocular, que finalmente altera la vista.

2. Qué debe saber antes de usar Xalibur

Xalibur puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluidos los ancianos). No se recomienda el uso de Xalibur en pacientes menores de 18 años.
No use Xalibur

• Si es alérgico (hipersensible) al latanoprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Xalibur si cree que alguna de las siguientes condiciones le afecta:

• Si va a someterse o se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica en el ojo (incluida una intervención por catarata);
• Si tiene problemas oculares (como dolor ocular, irritación o inflamación, visión borrosa);
• Si padece sequedad ocular;
• Si padece un tipo de glaucoma conocido como «glaucoma crónico de ángulo cerrado», glaucoma de ángulo abierto y tiene un cristalino artificial (lente natural del ojo que permite enfocar objetos), o glaucoma pigmentario (con liberación excesiva de pigmentos dentro del ojo);
• Si padece glaucoma causado por inflamación del ojo o por formación de nuevos vasos sanguíneos en el ojo;
• Si tiene factores de riesgo de edema macular quístico (acumulación de líquido en la parte central de la retina), como en el caso de diabetes o de oclusión de vasos sanguíneos de la retina;
• Si sus ojos son afáquicos (le falta el cristalino en el ojo) o pseudoafáquicos (tiene un cristalino artificial) con rotura de la cápsula posterior del cristalino o con lentes en la cámara anterior;
• Si padece asma grave o si su asma no está bien controlada;
• Si utiliza lentes de contacto. Puede seguir utilizando Xalibur siguiendo las instrucciones para portadores de lentes de contacto indicadas en la sección 3.
• Si ha padecido o padece actualmente una infección viral ocular causada por el virus del herpes simple (VHS).

Otros medicamentos y Xalibur
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento, incluidos colirios y medicamentos sin receta médica.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos pertenecientes a la clase de las prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas, ya que esto podría provocar paradójicamente un aumento de la presión intraocular.

Embarazo y lactancia
No use Xalibur si está embarazada o si está amamantando, a menos que su médico considere que es necesario. Si está embarazada o amamantando, si cree que podría estar embarazada o si está planeando tener un bebé, consulte a su médico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Cuando use Xalibur, puede experimentar un empañamiento transitorio de la visión. Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar equipos o maquinaria hasta que la visión se haya recuperado completamente.

Xalibur contiene tampones fosfato.
Este medicamento contiene 0,295 mg de tampones fosfato por gota, equivalentes a 1,8686 mg/0,2 ml en cada envase monodosis.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar Xalibur

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada) es una gota una vez al día en el ojo(s) que deba tratarse. El efecto óptimo se consigue administrando Xalibur por la tarde.
No utilice Xalibur más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si el medicamento se administra con mayor frecuencia.
Utilice Xalibur según las indicaciones de su médico, hasta que este le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Portadores de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlos antes de aplicar Xalibur. Tras la aplicación de Xalibur, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse los lentes de contacto.
Instrucciones de uso
Como con otros colirios, instile una gota en el ojo y presione con un dedo en el ángulo interno del ojo afectado durante un minuto. Esto debe hacerse inmediatamente después de la instilación de cada gota individual.
Población pediátrica
No existen datos de seguridad y eficacia disponibles en población pediátrica. Por tanto, no se recomienda el uso de Xalibur en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Si utiliza Xalibur con otro colirio
Espere al menos 5 minutos entre la administración de Xalibur y la administración de otro colirio.
Si utiliza más Xalibur del que debe
Aplicar demasiadas gotas en los ojos puede provocar una ligera irritación, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos. Estos efectos deberían ser transitorios, pero si está preocupado, consulte a su médico para obtener consejo.
Contacte con su médico lo antes posible si ha ingerido accidentalmente Xalibur.
Si olvida utilizar Xalibur
Continúe tomando la dosis habitual a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Xalibur
Debe informar a su médico si piensa interrumpir el tratamiento con Xalibur.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los siguientes son efectos adversos conocidos con el uso de Xalibur:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10):
Alteración gradual del color del ojo debida al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la
parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio será más probable si sus ojos tienen un
color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) en lugar de un color
uniforme (azul, gris, verde o marrón). Cualquier alteración del color del ojo puede aparecer
tras años, aunque generalmente se presenta en los primeros 8 meses de tratamiento. La alteración del color
puede ser permanente y puede ser más evidente si utiliza Xalibur en un solo ojo. No parece que existan
problemas asociados a la alteración del color del ojo. Tras la interrupción del tratamiento con
Xalibur no se ha observado un cambio adicional en el color del ojo.

• Ojos enrojecidos.
• Irritación ocular [sensación de escozor, sensación de arena, picor, dolor punzante (sensación de pinchazo) o sensación de cuerpo extraño en los ojos]. Si experimenta una irritación lo suficientemente intensa como para provocar lagrimeo excesivo en sus ojos, o que le lleve a interrumpir el medicamento, debe consultar inmediatamente (dentro de una semana) con su médico, farmacéutico o enfermero. Podría ser necesario actualizar el tratamiento para garantizar un manejo adecuado de su condición.
• Alteración gradual de las pestañas del ojo tratado y del vello alrededor del ojo tratado, observado principalmente en personas de origen japonés. Estas alteraciones incluyen un aumento en el oscurecimiento, alargamiento, engrosamiento e incremento en el número de pestañas. Los cambios en las pestañas son reversibles tras la interrupción del tratamiento.
• Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10): Irritación o abrasión de la superficie ocular (queratitis punteada), inflamación del borde del párpado (blefaritis), dolor ocular, sensibilidad a la luz (fotofobia), conjuntivitis.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 100):
Hinchazón de los párpados, sequedad ocular, inflamación o irritación de la superficie del ojo (queratitis), empañamiento de la visión, inflamación de la parte coloreada del ojo (uveítis), hinchazón de la retina (edema macular).
Erupción cutánea.
Dolor en el pecho (angina), percepción del latido cardiaco (palpitaciones).
Asma, dificultad para respirar (disnea).
Dolor torácico.
Cefalea, mareo.
Dolor muscular (mialgia), dolor articular (artralgia).

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000):
Inflamación del iris (iriditis), síntomas relacionados con la hinchazón o
abrasión/compromiso de la superficie ocular, hinchazón de la zona alrededor de los ojos
(edema periorbitario), alteración en la orientación de las pestañas (triquiasis) o crecimiento anómalo de las
pestañas, cicatrización de la superficie del ojo (pseudopemfigoide de la conjuntiva ocular), formación de una zona llena de líquido en la parte coloreada del ojo (quistes del iris).
Reacciones cutáneas en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados.
Empeoramiento del asma.
Fuerte sensación de picor en la piel.
Desarrollo de una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000):
Empeoramiento de la angina en pacientes ya afectados por enfermedad cardiaca, aspecto de ojo hundido (hundimiento del surco del ojo).
Muy raramente se han notificado casos de depósito de calcio (calcificación de la córnea) asociados al uso de colirios que contienen fosfatos, con daño significativo de las córneas.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe
consultar a su médico o farmacéutico. También puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Xalibur

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en nevera (2-8°C), en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera apertura de la bolsa de aluminio: conservar a una temperatura no superior a 25°C durante un período máximo de 7 días; transcurrido este periodo, los envases restantes deben eliminarse.
El envase monodosis debe utilizarse inmediatamente después de su apertura; el medicamento sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Xalibur
El principio activo es latanoprost.
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost. Una gota contiene aproximadamente 1,5
microgramos de latanoprost.
Los demás componentes son: Cloruro de sodio, Dihidrógeno fosfato sódico monohidrato (E339i), Fosfato disódico anhidro (E339ii), Agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Xalibur y contenido del envase
Xalibur colirio, solución es un líquido transparente incoloro.
Xalibur se presenta en un estuche de 30 envases monodosis de 0,2 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Productor
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)